Acreditarea instituțiilor medicale (în continuare - acreditare) - este o recunoaștere oficială a unității medicale a condițiilor de înaltă calitate, în timp util, un anumit nivel de îngrijire medicală, respectarea acestora în domeniul standardelor de sănătate publică, conformitatea cerințelor de calificare uniforme medicale (farmaceutice) de personal.
În conformitate cu legislația în vigoare în Ucraina, procedura de acreditare este obligatorie pentru toate instituțiile de asistență medicală, indiferent de subordonarea lor departamentală, forma de proprietate, profilul și nivelul furnizării asistenței medicale și preventive sau a serviciilor medicale.
Normele care reglementează obligativitatea, ordinea, condițiile și calendarul acreditării instituțiilor medicale de stat sunt cuprinse în acte de reglementare precum:
Prima acreditare a unei instituții medicale se face nu mai târziu de 2 ani de la începerea activității (funcționării) instituției medicale. Acreditarea ulterioară se efectuează după valabilitatea certificatului de acreditare, în majoritatea cazurilor, la fiecare 3 ani. În practică, funcționarea unei instituții medicale este, de obicei, confirmată prin rapoarte statistice. 20, care sunt predate la sfârșitul fiecărui an de muncă.
În cazul suspendării temporare a activității de către o instituție acreditată pentru o perioadă mai mare de un an, următoarea ei acreditare se efectuează după doi ani de la reluarea activităților din sectorul sănătății.
Acreditarea este o condiție LT obligatorie (specială) pentru toți licențiații (persoane juridice) care sunt implicați în acest tip de activitate economică (clauza 4.1).
Lipsa certificatului de acreditare, după 2 ani de la începerea funcționării instalațiilor de îngrijire a sănătății este o încălcare a LU și poate duce la consecințe juridice negative, pentru licențiat, până la anularea licenței (aprox. În cazul în care licențiatul după Ministerul Sănătății Regulations nu au timp să depună o cerere și documente pentru a efectua acreditarea).
Cine efectuează acreditarea instituțiilor medicale
Acasă Comisia de acreditare la Ministerul Sănătății din Ucraina efectuează acreditarea instituțiilor medicale de proprietate de stat, proprietate municipală, furnizarea de servicii medicale terțiară, și a proprietății private, oferind îngrijire secundară și terțiară (servicii).
Caracteristicile activităților, drepturile și organizarea activității CSS sunt definite în Regulamentul "Despre Comisia de Acreditare Principală din cadrul Ministerului Sănătății al Ucrainei", aprobată și prin Ordinul nr. 142.
Comisia de acreditare acreditează instituțiile de sănătate, cu excepția instituțiilor de proprietate comunală, furnizarea de asistență medicală primară și secundară, și a proprietății private farmaceutice (farmacie), furnizarea de asistență medicală primară.
Unele recomandări pentru pregătirea pentru acreditare
Procedura de acreditare este destul de complicată și de consumatoare de timp. Prin urmare, în pregătirea pentru aceasta ar trebui implicate specialiști și personal medical adecvat.
Structura instituției medicale trebuie să afișeze toate unitățile principale (în centrele medicale, inclusiv în cabinetele medicilor specialiști).
Se recomandă ca documentele să fie pregătite pentru fiecare secțiune și punct al Ordinului nr. 142. Pentru comoditate, copii ale documentelor gata pot fi sortate imediat în foldere.
Practic, pentru fiecare standard, acreditarea va necesita comenzi, protocoale, jurnale, instrucțiuni, regulamente etc.
O atenție deosebită ar trebui acordată înregistrărilor HR și protecției muncii. Atunci când acreditarea analizează fișele de post, instrucțiuni de siguranță la locul de muncă, regulamente interne, un contract colectiv, etc. în fișa postului pentru care puteți obține 20 de puncte, ar trebui să aibă toate elementele necesare, inclusiv „trebuie să știe“, „calificări.“ - Standard 2.16.
Începerea procedurii de acreditare
O cerere de probă cu o listă de documente necesare pentru acreditarea instituțiilor medicale este postată aici.
Principală de acreditare sau de Comisia de acreditare corespunzătoare în termen de două luni de la data instituției medicale o cerere de acreditare trebuie să fie să ia în considerare stabilirea documentelor de conformitate cu lista, stabilirea ordinii de acreditare, precum și pentru a forma un grup de experți pentru a evalua conformitatea stabilirii standardelor de acreditare (în continuare - evaluarea inter pares) . În practică, acest termen nu este respectat întotdeauna, în plus, în cazul în care specialiștii adecvate de acreditare a Comisiei orice întrebări sau comentarii cu privire la documentele depuse, procesul de acreditare nu începe de fapt.
Cel mai adesea, apar comentarii cu privire la structura instituției medicale, care ar trebui să includă principalele unități structurale (birouri, birouri) și să fie reprezentate grafic sub forma unei diagrame.
Termeni de acreditare
În conformitate cu legislația în vigoare, Comisia de Acreditare Principală trebuie să o acrediteze în termen de trei luni de la data înregistrării cererii de acreditare și a pachetului de documente anexate acesteia (în absența observațiilor) primite de la instituția medicală.
Decizia comisiilor teritoriale de acreditare este aprobată de către Comisia principală de acreditare și este notificată instituției medicale în termen de 10 zile. De asemenea, această decizie trebuie să conțină informații privind data și numărul protocolului Comisiei principale de acreditare, care a aprobat decizia comisiei teritoriale de acreditare.
Caracteristicile acreditării instituțiilor medicale
Procedura de acreditare a instituțiilor medicale este destul de complicată și consumatoare de timp. În comportamentul său, se face o evaluare a conformității instituției medicale cu standardele de acreditare stabilite de Ministerul Sănătății din Ucraina (în continuare - standardele).
Standardele de acreditare a instituțiilor medicale și profilactice sunt cerințele procesului, condițiilor și rezultatelor asistenței medicale într-o instituție medicală și preventivă.
Pe baza standardelor de evaluare efectuate de experți instituțiilor medicale de conformitate criterii stabilite prin evaluarea atingerii unor standarde pentru fiecare element (sub), care este estimată prin baza unui punct (punctele expuse 0-30).
Evaluările fac obiectul unor standarde care corespund profilului instituției medicale și tipului de îngrijire medicală și preventivă care le este oferită.
Rezultatele evaluării sunt incluse în avizul experților privind conformitatea instituției cu standardele de acreditare (în continuare - avizul expertului). Într-o astfel de concluzie, se înscriu date sumare transmise de expert și de fiecare membru al grupului de experți. De obicei, fiecare expert (membru al grupului de experți) evaluează o anumită listă de standarde (de exemplu, cadre) și plasează un anumit număr de puncte.
În cadrul evaluării, experții se concentrează, de obicei, pe rezultatele autoacreditării, elaborate de reprezentanții instituției medicale într-un document numit "Foaia de auto-acreditare". Forma unui astfel de document nu este stabilită în mod normativ și constă într-un tabel cu denumirea și numerotarea secțiunilor Standardelor din Ordinul nr. 142 și punctele acordate de instituția medicală.
Rezultatele obținute în Lista de auto-acreditare trebuie să fie atent și să fie reluate în fiecare secțiune a Standardului care este evaluată. Suma tuturor punctelor va fi comparată în continuare de experți cu criteriile de acreditare. Dacă o secțiune (punct) a standardului nu este evaluată, atunci coloana este marcată cu "-" și nu cu "0".
Un criteriu este un indicator care este stabilit ca procent din raportul dintre suma acumulată de instituția medicală și scorul maxim posibil la evaluarea realizării standardelor.
ATENȚIE! În conformitate cu prevederile Numărul de ordine 142 lipsa facilitatea de asistență medicală autorizate pentru a practica medicina sau un certificat de atestare a laboratoarelor clinice, de diagnostic și alte teste (dacă este prezent în structura instituției medicale) face imposibilă continuarea examinării criteriilor medicale relevante instituției stabilite și acreditarea sa ulterioară .
Un rezultat pozitiv al acreditării este posibil dacă primiți un anumit număr de puncte, care împreună reprezintă cel puțin 70% din toate standardele evaluate.
Notă. suma maximă posibilă de puncte constă în suma punctelor de respectare completă pentru fiecare dintre standardele care fac obiectul evaluării în funcție de profilul instituției.
SAC sau comisia de acreditare trebuie să informeze instituția medicală cu privire la decizie în termen de 10 zile lucrătoare. Uneori, membrii avizului de experți clearance-ul Comisiei de acreditare înăsprit în mod semnificativ (ocupat, bolnav, nu poate conta, etc), astfel încât conducătorii instituțiilor medicale recomandă să se păstreze pe amintind despre ei înșiși și interesați de rezultatele, „numărare“.
Grupul de experți poate decide dacă trebuie să refuze acreditarea sau dacă este necesar să se efectueze o evaluare reciprocă în repetate rânduri într-o lună.
ATENȚIE! Baza refuzului de a acredita o instituție medicală este neîndeplinirea nivelului indicelui de siguranță (nivelul minim al criteriului de acreditare, care determină posibilitatea unei activități viitoare a instituției medicale). Un astfel de indice, conform Ordinului nr. 142, este de 69% din criteriul inclusiv.
Decizie privind acreditarea. Înregistrarea și eliberarea unui formular de certificat de acreditare
În cazul în care se ia o decizie de acreditare a unei unități sanitare, șeful grupului de experți care a efectuat acreditarea înaintează raportul comisiei competente de acreditare.
Perioada de valabilitate a certificatului de acreditare este stabilită de către Comisia principală de acreditare, dar nu poate depăși 3 ani.
Certificatul de acreditare este supus depozitării permanente în instituția medicală și este furnizat în original în timpul inspecțiilor. Copia certificată este expusă în colțul de consum.
La sfârșitul perioadei de valabilitate, certificatul de acreditare este considerat nevalid. Certificatul poate fi returnat în cazul anulării licenței instituției medicale.
În timpul perioadei de valabilitate a certificatului de acreditare, instituția sanitară este responsabilă de respectarea standardelor industriale din domeniul asistenței medicale.
Instituțiile medicale acreditate sunt înscrise în Registrul Instituțiilor Acreditate, care este menținut de Ministerul Sănătății al Ucrainei.
Dacă acreditarea a eșuat
Dacă se ia o decizie de refuzare a acreditării, Comisia de Acreditare Principală sau Comisia de Acreditare trebuie să notifice Ministerul Sănătății din Ucraina în termen de 10 zile lucrătoare de la aprobarea deciziei respective.
facilitate de sănătate, care a fost respins cererea de acreditare poate solicita acreditarea nu mai devreme de un an de la adoptarea acreditare sau de acreditare principal de decizia Comisiei de a refuza acreditarea.
În cazul anulării unei licențe de desfășurare a activităților economice în practica medicală, producția de medicamente, comerțul cu ridicata și cu amănuntul cu medicamente, comitetul principal de acreditare competent va decide cu privire la anularea certificatului de acreditare.
În caz de dezacord cu avizul de specialitate al managerului instituției medicale poate fi depusă în termen de 10 zile lucrătoare de la data familiarizare cu avizul de specialitate al unui apel la Ministerul Sănătății să efectueze o evaluare expert repetată de un grup de experți în noua componență sau direct contesta opinia expertului în instanța de judecată. În cazul în care șeful instituției medicale nu este de acord cu avizul experților pregătit pe baza rezultatelor evaluării experților repetate, acesta poate face apel împotriva sa în cadrul unei proceduri judiciare.
Realizarea unei acreditări extraordinare. Re-înregistrarea formularului de certificat de acreditare
Acreditarea extraordinară poate fi efectuată:
# 61607; la latitudinea Comisiei de Acreditare - în caz de: furnizarea de calitate târziu și slabă a instituțiilor de îngrijire medicală, instituție medicală informații credibile cu privire la activitățile sale, care a relevat, inclusiv în timpul programat (neprogramate) pentru a verifica respectarea condițiilor de licență pentru activitatea economică în sectorul sănătății.
Forma certificatului de acreditare este supusă reînregistrării în următoarele cazuri:
# 61607; schimbarea denumirii instituției medicale, în cazul în care schimbarea numelui nu este legată de reorganizare;
# 61607; schimbarea denumirii entității comerciale, a cărei unitate structurală este o instituție medicală;
În cazul în care motivele pentru reînnoirea certificatului de acreditare oferă facilitatea medicală corespunzătoare sau principal de acreditare formularul de cerere al Comisiei de acreditare pentru reînnoirea certificatului de acreditare, copie a certificatului care urmează să fie re-emise, precum și documentele relevante sau copiile acestora legalizate de susținere a acestor modificări.
În caz de pierdere sau deteriorare a originalului formularului certificat de acreditare Comisia de acreditare Acasă sau Comisia de acreditare emite o instituție medicală pe baza declarațiilor relevante ale duplicatul său, și va anula formularul de certificat de acreditare, care a fost pierdut sau deteriorat.
Dacă aveți nevoie de ajutor în pregătirea acreditării instituțiilor medicale
Pregătirea instituțiilor medicale pentru acreditare în Ucraina a implicat profesional o duzină de companii juridice și de consultanță. Centrul Medical Law (acum VERDYS Law Ukraine) a fost prima companie juridică care a dezvoltat și implementat un nou format pentru pregătirea pentru acreditare "la cheie". Acest format a devenit foarte popular pe piață și a fost împrumutat de alte companii juridice și de consultanță.
Specialiștii din Legea VERDYS Ucraina au mulți ani de experiență în pregătirea pentru acreditarea facilităților medicale și de sănătate a tuturor formelor de proprietate. Ei au contribuit la pregătirea și reușita acreditării instituțiilor medicale de peste 100 de instituții medicale și de sănătate din diferite regiuni ale Ucrainei.
Pentru a îndeplini fiecare comandă, implicăm cei mai buni specialiști și experți în domeniul gestionării dosarelor de personal, managementului documentelor, metrologiei, standardizării, suportului organizațional și juridic al instituțiilor medicale. Pe parcursul instruirii asistăm la selectarea specialiștilor dispăruți în domeniul medical, restaurarea documentelor restante privind calificările, legalizarea specialiștilor străini etc.
Comandarea în serviciile noastre să se pregătească pentru acreditarea „la cheie“ ( „acreditare-ELITE“ pachet), nu vei pierde timpul căutând și înregistrarea a sute de complexe și „bucăți de hârtie de neînțeles.“ În plus, documentele elaborate în timpul pregătirii vor fi utile de mulți ani și nu numai pentru acreditare.
Pentru a comanda servicii pentru pregătirea pentru acreditare, contactați biroul legii MUB VERDYS Ucraina:
Kiev, st. Streletskaya, 7/6, 1 etaj, birou 33 (intrare vizavi de Ambasada Coreei de Sud).