Formă de dozare:
1 ml din preparat conține:
Substanță activă. Dexametazonă fosfat de sodiu 1,32 mg (echivalent cu dexametazonă 1,0 mg)
Excipienți: clorură de benzalconiu 40,0 mg, 15,0 mg de acid boric, tetraborat de sodiu 600,0 ug, 500,0 ug edetat disodic, apă pentru preparate injectabile până la 1 ml.
Descriere. O soluție clară, incoloră
Grupa farmacoterapeutică:
Glucocorticosteroizii pentru aplicare topică
Acțiune farmacologică
farmacodinamie
Fluorocorticoid sintetic fluorurat. Are un efect pronunțat antiinflamator și antialergic.
Interacționând cu un receptor specific de proteine în țesuturile țintă, reglează expresia genelor dependente de corticoizi și astfel influențează sinteza proteinelor. Stabilizează enzimele lizozomale ale membranelor leucocitare; inhibă sinteza kininelor, mitozei și migrației leucocitelor; Suprimă sinteza anticorpilor și perturbează recunoașterea antigenului. Toate aceste efecte sunt implicate în suprimarea răspunsului inflamator în țesuturi ca răspuns la leziuni mecanice, chimice sau imune. Durata acțiunii antiinflamatorii după instilarea unei picături de soluție este de la 4 la 8 ore.
Farmacocinetica
Cu aplicare locală, absorbția sistemică este scăzută. După instilarea în sacul conjunctiv, penetrează bine în epiteliul corneei și conjunctivei; în timp ce în umoarea apoasă a ochiului, se obțin concentrații terapeutice; cu inflamație sau deteriorare a membranei mucoase, rata de penetrare crește. Aproximativ 60-70% din dexametazona care intră în circulația sistemică comunică cu proteinele plasmatice. Metabolizat în ficat prin acțiunea enzimelor care conțin citocrom P450 (CYP3A4); metaboliții sunt excretați prin intestin. Timpul de înjumătățire plasmatică (t1 / 2) este de 3,6 ± 0,9 ore.
Indicații pentru utilizare
Procese inflamatorii cronice și cronice:
- forme non-nazale de conjunctivită, keratită, keratoconjunctivită fără deteriorarea epiteliului și blefaritei;
- scleritei și episcleritei;
- irit, iridociclită și alte uveite de diferite geneze;
- deteriorarea corneană superficială a diverselor etiologii (mecanisme chimice, fizice sau imune) după epitelizarea completă a corneei;
- inflamația segmentului posterior al ochiului (coroidită, corioretinită);
- simptomatică oftalmică.
Bolile oculare alergice:
- alergie conjunctivită sau keratoconjunctivită.
Prevenirea și tratamentul fenomenelor inflamatorii în perioada postoperatorie și post-traumatică.
- keratita asociată cu herpes simplex, varicelă și alte boli virale ale corneei și conjunctivei;
- tuberculoza ochiului;
- infecții micobacteriene ale ochilor;
- boli ale fungilor ale ochilor;
- boli acute de ochi purulente;
- deteriorarea epiteliului corneei (inclusiv afecțiunea după îndepărtarea corpului străin al corneei);
- epiteliopatia corneană;
- creșterea presiunii intraoculare;
- glaucom;
- Copii sub 18 ani (datorită lipsei datelor privind eficacitatea și siguranța medicamentului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani);
- hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
Sarcina și lactemia
Până în prezent, datele clinice privind utilizarea medicamentului Oftan® Dssamethasone în timpul sarcinii, alăptarea lipsesc. Oftan Dsksamstazon poate fi utilizat în timpul sarcinii și în timpul alăptării grudyo prescris numai de către un medic, cu excepția cazului în efectul terapeutic așteptat justifică riscul potențial pentru făt și copil.
Durata tratamentului: nu mai mult de 7-10 zile.
Dozare și administrare
În condiții acute: 1-2 picături în sacul conjunctival la fiecare 1-2 ore.
După reducerea inflamației, picăturile oftalmice Oftan® Daxamstazone sunt instilate în 1-2 picături în sacul conjunctival de 3-5 ori pe zi.
Durata tratamentului cu picături pentru ochi Oftan® Dexametazonă nu trebuie să depășească 2-3 săptămâni.
Decizia privind durata tratamentului se bazează pe date obiective, incluzând eficacitatea medicamentului, severitatea simptomelor clinice și riscul posibil de reacții adverse.
Efect secundar
După instilarea picăturilor oculare de Oftan® Dexamethasone, poate apărea o senzație rapidă de arsură, reacții alergice.
Utilizarea pe termen lung (mai mult de 3 săptămâni) dexametazonei poate provoca glaucom secundar si cataracta steroizi si posibila ulcerare, opacitate, subțierea sau perforare a corneei; în cazuri rare, dexametazona poate promova răspândirea herpesului și a infecțiilor bacteriene.
Oftan® Dexamethasone conține un conservant de clorură de benzalconiu, care poate provoca iritarea ochilor.
În cazul reacțiilor adverse, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
supradoză
Supradozajul cu administrarea topică de picături oftalmice Oftan® dexametazonă este puțin probabil.
Simptome: Posibile iritații locale.
Nu există un antidot specific. Medicamentul trebuie retras și trebuie prescris tratamentul simptomatic.
Interacțiunea cu alte medicamente
Interacțiunea cu alte medicamente se datorează în principal participării la excreția dexametazonei de către enzimele care conțin citocrom P450 (CYP3A4). Induce enzima CYP3A4, reducând astfel eficacitatea blocantelor de canale de calciu, chinidina și eritromicina. În regimul local obișnuit, doza de medicament nu este suficientă pentru a induce inducerea sau saturarea enzimelor hepatice.
Utilizând prelungit cu iodoxuridina, procesele distructive din epiteliul cornean pot fi intensificate.
Instrucțiuni speciale
Oftan® Dexametazona conține în compoziția sa o clorură de benzalkoiiya conservant care poate fi absorbit de lentilele de contact moi si cauza decolorarea si au un efect advers asupra țesuturilor oculare. Dacă este necesar să se utilizeze lentile de contact în timpul tratamentului cu dexametazona Oftan®, acestea trebuie să fie îndepărtate înainte de a folosi produsul și să poarte cel mai devreme la 15 minute după instilare, dacă este necesar.
În timpul tratamentului cu medicamentul pentru mai mult de 2 săptămâni, este necesară monitorizarea regulată a presiunii intraoculare și a stării corneei.
Terapia cu corticosteroizi poate masca infecția bacteriană sau fungică. În prezența infecției, utilizarea picăturilor cu terapia antimicrobiană adecvată trebuie combinată.
Datorită posibilelor lacrimări după instilare, medicamentul nu este recomandat a fi utilizat imediat înainte de a conduce vehicule sau de a folosi echipamente mecanice.
Forma emiterii
Picături pentru ochi 1 mg / ml
La 5 ml într-o sticlă de plastic-dropper, capac ukuporenny din plastic cu un capac cu șurub. Sticla-dropper împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.
Data expirării
2 ani.
După deschiderea flaconului cu o lună.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de depozitare
Lista B. A se păstra la temperaturi cuprinse între 2 ° C și 20 ° C, la îndemâna copiilor.
Condiții de plecare
Prin prescripție
producător
Santen AO, Niuityuhaankatu 20, 33720 Tampere, Finlanda
Reprezentarea SA "Santen" la Moscova
(pentru trimiterea cererilor clienților)
119049 Moscova, ul. Mytnaya, 1, birou 13