Cumparati HYDRAZEK in farmacie:
Medicamentul Hydrasek - medicament antidiarhoeal.
Racecadotril - promedicamentele care necesită hidroliză pentru formarea tiorfanu metabolit activ, care este un inhibitor al encefalinaze, peptidaze membranelor celulare, depozitate în diferite țesuturi, în special în epiteliul subțire kishechnika.Etot hidroliză enzimatică contribuie ambele peptide de clivaj exogene și endogene, cum ar fi enkefalinelor. Deci, racecadotril protejează encefalinele endogene, fiziologic active la nivelul tractului digestiv, prelungind funcția lor antisecretorie.
Racecadotril - aceasta substanță activă antisecretor numai în mucoasa kishechnika.Ona reduce hipersecreția intestinală a apei și electroliților cauzate de toxina holerei sau inflamației și nu afectează secretorie bazal aktivnost.Ratsekadotril prezintă o acțiune rapidă antidiareic, fără a schimba durata tranzitului intestinal.
Racecadotrilul nu provoacă balonare În studiile clinice, frecvența constipației secundare împotriva racecadotrilului a fost similară cu cea observată în grupul placebo.
Când se administrează pe cale orală, medicamentul prezintă numai activitate periferică, fără a afecta sistemul nervos central.
În două studii clinice la copii racecadotril greutate scaun a scăzut în primele 48 de ore la 40% și 46% sootvetstvenno.Takzhe au prezentat scădere semnificativă a duratei diareei și necesitatea de a restabili echilibrul apei.
In cadrul meta-analiza a pacientului individual (9 studii clinice randomizate ratsekadotrilu, comparativ cu placebo, în plus față de soluție de rehidratare orală) au fost colectate datele individuale ale pacientului (1384 băieți și fete) care suferă de diaree acută de severitate diferită și situate pe un staționar sau ambulator varsta .Sredny a fost de 12 luni (latime interquartile - de la 6 la 39 luni) .Din numărul total de 714 pacienți au fost sub vârsta de 1 an, 670 de pacienți - în vârstă de 1 goda.Sredn greutate am fluctuat pe parcursul studiului de la 7,4 kg la 12,2 kg.Obschaya durata medie de diaree după putere a fost de 2,81 zile în grupul placebo și 1,75 zile în grupul de pacienți ratsekadotrilu.Protsent recuperat a fost mai mare în grupuri ratsekadotrilu comparativ cu platsebo.Rezultaty au fost foarte similare pentru sugari (<1 года) (HR: 2,01; 95% CI: от 1,71 до 2,36; р <0,001) и детей преддошкольного возраста (> 1 an) (HR: 2,16, 95% CI: 1,83 până la 2,57; <0,001).Для стационарных пациентов (n = 637) отношение средней тяжести стула в группе приема рацекадотрилу до среднего веса стула в группе приема плацебо составило 0,59 (95% CI: от 0,51 до 0,74) р <0,001).Для амбулаторных пациентов (n = 695) отношение среднего количества испражнений при диарее в группе приема рацекадотрилу к средней количества испражнений при диарее в группе приема плацебо составило 0,63 (95% CI: от 0,47 до 0,85); р <0,001).
Farmacocinetica.
Racecadotrilul este absorbit rapid după ingestie. Timpul inițial de suprimare a encefalinazelor plasmatice este de 30 de minute.
Biodisponibilitatea la racecadotril nu se modifică din cauza consumului de alimente, însă atingerea activității maxime este întârziată cu aproximativ o oră și jumătate.
După ce a luat o doză de ratsekadotrilu concentrație marcată cu 14C măsurată de plasmă a izotopilor de carbon radioactiv a fost mai multe ordine de mărime mai mare decât în celulele sanguine, și de trei ori mai mare decât în volum întreg krovi.Takim mod medicamentul în mare parte nu se leagă de celule sanguine .Raspredelenie izotop carbon radioactiv în alte țesuturi moderate, ceea ce demonstrează indicatorul mediu volumul aparent de distribuție în plasmă - 66,4 kg.
Nouăzeci la sută din ratsekadotrilu metabolit activ, tiorfanu (= (RS) -N- (1-oxo-2- (mercaptometil) -3-fenilpropil) glicină), se leagă de proteinele plasmatice, în principal de albumină.
Proprietățile farmacocinetice ale racecadotrilului nu se modifică la admiterea repetată sau la administrarea la pacienții vârstnici.
Durata și gradul de expunere la acidul racemic sunt dependente de doză.
La copii, timpul de vârf supresia plasma encefalinaze este de aproximativ 2 ore, iar supresia corespunde la 90% atunci când luați o doză de 1,5 mg / adult timp kg.U la vârf supresia plasma encefalinaze este de aproximativ 2 ore, iar supresia corespunde la 75% atunci când luați o doză de 100 mg.
Durata suprimării enkefalinazelor plasmatice este de aproximativ 8:00.
Timpul de înjumătățire biologic al racecadotrilului, pe baza gradului de inhibare a encefalinazelor plasmatice, este de aproximativ 3 ore.
Racecadotrilul este hidrolizat rapid la tiofan, metabolitul activ, care, la rândul său, se transformă în metaboliți inactivi.
Utilizarea repetată a racecadotrilului nu implică acumularea unui compus în organism.
Datele in vitro indică faptul că racecadotril / tiorphan și 4 metaboliți inactivi primari inhibă enzima CYP majoră izoforme ZA4, 2D6, 2C9, 1A2 și 2C19 semnificativ clinic.
Datele in vitro indică faptul că racecadotril / tiorphan și 4 metaboliți activi principali nu stimulează izoforme enzimei CYP (clase, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, clasa 1A, 2E1) și ASB konyuguyuchi enzime grad semnificativ clinic.
Racecadotril nici un efect asupra legării de ingrediente active de proteine, semnificativ asociat cu proteine, cum ar fi tolbutamida, warfarina, acidul niflumic, fenitoină sau digoxin.
Indicatii pentru utilizare:
Medicamentul Gidrasek recomandat pentru utilizare ca tratament simptomatic adjuvant al diareei acute la copii (cu vârsta cuprinsă între 3 luni) și copii în combinație cu terapia orală de rehidratare și măsuri de susținere convenționale, atunci când numai aceste măsuri nu sunt suficiente pentru a controla starea clinică, iar atunci cand tratamentul etiotropic imposibilă.
Dacă este posibil să se efectueze un tratament etiotropic, racecadotrilul poate fi utilizat ca terapie auxiliară.
Mod de aplicare:
Hydrasse se utilizează în interiorul cu refacerea orală a balanței de apă.
Hydrasek 10 mg este utilizat pentru copii cu greutatea de până la 13 kg.
Doza recomandată este calculată în funcție de greutatea corporală: 1,5 mg / kg pe doză. Este vorba despre 1-2 plicuri de dozare corespunzătoare, care sunt administrate de 3 ori pe zi la intervale regulate.
Copii cu o greutate corporală de până la 9 kg pentru 1 plic (10 mg) de 3 ori pe zi.
Copii cu greutate corporală cuprinsă între 9 kg și 13 kg: 2 plicuri (10 mg) de 3 ori pe zi.
Copii cu greutate corporală cuprinsă între 13 kg și 27 kg: 1 plic (30 mg) de 3 ori pe zi.
Copii cu greutate corporală cuprinsă între 27 kg și 2 plicuri (30 mg) de 3 ori pe zi.
În studiile clinice care implicau copii, durata tratamentului a fost de 5 zile.
Tratamentul trebuie continuat până la înregistrarea a 2 cazuri de caracter normal al scaunului.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile.
Nu este recomandat tratamentul pe termen lung cu racecadotril.
Nu s-au efectuat studii clinice care implică copii cu vârsta sub 3 luni.
Grupuri speciale de pacienți
Nu a fost efectuat un studiu care să includă sugari sau copii cu insuficiență renală sau hepatică.
Acesta trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.
Granulele din preparatul Hydrasse pot fi adăugate în alimente, dizolvate într-un pahar de apă sau într-o sticlă pentru hrănire, amestecând bine, după care medicamentul trebuie utilizat imediat.
Copii.
Hydrasse, granule de 10 mg, este utilizat la sugari și copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 2 ani.
Hydrax, granule de 30 mg, prescrise pentru copii de la 2 ani.
Efecte secundare:
Au fost observate în ratsekadotrilu grup mai frecvent decât în grupul placebo, sau enumerate în post-înregistrare frecvența period.Po reacțiilor adverse sunt următoarele reacții nedorite la medicament au fost împărțite în: foarte frecvent (≥ 1/10), frecvent (≥ 1/100 <1/10), нечастые (≥ 1/1 000 до <1/100), редкие (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000), неизвестной частоты (невозможно определить по имеющимся данным).
Infecții și infestări. Foarte frecvente: amigdilita.
Din piele și din țesutul subcutanat. Mai puțin frecvente: erupții cutanate, eritem. frecvență necunoscută: eritem multiform, edem al limbii, edem facial, umflarea buzelor, edem palpebral, angioedem, urticarie, eritem nodular, erupții cutanate, prurigo, prurit.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Datorită prezenței de utilizare Gidrasek zaharozei contraindicat la pacienții cu o boală rară intoleranță ereditară la fructoză, sindrom de malabsorbtie sau izomaltaznoyu zaharazei-insuficiență de glucoză-galactoză.
sarcinii:
Nu există date adecvate privind utilizarea Hydrasec la femeile gravide.
Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embriofetalnoy, în timpul nașterii sau post-natale razvitie.Odnako așa cum au fost efectuate studii clinice specifice, racecadotril nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Alaptarea. Din cauza lipsei de informații privind alocarea de hidrazidă la laptele matern, acesta nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Interacțiunea dintre Hydrazec și alte medicamente la om nu a fost stabilită până în prezent.
Utilizarea concomitentă a racecadotrilului cu loperamidă sau Nifuroxazidă la om nu modifică cinetica racecadotrilului.
supradozaj:
Nu se înregistrează cazuri de supradozaj cu Hydrazecom.
La adulți, doze unice de mai mult de 2 g, adică de 20 de ori mai mari decât doza terapeutică, nu au cauzat efecte dăunătoare.
Condiții de depozitare:
A se păstra la o temperatură de cel mult 25 ° C într-un loc inaccesibil pentru copii.
Forma emiterii:
Hydrazele - granule pentru suspensie orală.
Ambalare: 16 plicuri într-o cutie de carton.
ingrediente:
1 sacheGydracek conține 10 mg racecadotril sau 30 mg racecadotril.
Substanțe auxiliare: zaharoză, coloid de dioxid de siliciu, dispersie de poliacrilat, cairă aromată.
În plus:
Utilizarea lui Hydrassek nu modifică regimul obișnuit de restaurare a balanței de apă.
Restabilirea echilibrului apei este extrem de importantă în tratamentul diareei acute la detey.Dlya rehidratare și modul de a realiza este necesar să se ia în considerare vârsta pacientului și greutatea corporală, precum și starea și severitatea acesteia, mai ales în cazul diareei severe sau prelungite, însoțite de vărsături sau o pierdere semnificativă appetita.Takzhe important să nu întrerupă aportul alimentar regulat (inclusiv alăptarea) și controla consumul de cantități adecvate de fluid.
Sau purulent scaun cu sange si febra sau poate indica prezența bacteriilor invazive ca o cauza de diaree sau alte boli grave, care necesita terapie etiotropic (de exemplu, antibiotice) sau în continuare racecadotril issledovaniya.Poetomu nu trebuie utilizat în astfel de sluchayah.Ratsekadotril poate fi utilizat împreună cu antibiotice în cazul diareei acute de etiologie bacteriană ca terapie suplimentară.
ratsekadotrilu Aplicarea în cazul diareei cauzate de terapia cu antibiotice și diaree cronică nu este recomandată din cauza datelor insuficiente.
Pacienții cu diabet trebuie să fie conștienți de faptul că fiecare plic conține
Hydrazec în 10 mg de 0,966 g zaharoză;
Hydrazec în 30 mg de 2,899 g de zaharoză.
În cazul în care cantitatea de zaharoză (glucoză și fructoză surse), la o doză zilnică mai mare de 5 Gidrasek grame pe zi, trebuie luată în considerare în dieta zilnică de zahăr.
Nu administrați acest medicament la nou-născuții cu vârsta sub 3 luni, deoarece nu au existat studii clinice la această populație.
Medicamentul nu trebuie utilizat la copii cu insuficiență renală sau hepatică de orice severitate datorită informațiilor limitate privind această populație.
Datorită posibilității de reducere a biodisponibilității, medicamentul nu trebuie utilizat în caz de vărsături prelungite sau necontrolate.
Capacitatea de a influența rata de reacție atunci când conduceți vehicule sau alte mecanisme.
Racecadotril nu este afectat sau are un efect redus asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.