Experimentele efectuate pe animale au evidențiat riscuri serioase asociate cu utilizarea preparatelor tradiționale de contrast cu gadoliniu, care sunt administrate anual milioane de pacienți.
Studiul a confirmat faptul că reintroducerea agenților de contrast de tip gadoliniu liniar (GBCA) are ca rezultat acumularea de gadoliniu metalic grea în creier.
Ultimul studiu a fost realizat de compania farmaceutică franceză Guerbet. Studiul a fost condus de Dr. Philippe Robert.
Oamenii de știință au efectuat o serie de experimente la șobolani pentru a înțelege mai bine efectul injecțiilor repetate de GBCA asupra creierului. Aceste substanțe sunt utilizate pe scară largă pentru imagistica prin rezonanță magnetică: în întreaga lume, aproximativ 30 de milioane de proceduri cu contrast gadoliniu sunt efectuate anual.
Timp de 5 săptămâni, rozătoarele au primit 20 de injecții ale medicamentului gadodiamidă (gadodiamidă), care aparține GBCA liniară. Un alt grup de animale a fost injectat cu un al doilea tip de GBCA, un agent gadoteradic de meglumină macrociclică (meglumină gadoterat). Cel de-al treilea grup a fost injectat cu o soluție salină inactivă (placebo).
Pentru a fi corect, trebuie remarcat faptul că compania farmaceutică Guerbet, care a organizat și finanțat acest studiu, este producătorul medicamentului de contrast gadolinil Dotarem, care conține gadoteram meglumină.
De-a lungul timpului, cercetătorii au observat anomalii de RMN "semnificative și persistente" (creșterea intensității semnalului în modul T1) la șobolanii injectați cu gadodiamidă GBCA liniară. Nu au existat astfel de anomalii în creierul șobolanilor care primesc meglumină gadoteram.
Creșterea intensității semnalului a persistat chiar și după ce oamenii de știință au oprit introducerea contrastului cu rozătoarele. În studiile ulterioare în creierul acestor șobolani, a fost detectată o concentrație ridicată de gadoliniu, în special în regiunea cerebelului.
Rezultatele ultimului experiment coincid cu datele din studiile anterioare care au implicat voluntari. Dr. Runge nu are nicio îndoială că agenții de contrast gadolinici liniari conduc la depunerea de metal toxic în creier, ceea ce nu este observat atunci când se utilizează GBCA macrociclică.
Amintiți-vă că dr. Runge însuși în 80 de ani a stat la originea contrastului RMN, oferind în 1982, în primul rând, conceptul de aplicare a contrastelor de gadoliniu. În 1984, el a demonstrat eficacitatea primului GBCA, care a fost aprobat în SUA în 1988.
Gadoliniu este elementul chimic care sta la baza tuturor GBCA, utilizate pe scară largă pentru RMN timp de aproape trei decenii. Dar este și un metal toxic care nu trebuie să rămână în organism ", explică Runge.
În trecut, unele GBCA liniare au fost deja asociate cu o boală rară, dar serioasă - fibroza sistemică nefrogenă, care apare la pacienții cu disfuncție renală severă.
GBCA macrociclic a fost inițial dezvoltată ca o alternativă sigură la GBCA liniară. Pe baza rezultatelor noi, Dr. Runge prezice apusul timpuriu al GBCA liniar și tranziția comunității medicale la un grup alternativ de medicamente.
Până în prezent, piața americană a contrastelor de gadoliniu este estimată la 300 milioane dolari pe an - este aproape ¼ din piața mondială a GBCA. În timp ce GBCA liniar este o parte semnificativă a acestei piețe, dar situația se poate schimba dramatic în viitorul apropiat.