Instrucțiunea pentru medicamentul Metronidazol este inclusă în catalogul de medicamente prezentate pe site-ul nostru. Dacă aveți informații despre eficacitatea acestui medicament, vă rugăm să lăsați o revizuire. Fiți sănătoși!
Producătorii: Kraspharma, Orchid Healthcare, Polpharma S.A. Zaklady Farmaceutyczne SA, PL, Moshimfarmpreparate. NA Semashko, Promed Exports, Dalhimfarm, Ahlcon Parenteral, Rester ZAO, Elfa NPC, East-Pharm CJSC
Substanțe active- metronidazol
Clasă de boli
- Tulburări psihice și comportamentale cauzate de consumul de alcool - sindromul de dependență
- Diabet zaharat, nespecificat cu tulburări de circulație periferică
- Meningita cauzată de alte bacterii
- Abcesul și granulomul intracerebral și intraspinal
- Endocardita infecțioasă endocrită și acută
- Varicele ale membrelor inferioare cu ulcer
- hemoroizi
- Pneumonie fără clarificarea agentului patogen
- Infecție respiratorie acută a tractului respirator inferior, nespecificată
- Gangrena și necroza plămânului
- pyothorax
- Boala parodontală, nespecificată
- Afecțiuni inflamatorii ale fălcilor
- Stomatita și leziunile asociate
- Ulcerul duodenului
- Gastrita și duodenita
- Alte gastroenterite neinfecțioase specificate și colită
- Fractură anus, nespecificată
- peritonită
- Infecție locală a țesutului și a țesutului subcutanat, nespecificată
- Abscesul ficatului
- Dermatită seboreică
- Seborrhea capului
- Artrita cutanată, nespecificată
- acnee
- rozacee
- Ulcerul decubital
- osteomielită
- Vărsături cronice de piele, neclasificate în altă parte
- Disenterie amoebică acută
- Abces hepatic amoebic
- Infecția amoebică a altei locații
- balantidiasis
- Giardiozei (giardioza)
- Septicemia, nespecificată
- trichomoniaza
- Tricomonazia urogenitală
- Curs de radioterapie (de susținere)
- Leishmanioza cutanată
- Rana deschisă a zonei nespecificate a corpului
- Arsuri termice și chimice, nespecificate
- Chirurgie
- Uretrida și sindromul uretral
- Salpingita și ooforita, nespecificate
- Boala inflamatorie a uterului, cu excepția colului uterin
- Alte afecțiuni inflamatorii ale vaginului și ale vulvei
- Sinuzită cronică maxilară
Grupa clinică și farmacologică
- Nu este specificat. Consultați instrucțiunile
- antialcoolic
- protivoyazvennoe
- protivoprotozoynoe
- antibacterian
Grupa farmacologică
- Alți agenți antibacterieni sintetici
Indicatii pentru utilizarea medicamentului Metronidazol
Pentru utilizare sistemică. Protozoare de infectare: amoebiaza extraintestinale (inclusiv abces hepatic amoebic), amoebiaza intestinală (dizenterie amoebic), tricomoniaza, balantidiasis, lambliază (giardiaza), leishmanioza cutanată, Trichomonas vaginite, uretrite Trichomonas. Infecții ale oaselor și articulațiilor, ale sistemului nervos central (inclusiv meningita, abces cerebral), endocardită bacteriană, pneumonie, empiem și abces pulmonar, cauzate de Bacteroides spp. (Inclusiv B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus). Infecții ale cavității peritoneale (peritonita, abces hepatic), infecții pelvine (endometrita, endomyometritis, abcese, tuburi și ovare uterine, infecții vaginale cuff după intervenția chirurgicală), infecții ale pielii și țesuturilor moi cauzate de Bacteroides spp. (inclusiv B. fragilis), specii de Clostridium spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Sepsis cauzat de Bacteroides spp. (inclusiv B. fragilis), specii de Clostridium. Colită pseudomembranoasă asociată cu utilizarea de antibiotice. Gastrita sau ulcer duodenal asociat cu Helicobacter pylori. Prevenirea complicațiilor postoperatorii (în special pentru intervenții pe colon, apendektomii zona okolorektalnoy, operații ginecologice). Alcoolismului. pacienți cu tumori de radioterapie - ca agenti radiosensitizing în cazurile în care rezistența este datorată unei hipoxie a tumorii in celulele tumorale.
Pentru aplicare intravaginală: trichomoniasis urogenitale (inclusiv uretrită, vaginită), vaginite nespecifice de etiologii diferite, fapt confirmat de datele clinice și microbiologice.
Pentru aplicarea topică: rozaceei (inclusiv poststeroidnye), acneea vulgaris, boli infecțioase ale pielii, seboree gras, dermatita seboreica, ulcere trofice ale extremităților inferioare (în fața varice, diabet), arde, răni nevindecabile, escare , hemoroizi, fisuri ale anusului.
În stomatologie: infecții mixte (aerobe și anaerobe) cu diferite localizări, boli parodontale, procese purulent-inflamatorii ale zonei maxilo-facială.
Eliberarea formei medicamentului Metronidazol
Soluție injectabilă 0,5% 1 ml
Metronidazol 0,5%
într-un flacon din polietilenă de 100 ml; într-un pachet de carton 1 sticlă.
farmacodinamie
Medicament antiprotozoal și antimicrobian, derivat al 5-nitroimidazolului. Mecanismul de acțiune este reducerea biochimică a grupării 5-nitro a proteinelor de transport intracelular ale microorganismelor și protozoarelor anaerobe. Grupul redus de 5-nitro interacționează cu ADN-ul unei celule de microorganisme, inhibând sinteza acizilor lor nucleici, ceea ce duce la moartea bacteriilor.
Este activ împotriva Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica și anaerobe obligatorii Bacteroides spp. (Inclusiv Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. Unele microorganisme gram-pozitive (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).
Concentrația minimă de inhibare pentru aceste tulpini este de 0,125-6,25 μg / ml.
În combinație cu amoxicilina prezintă activitate împotriva Helicobacter pylori (amoxicilina suprimă dezvoltarea rezistenței la metronidazol).
Insensibil la microorganisme aerobe metronidazol și anaerobi facultativi, dar în prezența florei mixte (aerobi și anaerobi) metronidazolul actioneaza sinergic cu antibiotice eficiente împotriva aerobi comune.
Crește sensibilitatea tumorilor la radiații, determină sensibilizarea la alcool (acțiune asemănătoare cu cea a disulfiramului).
Farmacocinetica
Are o capacitate mare de penetrare, atingând concentrații bactericide în majoritatea țesuturilor și fluide ale corpului, inclusiv plămânii, rinichii, ficatul, pielea, lichidul cefalorahidian, creier, bilă, salivă, lichid amniotic, cavitatea abces, secreții vaginale, sperma, laptele matern, pătrunde prin sânge-creier și barieră placentară.
Vd: adulți - aproximativ 0,55 l / kg, nou-născuți - 0,54-0,81 l / kg. Legătura cu proteinele plasmatice este de 10-20%.
După administrarea intravenoasă de 500 mg pentru 20 min C max în serul de sânge după 1 h - 35,2 μg / ml. Concentrația medicamentului în sânge după 4 ore - 33,9 μg / ml, după 8 ore - 25,7 μg / ml; Cmin cu administrare ulterioară - 18 mcg / ml. Tmax - 30-60 de minute. Concentrația terapeutică persistă timp de 6-8 ore. În cazul formării bilei normale, concentrația metronidazolului în bilă după injectarea IV poate depăși în mod semnificativ concentrația în plasmă.
În organism, aproximativ 30-60% din metronidazol este metabolizat prin hidroxilare. oxidare și glucuronare. Principalul metabolit (2-oximetronidazol) are, de asemenea, efecte antiprotozoale și antimicrobiene.
T1 / 2 în funcție hepatică normală - 8h (6 până la 12 ore), cu boală hepatică alcoolică - 18 ore (de la 10 la 29 de ore) la sugarii născuți la vârste de gestație de 28-30 săptămâni - aproximativ 75 de ore, 32 săptămâni 35 - 35 ore, 36-40 săptămâni. - 25 ore excretate prin rinichi 60-80% (20% neschimbat) prin intestin - aproximativ 6-15%. Exprimată insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min) la pacienții care cumulul de metronidazol în ser pot fi observate după administrarea repetată, și, prin urmare, doza trebuie redusă la jumătate.
Metronidazolul și metaboliții majori sunt îndepărtați rapid din sânge în timpul hemodializei (T1 / 2 este redus la 2,6 ore). Când dializa peritoneală este retrasă în cantități mici.
Utilizarea metronidazolului în timpul sarcinii
Contraindicat în primul trimestru de sarcină și lactație. Dacă este necesar, numirea în timpul alăptării trebuie să se oprească alăptarea.
Sarcina (trimestrele II și III) numai în funcție de indicațiile vitale.
Contraindicații pentru utilizare
- Lakopenie (inclusiv în anamneză);
- leziuni organice ale sistemului nervos central (inclusiv epilepsie);
- insuficiență hepatică (în cazul numirii de doze mari);
- Sarcina (trimestrul I);
Sarcina (trimestre II și III) numai pentru indicații vitale, insuficiență renală / hepatică.
Efecte secundare
Din sistemul digestiv: greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, colici intestinale, diaree, constipație, limba filmate, gust amar, metalic în gură, stomatită, xerostomie, glosită, pancreatită.
Din sistemul hematopoietic: neutropenie reversibilă (leucopenie).
SNC: neuropatie periferică (amorțeli ale membrelor), dureri de cap, crampe, somnolență, amețeală, necoordonare, ataxie, confuzie, depresie, iritabilitate, oboseală, insomnie, halucinații, iritabilitate.
Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, prurit, eritem multiform, edem angioneurotic și reacții anafilactice, înroșirea pielii, congestie nazală, febră, artralgii.
Reacții locale: la locul injectării, este posibilă tromboflebita (durere, hiperemie sau umflături la locul injectării).
Din sistemul hepatobiliar: activitate crescută a enzimelor hepatice, colestază de icter.
Din sistemul genito-urinar: disurie, cistita, poliurie. incontinența urinară, candidoza mucoaselor vaginale, colorarea urinei într-o culoare maro-roșiatică (determină metabolitul metronidazolului, nu are semnificație clinică).
Altele: creșterea temperaturii corpului, aplatizarea valului T pe ECG.
Dozare și administrare
În / în introducerea metronidazolului este indicat în infecțiile severe, precum și în absența posibilității de a lua medicamentul înăuntru.
Pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, o singură doză este de 500 mg, viteza de intrare / ieșire continuă (jet de cerneală) sau administrarea prin picurare este de 5 ml / min. Intervalul dintre administrare este de 8 ore. Durata cursului tratamentului este determinată individual. Doza zilnică maximă nu este mai mare de 4 g. Conform indicațiilor, în funcție de natura infecției, se efectuează o tranziție la terapia de întreținere cu metronidazol pe cale orală.
Copiilor sub vârsta de 12 ani de metronidazol li se administrează 7,5 mg / kg greutate corporală în 3 doze divizate, la o rată de 5 ml / min.
Pentru prevenirea infecțiilor anaerobe înaintea unei intervenții chirurgicale organe inactiv și ale tractului urinar la adulți și copii peste 12 ani de metronidazol administrată ca perfuzie la o doză de 500-1000 mg, în ziua operației și a doua zi - 1500 mg / zi (500 mg la fiecare 8 ore). După 1-2 zile, mergeți de obicei la terapia de întreținere cu forme orale de metronidazol.
Pentru pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min) și / sau ficat doza maximă zilnică este de 1000 mg metronidazol (2 multiplicitate de ori recepție / zi).
Ca un medicament sredstvavvodyat / picurare radiosensitizing, rata de 160 mg / kg sau 6,4 g / m de suprafață corporală pentru 0,5-1 ore înainte de iradiere. Aplicați înainte de fiecare sesiune de iradiere timp de 1-2 săptămâni. În perioada rămasă a tratamentului cu radiații, metronidazolul nu este utilizat. Doza maximă unică nu depășește 10 g rată de schimb. - 60 D. Pentru îndepărtarea intoxicație cauzată de picurare soluție de dextroză 5% iradiere utilizată sau gemodeza soluție de clorură de sodiu 0,9%.
In cancerul de col uterin si corp uterin, cancer de piele sunt folosite ca aplicații locale (3 g a fost dizolvat în soluție de dimetil sulfoxid 10%, tampoanele umectate, care sunt utilizate topic. Pentru 1.5-2 ore înainte de iradiere). Cu o regresie proastă a tumorii, aplicațiile se desfășoară pe tot parcursul radioterapiei. Cu o dinamică pozitivă de purificare a tumorii de la necroză - în primele 2 săptămâni de tratament.
Metronidazol pentru perfuzii IV nu trebuie amestecat cu alte medicamente!
supradoză
Simptome: greață, vărsături, ataxie; atunci când primește ca agent radiosensibilizant - convulsii, neuropatie periferică.
Tratament: un antidot specific este absent, terapie simptomatică și de susținere.
Interacțiunea cu alte medicamente
Mărește efectul anticoagulanților indirecți, ceea ce duce la o creștere a timpului de protrombină.
În mod similar, disulfiramul provoacă intoleranță la etanol.
Utilizarea simultană a metronidazolului cu disulfiram poate duce la o varietate de simptome neurologice (intervalul dintre administrarea - cel puțin 2 săptămâni).
Metronidazolul nu este recomandat pentru administrare intravenoasă pentru a fi amestecat cu alte medicamente.
Cimetidina suprimă metabolizarea metronidazolului, ceea ce poate duce la o creștere a concentrației sale în serul de sânge și la un risc crescut de reacții adverse.
Administrarea concomitentă de enzime stimulatoare de medicamente a oxidării microzomale în ficat (fenobarbital, fenitoină) poate accelera eliminarea metronidazolului. ca urmare a scăderii concentrației sale în plasmă.
În cazul administrării concomitente cu preparate pe bază de litiu, concentrația plasmatică în plasmă și dezvoltarea simptomelor de intoxicație pot crește.
Nu se recomandă combinarea cu relaxante musculare nondepolarizante (bromură de vecuroniu).
Sulfonamidele măresc efectul antimicrobian al metronidazolului.
Precauții pentru administrarea metronidazolului
În / în introducerea unei soluții pentru perfuzii este indicat pentru pacienții la care administrarea orală a medicamentului nu este posibilă. În cazul unor infecții mixte, soluția de perfuzie cu metronidazol poate fi utilizată în combinație cu antibiotice parenterale, fără a se amesteca una cu cealaltă.
Când introducerea picăturilor I / V nu poate fi amestecată cu alte medicamente. Când se utilizează medicamentul, poate exista o exacerbare a candidozei.
Utilizarea băuturilor alcoolice în cursul terapiei este strict interzisă.
Când se utilizează medicamentul, poate fi observată leucopenie minoră, deci este recomandabil să se monitorizeze imaginea sanguină (numărul de celule albe din sânge) la începutul și la sfârșitul terapiei.
În asociere cu amoxicilina nu se recomandă utilizarea la pacienți cu vârsta sub 18 ani.
În cazul leucopeniei, posibilitatea continuării tratamentului depinde de riscul de a dezvolta un proces infecțios.
Apariția ataxiei, amețeli și orice altă deteriorare a stării neurologice a pacienților necesită întreruperea tratamentului.
Poate imobiliza treponema și conduce la testul fals pozitiv al lui Nelson. Când se tratează vaginita trichomonas la femei și trichomoniază la bărbați, este necesar să se abțină de la activitatea sexuală. Este necesar să tratăm simultan partenerii sexuali. După tratamentul cu trichomoniasis, trebuie efectuate teste de control pentru 3 cicluri consecutive înainte și după menstruație.
Când efectuați terapia mai mult de 10 zile - numai în cazuri justificate, cu monitorizarea strictă a pacientului și monitorizarea regulată a numărului de analize de laborator din laborator. Dacă este necesar un curs mai lung de terapie datorită prezenței bolilor cronice, relația dintre efectul așteptat și riscul potențial de complicații trebuie cântărită cu atenție.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Când apar efecte secundare ale SNC, trebuie să vă abțineți de la conducere și să lucrați cu mecanisme potențial periculoase.
Condiții de depozitare
Lista B. În locul întunecat la temperatura camerei; Nu îngheța.