MATERIALE RESTAURARE POLIMERICA DENTARA
Cerințe tehnice. Metode de testare
Materiale de restaurare a rășinii dentare. Cerințe tehnice. Metode de testare
Despre standard
1 PREPARAT de către întreprinderea federală de stat unită "Institutul de cercetare științifică pentru standardizare și certificare în inginerie mecanică" (VNIINMASH)
2 Introduse de Agenția Federală pentru Reglementare tehnică și Metrologie al Federației Ruse
Pentru adoptarea standardului votat:
Gradul de conformitate este neechivalent (NEQ).
Standardul este pregătit pe baza aplicării GOST R 51202-98
6 INTRODUCSE PENTRU PRIMUL TIMP
Informațiile privind implementarea (rezilierea) acestui standard sunt publicate în indexul lunar publicat de informații "Standarde naționale".
1 Domeniul de aplicare
1 Domeniul de aplicare
Acest standard specifică cerințele și metodele de încercare pentru materiale polimerice dentare restaurative (în continuare - materiale de restaurare), care includ umpluturi dentare, pentru pod, pentru captuseala nedemontabile protezelor, coroane, inlay, onlay și tipuri similare de restaurări dentare.
Prezentul standard se aplică materialelor compozite și materialelor de reparații care conțin mai puțin de 50% (în greutate) umplutură anorganică și care nu o conțin.
Cerințele prezentului standard sunt obligatorii pentru întreprinderile și organizațiile care dezvoltă și produc materiale de recuperare, precum și pentru efectuarea de teste tehnice și de certificare.
2 Referințe normative
În prezentul standard sunt utilizate următoarele standarde:
GOST 28840-90 Mașini pentru materiale de testare la întindere, compresiune și îndoire. Cerințe tehnice generale
3 Definiții
Următorii termeni sunt utilizați în prezentul standard cu definițiile corespunzătoare:
3.1 Materiale Restorative - o compoziție care conține monomeri și / sau oligomeri și un sistem de componente de întărire și polimerul sau matricea organică și fin divizată uniform distribuite în matricea de umplutură anorganic. Suprafața particulelor de umplutură anorganice este tratat într-un mod special de a realiza o conexiune fizică și chimică fiabilă între materialul de umplutură și matricea polimerică. materialele restauratoare nu conțin mai puțin de 50% (în greutate) agent de umplere anorganic, sunt numite materiale compozite sau compozite.
3.2 Materialele de recuperare de tip 1 sunt materiale tratate cu agenți chimici la temperatura camerei sau la temperatura orală (conțin un sistem inițiator-accelerator). Materialele de tip 1 sunt produse sub formă de "pudră-lichid", "pastă-pastă".
Materialele de recuperare de tip 1A sunt materiale care se vindecă atunci când sunt expuse la căldură (la o temperatură de 50-120 ° C). Materialele tip 1A sunt produse sub formă de "pudră-lichid", "pastă-pastă" sau "o pastă".
Materialele de restaurare de tip 2 sunt materiale care se vindecă atunci când sunt expuse la surse externe de energie (lumină). Materialele de tip 2 sunt produse sub formă de "o pastă".
4 Cerințe pentru selectarea metodelor de testare
4.1 Selectarea metodelor de testare pentru reducerea materialelor se efectuează în funcție de scopul specific al materialului din practica clinică și de tipul materialului conform tabelului 1.
Tabelul 1 - Metode de încercare pentru reducerea materialelor
5 Cerințe tehnice
5.1 Cerințe generale
5.1.1 Materialul de reducere vopsite de către producător în standardele relevante culorile standard de culoare, care sunt utilizate pentru probele realizate conform 6.1.3.8, după uscare, în comparație cu trei experți trebuie să se potrivească cu exactitate culoarea unei anumite culori standard de referință.
În cazul în care producătorul nu furnizează colorarea standard, este necesar să se preleveze proba din celelalte două loturi pentru comparație; toate cele trei eșantioane ar trebui să aibă aproape aceeași culoare.
Eșantioanele materialului de restaurare conform 6.1.3.8 din testul de culoare conform GOST ISO 7491 nu trebuie să schimbe culoarea și fiecare dintre cei trei experți trebuie să confirme că nu există practic nici o modificare a culorii.
5.1.3 Cerințe pentru componentele materialului reducător
5.1.3.1 Componenta materialului reducător sub formă de pulbere nu trebuie să conțină incluziuni străine într-o evaluare vizuală, pigmentul din pulbere trebuie distribuit uniform.
5.1.3.2 O componentă a unui material de reconstituire sub formă de lichid nu trebuie să conțină un gel sau un precipitat într-o evaluare vizuală. Viscozitatea lichidului trebuie să fie constantă pe toată perioada de depozitare garantată de producător.
5.1.3.3 reducerea componentelor de material sub forma unei paste de evaluare vizuală (material, dentina, masa cervicală, masa de smalț, sol sau masa opacă de umplere) trebuie să fie omogen, fără incluziuni străine.
Masa dentinei sub forma unei pastă îngroșată, colorată omogenă, fără incluziuni străine, trebuie să fie potrivită pentru a imita dentina dinților naturali.
Greutatea emailată o pastă omogenă translucid slab colorată, fără incluziuni străine ar trebui să fie adecvate pentru aplicarea masei dentinarã și culoarea potrivite pentru a simula un smalțul.
Masele de col uterin, sub formă de pastă omogenă intens colorată, cu transparență redusă, fără incluziuni străine, ar trebui să fie potrivite pentru a imita partea cervicală a dinților naturali.
Grundul sau masa opacă, sub formă de pastă omogenă și aproape opacă, intens colorate, trebuie să fie proiectate pentru aplicarea pe suprafața cadrelor metalice ale protezelor dentare.
Stratul dentin, smalț, cervical și sol poate fi produs sub formă de "pudră-lichid".
Capacitatea de a lustrui
O mostră a materialului de restaurare conform 6.1.3.8, lustruită printr-o metodă general acceptată în laboratorul dentar sau recomandată de producător, trebuie să aibă o suprafață curată cu o finisare în oglindă.
5.2 Materialul de recuperare trebuie să îndeplinească cerințele din tabelul 2.
Tabelul 2 - Cerințe tehnice pentru materialul reducător