Descrierea și instrucțiunile pentru "Cefobid, pori d / in 1 g Nr. 1"
Semi-syntetic antibiotic cefalosporinic cu un spectru larg de acțiune, destinat numai administrării parenterale.
Acțiunea bactericidă a Cephobide se datorează inhibării sintezei peretelui celular bacterian.
Cefobid este activ in vitro împotriva unui număr mare de microorganisme diferite relevante din punct de vedere clinic. În același timp, el arată rezistența la acțiunea multor beta-lactamaze.
Tsefobid activă împotriva bacteriilor aerobe gram-pozitive: Staphylococcus aureus (tulpinile producătoare și care nu produc penicilinaza), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (anterior Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (grup beta-hemolitic A), Streptococcus agalactiae (streptococ beta-hemolitic B), multe tulpini de Enterococcus faecalis, multe alte tulpini de beta-hemolitic streptococi; Bacterii aerobe gram-negative: Escherichia coli, Klebsiella spp. Enterobacter spp. Citrobacter spp. Haemophilus influenzae (tulpinile producătoare și care nu produc beta-lactamaza), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (fostă Proteus morganii), Providencia spp. (inclusiv Providencia rettgeri), Serratia spp. (Inclusiv marcescens), Salmonella spp, Shigella spp. Pseudomonas spp. (Inclusiv Pseudomonas aeruginosa), unele tulpini de Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae (tulpini producatoare care nu produc beta-lactamaza), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; anaerobe bacterii gram-pozitive: Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Clostridium spp. Eubacterium spp. Lactobacillus spp.; anaerobe bacterii gram-negative: Veillonella spp. Fusobacterium spp. Bacteroides spp. (Inclusiv multe tulpini de Bacteroides fragilis).
aspirație
Niveluri ridicate de cefoperazonă sunt obținute în sânge, bilă și urină după o singură injecție.
După o singură administrare I / m a medicamentului la o doză de 1 g Cmax din serul de sânge al voluntarilor sănătoși este de 65 μg / ml și se realizează la o oră după administrare. După o doză de 2 g, s-au observat concentrații de 93 ug / ml și 97 ug / ml după 1 oră și, respectiv, 2 ore. După o singură injecție IV, imediat după administrare se obține 1 g de Cmax (153 μg / ml); după 30 de minute concentrația este de 114 pg / ml; La sfârșitul unei ore după administrare, acesta este redus la 73 μg / ml. După o singură injecție IV, se obțin imediat 2 g de Cmax (252 μg / ml) imediat după administrare; după 30 de minute concentrația este de 153 pg / ml; până la sfârșitul unei ore - 114 mcg / ml, iar după o altă oră - 70 mcg / ml.
distribuire
Ceftazidime atinge niveluri terapeutice în toate țesuturile și fluidele corpului, supuse studia. Dintre acestea, peritoneal, ascită și cefalorahidian (meningita) fluid, urină, bilă, peretele vezicii biliare, plămân, spută, amigdalelor si mucoasa sinusurilor, atriile, rinichi, ureterelor, prostată, testicule, uter, trompe uterine, os, sângele din cordonul ombilical si lichidul amniotic. Excretată în laptele matern în cantități mici.
reproducere
T1 / 2 de cefoperazonă din sânge este de aproximativ 2 ore, indiferent de calea de administrare.
Cefoperazona este excretată cu bilă și urină. Concentrarea cefoperazon în bilă atinge un maxim, de obicei, după 1-3 ore după administrare și Tsefobida depășesc această perioadă de timp, concentrația în sânge până la 100 de ori. Cont următoarele concentrații în bilă de la 66 ug / ml în 30 min până la 6000 micrograme / ml după 3 ore după în / din 2 g de medicament la pacienții care nu au nici un blocaj al canalului biliar.
La 12 ore după administrarea în doze diferite și în moduri diferite de administrare la persoanele cu funcție renală normală, concentrația de cefoperazonă în urină atinge în medie 20-30% din doza administrată de medicament. Concentrațiile în urină care depășesc 2200 μg / ml au fost obținute la 15 minute după administrarea intravenoasă a 2 g de Cefobid. După administrarea a / m de 2 g din medicament, concentrația maximă în urină a fost de aproximativ 1000 μg / ml.
Administrarea repetată a medicamentului la persoanele sănătoase nu duce la cumularea cefoperazonei.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
Parametrii farmacocinetici nu diferă la pacienții cu funcție renală normală excretorii și la pacienții cu insuficiență renală (Cmax. AUC, T1 / 2).
La pacienții cu insuficiență hepatică, T1 / 2 de cefoperazonă este prelungită din plasmă, iar excreția urinară este de asemenea crescută.
La pacienții cu insuficiență renală-hepatică, se poate acumula Cefobidă în plasma sanguină.
Tratamentul următoarelor boli infecțioase cauzate de microorganismele sensibile la Cefobida:
# 150; infecții ale tractului respirator superior și inferior;
# 150; infecții ale părților superioare și inferioare ale tractului urinar;
# 150; infecții ale cavității abdominale (inclusiv peritonită, colecistită, colangită);
# 150; septicemie;
# 150; meningita;
# 150; infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;
# 150; infecția oaselor și articulațiilor;
# 150; Boli inflamatorii-inflamatorii ale organelor pelvine, endometrita;
# 150; gonoree;
# 150; infecție a tractului genital.
Prevenirea complicațiilor postoperatorii infecțioase în operațiile abdominale, ginecologice, cardiovasculare și ortopedice.
Doza zilnică medie administrată la adulți. variază între 2 și 4 g; doza este administrată în 2 doze divizate la fiecare 12 ore.
În cazul în care apar infecții greu doza zilnică poate fi crescută până la 8 grame, (2 administrare la fiecare 12 h.) Nu a existat nici o dovadă de complicații în administrarea Tsefobida într-o doză zilnică de 12 g împărțit în doze egale la fiecare 8 ore, și chiar 16 g împărțite în doze egale. Tratamentul cu medicamentul poate fi inițiat înainte de rezultatele unui studiu al sensibilității microorganismelor.
În cazul uretritei gonococice necomplicate, se recomandă o singură doză IV de 500 mg de medicament.
Pentru prevenirea complicațiilor infecțioase postoperatorii desemnează 1 g sau 2 g în / în 30-90 minute înainte de o intervenție chirurgicală. Doza poate fi repetată la fiecare 12 ore, cu toate acestea, în majoritatea cazurilor, o perioadă de cel mult 24 de ore. La operațiunile cu un risc crescut de infecție (de exemplu, operațiuni în colorectal), sau în cazul în care infecția apărut poate provoca în special daune mari (de exemplu, într-o tranzacție deschisă inima sau înlocuirea articulațiilor), utilizarea preventivă poate continua timp de 72 de ore după terminarea operației.
Pacienții cu insuficiență medie a funcției renale (2-4 g) pot fi prescrise fără ajustare. Pacienții care au o rată de filtrare glomerulară sub 18 ml / min sau un nivel al creatininei serice de peste 3,5 mg / dl, o doză zilnică nu trebuie să depășească 4 g.
Copii Cefobidul trebuie administrat în doze zilnice de 50 până la 200 mg pe 1 kg de greutate corporală; doza este administrată în două doze (la fiecare 12 ore) sau mai mult, dacă este necesar.
Medicamentul nou-născut (mai puțin de 8 zile) trebuie injectat la fiecare 12 ore.
S-au aplicat doze zilnice de până la 300 mg / kg fără complicații la copiii mici și copiii cu infecții severe, inclusiv la câțiva pacienți cu meningită bacteriană.
Reguli pentru prepararea și administrarea unei soluții pentru administrarea intravenoasă
Substanța uscată sterilă trebuie mai întâi diluată cu orice solvent compatibil (2,8 ml / 1 g cefoperazonă) adecvat pentru perfuzie IV. Pentru a facilita dizolvarea, se recomandă utilizarea a 5 ml de solvent pe gram de cefobid.
Pentru diluarea inițială, următoarele soluții: 5% glucoză injectabilă, 10% glucoză injectabilă, 0,9% injecție de clorură de sodiu, 5% glucoză și 0,9% injecție de clorură de sodiu, 5% glucoză și clorură de sodiu 0,2% pentru injecție, apă sterilă pentru injecții.
Apoi, întreaga cantitate de soluție rezultată trebuie diluată cu unul din următorii solvenți pentru pe / în glucoză 5% pentru injecție, 10% glucoză pentru injecții, glucoză 5% și soluție Ringer lactat pentru preparate injectabile, solutie Ringer-lactat, glucoză 5% și 0,9% clorură de sodiu pentru injecție, clorură de sodiu 0,9% injectabilă.
Pentru intermitent / în perfuzie conținutul Tsefobida fiecărui flacon (1 g) a fost dizolvat în 20-100 ml de soluție sterilă de la un I / injecție compatibil și administrată timp de la 15 minute până la 1 oră. În cazul în care solventul utilizat este apa sterilă, apoi flaconul cu medicamentul se adaugă nu mai mult de 20 ml.
Pentru continuă / în perfuzie fiecare gram Tsefobida se dizolvă sau 5 ml de apă sterilă pentru injecție sau cu 5 ml apă bacteriostatică pentru injecție; soluția rezultată este adăugată la un solvent adecvat pentru administrare intravenoasă.
Pentru injecția intravenoasă imediată, doza unică maximă de Cephobide pentru un adult este de 2 g, iar pentru copii - 50 mg / kg greutate corporală. Medicamentul se dizolvă într-un solvent adecvat cu o concentrație finală de 100 mg / ml și se injectează timp de minimum 3-5 minute.
Reguli pentru prepararea și administrarea unei soluții pentru administrarea intravenoasă
Pentru prepararea soluțiilor destinate injecțiilor intravenoase, pot fi utilizate apă sterilă pentru injecție sau apă bacteriostatică pentru injectare. În cazurile în care se propune administrarea medicamentului la o concentrație mai mare de 250 mg / ml, se recomandă o soluție de lidocaină pentru prepararea soluției. Această soluție poate fi preparată utilizând apă sterilă pentru injectare în combinație cu o soluție 2% de lidocaină, care este aproape de o soluție 0,5% de clorhidrat de lidocaină.
Luați în considerare următoarea metodă de diluție în două etape: cefoperazon pentru a atinge o concentrație de 250 mg / ml într-un flacon care conține 1 g Tsefobida adăugat 2,6 ml de apă pentru injecție, se agită până la dizolvarea completă a medicamentului, apoi se adaugă 0,9 ml de soluție de lidocaină 2%. La un flacon care conține 2 grame Tsefobida, apă pentru injectare se adaugă 5,2 ml și soluție de lidocaină 2% - 1,8 ml. Volumul final va fi de 4 și 8 ml, respectiv.
Pentru a atinge concentrația