Excipienți. lactoză monohidrat - 110,5 mg, amidon de porumb - 59,5 mg, polidonă 25,000 - 2,5 mg, dioxid de siliciu coloidal anhidru - 2 mg, stearat de magneziu - 0,5 mg.
10 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (5) - ambalaje din carton.
Acțiune farmacologică
Medicament antiandrogenic oral. Inhibă impactul hormonilor sexuali masculini (androgeni), în cantități mici produse de corpul unei femei. Are un efect gestagenic, antiandrogenic și antigonadotropic.
La bărbați, în contextul consumului de droguri, există o slăbire a dorinței și a potenței sexuale, precum și o scădere a funcției testiculelor. Aceste modificări dispar după întreruperea tratamentului. Medicamentul reduce sau elimină complet efectul androgenelor asupra organelor țintă (inclusiv a glandei prostatei).
La femei, când se administrează Androkura, se reduce atât creșterea anormală a părului pe față și corp, cât și pierderea părului de pe cap cauzată de androgeni. În plus, funcția crescută a glandei sebacee scade și este inhibată în timpul perioadei de tratament prin funcția ovarelor.
Farmacocinetica
După administrarea medicamentului în interiorul ciproteronului, acetatul este complet absorbit din tractul digestiv. După administrarea a 10 mg Cmax se obține după 1,5 ore și este de 75 ng / ml, după administrarea a 50 mg - 140 mg / ml. După administrarea pilulei, se atinge în medie 100 mg de Cmax în 2,8 ± 1,1 ore. Biodisponibilitatea este de 88%.
Distribuție și metabolism
Legarea la proteinele plasmatice este de aproximativ 96%. Biotransformiruetsya în ficat prin hidroxilare și conjugare, metabolitul principal, determinat în plasma sanguină umană - derivat de 15β-hidroxil.
T1 / 2 pentru comprimatele de 10 mg și 50 mg este de 43,9 ± 12,8 ore, pentru 100 mg - 42,8 ± 9,7 ore. Se elimină prin bilă și urină, în principal sub formă de metaboliți, într-un raport de 3: 7.
Tabletele conținând 100 mg de acetat de cyproteron:
- cancer de prostată metastatic sau inoperabil (fără și după orchiectomie și în asociere cu agoniști ai hormonului de eliberare a gonadotropinei (GnRH)).
Tablete conținând 50 mg acetat de cyproteron:
- abateri patologice în domeniul comportamentului sexual, determinând nevoia de a reduce dorința sexuală;
- Cancer de prostată inoperabil.
Tabletele conținând 10 mg de acetat de cyproteron:
- pierderea puternică a părului indusă de androgen pe cap înaintea alopeciei (alopecie androgenică de severitate moderată);
- Hirsutism de severitate medie;
- Acnee și / sau seboree de gravitate severă și moderată.
Schema de dozare
Aplicarea la bărbați
Cu deviații patologice în domeniul comportamentului sexual, determinând necesitatea de a reduce dorința sexuală. Doza Androkura este selectată individual în fiecare caz. La începutul cursului, medicamentul este luat la 50 mg de 2 ori pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 100 mg de două ori pe zi, iar temporar - de până la 3 ori pe zi. Când se atinge efectul terapeutic, doza este redusă la o doză minimă de întreținere. În cele mai multe cazuri, 25 mg de 2 ori pe zi este suficient pentru acest lucru. În acest caz, reducerea dozei trebuie să fie graduală, timp de câteva săptămâni, cu o modificare a dozei de 1 sau mai bună cu 1/2 comprimat pe săptămână. Pentru a stabiliza efectul terapeutic al medicamentului luat o perioadă lungă de timp, timp de câteva luni, dacă este posibil, cu menținerea simultană a psihoterapiei.
În tratamentul antiandrogenilor cu carcinom inoperabil al prostatei, medicamentul este prescris într-o doză de 100 mg de 2-3 ori pe zi. Indiferent dacă există o îmbunătățire a stării pacientului sau a remisiunii bolii, este necesar să se continue administrarea medicamentului la doza prescrisă.
Pentru a reduce creșterea producției de hormoni sexuali masculini in tratamentul precoce al agoniștilor GnRH prescrie inițial medicamentul la o doză de 100 mg de 2 ori / zi, timp de 5-7 zile, apoi în următoarele 3-4 săptămâni - la aceeași doză, în combinație cu un agonist de GnRH.
Pentru a trata bufeurile cu tratamentul agoniștilor GnRH sau după o orhiectomie, medicamentul este prescris la 50-150 mg pe zi; dacă este necesar, creșteți doza la 300 mg / zi (100 mg de 3 ori pe zi).
În cazul cancerului de prostată metastatic sau inoperabil, tabletele Androkur care conțin 100 mg acetat de cyproteron pot fi administrate la o doză de 200-300 mg pe zi, împărțită în 2-3 doze. Medicamentul este destinat consumului zilnic pe termen lung. Dacă apar semne de progresie a bolii, medicamentul trebuie întrerupt.
Aplicarea la femei
La fenomenul de androgenare a severității moderate, medicamentul este administrat sub formă de comprimate de 10 mg zilnic, de la prima la a 15-a zi a ciclului menstrual, la o doză de 10 mg de 1 dată pe zi. Androkur sub formă de comprimate de 10 mg sunt administrate cu medicamentul Diane-35 pentru a obține efectul contraceptiv necesar și pentru a exclude sângerarea intermenstruală.
Pentru stabilizarea ciclului și în scopul unei contracepții fiabile, pacienții cu fenomene de androgenare sunt luați în plus, de la prima la cea de-a 21-a zi a ciclului, Diane-35, 1 drajeu / zi, în același timp. Admiterea ambelor medicamente ar trebui să înceapă în prima zi a ciclului (prima zi de sângerare). După terminarea administrării de Androkur (a 10-a sau a 15-a zi a ciclului) în următoarele zile ale ciclului, comprimatele rămase sunt luate din pachetul calendaristic al preparatului Diane-35 (în total 21 de zile). Apoi, există o pauză de 7 zile, în timpul căreia trebuie să apară sângerări. După o pauză de 7 zile, recepția este continuată din următoarele agende de medicamente Androkur și Diana-35, indiferent dacă sângerarea sa încheiat sau este în curs de desfășurare. Dacă după încheierea administrării pastilelor nu s-a produs sângerare, tratamentul trebuie întrerupt și un sondaj.
Durata tratamentului este determinată de medic și depinde de tipul, precum și de severitatea fenomenelor patologice de androgenizare și a rezultatelor tratamentului. Acneea și seborrhea se dau de obicei să se vindece mai devreme decât alopecia.
Tabletele Androkur se iau pe cale orală după consum, cu o cantitate mică de lichid.
Efect secundar
Din partea sistemului musculo-scheletal: la bărbați este rară - osteoporoza.
Din partea sistemului endocrin: recepție Androkura timp de câteva săptămâni, la barbati duce la o capacitate scazuta de a fertiliza (suprimarea spermatogenezei, scăderea reversibilă a libidoului și potență), care este complet restabilită în termen de 3-4 luni de la întreruperea medicamentului; în cazuri rare - ginecomastie, uneori în combinație cu o sensibilitate tactilă creștere mameloanelor a glandelor mamare. La femei, uneori - un sentiment de tensiune în glandele mamare, o modificare a greutății corporale.
Terapia asociată cu Androkur determină suprimarea ovulației și previne concepția.
Din partea sistemului nervos central: la femei, în cazuri izolate - scăderea dispoziției și a condițiilor depresive, un sentiment de anxietate interioară, o încălcare a capacității de concentrare a atenției; când se utilizează comprimate de 100 mg la începutul tratamentului, este posibilă oboseala, apatia, anxietatea și concentrația redusă de atenție.
Din sistemul digestiv: atunci când se utilizează comprimate de 100 mg la începutul tratamentului, este posibilă greața și durerea abdominală; în cazuri izolate - încălcări ale ficatului.
Altele: atunci când se utilizează comprimate de 100 mg la începutul tratamentului, pielea uscată este posibilă; în cazuri izolate atunci când sunt utilizate în doze mari - un sentiment de lipsă de aer.
Contraindicații pentru utilizare
- boli hepatice;
- mâncărime constantă sau herpes în timpul sarcinii din istorie;
- sindromul Dubin-Johnson;
- sindromul Rotor;
- tumori hepatice existente sau transferate anterior (cu carcinom al prostatei - numai în cazurile în care tumora nu este cauzată de metastaze);
- cașexia (cu excepția pacienților cu carcinom de prostată);
- depresie cronică severă;
- procese tromboembolice anterioare sau existente;
- diabet sever cu complicații vasculare;
Anemia celulelor septice;
- alăptarea (alăptarea);
- Hipersensibilitate la medicament.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Androkur este contraindicat în timpul sarcinii.
Dacă este necesar să se prescrie medicamentul în timpul alăptării, trebuie rezolvată problema opririi alăptării.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Medicamentul este contraindicat în caz de boală hepatică.
Instrucțiuni speciale
La pacienții cu carcinom de prostată și prezența diabetului zaharat sever cu modificari vasculare, siclemie sau care precede evenimentele tromboembolice atunci când se decide cu privire la numirea medicamentului ar trebui să cântărească în mod individual Androkur posibilele beneficii și riscurile efectelor adverse ale tratamentului.
Pacienții înainte de începerea tratamentului cu Androkur ar trebui supuși unei îngrijiri medicale generale, iar pacienții ar trebui să aibă, de asemenea, un examen ginecologic pentru a exclude sarcina.
La recepția simultană Androkur de droguri si Diane-35, pacientul trebuie informat că în timp ce sărind peste primirea Androkura și / sau de drajeuri Diane-35 în condiții normale ar trebui să ia droguri în următoarele 12 de ore. La depășirea efectului contraceptiv timp de mai sus pentru un anumit ciclu nu este cu condiția. Admiterea Androkur tablete sau pastile de Diane-35 ar trebui să continue în perioada pachetului inițiat, omițând tabletele și / sau pilulele uitate în acest ciclu pentru a preveni hemoragia prematură. În plus, înainte de sfârșitul acestui ciclu, este necesar să se utilizeze alte metode non-hormonale de prevenire a concepției. Dacă acest ciclu nu se termină cu sângerare, întrerupeți tratamentul și efectuați un sondaj.
În cazul utilizării simultane a alcoolului, care exercită un efect disinhibitor, la pacienții cu dorință sexuală crescută din punct de vedere patologic, se observă o scădere a efectului terapiei cu Androkur.
Controlul indicatorilor de laborator
În timpul tratamentului cu medicamentul, este necesară monitorizarea atentă a funcției hepatice și a modelului sângelui periferic.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Pacienții a căror activitate necesită o atenție sporită trebuie să ia în considerare faptul că atunci când utilizați Androkura pot prezenta oboseală crescută, letargie, scăderea capacității de concentrare.
supradoză
Studiile de toxicitate acută Androkura au arătat că acetatul de cyproteron poate fi atribuit substanțelor cu toxicitate foarte scăzută.
Dacă ați ingerat în mod aleatoriu mai multe tablete Androkur dezvoltarea de intoxicație nu ar trebui să fie de așteptat.
Interacțiunile medicamentoase
Cu utilizarea simultană cu medicamentul Androkur posibilă schimbare în eficacitatea medicamentelor hipoglicemice și a insulinei.
Antiandrogen efect acetat de ciproteron este îmbunătățită atunci când este combinat cu utilizarea agoniștilor GnRH, sub acțiunea ciproteron creștere inițială scade agoniști de testosteron GnRH.
Termeni și condiții de depozitare
Nu există cerințe speciale pentru condițiile de depozitare. Perioada de valabilitate - 5 ani.