"Postgenomic" este identic "postindustrial"
Departamentul dvs. este numit "biotehnologie postgenomică". De ce post genomic?
- Trăim într-o perioadă în care secvențele genomului uman sunt secvențiate și identificate, sute de genomuri de microorganisme - utile și dăunătoare - sunt descifrate. Până la începutul anilor 1990, crearea de droguri a fost în mare parte empirică. Acum, procesul sa mutat la un nivel complet diferit: medicamentele pot fi create mai rapid și mai precis, folosind întreaga gamă de cunoștințe. Dacă aveți acces la baza de date, nu contează unde vă aflați. Având echipamentul și competențele adecvate, medicamentele se pot face oriunde. Aceasta este accesibilitatea asociată cu globalizarea științei. Procesul științific este acum direcționat, în mod specific, și nu empiric. În acest sens, cuvântul "postgenomic" este identic cu cuvântul "postindustrial".
Ce sarcini se confruntă departamentul?
Care laboratoare se află în departamentul dvs.?
- În primul rând, laboratorul de genetică al microorganismelor, ai cărui angajați sunt implicați în căutarea și validarea structurală și funcțională a noilor biomime pentru a crea medicamente antiinfecțioase. De asemenea, aici se desfășoară activități de cercetare și dezvoltare a sistemelor de testare bacteriană pentru screening-ul rapid și căutarea de medicamente anti-cancer, bazate atât pe gene umane, cât și pe gene bacteriene. Este vorba de biomasme și sisteme de testare pentru screening, care sunt acum evaluate ca fiind cele mai eficiente tehnici de reducere a timpului și a costului creării de noi medicamente.
Al doilea laborator se ocupă de studiul celulelor stem umane și aplică tehnologiile dezvoltate în diverse scopuri - inclusiv prin utilizarea celulelor stem pentru a regenera anumite țesuturi umane. În ceea ce privește căutarea, aceasta este o zonă importantă distinctă, care în Rusia este la un nivel destul de ridicat. În acest laborator, noi creăm noi sisteme de testare bazate pe celule stem pre-embrionice pentru screening diferite medicamente. Acestea sunt enumerate medicamente anti-cancer, și medicamente de acțiune cardiologică, și acțiune neurologică.
Medicamentele pot fi acum create mai rapid și mai precis. Având echipamentul și competențele adecvate, medicamentele se pot face oriunde. Aceasta este accesibilitatea asociată cu globalizarea științei. Procesul științific este acum direcționat, în mod specific, și nu empiric. În acest sens, cuvântul "postgenomic" este identic cu cuvântul "postindustrial"
Al treilea laborator este implicat în studierea diversității genetice în lumea insectelor. S-ar părea o cercetare fundamentală, dar ele au o valoare aplicată. Astfel de insecte cum ar fi modelul Drosophila, sau un gândac de bucătărie obișnuită, folosim pentru a căuta ținte biologice și crearea de sisteme de testare pentru screening-ul de noi medicamente care pot fi ieftin și rapid trec în etapa anterioară încercării pe mamifere și la om. Oamenii de știință studiază motivul pentru care gândacii sunt rezistenți la cele mai multe insecticide, deoarece suntem implicați în crearea de droguri nu numai în scopuri medicale, ci și pentru controlul dăunătorilor.
Acum formăm al patrulea laborator - microorganisme probiotice. Se va ocupa de microflora obligatorie a unei persoane, adică crearea de medicamente preventive pentru îmbunătățirea imunității în problemele asociate cu disbioza cauzată de utilizarea multor antibiotice, stări de stres și alți factori. În acest domeniu, desfășurăm cercetări fundamentale.
Ce sa făcut în doi ani de la existența departamentului?
- Acum doi ani am devenit participanți la un proiect european major "Crearea de inhibitori ai protein kinazelor, a noilor medicamente anti-canceroase și a altor medicamente în epoca post-genomică". Proiectul implică 32 de laboratoare din 16 țări europene, printre care Franța, Anglia, Italia, Finlanda și Rusia. Interacțiunea cu alte echipe din cadrul acestui program ne-a ajutat foarte mult în formarea departamentului. Am reușit să creăm mai multe medicamente care ar putea fi folosite ca medicamente anticanceroase, inhibitori ai protein kinazelor Aurora, PIM, CDK. În total, în organismul uman există 450 de kinaze de proteine, fiecare fiind legată de unele tulburări și boli, în acest caz proteine kinazele listate sunt asociate cu cele mai importante boli - leucemie, prostată și cancer de sân. Practic pentru fiecare dintre aceste boli avem anumite substanțe care pot fi candidate pentru medicamente pentru tratamentul lor.
Ambele fotografii corespund unui singur dispozitiv (vedere din exterior și din interior). Device Applied Biosystems, conceput pentru a determina secvența nucleotidelor ADN (secvențiere)
De asemenea, în zona de descoperire și inhibitori inovatoare de droguri de protein kinaze bacteriene, inhibitori ai factorilor de virulență au fost dezvoltate tuberculoză și alte boli infecțioase. Acesta este succesul științei rusești, deoarece am reușit să creăm sisteme originale de testare pentru screening-ul protein kinazelor bacteriene. Inhibitorii factori de virulenta nu sunt uciși mycobacterii, stafilococi, streptococi si alte bacterii patogene, care inițiază procesele inflamatorii și alte patologice la om, dar actionand asupra bacteriilor, blochează manifestarea proprietăților lor patogene. Se știe că majoritatea oamenilor (nu mai puțin de 90%) sunt purtători de microbacterii tuberculozei, dar nu se îmbolnăvesc de ei. Cei care au un sistem imunitar slăbit sunt bolnavi, care sunt adesea predispuși la situații stresante etc. Medicamentele noastre ne permit să eliminăm patogenitatea și nu există rezistență la ele. Aceasta este problema rezistenței la antibiotice a cauzat multe companii farmaceutice din ultimii cinci până la opt ani pentru a produce antibiotice pentru a opri și să părăsească această sferă, deplasarea în zona de responsabilitate a statului, din cauza costului ridicat și ineficiența rasei competitive. Aveam nevoie de droguri fundamentale noi și am ajuns la nivelul creării lor.
Rusia are toate șansele de a deveni un lider în dezvoltarea drogurilor
Medicamentele țintă nu reprezintă o noutate pe piața mondială. În acest segment, competiția este deja minunată. Cum evaluați perspectivele de promovare a medicamentelor naționale?
- Da, este. De exemplu, în ultimii ani, pe piața mondială au apărut câteva noi așa-numite medicamente anti-canceroase "direcționate pe biomedic", inclusiv pe cele rusești. Ar fi, bine - le vom cumpăra. Dar, din păcate, zeci de forme de boli oncologice, dacă nu sute, fiecare necesită propriul drog, metoda sa de tratament. Adică, cererea depășește semnificativ oferta.
Medicamentele de vânzare sunt expulze care sunt utilizate universal împotriva unui număr de forme cele mai comune de cancer. Și acestea sunt medicamente foarte scumpe. Unul dintre aceste droguri importate anul trecut doar în Rusia a fost cumpărat pentru sute de milioane de dolari, în timp ce întreaga noastră piață farmaceutică este de aproximativ 15 miliarde.
Crearea unor astfel de medicamente și aducerea lor la piață presupun costuri enorme - atât financiare, cât și de timp (de obicei, de timp - de la 10 la 12 ani), dar pentru a dezvolta „biologic regizat-țintă“ medicament, fără îndoială, este foarte promițătoare. Voi spune mai mult: Rusia are toate șansele să se afle în prim plan în această direcție tehnologică de combatere a celor mai complexe boli ale omenirii.
Ce arată schema de creare și comercializare a unui medicament?
- Acordăm sarcina chemistilor de a sintetiza anumite grupe de substanțe cu anumite proprietăți. Apoi, colegii noștri - specialiști în domeniul bioinformatica, a verifica aceste substanțe pe programe de calculator (această etapă se numește de andocare sau design pe computer), apoi selectați cele care sunt cele mai eficiente. Apoi noi, biologi, verificăm aceste substanțe pe molecule specifice asupra biomimei. Apoi definim direcțională fapt și în clinica - în acest caz rus Cancer Research Center - există un control pe liniile de celule de cancer - sunt aproximativ 50. Ei au verificat tsitostatichnost eficiența și citotoxicitatea.
Am realizat deja dezvoltarea noastră prin acest întreg sistem și avem medicamente care au o acțiune specifică - molecule originale brevetabile care acționează pe anumite linii de celule canceroase.
Acum ajungem la experimente pe șoareci. În acest stadiu, se testează așa-numita doză semilletală, ucigând jumătate din animalele care sunt injectate, testând astfel toxicitatea. Aceasta face parte din testul preclinic. După terminarea "incintei" pe animale, mergem la clinică. A doua etapă și a treia - în public. De fapt, medicamentul poate fi spus atunci când prima parte a testului (la șoareci) este finalizată. Apoi devine deja interesant companiile farmaceutice care produc medicamente.
Medicamentele noastre ne permit să eliminăm patogenitatea, dar nu există rezistență la acestea. Această problemă a determinat multe companii farmaceutice, în ultimii cinci până la opt ani, să oprească producerea de antibiotice și să se retragă din această sferă, transferând zona de responsabilitate către stat. Aveam nevoie de droguri fundamentale noi și am ajuns la nivelul creării lor
Este acum posibil să vorbim despre avantajele specifice ale noilor medicamente în comparație cu cele utilizate?
- Multe dintre medicamentele anticanceroase utilizate până acum sunt foarte toxice. Ca rezultat al tratamentului, de exemplu, apare chelie. Dezvoltarea noastră este de sute de ori mai puțin toxică, în timp ce efectul terapeutic nu este îndreptat împotriva tuturor formelor de cancer, ci împotriva anumitor. Și medicamentele noastre sunt foarte eficiente. Aceasta este o nouă generație de chimioterapie - tratamentul cancerului fără căderea părului, îngălbenirea pielii și alte consecințe neplăcute.
Microcentrifuga. Dispozitivul este conceput pentru a precipita micro-cantitati de molecule de ADN. Aplicată în practica generală de laborator
Tehnologia avansată nu necesită echipamente mai puțin avansate. De obicei, instituțiile academice se plâng de instrumentele învechite și de imposibilitatea actualizării bazei materiale. E o problemă pentru tine?
- Da, desigur. La Institutul de Genetică Generală, acum trei ani a existat o criză cauzată de lipsa de echipament. În ultimii doi sau trei ani, în multe instituții academice au existat centre de creștere mici. Acest lucru sa datorat creării de centre comunitare și proiecte majore susținute de Agenția Federală pentru Știință și Tehnologie.
Sunt activele fixe transferate prin RAS? Sau trebuie să atrageți alte surse de finanțare?
"Ceea ce merge de-a lungul liniei Academiei de Științe nu este suficient." Acolo, la urma urmei, distribuția este "pentru toate surorile prin cercei". Ne așteptăm să primim finanțare de bază nu din RAS, deși sperăm și pentru această sursă. Activele fixe ar trebui să provină de la Ministerul Industriei și Comerțului din Federația Rusă în cadrul programului de dezvoltare a industriei farmaceutice. În al doilea rând - de la Agenția Federală a Științei sub FTP "Cercetare și Dezvoltare" în activitățile programului "Living Systems".
Sperăm că ministerele ne vor ajuta în formarea personalului. Pe baza Institutului, împreună cu Departamentul de Genetică al Universității de Stat din Moscova, a fost creat un centru științific de formare. Pentru ca aceasta să funcționeze corect, este nevoie și de bani.
Producătorii de medicamente nu se grăbesc să finanțeze cercetarea și dezvoltarea?
- Afaceri. Ai atins una dintre cele mai importante probleme. Noi nu avem așa-numita bigfarmy, care este, companiile farmaceutice mari, utilizatorul final al cercetării noastre științifice, care va ghida studiile lor clinice și lansarea pe piață.
Aceasta este sarcina principală a statului - crearea unor corporații mari farmaceutice pe baza parteneriatului public-privat. Din câte știu, înainte de sfârșitul acestui an, ar trebui luate unele decizii în această direcție. Strategia pentru dezvoltarea industriei farmaceutice este în principal de afaceri.
Principala sarcină a statului este crearea unor corporații mari farmaceutice pe baza unui parteneriat public-privat
Este afacerea farmaceutică care deja este gata să coopereze?
- Din păcate, afacerea noastră preferă în mod tradițional următoarea poziție: dați-ne finanțare, care se evidențiază pentru evoluțiile științifice - și vom rezolva totul înșine. Afacerea poate fi înțeleasă, este mai ușor pentru el. Dar sarcina este dincolo de puterea companiilor farmaceutice pe care le avem.
Cum rezolvi problema personalului? La urma urmei, în știință, acesta este aproape principalul obstacol. Tinerii specialiști pleacă în străinătate, cei vechi se pensionează ...
- Problema cadrelor, desigur, nu a fost rezolvată de noi, atât în cadrul departamentului, cât și în cadrul instituției în ansamblu. Aceasta este o problemă complexă. Și, din păcate, totul este foarte neglijat - unii chiar cred că procesul este ireversibil.
Dar, de fapt, nu totul este atât de rău. Aici am inceput un proiect cu privire la probiotice, anul acesta, institutul a devenit organizatia principala. Valoarea finanțării proiectului este de 115 milioane de ruble timp de doi ani și jumătate. Cercetătorul senior la Academia de Științe primește astăzi 18 mii de ruble, aceasta este rata de bază. Și în cadrul proiectului, are posibilitatea de a primi încă 28 de mii de ruble.
Comparativ cu situația dificilă, „timpul Zurabov“, atunci când a declarat oficial că nu avem nevoie de noi medicamente și abordări și schimbe în bine
Care sunt cele mai presante riscuri pentru dezvoltarea produselor farmaceutice autohtone si crearea de noi droguri domestice, din punctul dvs. de vedere?
- Principalul pericol este criza financiară. Dezvoltarea sa ulterioară poate însemna suspendarea proiectelor și programelor existente, reducerea planurilor strategice globale pentru medicină, sănătate și produse farmaceutice. La urma urmei, totul este în mare măsură legat de oportunitățile investitorilor. Aș dori să evit asta.
Mai multe teme de corupție și lipsa de unitate în acțiunile diverselor agenții și organizații în punerea în aplicare a scopurilor și obiectivelor majore. Fiecare departament are propriile sale programe și proiecte, pe care le vinde, din cauza înțelegerii lor: Ministerul Științei - unul, Ministerul Sănătății - de altă parte, Ministerul Industriei - al treilea. Și nu există aproape nici o coordonare. Există grupuri de oameni de afaceri și pseudo-științifice, care sunt admise la program. Alții pur și simplu nu au ocazia de a participa - indiferent de rezultatele și abilitățile pe care le au. Și aceasta este și o problemă.
În general, există motive pentru optimism pragmatic. Comparativ cu situația dificilă, „timpul Zurabov“, a declarat atunci când în mod oficial că nu avem nevoie de noi medicamente si abordari oficiali sa schimbat în bine.
Ei bine, nu am nauchnikov sta cu mâinile în sân, am lucrat, convins și au reușit să convingă guvernul că dezvoltarea farmaceutice interne necesare.