Antagoniști selectivi ai calciului cu efect primar asupra vaselor de sânge (C08C)
International si chimice nume: nifedipina, 2,6-dimetil-4- (2 \ „- nitrofenil) dimetil ester 1,4-digid ropiridin-3,5-dicarboxilic;
proprietăți fizice și chimice de bază: tablete de culoare galbenă sau galben-verzuie;
compoziție: 1 comprimat conține fenigidină 0,01 g;
substanțe auxiliare: amidon din cartofi sau porumb, zahăr din lapte, zahăr rafinat, stearat de calciu, tween-80.
Antagoniști selectivi ai calciului cu efect primar asupra vaselor de sânge. Codul de schimb automat de telefon С08С А05.
Farmacodinamica. Blocant al canalului de calciu, derivat de dihidropiridină. Inhibă fluxul de calciu în cardiomiocite și celulele musculare netede ale vaselor de sânge. Are efect antianginal și antihipertensiv. Reduce tonul mușchilor netezi ai vaselor de sânge. Extinde arterele coronare și periferice, scade rezistența vasculară periferică totală, presiunea arterială, reduce încărcătura și cererea de oxigen la nivelul miocardului.
Farmacocinetica. Când este ingerat, fenigidina este absorbită rapid și aproape complet (mai mult de 90%) din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea este de aproximativ 50%. Concentrația maximă în plasma sanguină este înregistrată după 20-40 de minute după administrare. Timpul de debut al efectului clinic: 20 minute - cu administrare orală, 5 minute - cu sublingual. Durata efectului clinic este de 4-6 ore. Timpul de înjumătățire este de 2-4 ore și se excretă în principal prin urină sub formă de metaboliți inactivi. Nu există un efect cumulativ.
Indicații pentru utilizare.
Prevenirea și tratamentul atacurilor anginoase; hipertensiune arterială de diferite geneze, criză hipertensivă.
Mod de administrare și doză.
Medicamentul este administrat pe cale orală, fără a fi mestecat, stors cu o cantitate mică de lichid, indiferent de consumul de alimente. Alimentația simultană a alimentelor încetinește, dar nu reduce gradul de absorbție a medicamentului (unele produse afectează biodisponibilitatea medicamentului). Doza este stabilită individual. Doza inițială pentru adulți - 10 mg (1 comprimat), de 3-4 ori pe zi. Dacă este necesar, doza este crescută progresiv la 20 mg, de 3-4 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 120 mg. Pentru a opri un atac de angină pectorală sau o criză hipertensivă, medicamentul este utilizat subtil: 1 comprimat de 0,01 g este mestecat și plasat sub limbă; După o perioadă de timp (5-10 minute), puteți înghiți medicamentul, stoarceți o cantitate mică de apă, în timp ce se recomandă să vă aflați în poziție predispusă timp de 30-60 de minute. Durata tratamentului este determinată de medic.
Reacțiile adverse apar mai ales la începutul tratamentului, de obicei ușoare și temporare. Mai mult de 1% dintre pacienți pot avea dureri de cap, înroșirea feței și a altor părți ale corpului, însoțită de o senzație de arsură (eritem, eritromegaliya), palpitații, umflarea piciorului inferior (legate de vasodilatație), amețeli, oboseală, greață, senzație de greutate în stomac, diaree, constipație; mai puțin de 1% din cazuri sunt posibile dispnee, mialgii, tremor, iritabilitate, parestezii, tahicardie, hipotensiune arterială, erupții cutanate și prurit; mai puțin de 0,1% dintre pacienți (la unii bărbați vârstnici, în terapia pe termen lung) pot dezvolta ginecomastie, regresează complet după retragerea de droguri; Tratamentul pe termen lung este, de asemenea, posibilă hiperplazie gingivală dispare complet după întreruperea medicamentului. Foarte rar observate inițial hiperglicemie, tulburări tranzitorii vizuale, diurezei crescute zilnic (poate fi considerată ca efectul pozitiv al tensiunii arteriale crescute), anomalii ale functiei hepatice (creșterea transaminazelor, colestaza intrahepatic), dermatită exfoliativă, fotosensibilitate, reacții alergice sistemice, purpură trombocitopenică, agranulocitoză; aceste fenomene au dispărut după retragerea medicamentului. Din cauza reducerii tensiunii arteriale pot dezvolta colaps. Scăderea bruscă a tensiunii arteriale datorită vasodilatației posibile la pacienții supuși dializei, cu hipertensiune malignă și hipovolemie. În tratamentul pacienților cu angină stabilă în termen de 1 oră după administrarea fenigidin pot primi dureri în piept pe tip stenokardicheskie.
La unii pacienți, de obicei la începutul tratamentului, este posibilă creșterea frecvenței, duratei și severității atacurilor anginoase, care necesită retragerea medicamentului.
Hipersensibilitate la fenigidin, șoc cardiogen, hipotensiune arterială, tahicardie, perioada de infarct miocardic acut (în primele 8 zile), insuficiență cardiacă, sarcina, copilarie.
Deoarece fenigidina este excretată în laptele matern, utilizarea acestuia în timpul alăptării trebuie evitată sau alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului
Simptomele includ dureri de cap, înroșirea feței, hipotensiune arterială sistemică prelungită, bradicardie, bradiaritmie. Cu otrăvire severă, este posibilă o colapsare, oprirea nodului sinusal. Tratamentul: administrarea de norepinefrină, administrarea intravenoasă de clorură de calciu sau gluconat de calciu în soluția de atropină.
O atenție deosebită este necesară în cazul administrării medicamentului la pacienții cu presiune redusă semnificativ arterială (tensiunii arteriale sistolice sub 90 mm Hg. V.), în insuficiența cardiacă severă sau stenoza aortica.
În cazul încălcării funcției hepatice, este necesar să se asigure o supraveghere medicală aprofundată a pacienților, dacă este necesar, pentru a reduce doza de Phenygin.
Medicamentul poate afecta abilitățile psihofizice ale organismului, slăbind atenția și încetinind răspunsul, mai ales atunci când consumă alcool în același timp.
Consumul de suc de grapefruit în timpul tratamentului fenigidin poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentului și de a spori efectul său hipotensiv.
Utilizarea Fenigidinei poate determina o creștere falsă a nivelului acidului vanilil-mandelic în urină într-un studiu spectrofotometric; Rezultatele determinării acestui indice prin metoda cromatografiei lichide sub presiune înaltă nu sunt distorsionate.
Interacțiunea cu alte medicamente.
Fenigidin efect hipotensiv poate fi îmbunătățită, în timp ce aplicarea altor medicamente antihipertensive. Cimetidina crește nivelul de nifedipină în plasma de sânge, și poate accentua efectul antihipertensiv fenigidin. Atunci când sunt combinate cu adrenoceptorilor blocante se poate dezvolta hipotensiune arterială și insuficiență cardiacă. Fenigidin a redus clearance-ul digoxină și crește concentrația acestuia în ser; necesită o monitorizare regulată și, dacă este necesar, reducerea dozei de digoxină. În timp ce admiterea fenigidin și chinidina, în unele cazuri, a existat o scădere, iar după eliminarea fenigidin - o creștere semnificativă a chinidinei plasmatice. Numirea sau încetarea medicamentului pe un fond de terapie chinidina pentru a controla nivelul de chinidină și, dacă este necesar, să efectueze o corecție de doze sale. fenigidin Aplicarea în asociere cu rifampicină contraindicată (datorită acțiunii inductor asupra enzimelor hepatice fenigidin rifampicina accelerează metabolismul și poate afecta efectul terapeutic). Diltiazemul scade clearance-ul fenigidin; prescrie ambele medicamente în același timp grijă ar trebui să fie luate, dacă este necesar - la doze mai mici fenigidin. Incompatibilitatea cu medii de contrast nu sunt respectate.
Condiții și termen de valabilitate.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor, uscați, protejați de lumină, la o temperatură cuprinsă între 8 ° C și 15 ° C.
Perioada de valabilitate - 3 ani.
Tablete de 0,01 g de nr. 50 în cutii din sticlă sau în recipiente din plastic.
