Alte ingrediente: croscarmeloză sodică, amidon de porumb, Avicel PH 101 (celuloză microcristalină), povidonă K30, Aerosil 200, acid stearic, stearat de magneziu, Avicel PH 102 (celuloză microcristalină), talc.
Compoziția învelișului de film: hipromeloză (hidroxipropilmetilceluloză), dioxid de titan, propilen glicol.
10 buc. - Ambalaje fără contur de aluminiu din folie de aluminiu (1) - Ambalaje din carton.
Granule pentru prepararea unei suspensii cu gust de portocaliu pentru administrare orală de la alb la aproape alb.
5 ml de cuscus finit.
Substanțe auxiliare: zaharoză, dioxid de titan, Aerosil 200, gumă de xantan, metilparaben, aromă cu gust de portocală (pudră trotted).
38,5 g - sticle de plastic (1) complete cu o lingură de măsurare - ambalaje din carton.
Acțiune farmacologică
Antibiotic macrolidic semisintetic cu acțiune bacteriostatică. Clariget se leagă la subunitatea 50S a ribozomului bacterian, determinând suprimarea sintezei proteinelor bacteriene.
Claritromicina este activă împotriva multor microorganisme, inclusiv intracelulare (Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum), Gram-pozitive (Staphylococcus spp. Streptosoccus spp. / inclusiv Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae /, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.), bacterii gram-negative ( Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. Helicobacter pylori), anaerobi (Eubacterium spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), Toxoplasma gondii, Mycoplasma pneumoniae, micobacterii (Mycobacterium avium complex, care cuprinde Mycobacterium avium și Mycobacterium intracellulare și Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae).
Indicații pentru utilizare
Tratamentul bolilor infecțioase-inflamatorii cauzate de agenții patogeni sensibili la claritromicină:
- infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL (tonsilofaringita, otită medie, sinuzită acută);
- Infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumoniei bacteriene și atipice dobândite în comunitate);
- eradicarea Helicobacter pylori la pacienții cu ulcer peptic la nivelul stomacului sau duodenului (numai ca parte a terapiei combinate);
- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (foliculită, erizipel);
- infecții micobacteriene generalizate sau localizate (Mycobacterium avium, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae) și de prevenire a acestora la pacientii cu SIDA.
Schema de dozare
Clariget comprimate 250 mg și 500 mg sunt administrate oral, fără mestecare, cu o cantitate mică de lichid.
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani
Pentru pneumonie cauzată de Streptococcus pneumoniae și Mycobacterium pneumoniae, 250 mg de două ori pe zi (dimineața și seara) timp de 7 până la 14 zile
La otită, faringită și amigdalită - 250 mg de 2 ori pe zi (dimineața și seara) timp de 10 zile.
Cu sinusită (inclusiv sinuzită acută) - 500 mg de 2 ori pe zi (dimineața și seara) timp de 14 zile.
La exacerbarea bronșitei cronice cauzate de Streptococcus pneumoniae și Moraxella catarrhalis - 250 mg de 2 ori pe zi (dimineața și seara) timp de 7 până la 14 zile.
Cu exacerbarea bronșitei cronice cauzate de Haemophilus influenzae. doza poate fi crescută la 500 mg în 12 ore timp de 7 până la 14 zile.
Pentru bolile infecțioase și inflamatorii ale pielii și ale țesuturilor moi, 250 mg de 2 ori pe zi (dimineața și seara) timp de 7 până la 14 zile.
În cazul infecțiilor severe, doza trebuie crescută la 500 mg de 2 ori pe zi pe zi.
Doza zilnică maximă este de 2 g.
Copii sub vârsta de 12 ani
10 ml (2 linguri de măsurare)
Tratamentul complexului micobacterian diseminat la pacienții cu infecție cu HIV trebuie să continue în prezența semnelor clinice sau microbiologice ale infecției. Tratamentul altor infecții micobacteriene ar trebui să rămână la discreția medicului.
Claritromicina poate fi combinată cu alți agenți antibacterieni.
Mod de administrare recomandat Clariget sub formă de granule pentru prepararea unei suspensii la copii
Doza (ml) - de 2 ori pe zi (Clariget 125 mg / 5 ml)
2,5 ml (1/2 lingură de măsurare)
5 ml (1 lingură de măsurare)
5 ml (1 lingură de măsurare)
10 ml (2 linguri de măsurare)
7,5 ml (1,5 bucăți)
15 ml (3 cupe)
10 ml (2 linguri de măsurare)
20 ml (4 linguri de măsurare)
* Pentru copiii cu greutate mai mică de 8 kg, doza se calculează în kg de greutate corporală: (7,5 mg / kg până la 15 mg / kg de 2 ori pe zi)
La adulții cu insuficiență renală severă cu un QC mai mic de 30 ml / min, doza trebuie redusă de 2 ori sau intervalul dintre doze trebuie crescut de 2 ori.
La copii cu CC mai mic de 50 ml / min, doza trebuie redusă de 2 ori - până la 250 mg 1 dată pe zi sau de 2 ori pe zi pentru infecții severe. Durata admiterii nu trebuie să depășească 14 zile.
Reguli pentru prepararea suspensiei
Granule pentru prepararea unei suspensii prin agitare viguroasă a fost dizolvată în apă și răcită la fierbere, pre-umplut în producătorul sticla la semn, pentru a obține o suspensie de 50 ml conținând 5 ml de 125 mg claritromicină.
Suspensia preparată poate fi administrată atât în timpul meselor, cât și între mese. Înainte de fiecare utilizare, se recomandă să agitați viguros o sticlă cu suspensie.
Pentru o doză exactă, trebuie utilizată o lingură de măsurare.
Clarigette sub formă de granule pentru prepararea unei suspensii poate fi utilizată la copii și, ca formă alternativă a medicamentului, la adulții care preferă o formă de dozare lichidă.
Efect secundar
Din partea sistemului nervos central: adesea - dureri de cap, amețeli, anxietate, teamă, insomnie, coșmaruri; rareori - dezorientare, halucinații, psihoze, depersonalizare, confuzie; foarte rar - există semne de cazuri rare de parestezii.
Din partea organului de auz: frecvent - zgomot în urechi; foarte rar - pierderea auzului care apare după întreruperea tratamentului.
Din sistemul digestiv: de multe ori - modificări ale gustului, afectarea funcției gastro-intestinale (greață, vărsături, gastralgia / disconfort abdominal, diaree), stomatită, glosită, creșterea tranzitorie a valorilor transaminazelor hepatice, icter colestatic; rareori - enterocolită pseudomembranoasă; foarte rar - există cazuri de cazuri rare de hepatită; în cazuri excepționale, sa observat insuficiență hepatică.
Din sistemul cardiovascular: foarte rar - prelungirea intervalului QT, aritmie ventriculară, tahicardie paroxistică ventriculară, flutter / fibrilație a ventriculilor.
Din sistemul urinar: rareori - creșterea creatininei serice, dezvoltarea nefritei interstițiale, insuficiența renală.
Din sistemul hemopoietic: rareori - trombocitopenie (sângerare neobișnuită, hemoragie), leucopenie.
Reacții alergice: rareori - erupție cutanată, mâncărime, eritem exudativ malign (sindrom Stevens-Johnson), reacții anafilactice.
Contraindicații pentru utilizare
- încălcări grave ale funcției hepatice, hepatită (în anamneză);
- perioada de lactație;
- copiii cu vârsta de până la 6 luni;
- utilizarea combinată cu terfenadină, cisapridă, astemizol și pimozid;
- Hipersensibilitate la claritromicină sau la alte antibiotice ale grupului macrolidic.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și în timpul alăptării.
Instrucțiuni speciale
La pacienții cu insuficiență hepatică și insuficiență renală severă trebuie utilizat precauție. În cazul insuficienței hepatice cu funcție renală conservată, nu este necesară modificarea dozei de medicament, doza trebuie redusă cu o scădere semnificativă a funcției renale.
De asemenea, trebuie avută în vedere posibilitatea dezvoltării rezistenței încrucișate între Clariget și alte antibiotice macrolide, precum și la lincomicină și clindomicină.
Combinația dintre Clariget și ranitidină, citrat de bismut nu este prescrisă la pacienții cu porfirie în anamneză.
Apariția diareei persistente sau severe pe fondul tratamentului poate indica apariția colitei pseudomembranoase. În acest caz, tratamentul cu Clariget trebuie întrerupt și începe tratamentul necesar.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Nu s-au efectuat studii.
supradoză
Simptome: o încălcare a funcției tractului digestiv (greață, vărsături, diaree, durere abdominală), cefalee, confuzie.
Tratament: terapie simptomatică, lavaj gastric. Hemodializa și dializa peritoneală nu sunt eficiente.
Interacțiunile medicamentoase
Împreună cu cisapridă de admitere, pimozidă, astemizol, terfenadină posibilă prelungirea intervalului QT, dezvoltarea de aritmii cardiace (tahicardie ventriculară paroxistică, fibrilația fâlfâiri atrială / ventriculară).
Utilizarea concomitentă a claritromicinei și ergotamina sau dihidroergotamina este la unii pacienți ergotaminovuyu intoxicație acută, manifestată vasospasm periferică și disestezie.
creșteri Claritromicina ale concentrației sanguine (amplifica efectele) medicamente, metabolizate in ficat, cu participarea citocromului P450: warfarină sau alte anticoagulante indirecte (există rapoarte separate după punerea pe piață, care, în cazul asocierii cu anticoagulante orale claritromicina poate potența efectul lor în cazul utilizării în comun a trebuie să vă monitorizeze cu atenție timpul de protrombină), carbamazepină, teofilină, astemizol, cisapridă, triazolam, midazolam, ciclosporina, digoxina, fenitoina, foame ID-uri de ergot (în timp ce aplicația se recomandă măsurarea concentrației lor în sânge).
Când administrarea concomitentă de inhibitori ai inhibitorilor HMG-CoA (lovastatin, simvastatin) poate rabdomioliză.
Klariget clearance-ul triazolam reduce (crește efectele sale farmacologice la dezvoltarea de somnolență și confuzie).
În cazul administrării concomitente de Clariget și zidovudină, concentrația de echilibru a zidovudinei a scăzut la pacienții adulți infectați cu HIV. Atunci când primește Klarigeta o doză de 500 mg de 2 ori / zi a ASC zidovudină la starea de echilibru a fost redusă, în medie, cu 12% (n = 4). Valorile individuale au variat de la o scădere de 34% la o creștere de 14%. Datele limitate obținute la 24 de pacienți care au luat claritromicina timp de 2-4 ore înainte de administrarea orală a AZT indică faptul că concentrația de echilibru a zidovudinei a fost crescută la aproximativ 2 ori, fără a schimba ASC. Utilizarea concomitentă de didanozină și Klarigeta la 12 pacienți infectați cu HIV, nu au dus la modificări semnificative statistic ale farmacocineticii didanozinei.
La recepția simultană Klarigeta și ritonavir (n = 22) a crescut ASC claritromicina (77%) și ASC au scăzut 14-OH claritromicină (100%). În acest sens, Clariget poate fi utilizat în doze uzuale (dar nu mai mari de 1 g / zi) la pacienții cu funcție renală normală care primesc ritonavir. Cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență renală, la o doză redusă Klarigeta QC 30-60 ml / min până la 50%, cu CC mai mic de 30 ml / min - 75%.
Este posibil să se dezvolte rezistența încrucișată între Clariget și alte antibiotice din grupul macrolidic, precum și lincosamidele (lincomicina și clindamicina).
Când administrarea zilnică Klarigeta la o doză de 500 mg la fiecare 8 ore, în asociere cu omeprazol 40 mg la voluntari sănătoși, valorile parametrilor farmacocinetici au fost crescute omeprazol în echilibru: Concentrația plasmatică (Cmax) - 30%, AUC0-24 - 89%, T1 / 2 - cu 34%. Valoarea pH-ului în stomac timp de 24 ore a fost de 5,2 cu administrarea unui omeprazol și 5,5 cu administrarea simultană de omeprazol cu claritromicină. Când partajați un nivele plasmatice crescute ale claritromicinei și ale metabolitului său activ (claritromicină: Cmax - 10%, Cmin - 27%, AUC0-8 - 15% pentru claritromicină 14-OH: Cmax - 45%, Cmin - on 57%, AUC0-8 - 45%); Claritromicină concentrațiile în țesuturi și mucoasa stomacului, în timp ce recepția a fost crescut, de asemenea.
Utilizare combinată Klarigeta și citrat de bismut ranitidină a determinat concentrații plasmatice crescute de ranitidină (57%), bismut (48%) și 14-OH claritromicină (31%), aceste efecte nu au fost semnificative clinic.
Aportul de Clariget nu afectează eficacitatea contraceptivelor orale.
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Termeni și condiții de depozitare
Medicamentul trebuie depozitat la îndemâna copiilor, uscat, protejat de lumină la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 30 ° C. Păstrați în ambalajul original.
Perioada de valabilitate a tabletelor 250 mg și 500 mg - 3 ani, granule pentru prepararea suspensiilor - 2 ani.
După preparare, suspensia pentru administrare orală trebuie utilizată în decurs de 14 zile. După preparare, suspensia trebuie depozitată la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 30 ° C în sticle de plastic cu capac. Nu așezați în frigider.
Pentru a obține acces liber și nelimitat la directorul medicamentelor și materialelor de pe site, trebuie să vă înregistrați. Înregistrarea pe site este disponibilă specialiștilor din domeniul medicinii și farmaciei.