Novonorm - produs medicamentos din grupul de medicamente hipoglicemiante orale. Novonorm conține substanța activă repaglinidă. Mecanismul de acțiune de droguri bazat pe capacitatea sa de a bloca canalele de potasiu dependente de ATP localizate în membranele celulelor beta, în care există depolarizarea membranei și deschiderea canalelor de calciu, crescând influx de ioni de calciu in beta-celula, care stimulează în final secreția de insulină din celulele beta . De droguri reducând astfel nivelul de glucoza din sange din cauza timpului de înjumătățire scurt al pacienților NovoNorm de droguri care ia-o, poate lua o dieta mai liber decât cu alte antidiabetice orale.
Creșterea semnificativă clinic a nivelului insulinei în plasma sanguină este observată după 10-30 de minute după administrarea orală a medicamentului, o scădere a concentrațiilor plasmatice ale substanței active fiind observată la 4 ore după administrarea medicamentului. Medicamentul se caracterizează printr-o scădere dependentă de doză a nivelului de glucoză din plasma sanguină.
După administrarea orală, repaglinida este bine absorbită în tractul gastrointestinal, concentrația maximă a substanței active este notată la 60 de minute după administrarea orală. Biodisponibilitatea medicamentului atinge 63%, pentru repaglinidul caracterizat printr-un grad ridicat de comunicare cu proteinele plasmatice (până la 98%). Metabolizat în ficat, cu formarea de metaboliți inactivi farmacologic. Medicamentul se elimină rapid din organism (timpul total de eliminare este de 4-6 ore), timpul de înjumătățire prin eliminare atinge 1 oră. Excretați în principal în bilă și în cantități mici în urină (mai puțin de 7%) într-o formă nemodificată sau sub forma unei metaboliți activi farmacologic.
La pacienții cu disfuncție renală severă, au existat unele modificări ale farmacocineticii medicamentului.
La pacienții cu insuficiență severă a funcției hepatice există o creștere a concentrațiilor plasmatice și o creștere a timpului de înjumătățire plasmatică al medicamentului.
Indicatii pentru utilizare:
Medicamentul este utilizat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip II (diabet zaharat non-insulino dependent), în cazul unui control adecvat al glicemiei cu dieta și exercițiile fizice nu poate fi atins.
Terapia complexă cu Novonorm și metformin sau tiazolidindionă este utilizată la pacienții la care monoterapia cu acești agenți este ineficientă.
Medicamentul trebuie luat ca un supliment la dieta și exercițiile fizice.
Mod de aplicare:
Medicamentul este administrat pe cale orală, comprimatul este recomandat să înghită întreg, fără a mesteca și măcinare, cu suficientă apă. Luați medicamentul înainte de fiecare masă principală, se recomandă administrarea Novonorm cu 10-30 minute înainte de mese. Dacă pacientul nu ia o masă, Novonorm nu trebuie luat. Durata tratamentului și a dozei de medicament este determinată de medicul curant individual pentru fiecare pacient.
Adulții prescriu, de obicei, medicamentul într-o doză inițială de repaglinidă de 0,5 mg. După 1-2 săptămâni de la începerea tratamentului, doza de medicament este crescută. Monitorizați regulat nivelurile de glucoză din sânge pentru a determina cu precizie doza minimă eficientă de medicament. Doza maximă unică este de 4 mg. Doza zilnică nu trebuie să depășească 16 mg.
Adulții care au primit anterior alți agenți hipoglicemiani pe cale orală sunt de obicei prescris un medicament la o doză inițială de repaglinidă de 1 mg. Selectarea unei doze de întreținere se efectuează în conformitate cu schema standard.
Pacienții slabi și emaciați ar trebui să aleagă cu deosebită atenție o doză de întreținere, în timp ce medicamentul trebuie administrat într-o doză minimă eficientă.
În cazul terapiei complexe cu Novonorm și metformin, poate fi necesară o doză mai mică de repaglinidă decât în cazul monoterapiei cu Novonorm.
Pacienții cu corectarea funcției renale a funcției renale a dozei inițiale de medicament nu sunt de obicei necesari, dar cu creșterea dozei de medicament ar trebui să fie atenți.
Efecte secundare:
De obicei, medicamentul este bine tolerat de către pacienți, totuși, în cazuri singulare, sa observat dezvoltarea unor astfel de efecte secundare:
Din tractul gastro-intestinal: greață, vărsături, durere în regiunea epigastrică, scaun.
Din ficat: activitate crescută a enzimelor hepatice. În cazuri singulare, sa observat apariția insuficienței hepatice severe, însă asocierea acestor afecțiuni cu Novonorm nu a fost dovedită.
De la un metabolism: hipoglicemie, de obicei, pacienții au o greutate medie hipoglicemie, care este ușor de eliminat prin ingestia de carbohidrați, dar în unele cazuri (mai ales la pacienții cu o sensibilitate individuală crescută), se poate dezvolta hipoglicemie severă, care necesită administrarea parenterală a glucozei.
Din organele senzoriale: tulburări vizuale temporare cauzate de fluctuațiile nivelului de glucoză din plasma sanguină.
Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, urticarie. Nu sa observat dezvoltarea alergiei încrucișate la sulfoniluree.
Contraindicații:
De obicei, medicamentul este bine tolerat de către pacienți, totuși, în cazuri singulare, sa observat dezvoltarea unor astfel de efecte secundare:
Din tractul gastro-intestinal: greață, vărsături, durere în regiunea epigastrică, scaun.
Din ficat: activitate crescută a enzimelor hepatice. În cazuri singulare, sa observat apariția insuficienței hepatice severe, însă asocierea acestor afecțiuni cu Novonorm nu a fost dovedită.
De la un metabolism: hipoglicemie, de obicei, pacienții au o greutate medie hipoglicemie, care este ușor de eliminat prin ingestia de carbohidrați, dar în unele cazuri (mai ales la pacienții cu o sensibilitate individuală crescută), se poate dezvolta hipoglicemie severă, care necesită administrarea parenterală a glucozei.
Din organele senzoriale: tulburări vizuale temporare cauzate de fluctuațiile nivelului de glucoză din plasma sanguină.
Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, urticarie. Nu sa observat dezvoltarea alergiei încrucișate la sulfoniluree.
sarcinii:
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Când utilizați medicamentul, trebuie să țineți cont de faptul că unele medicamente afectează metabolismul carbohidraților, ceea ce poate necesita o corectare a dozei de Novonorm.
Cu aplicarea simultană a medicamentului cu gemfibrozil, claritromicină, itraconazol, ketoconazol, inhibitori de monoaminoxidază, antidiabetice orale, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, non-selectivi beta-blocante, agenți anti-inflamatori nesteroidieni, salicilați, steroizi anabolizanți, etanolul și octreotid marcat amplificarea efectului terapeutic al medicamentului și / sau crește perioada de înjumătățire a repaglinidei.
Atunci când este combinată cu rifampicină, trebuie utilizată prudență pentru a selecta o doză de întreținere de repaglinidă, monitorizând cu atenție nivelul de glucoză din sânge.
Cu utilizarea simultană a cimetidina de droguri, nifedipina, estrogenul și simvastatin au existat modificări semnificative în farmacocinetica repaglinidei.
Repaglinida cu o aplicare combinată nu afectează farmacocinetica teofilinei, warfarinei și digoxinei.
NovoNorm marcat scăderea eficienței medicamentului în utilizarea combinată a contraceptivelor orale, tiazide, corticosteroizi, medicamente simpatomimetice, hormoni tiroidieni și danazol. Dacă este necesar să utilizați simultan medicamentul cu medicamentele de mai sus, trebuie să monitorizați cu atenție nivelul glucozei din sânge și, dacă este necesar, să ajustați doza de repaglinidă.
Atunci când se prescrie un medicament cu medicamente care sunt eliminate cu bilă, trebuie luate în considerare posibilele interacțiuni.
supradozaj:
În aplicarea dozelor excesive, pacienții au hipoglicemie, care este însoțită de amețeală, tremor al membrelor, dureri de cap, și transpirație crescută. Cu o creștere suplimentară a dozei, este posibil să se dezvolte hipoglicemie severă, incluzând coma hipoglicemică.
Cu hipoglicemie de severitate moderată, este indicată administrarea orală a carbohidraților. În cazul unei hipoglicemii severe, pacientului i se administrează intravenos o soluție perfuzabilă de glucoză.
Forma emiterii:
Tablete de 15 bucăți într-un blister, 2 sau 6 blistere într-o cutie.
Condiții de depozitare:
Medicamentul trebuie depozitat într-un loc uscat, departe de lumina directă a soarelui, la o temperatură de cel mult 25 grade Celsius.
Perioada de valabilitate - 5 ani.
ingrediente:
1 comprimat de Novonorm 0,5 mg conține:
Repaglinida - 0,5 mg;
Excipienți.
1 comprimat de Novonorm 1 mg conține:
Repaglinida - 1 mg;
Excipienți.
1 comprimat de Novonorm 2 mg conține:
Repaglinidă - 2 mg;
Excipienți.