Echipament medical de diagnosticare cu ultrasunete. Cerințe generale pentru obiectele de încercare pentru estimarea creșterii temperaturii în câmpurile dispozitivelor de diagnosticare cu ultrasunete
Echipament medical de diagnosticare cu ultrasunete. Cerințe generale pentru obiectele de test pentru câmpurile cu ultrasunete
Standardul este aplicabil în câmpurile de diagnosticare cu ultrasunete medicale și stabilește: - cele mai importante caracteristici ale obiectelor de testare cu un termocuplu încorporat în ele pentru determinarea parametrilor de încălzire sub influența ultrasunetelor; - cerințe particulare pentru tipurile de obiecte de testare, în funcție de scopul lor; - caracteristicile de proiectare care oferă caracteristici specifice obiectelor de testare; - metodele de verificare; - cerințele de bază pentru metodele de testare cu ajutorul obiectelor de testare pentru determinarea ratelor standard de creștere a temperaturii.
1 Domeniul de aplicare
2 Referințe normative
3 Termeni și definiții
5 Unitate de testare termică
5.1 Cerințe pentru unitatea de testare termică
6 Cerințe pentru un termocuplu
6.2 Electronica senzorilor
7 Aplicarea unității de testare termică
7.1 Generalități
7.2 Perfuzia (fluxul sanguin)
Anexa A (informativ) Justificare
Anexa B (informativ) Modele clinice și fizice ale țesuturilor
Anexa C (informativă) Proiectarea exemplară a unității de testare termică
Anexa D (informativă) Proceduri de asigurare a calității
Anexa E (informativă) Calculul creșterii temperaturii în condiții de perfuzie din expresiile obținute fără perfuzie
Anexa F (informativă) Ghid de măsurare
Anexa G (informativă) Recomandări pentru fabricarea unui material care simulează o cârpă moale
Apendicele YES (informativ) Informații privind conformitatea standardelor internaționale de referință cu standardele naționale de referință ale Federației Ruse