Excipienți: lactoză monohidrat, polisorbat 20, hidroxid de sodiu, acid clorhidric.
Solvent: soluție izotonică de clorură de sodiu, acid clorhidric diluat pentru a obține pH-ul necesar.
Flacoane cu un volum de 2 ml (5) complet cu un solvent (1 ml - amp 5 buc.) - ambalaje cu contur celular (2) - cutii de carton.
Descrierea preparatului se bazează pe o instrucțiune aprobată pentru utilizare.
Menopur este un preparat al gonadotropinei menopauzale umane (hMG), un grad ridicat de purificare. Se referă la grupul de menotoropine, conține FSH și LH într-un raport de 1: 1. Medicamentul este obținut din urină la femeile aflate în postmenopauză.
La femei, medicamentul determină o creștere a nivelului de estrogeni din sânge și stimulează creșterea și maturarea foliculilor ovarieni, proliferarea endometrială.
La bărbați, utilizarea Menopur conduce la o creștere a concentrației de testosteron în sânge și stimulează spermatogeneza, afectând celulele Sertoli ale tubulilor seminiferoși.
Cmax FSH în plasma sanguină se realizează 6-24 ore după administrarea / m administrării medicamentului Menopur. După aceea, concentrația de FSH în sânge scade treptat. T1 / 2 menotropină - 4-12 ore.
- infertilitate datorată tulburărilor hipotalamo-pituitare (pentru stimularea creșterii unui folicul dominant);
- la efectuarea tehnicilor de reproducere asistată pentru debutul concepției (stimularea creșterii foliculilor multipli).
- stimularea spermatogenezei cu azoospermie sau oligoastenospermii cauzate de hipogonadism hipogonadotropic primar sau secundar (în terapie combinată cu preparate de gonadotropina corionică umană, de exemplu, droguri Horagon).
Medicamentul este dat în / m sau s / c. Soluția de injectare se prepară imediat înainte de administrare utilizând solventul furnizat.
Dacă nu se specifică altfel, se recomandă următorul regim terapeutic:
Infertilitatea datorată tulburărilor hipotalamo-pituitare, pentru a stimula creșterea unui folicul dominant
Regimul de dozare este setat individual. Doza optimă a medicamentului și durata tratamentului sunt selectate pe baza ecografiei ovarelor, determinând nivelul estrogenilor din sânge, precum și observația clinică. Maturarea foliculului este evaluată prin creșterea nivelului de estrogeni din sânge.
Doza inițială de Menopur este de 75-150 UI (1-2 flacoane / zi). În absența răspunsului ovarian, doza este crescută treptat până când nivelul de estrogen din sânge crește sau foliculii cresc. Doza este lăsată neschimbată până în momentul în care concentrația de estrogeni atinge nivelul preovulator. Cu o creștere rapidă a nivelului de estrogen la începutul stimulării, doza de medicament ar trebui redusă.
Pentru a induce ovulația la 1-2 zile de la ultima injectare de Menopur, se administrează o dată între 5000 și 100 UI hCG.
Pentru a stimula spermatogeneza, se administrează 1 000-3 000 UI hCG de 3 ori pe săptămână până când nivelul de testosteron din sânge este normalizat. Apoi, timp de câteva luni, de 3 ori pe săptămână, Menopur este administrat 75-150 UI (1-2 flacoane).
Din partea sistemului endocrin: mastalgia, o creștere accentuată a excreției de estrogen în urină, moderat exprimate de extindere (necomplicată) a ovarelor, formarea chist ovarian; la barbati - ginecomastie.
Sindromul de hiperstimulare ovariană: semne timpurii - durere severă la nivelul abdomenului inferior, greață, vărsături, creștere în greutate; hipovolemie, creșterea numărului de celule roșii din sânge în plasmă (din cauza scăderii volumului plasmatic), dezechilibru electrolitic, ascită, hemoperitoneum (prezența sângelui în cavitatea abdominală), hidrotoraxul, sindrom tromboembolic.
Din partea sistemului digestiv: uneori - greață, vărsături, durere colică.
Reacții locale: înroșire, umflare, mâncărime la locul injectării.
Reacții alergice: artralgie; rareori - reacții de hipersensibilitate (inclusiv erupții cutanate, febră); foarte rar cu utilizarea prelungită a medicamentului - formarea de anticorpi (ceea ce duce la o scădere a eficacității terapiei).
Altele: oligurie, scăderea tensiunii arteriale, creșterea în greutate, sarcini multiple.
- boli ale glandei tiroide și ale glandelor suprarenale;
- tumori ale regiunii hipatalamo-hipofizare;
- mărirea ovariană persistentă sau chisturile care nu sunt asociate cu sindromul ovarului polichistic;
- anomalii în dezvoltarea organelor genitale sau a fibromului uterin, incompatibile cu sarcina;
- sângerare vaginală a etiologiei neclare;
- cancer al uterului, ovarelor sau glandelor mamare;
- eșecul primar al ovarelor;
- cancer de prostată sau alte tumori dependente de androgen la bărbați;
- Hipersensibilitate la menotropine (medicamente care conțin LH și / sau FSH) și alte componente ale medicamentului.
PREGĂTIREA ȘI LACTAREA
Menopur este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.
În timpul sarcinii, manifestările sindromului de hiperstimulare ovariană se înrăutățesc, durata lor crește, această condiție poate duce la o amenințare la adresa vieții pacientului.
Înainte de a atribui Menopur medicament se recomanda efectuarea unui tratament adecvat în prezența hipotiroidism concomitent, insuficiență suprarenală, hiperprolactinemia, corectarea hemoconcentra zona tumorii pituitarhipotalamice.
Înainte de tratamentul infertilității trebuie evaluată starea ovarelor (ultrasunete și nivelul estradiolului în plasma sanguină). În cursul tratamentului, aceste studii trebuie efectuate zilnic sau în fiecare zi.
Rețineți că, în timpul tratamentului cu preparate hMG pot dezvolta hiperstimulare ovariană, care devine evidentă clinic după introducerea în scopul medicamentelor ovulație hCG și se manifestă în formarea de chisturi mari ale ovarelor. În acest caz, pot apărea ascită, hidrotorax, însoțită de oligurie, hipotensiune arterială și sindrom tromboembolic.
La apariția primelor semne de hiperstimulare ovariană (durere abdominală, formare indusă palpabilă sau ultrasunete în abdomenul inferior) tratamentul trebuie oprit imediat!
În cazul dezvoltării hiperstimulării ovariene, prepararea hCG nu trebuie administrată în scopul ovulației.
Când se tratează cu medicamente hMG, se dezvoltă adesea sarcină multiplă.
La bărbații cu un nivel ridicat de FSH în sânge (indicând o insuficiență testiculară primară), menopurul este de obicei ineficient.
Nu au existat cazuri de supradozaj cu Menopur astăzi.
Menopur poate fi utilizat în combinație cu un preparat Horagon (gonadotropină corionică umană) la femei - pentru a induce ovulația după stimularea creșterii foliculare; la bărbați - pentru stimularea spermatogenezei.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Medicamentul trebuie depozitat la îndemâna copiilor, protejat de lumină la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.