Infecția cu infecții virale ale beneficiarilor de componente ale sângelui donator rămâne o problemă serioasă a medicinei moderne. În Rusia, plasma este cel mai adesea turnată, astfel încât problema activării virusului devine extrem de urgentă.
Principalele dezavantaje ale metodelor existente de prevenire a transmiterii virușilor în timpul transfuziei plasmatice (selecție donator, examinare de laborator, carantină, îndepărtarea leucocitelor) sunt:
a) posibilitatea erorii operatorului și a transmiterii infecției (HIV, hepatită virală B și C) în perioada clinic asimptomatică a "ferestrei serologice";
b) spectru limitat de virusurile de mai sus testate herpesviruses efectiv transferabile, Human T-limfotropic virus (HTLV), virusul West Nile (VWN), alte virusuri hepatitice, parvovirusul B19 etc. inclusiv viruși necunoscuți științei moderne.
Dezavantajele de mai sus sunt lipsite de tehnologia de reducere a patogenului (adesea se folosesc sinonime: inactivarea agenților patogeni, activarea virușilor).
Metode de inactivare a virusului în plasmă
În prezent, pentru utilizarea practică în unele țări, sunt permise următoarele metode de tratament antiviral:
- o doză de plasmă cu albastru de metilen [1, 2];
- bazin de plasmă prin metoda "solvent / detergent".
Activarea virusului a bazinului de plasmă prin metoda solvent / detergent este prevăzută la fabricile rusești pentru producerea produselor din sânge [3].
Inactivarea agenților patogeni cu albastru de metilen
Albastru de metilen este un colorant de bază fenotiazinică. Coloranții din această clasă sunt capabili să pătrundă în structura de virusuri a acidului nucleic și să se lege ferm la resturile de guanozină ale ADN / ARN.
După iradierea cu lumină cu o lungime de undă de 590-630 nm, vopseaua fotoactivată oxidează oxigenul la singlet, dăunând chimic materialul genetic al virusului. Astfel, procesul replicării sale și, în consecință, infecția beneficiarului devine imposibilă [5].
Tehnologia de inactivare a virusului este o secvență de operații standard, reprodusă de un angajat al centrului de sânge:
- îndepărtarea prin filtrare a leucocitelor din plasmă;
- adăugarea la plasmă a albastrului de metilen;
- expunerea la lumina vizibilă în Makotronik;
- îndepărtarea prin filtrare din plasmă de albastru de metilen;
- transfuzia de plasmă la pacient sau înghețarea plasmei pentru depozitare ulterioară [6].
Componente ale sistemului de consum:
1. Leuco-filtru PLAS4 - pentru a îndepărta leucocitele din plasmă.
2. Tabletă de albastru de metilen, integrată într-un sistem închis.
3. Container pentru expunere.
4. Filtru "Blueflex" pentru îndepărtarea albastru de metilen din plasmă prelucrată 5. Container pentru stocarea plasmei la o temperatură sub -30 ° C
Cantitatea de albastru de metilen folosit în procesul de „Makotronik“ (0.085 mg per unitate de plasmă), de o sută de ori mai mică decât doza clinică utilizată în tratamentul methemoglobinemia (până la 7 mg / kg), hipotensiune arterială indusă niveluri ridicate de oxid de azot (1 mg / kg).
Mai mult de 4,5 milioane de unități de plasmă proaspătă congelată (MS-SZP), tratate cu albastru de metilen, au fost transplantate cu succes în Europa și Asia.
Nu sunt raportate reacții adverse cauzate de utilizarea de plasmă tratată cu albastru de metilen.
Toate componentele sistemului „Makotronik“, în funcție de gradul de risc potențial de aplicare sunt clasa III în conformitate cu Directiva europeană privind dispozitivele medicale 93/42 / CEE și fabricate în conformitate cu standardul de calitate ISO 9001.
eficacitate
Pentru a obține permisiunea organismului autorizat (Comisia Europeană în Uniunea Europeană, FDA în Statele Unite, etc.) cu privire la utilizarea practică a inactivare și a virusului tehnologia de îndepărtare ar trebui să fie arătat în mod clar că procesele utilizate sunt capabili de a elimina sau inactiva o gamă largă de viruși și sunt sigure.
maxim dovedit (printre toate metodele cunoscute) gradul de inactivare a virusului de lumină albastră și vizibilă de metilen - atât în termeni de virusuri anvelopate (Tabelul 1) și virusurile neîncapsulate (Tabelul 2) și bacterii (Tabelul 3)..
La înregistrarea tehnologiei medicale pentru primirea și utilizarea MS-SZP în Rusia, testele efectuate în șase centre științifice și clinice de vârf au confirmat datele colegilor străini [6].
Factorii de coagulare și alte proteine
În Europa și Rusia, un studiu detaliat al parametrilor de hemocoagulare a fost efectuat în cinci etape diferite ale preparării MS-FFP: înainte de tratament; după filtrarea plasmei
PLAS4; după dizolvarea albastrului de metilen; după iradiere; după eliminarea prin filtrare a albastru de metilen.
Sa constatat că în timpul inactivării virusurilor numai stadiul de iradiere afectează activitatea factorilor de coagulare. Cel mai labil (cu până la 20% scădere) factorul VIII, într-o măsură mai mică - fibrinogenul și factorul X. Cu toate acestea, modificarea conținutului acestor factori nu depășește limitele fiziologice.
avantaje
Lucrul cu o singură doză de plasmă, preparat din sângele unui donator, are câteva avantaje:
1. Nu există riscul de contaminare încrucișată atunci când se combină mai multe doze de plasmă de la donatori diferiți.
2. Tratamentul la fața locului - procedura este disponibilă oricărei organizații medicale care primește sau utilizează plasmă donator.
3. Abilitatea de a utiliza atât plasma proaspăt preparată, cât și cea proaspăt congelată (FFP).
4. Posibilitatea de a obține crioprecipitat cu virulență și plasmă cryosupernatant.
5. Posibilitatea de a alege un donator de sex masculin (pentru prevenirea transmiterii anticorpilor antileucocitelor - cauzele leziunilor pulmonare acute asociate cu transfuzia).
6. Capacitatea de a selecta un grup de plasmă AB (pentru prevenirea transfuziei anticorpilor anti-A și anti-B imun).
7. Reducerea maximă (în comparație cu alte metode) a riscului de transmitere a agenților patogeni cunoscuți sau necunoscuți de boli virale.
Astfel, au fost create premise juridice pentru introducerea tehnologiilor avansate în practica serviciilor de sânge rusești și a serviciilor publice de sănătate în general.
Există trei moduri de a introduce virusinactivarea unei singure doze plasmatice de albastru de metilen:
1. Toate dozele de plasmă pentru transfuzie în țară (Belgia, 12 din cele 14 regiuni ale Franței, regiunile Spaniei, Germania).
2. Toate dozele de plasmă din țară, destinate transfuzării copiilor sub 16 ani (Marea Britanie).
3. Inițiativ, ca o metodă suplimentară pentru sporirea siguranței terapiei prin transfuzie (Franța, Spania, Italia, Suedia, Brazilia, Grecia,
Austria, etc.).
concluzie
In arsenalul de transfuzie rusă pentru mai mult de cinci ani are agent patogen inactivarea tehnologie albastru de metilen / vizibila (MS-FFP), care protejează siguranța virală a beneficiarilor donator de plasmă.
Echipamentul pentru obținerea MC-FFP este inclus în setul de bază al echipamentului pentru centrul de sânge, furnizat de proiectul național "Healthcare". În regiunile pilot, sa demonstrat posibilitatea furnizării complete a MS-FFP pentru departamentele pediatrice, maternitate, ginecologice cu extinderea populației destinatare. Depozitarea, transportul și utilizarea (inclusiv indicațiile) MS-FFP nu diferă de cele pentru plasmă obișnuită proaspătă congelată. *
De asemenea, pe HealthyNation.ru