nucleu: D, L-a-tocoferol - 0,08 mg; dioxid de siliciu coloidal - 0,8 mg; acid stearic - 0,8 mg; stearat de magneziu - 0,4 mg; amidon din cartofi - 8 mg; Povidonă K30 - 2,4 mg; lactoză monohidrat - 67,445 mg
înveliș de film: Opadry II alb (dioxid de titan (E171) CI 77891 0,25 mg, talc 0,148 mg, macrogol 3000 0,202 mg, alcool polivinilic 0,4 mg) 1 mg
Tabletele sunt rotunde, biconvexe, acoperite cu un strat de film alb sau aproape alb, etichetate "D" pe o parte și "75" pe cealaltă.
Lactineth este un contraceptiv care conține gestagen pentru administrare orală, ingredientul activ al acestuia fiind desogestrel. Ca și alte contraceptive hormonale, în care compoziția ca ingredient activ este inclus numai progestogen, Laktinet® poate fi administrat la femei în timpul alăptării, precum și contraindicații la estrogen sau estrogen-ezitarea de a utiliza metode contraceptive.
Spre deosebire de alte contraceptive cu progestativ, efectul contraceptiv se datorează inhibării medicamentului Laktinet® ovulației, evidențiată prin absența folicul ovulatorie pe ultrasunete și absența creșterii LTG și valorile progesteronului în serul sanguin la mijlocul ciclului menstrual. În același timp, desogestrel precum și alte progestative are proprietatea de a crește vâscozitatea mucusului cervical, prevenind avansarea spermei. index Pearl (un indicator al debutul sarcinii la 100 de femei într-un an de contracepție) este de 0,4, ceea ce este comparabil cu utilizarea contraceptivelor hormonale combinate pentru administrare orală. Aplicarea formulare Laktinet® duce la o scădere de estradiol in plasma de sânge la valori corespunzătoare fazei foliculare timpurii. Progestogensul afectează metabolismul carbohidraților și lipidelor.
La ingestie, desogestrelul este absorbit rapid. Tmax se obține la 1,8 ore după administrarea pilulei. Biodisponibilitatea etonogestrelului este de aproximativ 70%.
Etonogestrelul este legat de proteinele plasmatice din sânge, în principal albumină și într-o măsură mai mică, de globulina care leagă hormonul sexual (SHBG), de 95,5-99%.
Desogestrelul prin hidroxilare și dehidrogenare este metabolizat în metabolitul activ al etanogestrelului. Etonogestrelul este metabolizat prin formarea conjugatelor de sulfat și glucuronid.
Etonogestrul mediu T1 / 2 este de aproximativ 30 de ore, atât în admitere unică, cât și în multiple. CSS în plasma sanguină se stabilește după 4-5 zile. Etonogestrelul și metaboliții săi sunt excretați prin rinichi și prin intestin (în proporție de 1,5: 1) sub formă de steroizi liberi și conjugați. La mamele care alăptează, etonogestrelul este excretat în laptele matern într-un raport lapte / ser de 0,37-0,55. Astfel, cu un consum aproximativ de lapte al mamei în cantitate de 150 mg / kg / zi, nou-născutul poate primi etonogestrel într-o cantitate de 0,01-0,05 μg / kg / zi.
creșterea sensibilității la dezogestrel sau la orice altă componentă a medicamentului;
prezența sau anamneza tromboembolismului venos (inclusiv tromboza venoasă profundă a membrelor inferioare, embolie pulmonară);
boală hepatică severă în prezent sau anamneză (înainte de normalizarea funcției hepatice);
insuficiență hepatică în prezent sau anamneză;
(inclusiv cancerul de sân) stabilit sau suspectat de malignitate hormonală;
sângerarea din vagin a unei etiologii neclare;
o sarcină stabilită sau suspectată;
intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză;
imobilizare prelungită, inclusiv. asociată cu intervenția chirurgicală sau cu boala (risc de tromboembolism venos).
Cu precauție: hipertensiune arterială rezistentă, care se dezvoltă în contextul consumului de droguri, inclusiv cu ineficiența terapiei antihipertensive; Chlamydia, în special în prezența cloasmei în timpul sarcinii din istorie; diabet zaharat (datorită efectului posibil al progesteronilor asupra rezistenței periferice la insulină și toleranței la glucoză); porfirie; lupus eritematos sistemic; herpes (în timpul sarcinii în anamneză).
În timpul sarcinii, utilizarea medicamentului este contraindicată. În studiile preclinice cu introducerea unor doze foarte mari de progestogen, sa observat masculinizarea fătului feminin. În studiile epidemiologice, nu a existat un risc crescut de defecte teratogene și de dezvoltare congenitală la copiii ale căror mame au luat contraceptive hormonale orale înainte de sarcină sau neintenționat la începutul sarcinii.
Ca și în cazul altor medicamente care conțin numai progestogen Laktinet® nu afectează calitatea și cantitatea de lapte matern, dar un mic metabolit cantitate de desogestrel (etonogestrel) este eliberat din laptele mamei și este de aproximativ 0,01-0,05 g / kg / zi (cu o cantitate din laptele matern consumat este de 150 ml / kg / zi). Rezultatele 7 luni follow-up a relevat nici un risc crescute pentru copiii care sunt alaptati, evaluarea creșterii lor, psihomotorie și dezvoltarea fizică. Cu toate acestea, necesitatea monitorizării atente a evoluției dinamice și creșterea copilului în timpul alăptării, în cazul în care o femeie cu scopul de a utiliza contraceptive Laktinet® de droguri.
Cel mai frecvent efect nedorit raportat în studiile clinice a fost menstruația neregulată. Până la 50% dintre femeile care utilizează desogestrel au avut spoturi aciclice: în 20-30% dintre femei, menstruația a devenit mai frecventă, în timp ce în alte 20% au fost mai rare sau chiar complet oprite. Menstruația poate deveni și mai prelungită.
După câteva luni de la administrarea medicamentului, menstruația tinde să devină mai puțin frecventă. Informarea unui medic, văzând un medic și utilizarea unui jurnal al menstruației poate crește complianța cu medicația.
Mai jos sunt efectele nedorite care au o relație stabilă, probabilă sau posibilă cu utilizarea medicamentului.
În acest caz, dacă există oricare dintre factorii următoarele condiții / risc, ar trebui să cântărească cu atenție beneficiile așteptate și riscurile contraceptive în consultare cu medicul pe toată perioada de contracepție. Când vi se solicită, să consolideze, modificați oricare dintre factorii următoarele condiții / risc, pacientul trebuie să consulte imediat medicul dumneavoastră pentru a decide cu privire la posibilitatea de utilizare ulterioară a medicamentului.
Adesea - acnee, greață, modificări ale dispoziției, libidou scăzut, sensibilitate la sân, neregulă menstruală, cefalee, creștere în greutate.
În mod obișnuit - alopecie, oboseală, vărsături, disconfort la purtarea lentilelor de contact, vaginită, dismenoree, chisturi ovariene.
Rareori - roșeață a pielii, erupție cutanată, urticarie, eritem nodosum.
Deși o asociere semnificativă cu aportul de progestative nu a fost stabilită, la primirea lor posibil icter colestatic, prurit, litiază biliară, coreea, herpes gestațional, otoscleroză, pierderea auzului, dezvoltarea sindromului hemolitic uremic.
Utilizarea concomitentă a inductorilor enzimelor hepatice microzomale poate determina sângerări descoperite și o scădere a efectului contraceptiv al medicamentului. Astfel de preparate sunt hidantoină derivaților (inclusiv fenitoin), rifabutin, barbiturice, primidonă, carbamazepină și rifampicină și oxcarbazepină, topiramat, felbamat și griseofulvin. Studiile specializate privind interacțiunea desogestrelului cu alte medicamente nu au fost efectuate. Inducția maximă a enzimelor hepatice microzomale se realizează nu mai devreme de 2-3 săptămâni de la începerea aplicării inductorului corespunzător și durează până la 4 săptămâni după anularea acestuia. Antibioticele (de exemplu, ampicilina și tetraciclina) reduc eficacitatea contraceptivelor orale.
Femeile care iau medicamente care induc enzimele microzomale ale ficatului ar trebui să fie recomandate utilizarea temporară a barierului sau a altor metode contraceptive nehormonale. Cu utilizarea simultană a medicamentelor de mai sus cu desogestrel, se recomandă utilizarea metodei de contracepție barieră pe tot parcursul tratamentului și timp de 7 zile (pentru rifampicină - 28 de zile) după terminarea tratamentului. Când se tratează cu cărbune activat, absorbția steroizilor și, prin urmare, eficacitatea contraceptivului poate scădea. În acest caz, ar trebui să urmați recomandările din secțiunea "Metodă de administrare și doză" pentru pierderea absorbției medicamentului.
În absența unei aplicări prealabile a contraceptivelor hormonale (în ultima lună), administrarea de comprimate începe de la prima zi a ciclului menstrual în conformitate cu 1 tabel. într-o zi, dacă este posibil în același timp al zilei, urmând în direcția indicată pe pachet, astfel încât intervalul dintre luarea a 2 tabele. a fost de 24 de ore, dacă este necesar, cu o cantitate mică de lichid. Acest medicament nu necesită o pauză în admitere. Fiecare pachet următor ar trebui să înceapă imediat după încheierea celei anterioare.
Procedura de administrare a medicamentului
Femeile care, în luna precedentă, nu au luat contraceptive orale. Primirea primei mese. ar trebui să înceapă de la prima zi a ciclului menstrual (menstruație). În acest caz, nu sunt necesare metode contraceptive suplimentare.
Puteți începe să luați pastile de la ziua 2-a 5-a de menstruație, dar în acest caz trebuie să aplicați metode contraceptive suplimentare în primul ciclu în primele 7 zile de la administrarea pastilelor.
Femeile care trec de la un alt contraceptiv oral combinat (PDA) cu Lactineth®. Dacă este posibil, în ziua următoare ultimei comprimate din PDA anterioare. În acest caz, nu sunt necesare metode contraceptive suplimentare.
Femeile care trec de la medicamente monocomponente care conțin numai progesteron (minipiluri, injecții, implanturi sau contraceptive intrauterine care eliberează progesteron). La trecerea de la minipilli, medicamentul poate fi luat zilnic; în cazul injecțiilor - ziua în care trebuie administrată următoarea injecție; În cazul unui implant, în ziua următoare eliminării acestuia.
În toate aceste cazuri, se recomandă utilizarea metodelor contraceptive de barieră în primele 7 zile.
Admiterea medicamentului după avort în trimestrul I al sarcinii. După avort în primul trimestru de sarcină, se recomandă să începeți să luați medicamentul imediat după avort și, în acest caz, nu este nevoie de metode suplimentare de contracepție.
Luând droguri după livrare sau după avort în trimestrul al II-lea. Medicamentul nu începe mai devreme de 21-28 zile de la întreruperea sarcinii în trimestrul II sau după livrare. În cazul în care medicamentul sugerează să înceapă mai târziu, ar trebui să utilizați o metodă contraceptivă de barieră pentru primele 7 zile. În plus, în cazul în care înainte de aplicarea medicamentului avut loc în timpul sexului neprotejat, este necesar să se excludă sarcina sau să amâne începutul medicamentului în prima zi a menstruației următoare (reducerea ciclului menstrual).
Pierdute (uitate) comprimate. Eficacitatea contraceptivului este redusă, dacă între metodele din tabelul 2. au trecut mai mult de 36 de ore. Dacă pauza nu depășește 12 ore, efectul contraceptiv nu scade și nu este necesară utilizarea unei metode contraceptive suplimentare. Aportul de comprimate rămase este continuat în conformitate cu programul obișnuit.
În cazul mai mult de 12 ore, efectul contraceptiv poate scădea. Pentru a realiza blocarea efectivă a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian trebuie sa ia droguri in fiecare zi, timp de 7 zile. Astfel, atunci când o pauză mai mare de 12 ore, medicamentul continuă ca de obicei, dar este necesară următorii 7 zile pentru a utiliza un (barieră) metode suplimentare de contracepție. În cazul în care o pastila este pierdut în prima săptămână a medicamentului în cele 7 zile anterioare au avut contact sexual neprotejat, este imposibil de a exclude posibilitatea unei sarcini.
Măsuri luate în caz de vărsături. Dacă, în decurs de 3-4 ore după administrarea pilulei, se produce vărsături, atunci comprimatul nu este complet absorbit. În acest caz, trebuie să procedați la fel ca în cazul comprimatelor pierdute. Tableta necesară (pastilele necesare) trebuie completată dintr-un alt pachet.
Observare. În ciuda aportului obișnuit de comprimate, pot apărea menstruații neregulate. Dacă menstruația apare foarte des și neregulat, luați în considerare utilizarea unei alte metode de contracepție. Dacă tulburarea persistă, este necesară eliminarea cauzei organice.
Tactica cu amenoree care apare în timpul utilizării medicamentului depinde de faptul dacă comprimatele au fost luate în conformitate cu instrucțiunile sau nu; poate fi necesar un test de sarcină.
Dacă apare o sarcină, medicamentul trebuie întrerupt.
Trebuie reținut faptul că administrarea Laktionet® nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.
Simptome: greață, vărsături, vărsături / sângerări.
Tratament: simptomatic, nu există un antidot specific.
Impact asupra abilității de a conduce o mașină sau alte mecanisme de lucru. Nu afectează capacitatea de a controla mașina și mecanismele de lucru.
Tabletele acoperite cu un strat de film, 0,075 mg. În blisterul foliei din PVC / PVDH și al foliei de aluminiu pentru 28 buc. 1 sau 3 blistere într-un pachet de carton.
La o temperatură de cel mult 25 ° C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.