Validarea procedurii de măsurare - demonstrarea adecvării metodologiei de rezolvare a sarcinilor anticipate.
Validarea metodelor de testare este una dintre condițiile importante pentru acreditarea laboratoarelor în conformitate cu cerințele din ISO / IEC 17025, GMP și GLP. Și nu contează în ce zonă lucrează laboratorul dvs. - în industria alimentară, în industria farmaceutică, în economia comunală - cerințele standardului sunt aceleași pentru toată lumea.
Oferim următoarele servicii pentru atenția dvs.:
- validarea metodelor titrimetrice;
- validarea metodelor cromatografice pentru determinarea substanței active în matrice;
- validarea tehnicilor spectrofotometrice;
- validarea metodelor de determinare a antibioticelor în lapte și carne (inclusiv ELISA);
- validarea metodelor microbiologice;
- asistență în finalizarea metodelor de testare cu validarea ulterioară;
- și altele
- Elaborarea unei proceduri standard de operare (SOP) a procedurii de testare.
- Estimarea incertitudinii procedurii de testare.
- Formarea criteriilor de eligibilitate.
- Elaborarea protocolului de validare (plan de testare).
- Controlul performanței testelor pentru a demonstra acuratețea, acuratețea, reproductibilitatea (precizia), selectivitatea, liniaritatea și robustețea (robustețea) procedurii de testare.
- Procesarea statistică a rezultatelor testelor, determinarea intervalului de încredere al procedurii.
- Înregistrarea raportului de validare.
Prin urmare, veți primi un pachet de documente care descriu implementarea testelor de validare, precum și o evaluare detaliată a rezultatelor care confirmă adecvarea metodologiei pentru îndeplinirea sarcinilor.
Perioada de validare a procedurii este de la 3 săptămâni la 2 luni
NOU.
Compania "LabPromEngineering" a încheiat un contract pe termen lung cu Octapharma AG (Austria) pentru furnizarea de servicii de inginerie