FORMA DE DROGURI, COMPOZIȚIE ȘI AMBALAJ
Tabletele, acoperite cu un strat de film de culoare albă, cu inscripția "145" pe o față și sigla companiei pe cealaltă.
1 tab.
fenofibrat (micronizat) 145 mg
Excipienți: zaharoza, sulfat laurii de sodiu, lactoză monohidrat, crospovidonă, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, hipromeloză, docusatului de sodiu, stearat de magneziu.
Compoziția mantalei: Opadry OY-B-28920 (alcool polivinilic, dioxid de titan, talc, lecitină din soia, gumă de xantan).
10 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (3) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (5) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (9) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (10) - ambalaje din carton.
14 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
14 buc. - blistere (6) - ambalaje din carton.
14 buc. - blistere (7) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (28) - cutii din carton (ambalaje pentru spitale).
10 buc. - blistere (30) - cutii din carton (ambalaje pentru spitale).
În timpul studiilor clinice, sa observat că utilizarea fenofibratului scade colesterolul total cu 20-25% și a trigliceridelor cu 40-55%, în timp ce creșterea nivelului de HDL-colesterol cu 10-30%. La pacienții cu hipercolesterolemie, în care nivelul de LDL-C este redus cu 20-35% fenofibrat au scăzut raportul: colesterol total / HDL-Xc, LDL-C / HDL-C și LDL-apo B / apo A-I, sunt markeri aterogen risc.
Având în vedere efectul fenofibratului asupra nivelului de LDL-C și trigliceridelor, utilizarea medicamentului eficace la pacienții cu hipercolesterolemie ca fiind însoțit sau nu însoțită de hipertrigliceridemie, hiperlipoproteinemie inclusiv secundară, de exemplu, diabetul zaharat de tip 2. In timpul fenofibrat poate fi redus în mod semnificativ și chiar dispar complet depozitele supravasculare Xc (tendoane și xantomi tuberculoși). La pacienții cu niveluri ridicate de fibrinogen, au primit tratament cu fenofibrat, o scădere marcată a acestui indicator, precum și la pacienții cu niveluri crescute de lipoproteine. In tratamentul cu fenofibrat observat scăderea concentrației de proteină C-reactivă și alți markeri ai inflamației.
Pentru pacienții cu dislipidemie și hiperuricemie avantaj suplimentar este acela că fenofibratul are un efect uricozurica, ceea ce reduce concentrația de acid uric este de aproximativ 25%.
În timpul studiilor și experimentelor pe animale clinice au aratat ca fenofibrate reduce agregarea plachetară indusă de adenozin difosfat, acid arahidonic și epinefrină.
După ingerarea Traykora 145 mg Cmax atinsă în decurs de 2-4 ore. Cmax în plasmă și o acțiune globală a micronizat fenofibrat nanoparticulă (Traykor 145 mg) este independentă de ingestia de alimente simultan (deci medicamentul poate fi luat în orice moment, indiferent de masa ).
Acidul fenofibroic este legat ferm și peste 99% de albumina plasmatică. T1 / 2 - aproximativ 20 de ore. Medicamentul nu se cumulează după o singură doză și cu utilizare prelungită.
După administrarea orală, fenofibratul este hidrolizat rapid prin esteraze. În plasmă, se găsește numai principalul metabolit activ al fenofibratului, acidul fenofibroic. În cazul utilizării prelungite, concentrația de acid fenofibroic în plasmă rămâne stabilă, indiferent de caracteristicile individuale ale pacientului. Fenofibratul nu este un substrat pentru CYP3A4, nu participă la metabolizarea microzomală.
Se excretă în principal cu urină sub formă de acid fenofibroic și conjugat cu glucuronid. În decurs de 6 zile fenofibratul este excretat aproape complet.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
La pacienții vârstnici, clearance-ul global al acidului fenofibroic nu se modifică.
Când hemodializa nu este retrasă.
- hipercolesterolemie și hipertrigliceridemie izolate sau mixte (dislipidemie tip IIa, IIb, IV) ineficacitatea terapii non-medicamentoase (dieta de scădere a lipidelor, scaderea in greutate, cresterea activitatii fizice), mai ales atunci când sunt asociate cu factori de risc dislipidemie, cum ar fi hipertensiunea și fumatul;
- hiperlipoproteinemie secundar, când hiperlipoproteinemia persistă în ciuda tratamentului eficient al bolii de baza (de exemplu, dislipidemie, diabet).
Adulții numesc 1 comprimat. 1 dată / zi.
Pacienții luând 1 capace. fenofibrat 200 mg poate merge pentru a primi 1 fila. Tracyor 145 mg fără ajustarea dozei suplimentare. Pacienții care iau un comprimat pe zi. fenofibrat 160 mg / zi, poate trece la administrarea a 1 comprimat. Tracyor 145 mg fără ajustarea dozei suplimentare.
Pacienților vârstnici li se recomandă să prescrie o doză standard pentru adulți.
Utilizarea medicamentului la pacienții cu afecțiuni hepatice nu a fost studiată.
Medicamentul Tracor 145 mg se administrează în orice moment al zilei, indiferent de masă, comprimatul trebuie înghițit întreg, fără mestecare, cu un pahar cu apă.
Medicamentul trebuie luat de mult timp, continuând să urmeze dieta, la care pacientul a aderat înainte de începerea tratamentului de către Tracor.
Din partea sistemului digestiv: (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 1/1000, 1/10000, 1/10000, 1/1000, 1/1000,