Cele două obiective cele mai importante în revizuirea seriei de standarde ISO 9000 au fost:
- a) să elaboreze un set simplificat de standarde care să se aplice în egală măsură organizațiilor mici, mijlocii și mari,
- b) determina cantitatea și detaliile documentației necesare pentru a efectua astfel încât satisface cele mai deplin rezultatele dorite ale procesului organizației.
Vă atragem atenția asupra faptului că ISO 9001 cere (și întotdeauna cere) un "sistem de management al calității documentat" și nu un "sistem de documente".
2. Ce este un "document"? Definiții și referințe.
Mai jos sunt câteva dintre obiectivele principale ale disponibilității documentației în cadrul organizației, indiferent dacă este sau nu parte din SMC oficial:
a) Transmiterea informațiilor
ca mijloc de comunicare și comunicare, iar gradul de documentare va depinde de tipul de produs produs de organizație și procesele sale, de gradul de formalizare a sistemelor de comunicare și de nivelul abilităților de comunicare în cadrul organizației și culturii organizației.
b) Confirmarea conformității
furnizând confirmarea faptului că planul a fost efectiv realizat.
c) Schimbul de cunoștințe
distribuirea și păstrarea experienței organizației. Un exemplu tipic este specificațiile tehnice care pot fi utilizate ca bază pentru proiectarea și dezvoltarea de noi produse.
- hârtie
- magnetic
- disc electronic sau optic de calculator
- Fotografia lui alex
- eșantion de referință.
De asemenea, utilizatorii pot folosi Ghidul ISO / TO 10013 la documentația sistemelor de management al calității pentru îndrumări suplimentare.
- declarații documentate despre politica în domeniul calității și obiectivelor de calitate,
- manual de calitate,
- procedurile și înregistrările documentate cerute de prezentul standard;
d) documentele, inclusiv înregistrările identificate de organizație ca fiind necesare pentru a asigura planificarea, implementarea și gestionarea eficientă a proceselor.
Note la punctul 4.2 explică faptul că, dacă un standard necesită o "procedură documentată", procedura ar trebui să fie dezvoltată, documentată, implementată și menținută. Ei subliniază, de asemenea, că gradul de documentare a SMC al unei organizații poate fi diferit de celălalt, în funcție de:
- dimensiunea organizației și tipul de activitate;
- complexitatea proceselor și interacțiunea acestora;
- competența personalului.
a) Declarații documentate privind politica de calitate și obiectivele de calitate;
c) Proceduri documentate:
d) documentele necesare organizațiilor pentru a asigura planificarea și gestionarea eficientă a procesului de implementare: