Pervostolnik.rf> Proiect de ordin privind eliberarea medicamentelor
Ministerul Sănătății al Rusiei a pregătit un proiect de ordin "Cu privire la aprobarea regulilor de distribuire a medicamentelor pentru uz medical de către organizațiile de farmacie, antreprenori individuali (IP) licențiați pentru activități farmaceutice".
Norme privind distribuirea medicamentelor de uz medical de către organizațiile de farmacie, antreprenorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice
I. Cerințe generale privind eliberarea medicamentelor de uz medical.
1. Aceste regulamente stabilesc procedura de eliberare a medicamentelor pentru organizațiile de uz medical de farmacie și a întreprinzătorilor individuali, care au o licență pentru activitatea farmaceutică (în continuare - întreprinzător individual) fără prescripție medicală, și (sau), pe baza de prescriptie medicala, în ordinea stabilită de către profesioniștii din domeniul sănătății, precum și cerințe -nakladnym organizație medicală sau un întreprinzător individual, având o licență pentru activități medicale (în continuare, respectiv - Reguli de medicamente primul medicament, o rețetă cerință-scrisoare de transport, farmacii).
2. Eliberarea medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală este efectuată de farmacii, farmacii și antreprenori individuali (cu excepția eliberării medicamentelor narcotice și psihotrope).
Eliberarea drogurilor narcotice și psihotrope este efectuată de farmacii și farmacii, licențiate pentru activitățile de trafic de droguri narcotice, substanțe psihotrope și precursorii lor, cultivarea de plante narcotice.
Medicamentele psihotrope enumerate în lista III a listei (denumite în continuare medicamente psihotrope din lista III) sunt eliberate pe prescripțiile scrise pe formularele de prescripție nr. 148-1 / y-88.
Medicamente incluse în lista de medicamente pentru uz medical, pentru a fi supuse-cuantificabile, cu excepția medicamentelor menționate în primul paragraf, iar al doilea din prezentul alineat (în continuare - alte medicamente pentru a fi domenii cuantificabile), precum și medicamentele, posedă activitate anabolică rețetă desenată pe formulare de prescripție formează № 148-1 / la-88.
Medicamente scrise la cetățeni care au dreptul la medicamente gratuite sau medicamente să obțină actualizate bază de rețetă desenată pe bază de rețetă formulare face № 148-1 / 04 y (n) sau formează № 148-1 / la-06 (l) (în continuare - medicamente vândute gratuit sau cu discount).
Preparatele medicamentoase care nu sunt indicate în paragrafele 1-4 ale acestui paragraf sunt eliberate pe prescripțiile scrise pe formularele de prescripție nr. 107-1 / y.
4. Eliberarea medicamentelor se efectuează în perioada de valabilitate specificată în prescripție. Este interzisă eliberarea medicamentelor pentru medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală care au expirat, cu excepția cazului în care prescripția a expirat în timp ce se află pe întreținerea amânată.
Întreținerea întârziată se efectuează în termenele specificate în clauza 5 din aceste Reguli, în absența unui medicament specificat în prescripție în prezența unui farmacist în cadrul organizației de farmacie. În cazul în care prescripția expiră în perioada în care se efectuează o întreținere amânată, eliberarea medicamentului sub această prescripție se efectuează fără reînregistrare.
5. Rețeta pentru un medicament marcat "statim" (imediat) este întreținută în termen de o zi lucrătoare de la momentul în care persoana se adresează organizației de farmacie, antreprenorului individual.
Reteta pentru un medicament marcat "cito" (urgent) se deservește în termen de două zile lucrătoare de la data aplicării persoanei la organizația farmacistă, la antreprenorul individual.
Rețeta pentru medicamentul care este inclusă în sortimentul minim de medicamente pentru uz medical necesar pentru asigurarea îngrijirii medicale se efectuează în termen de șapte zile lucrătoare de la data depunerii cererii la organizația de farmacie, la întreprinzătorul individual.
O reteta pentru un medicament care este eliberat gratuit sau la o reducere și care nu sunt incluse în gama minimă de medicamente pentru uz medical necesar pentru a oferi îngrijire medicală, a servit în termen de zece zile lucrătoare de la cererea persoanei în organizație farmacie la un întreprinzător individual.
Rețetele pentru medicamente prescrise prin decizia comisiei medicale sunt deservite în termen de cincisprezece zile lucrătoare de la data aplicării persoanei la organizația de farmacie, la antreprenorul individual.
6. Medicamentele sunt eliberate în cantitatea specificată în prescripție, cu excepția cazurilor în care medicamentul este stabilit la cantitatea maximă admisă sau recomandată pentru prescripțiile pe bază de rețetă.
În prezența unui medicament în cadrul unei organizații de farmacie, cu o doză diferită de dozajul medicamentului specificat în prescripție, eliberarea medicamentului este permisă dacă doza unui astfel de medicament este mai mică decât doza specificată în prescripție. Într-un astfel de caz, cantitatea medicamentului este recalculată ținând cont de cursul tratamentului specificat în prescripție.
În cazul în care doza de medicament prezent în organizarea farmaciei, întreprinzător individual, care depășește doza de medicament specificată în rețetă, decizia de a părăsi medicamentul cu o doză de prescripțiilor medicale profesionale.
Încălcarea ambalajului primar al medicamentului în timpul eliberării acestuia este interzisă.
Violarea secundar (consumator) ambalarea medicamentului și eliberează medicamentul în ambalajul primar trebuie să fie, în cazul în care cantitatea de medicament, specificate în rețetă sau persoană obținerea unui medicament (OTC) dorit este mai mică decât cantitatea de medicament conținută în secundar (consumator ) pachet. În acest caz, atunci când persoana de vacanță de droguri obținerea de instrucțiuni disponibile de droguri (instruire copie) prin aplicarea de medicament eliberat.
8. Odată cu eliberarea medicamentelor eliberate pe bază de rețetă, medicul face o notă privind prescripția pentru eliberarea medicamentului, indicând:
- numele organizației de farmacie (numele, prenumele, patronimul (dacă este disponibil) al antreprenorului individual);
- denumirea comercială, doza și cantitatea medicamentului distribuit;
- numele, prenumele (dacă este disponibil) lucrătorului medical, în cazurile indicate la alineatul (6) al treilea paragraf și la alineatul (8) al treilea paragraf din prezentul regulament;
- rechizitele documentului către persoana care a primit medicamentul în cazul specificat în clauza 17 din prezentele reguli;
- semnătura lucrătorului farmaceutic care a eliberat medicamentul;
- datele de concediu.
9. La medicamente pe bază de rețetă de vacanță la forma martor prescripție № 107-1 / y, eficiente timp de un an și în care perioadele specificate și cantitatea de eliberare a medicamentului (în fiecare perioadă), rețeta returnează obținerea unui medicament persoana, cu o notă care conține informațiile specificate în clauza 8 din prezenta procedură.
La următoarea cererea persoanei în organizarea farmaciei, a întreprinzătorului particular cu această rețetă ia în considerare nivelul anterior să părăsească droguri pe rețetă și în cazul achiziției de valoarea nominală a medicamentului corespunzător numărului maxim de profesionale medicale specificate în rețetă, precum și expirarea prescripției acțiunii , note prescrise ștampilate „medicamentul eliberat“ și a revenit la persoana.
Un timp să părăsească droguri pe bază de rețetă în forma rețetei № 107-1 / y, este valabil timp de un an și în care este permisă în perioada specificată și cantitatea de eliberare a medicamentului (în fiecare perioadă), numai în consultare cu un furnizor de servicii medicale, medicul .
9. La medicamente pe bază de rețetă de vacanță rețetei forma martor № 148-1 / 04 y (n) sau formează № 148-1 / 06 y (n) prescripție completat este transmis înapoi o astfel de persoană muncitor farmaceutic obținerea de medicamente medicamente.
În cazul în care medicamentul narcotic și psihotropic din lista II este eliberat pe baza prescripției de eliberare a medicamentului, se pune un sigiliu rotund al organizației de farmacie.
(10) Preparatele medicinale care conțin mai mult de 15% alcool etilic din volumul produselor finite se eliberează într-o cantitate care nu depășește două pachete la o singură persoană.
11. Retragerea și depozitarea în cadrul organizației de farmacie, antreprenorul individual este supus rețetelor pentru:
- medicamentele narcotice și psihotrope din lista II, medicamentele psihotrope din lista III (timp de zece ani);
- medicamente vândute gratuit sau la o reducere (timp de cinci ani);
- Asocierea medicamente narcotice fabricarea conținând individuale sau substanțe psihotrope incluse în Lista listele II și III, medicamente având activitate anabolică, alte medicamente pentru a fi domenii cuantificabile (trei ani);
- medicamente care conțin mai mult de 15% alcool etilic din volumul produselor finite (în decurs de un an).
12. Rețetele care nu sunt indicate în paragraful 11 al prezentului regulament sunt marcate cu ștampila "Preparatul medicamentos este eliberată" și returnată persoanei care a primit medicamentul.
Prescrise în încălcarea regulilor sunt înregistrate, indicând încălcările constatate în proiectarea de reteta, numele, patronimicul (dacă este cazul) lucrătorului medical, a scrie o rețetă, numele organizației medicale, măsurile luate sunt marcate cu ștampila „Rețeta este invalid,“ și reveniți la persoana care a prezentat prescripția.
13. La lucrător de vacanță de droguri farmaceutice informează persoana care achiziționează produsul medicamentos la timp și doza de admitere, timpul de utilizare cu privire la somn si ingestia de alimente, depozitare și manipulare în casă.
14. La vacanță de muncitor de droguri farmaceutice nu are dreptul de a furniza și (sau) informații false incomplete privind disponibilitatea medicamentelor, inclusiv medicamente care au același nume nebrevetat internațional, inclusiv cu reținere la sursă de informații cu privire la prezența drogurilor, cu un preț mai mic.
15. Este interzisă abandonarea medicamentelor falsificate, inferioare și contrafăcute.
II. Cerințe pentru a elibera de droguri și medicamente psihotrope, medicamente având activitate anabolizantă, anumite medicamente, podlezhaschihpredmetno-cuantificabile.
17. narcotice și droguri psihotrope Program II eliberată la prezentarea unui document de identitate, persoana specificată în rețetă sau persoana care a întocmit în conformitate cu puterea de dreptul rus de avocat pentru a obține astfel de substanțe narcotice și psihotrope.
18. substanțe stupefiante și psihotrope droguri lista II pentru a trata persoanele care au dreptul la medicamente gratuite sau medicamente să obțină fonduri actualizate la prezentarea distribuite prescripției la forma martor prescripție № 107 / y NP, și 2 copii ale rețetei , înscrisă pe foaia cu antet de prescripție din formularul nr. 148-1 / у-04 (л) sau formularul nr. 148-1 / у-06 (л).
Medicamentele psihotrope Lista III, alte medicamente, să facă obiectul-cuantificabile, medicamente, care posedă activitate anabolic, pentru tratamentul cetățenilor care au dreptul la medicamente gratuite sau medicamente care au primit de la o reducere, sunt eliberate la prezentarea prescripției la formularul de prescripție formularul 148-1 / у-88 și 2 copii ale prescripției scrise pe formularul de prescripție nr. 148-1 / у-04 (л) sau formularul nr. 148-1 / у-06 (л).
19. După eliberarea de substanțe narcotice și psihotrope lista II, medicamente psihotrope III lista persoana care primește medicamentul, semnătura este emisă cu o dungă galbenă în partea superioară și etichetate în negru „semnătură“ ei, care indică:
20. Se eliberează alcoolul etilic:
- pe lucrător medical rețetă marcat „Pentru suprapunem comprese“ sau „Pentru tratamentul pielii“ și care indică raportul de diluare cu apă până la 50 de grame în formă pură;
- în conformitate cu o prescripție eliberată de un lucrător medical pentru medicamente care urmează să fie fabricate de organizațiile de farmacie, până la 50 de grame într-un amestec;
- pe profesionale baza de prescriptie medicala pentru medicamente care urmează să fie fabricate organizații farmacie, pentru pacientii cu boli cronice, precum și un semn „Un pacient cu o boală cronică“, ștampilat în continuare „rețete“ organizație medicală, până la 100 de grame în amestec și în formă pură.
21. Se interzice concediul separat de medicamente incluse în compoziția medicamentului care urmează să fie fabricat de organizațiile de farmacie.
22. Păstrați organizațiile farmacie de închiriere și întreprinzătorii privați de substanțe narcotice și psihotrope lista II, lista de medicamente psihotrope III, alte medicamente pentru a fi mai multe domenii cuantificabile, medicamente având organizații veterinare activitate anabolizantă bază de rețetă.
III. Cerințe privind eliberarea medicamentelor conform cerințelor - facturi ale organizațiilor medicale, antreprenori individuali, licențiați pentru activități medicale.
medicamente permise de concediu, la solicitarea facturilor, decorate în format electronic, în instituțiile medicale, cu ajutorul de management al documentelor electronice și a sistemului de distribuție automată a medicamentelor.
24. Plasare de substanțe narcotice și psihotrope lista II, lista de medicamente psihotrope III, alte medicamente pentru a fi-domeniu cuantificabilă, se realizează pe cerințele individuale ale deasupra capului.
25. Este interzis să părăsească narcotice și droguri psihotrope tabelele II, lista de medicamente psihotrope III la cerințele overhead întreprinzătorului particular, având o licență pentru activități medicale.
26. La medicamente de vacanță lucrător farmaceutice verifică executarea corectă a cerințelor proiectului de lege și face semn pe numărul și valoarea medicamentelor distribuite.
27. Toate cerințele-facturile pentru care medicamentele sunt eliberate sunt supuse abandonului și depozitării într-o organizație de farmacie de la un antreprenor individual:
- pe drogurile narcotice și psihotrope din lista II, medicamentele psihotrope din lista III - timp de zece ani;
- pentru alte medicamente pentru a fi mai multe domenii cuantificabile, medicamente având activitate anabolizanți, medicamente pentru a fi fabricat organizarea farmacie, medicamente care conțin substanțe stupefiante sau substanțe psihotrope incluse în lista Lista II - în termen de trei ani;
- pe alte medicamente - în decurs de un an.