Numele produsului:
Acțiune farmacologică:
Tritace este un medicament antihipertensiv din grupul de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei. Compoziția medicamentului include substanța activă - ramiprilul, care în organism este metabolizat prin formarea unei substanțe farmacologic active - ramiprilata. Medicamentul scade tensiunea arterială și reduce rezistența periferică globală a vaselor de sânge. Utilizarea medicamentului ajută la reducerea riscului de infarct miocardic, accident vascular cerebral și deces cardiovascular. Mecanismul de acțiune a medicamentului asociat cu capacitatea sa de a inhiba activitatea enzimei de conversie a angiotensinei, reducând astfel sinteza angiotensinei II de angiotensină I și, în consecință, scade vasoconstricția indusă de angiotensina II.
După începerea tratamentului, efectul maxim al medicamentului se dezvoltă în 3-4 săptămâni.
Medicamentul este bine absorbit în tractul gastrointestinal după administrarea orală, biodisponibilitatea fiind de aproximativ 45%. Concentrația plasmatică maximă este observată la o oră după administrarea orală. Medicamentul pătrunde în laptele matern. Metabolizat în ficat, cu formarea unui metabolit activ din punct de vedere farmacologic. Se excretă în principal în urină (60%) și fecale (40%) sub formă de metaboliți, o parte din ramipril se excretă neschimbată. Timpul de înjumătățire al medicamentului cu utilizare repetată este de aproximativ 13-17 ore.
La pacienții cu disfuncție renală și / sau hepatică, farmacocinetica medicamentului este diferită de cea a voluntarilor sănătoși, astfel încât acești pacienți au nevoie de o ajustare a dozei pentru Tritace.
Indicatii pentru utilizare:
Medicamentul este utilizat ca monoterapie sau ca parte a terapiei combinate la pacienții cu hipertensiune arterială.
Medicamentul este prescris pentru pacienții care suferă de insuficiență cardiacă congestivă, inclusiv după un infarct miocardic acut.
În plus, medicamentul este utilizat în tratamentul pacienților cu nefropatie glomerulară sau inițială (diabetică sau nondiabetică).
Medicamentul poate fi utilizat ca un agent profilactic la pacienți cu risc crescut de infarct miocardic si accident vascular cerebral, inclusiv boli cardiace coronariene, dupa ce a suferit un accident vascular cerebral, și la pacienții cu diabet zaharat și factori de risc suplimentari (hipertensiune arterială, hipercolesterolemie, fumat).
Mod de aplicare:
Medicamentul este destinat administrării orale. Se recomandă înghițirea completă a tabletei, fără mestecare sau măcinare, cu o cantitate suficientă de lichid. Medicamentul este luat indiferent de aportul alimentar. Durata cursului tratamentului și doza medicamentului sunt determinate de medicul care urmează, în mod individual, pentru fiecare pacient.
Adulții cu hipertensiune arterială sunt, de obicei, prescrise un medicament la o doză inițială de 2,5 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, doza crește treptat.
Adulții cu insuficiență cardiacă congestivă sunt, de obicei, prescrise un medicament la o doză inițială de 1,25 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, doza medicamentului este crescută treptat, dacă doza zilnică depășește 2,5 mg, trebuie împărțită în două doze divizate.
Adulții după un atac de cord au o perfuzie miocardică prescrisă de obicei la o doză inițială de 2,5 mg de 2 ori pe zi. Dacă medicamentul este slab tolerat de către pacient, doza trebuie redusă la 1,25 mg de două ori pe zi, după 2 zile doza este crescută treptat. Cu o toleranță bună la medicament la câteva săptămâni după începerea tratamentului, doza zilnică de medicament poate fi luată la un moment dat.
Datorită faptului că experiența medicamentului la pacienții cu insuficiență cardiacă severă este mic, tratamentul acestor pacienți trebuie început cu 1,25 mg ramipril de 1 ori pe zi și doza escaladarea efectuate sub supravegherea atentă a unui medic.
Adulții cu nefropatie diabetică și nondiabetică sunt, de obicei, prescrise un medicament la o doză inițială de 1,25 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, doza medicamentului este crescută treptat. Doza zilnică de întreținere a medicamentului este de obicei de 5 mg.
Adulții pentru prevenirea infarctului miocardic, accident vascular cerebral și moarte cardiovasculară au prescris, de obicei, 2,5 mg din medicament 1 dată pe zi. Dacă medicamentul este bine tolerat, doza este dublată la fiecare 1-2 săptămâni. Doza de întreținere a medicamentului este de obicei de 10 mg o dată pe zi.
Pacienți cu disfuncție renală (clearance-ul creatininei de 20 până la 50 ml / min), hipovolemie, tulburări ale pacienților echilibru apă-electrolitic și vârstnici prescrise frecvent medicament într-o doză inițială de 1,25 mg 1 dată pe zi.
Pacienții care primesc tratament cu diuretice, medicamentul este administrat, de obicei, nu mai devreme de 3 zile de la terminarea recepției de medicamente diuretice, doza inițială de ramipril este de obicei de 1,25 mg 1 dată pe zi.
Pacienții cu disfuncție hepatică sunt, de obicei, prescrise un medicament la o doză inițială de 1,25 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, doza este crescută treptat sub supravegherea strictă a medicului curant.
Doza zilnică maximă a medicamentului este de 10 mg.
Doza maximă zilnică de medicament pentru pacienții cu disfuncție renală, hipovolemie, o încălcare a echilibrului hidroelectrolitic, precum și a pacienților vârstnici este de 5 mg.
Doza zilnică maximă a medicamentului pentru pacienții cu disfuncție hepatică este de 2,5 mg.
Evenimente adverse:
Atunci când se utilizează medicamentul la pacienți, sa observat apariția unor astfel de efecte secundare:
Din tractul gastro-intestinal și ficatului: greață, vărsături, mucoasa gură uscată, glosita, durere epigastrică, scaun afectarea, hiperbilirubinemie, colestază. În cazuri izolate, sa observat apariția insuficienței hepatice și a pancreatitei.
Cardio-vasculare sistem și sistemul hematopoietic: bătăi neregulate ale inimii, umflături, roșeață, angină pectorală, hipotensiune arterială, circulația cerebrală și coronariană afectată, incluzând infarct miocardic și accident vascular cerebral ischemic. Este de asemenea posibil dezvoltarea hiperpotasemie, reducerea nivelului de sodiu din plasma de sânge, pancitopenie, agranulocitoză, trombocitopenie, leucopenie, anemie hemolitică.
Pe o parte a sistemului nervos central și periferic: dureri de cap, amețeli, parestezie, oboseala, somn și afectarea stării de veghe, tinitus, vedere încețoșată, labilitate emoțională, disfuncție erectilă temporară, lentoarea reacțiilor psihomotorii, convulsii.
Din sistemul urinar: niveluri crescute de creatinină și uree în sânge, o încălcare a funcției renale, inclusiv insuficiență renală acută, proteinurie.
Din partea sistemului respirator: tuse uscată, rinită, bronhospasm, insuficiență respiratorie.
Reacții alergice: erupții cutanate, prurit, urticarie, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, fotosensibilitate, anafilaxie, angioedem.
Altele: alopecie, onicoliză, conjunctivită, dureri la nivelul mușchilor și articulațiilor, creșterea temperaturii corporale, încălcarea senzațiilor de gust.
Contraindicații:
Creșterea sensibilității individuale la componentele medicamentului și medicamentelor din grupul de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.
Medicamentul nu este alocat pacienților cu hipotensiune arterială, stări hemodinamice instabile, stenoză a arterei unui singur rinichi sau stenoză bilaterală a arterelor renale.
Medicamentul este contraindicat la pacienții care suferă de hiperaldosteronism primar și prezintă antecedente de angioedem.
Medicamentul nu este utilizat pentru a trata femeile în timpul sarcinii și alăptării, precum și pentru a trata copiii sub vârsta de 18 ani.
În plus, trebuie să se acorde prudență atunci când se administrează medicamentul la pacienții cu insuficiență hepatică, la persoanele cu vârsta peste 65 de ani și la pacienții a căror activitate este legată de gestionarea mecanismelor potențial periculoase și de conducerea unei mașini.
În timpul sarcinii:
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii. Înainte de a prescrie medicamentul, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie excluse din timpul sarcinii. Se recomandă utilizarea unei metode de contracepție fiabile în timpul tratamentului cu Tritace. Când planificați sarcina, trebuie să anulați medicamentul.
Utilizarea medicamentului în perioada de alăptare este contraindicată. În cazul aplicării unui preparat este necesară rezolvarea unei întrebări privind întreruperea hrănirii toracale.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Pacienții care au primit tratament cu Tritatse contraindicata dializa si hemofiltrare folosind membrane cu un curent de intensitate mare, inclusiv membrane poliacrilonitril și efectuarea aferezei LDL folosind un sulfat dextrină.
Cu utilizarea combinată a medicamentului cu preparate de potasiu și diuretice care economisesc potasiul crește riscul de a dezvolta hiperkaliemie. Dacă este necesar, utilizarea combinată a acestor medicamente ar trebui să monitorizeze nivelul de potasiu din plasma sanguină.
Atunci când utilizarea combinată a medicamentului cu medicamente diuretice trebuie să monitorizeze nivelul de sodiu în plasma sanguină.
În cazul utilizării concomitente a medicamentelor care au un efect antihipertensiv, crește efectul terapeutic al ramiprilului.
Medicamentele simpatomimetice vasoconstrictive care utilizează simultan reduc eficacitatea Tritace. Dacă este necesară utilizarea combinată a acestor medicamente, se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale.
Aplicarea combinată a medicamentului cu citotoxice și imunosupresoare medicamente, corticosteroizi, alopurinolul și procainamidă risc crescut de efecte secundare hematologice.
Medicamentul crește nivelul de litiu în sânge și crește toxicitatea acestuia.
Când se combină, medicamentul sporește eficacitatea agenților hipoglicemici.
Analgezicele non-narcotice cu aplicare simultană reduc eficacitatea Tritace și cresc riscul reacțiilor adverse din rinichi, precum și riscul hiperkaliemiei.
Există o ameliorare reciprocă a efectelor în utilizarea combinată a medicamentului cu alcool etilic.
În cazul utilizării concomitente a medicamentului cu heparină, se recomandă monitorizarea nivelului de potasiu din sânge.
La pacienții care consumă cantități mari de sare, există o scădere a eficacității ramiprilului.
La administrarea medicamentului la pacienți, a existat o creștere a sensibilității la alergeni, incluzând veninuri de insecte.
supradozaj:
Odată cu utilizarea dozelor supraevaluate de medicament la pacienți, se observă apariția hipotensiunii arteriale, bradicardie și încălcări ale echilibrului apă-electrolitic. Cu o creștere suplimentară a dozei, pot apărea șocuri și disfuncții renale.
În caz de supradozaj lavajul gastric este prezentat enterosorbentilor și de a primi, în plus, să desfășoare activități care vizează menținerea echilibrului hidro-electrolitic. În cazul unei reduceri semnificative a tensiunii arteriale cu agoniști alfa1-adrenergici grup medicamente (noradrenalina, dopamina) poate, de asemenea atribuire angiotensinamidă (angiotensină II). Nu există date privind eficacitatea hemodializei, a diurezei forțate și a hemofiltrației în caz de supradozaj cu ramipril.
Formă de preparare:
Tablete de 14 bucăți într-un blister, 2 blistere într-o cutie.
Condiții de depozitare:
Medicamentul trebuie depozitat într-un loc uscat, departe de lumina directă a soarelui, la o temperatură cuprinsă între 15 și 25 ° C.
Perioada de valabilitate - 5 ani.
1 comprimat de Tritace 2,5 conține: