Supravegherea circulației precursorilor de stupefiante și substanțe psihotrope
Cadrul juridic:
Lista precursorilor de stupefiante și substanțe psihotrope
Lista precursorilor de droguri narcotice și substanțe psihotrope (în continuare - precursorul sau precursori de HC și PT), sub rezerva controlului în Federația Rusă în conformitate cu măsurile aplicabile de control de stat incluse în următoarele liste:
- o listă a precursorilor Adunării Naționale și ale Consiliului Europei, a căror cifră de afaceri în Federația Rusă este interzisă, cu excepția anumitor cazuri (scopuri științifice, activități de căutare operațională etc.) (în continuare - Lista I).
- Lista NA precursorilor și PV, cifra de afaceri în Federația Rusă este restricționat și în ceea ce privește măsurile de control care sunt stabilite în conformitate cu Federația Rusă și tratatele internaționale ale legislației Federației Ruse (în continuare - Lista IV), care cuprinde:
- un tabel de precursori a căror cifră de afaceri în Federația Rusă este limitată și pentru care se stabilesc măsuri speciale de control (în continuare - tabelul I);
- un tabel de precursori a căror cifră de afaceri în Federația Rusă este limitată și pentru care se stabilesc măsuri de control generale (în continuare - tabelul II);
- un tabel de precursori a căror cifră de afaceri în Federația Rusă este limitată și pentru care sunt excluse anumite măsuri de control (în continuare - tabelul III).
Organizațiile medicale în furnizarea de servicii de sănătate la pacienții sunt adesea folosite în activitatea de produse medicale sau medicamente care conțin precursori în compoziția sa Tabelul IV al căror cifră de afaceri în Federația Rusă este limitată. precursori de stare supuse controlului guvernamental, aceste produse devin numai dacă acestea includ oricare dintre soluții, amestecuri, aliaje enumerate în tabelele de substanțe, dacă concentrația lor depășește norma de masă, inclusiv săruri ale unor astfel de substanțe, dacă existența lor este posibilă.
În ceea ce privește precursorii din tabelul I din anexa IV, statul stabilește cele mai stricte măsuri de control pentru precursorii din tabelul III - cel mai ușor. Aceste cerințe sunt prezentate în tabelul de mai jos Caracteristici Lista de afaceri schematică I precursoare nu sunt prezentate în acest articol, deoarece cifra de afaceri prekurorov această listă este interzisă în Federația Rusă, și nu este utilizat în activitatea farmaceutică medicală și (sau).
Controlul asupra circulației precursorilor în Schema IV
În art. 30 din Legea privind Adunarea Națională și Consiliul Suprem prevede dispoziții generale privind controlul circulației precursorilor enumerați în anexa IV.
Tabelul de mai jos prezintă măsurile de control pentru cifra de afaceri a precursorilor NS și PI enumerați în lista IV.
Preparatul care conține mai mulți precursori enumerați în lista din lista IV este monitorizat ca conținând precursorul furnizat de tabelul din lista IV a acestei liste care are cel mai mic număr de secvență.
Amestecurile care conțin mai multe substanțe enumerate în tabelul III din lista IV sunt supuse controlului dacă concentrația lor totală este egală sau mai mare decât concentrația stabilită pentru una dintre substanțele a căror valoare în tabel este de cea mai mare importanță.
Concentrația substanțelor enumerate în lista IV a acestei liste este determinată pe baza fracțiunii de masă a substanței din amestec (soluție).
Exemple de precursori
Cele mai frecvente precursori ai HC și PV, care fac parte din produsele medicale și / sau medicamentele, sunt următoarele:
Din păcate, până în prezent nu a fost aprobată nicio listă de dispozitive medicale care conțin precursori de HC și PI prin orice act juridic de reglementare. Singura sursă de informație poate servi drept instrucțiune pentru utilizarea produsului, în care trebuie indicată compoziția. Cu toate acestea, foarte des, compoziția unui dispozitiv medical nu este reflectată în instrucțiunile de utilizare și numai prin trimiterea unei cereri oficiale producătorului (distribuitorului) produsului puteți obține informațiile necesare.
Caracteristicile distrugerii precursorilor
Precursorii care au expirat și au fost supuse acțiunii chimice sau fizice, rezultatul care a dus la inaptitudine lor, exclude posibilitatea de recuperare sau reciclare, să fie retrase din circulație și distrugerea ulterioară în întregime. Decizia privind necesitatea de a distruge precursorii este luată de către șeful organizației medicale (farmaceutice). Decizia privind distrugerea precursorilor indică numele și greutatea lor, precum și distrugerea rațiunii.
Distrugerea precursorilor se face în prezența unei comisii pentru distrugerea precursorilor creat de o organizație medicală (farmaceutică). Componența unei astfel de comisii include (după cum sa convenit) reprezentanți ai organelor teritoriale ale Serviciului Federal de Control al Drogurilor.
Odată cu distrugerea precursorilor Comisiei pentru distrugerea precursorilor se întocmește, semnat de membrii comisiei și sigilate (numărul de copii ale certificatului este determinată pe baza numărului de partide care participă la distrugerea precursorilor).
Actul specifică:
- data și locul distrugerii precursorilor;
- locul de muncă, poziția, numele, numele, patronimica persoanelor care au participat la distrugerea precursorilor;
- informații privind denumirea și cantitatea precursorilor care urmează să fie distruși, precum și pe ambalajul sau pe ambalajul în care au fost depozitate;
- baza pentru distrugerea precursorilor;
- mod de distrugere a precursorilor.
Licențierea activităților legate de circulația precursorilor de stupefiante și substanțe psihotrope
Legislația actuală prevede autorizarea activităților legate de cifra de afaceri a tuturor precursorilor, dar numai în Lista I și Lista I lista IV a Adunării Naționale a listei, PX și precursorii lor.
Autoritățile de autorizare
- activitățile privind traficul cu precursori de stupefiante și substanțe psihotrope enumerate în lista I;
- activitățile privind traficul de precursori de stupefiante și substanțe psihotrope enumerate în tabelul I din lista IV a listei.
Licențe de verificare
Lista încălcărilor grave ale cerințelor de acordare a licențelor pentru circulația precursorilor din lista I și tabelul I din lista IV a listei
- apariția unui pericol pentru viața sau sănătatea cetățenilor, animalelor rău, plante, mediu, patrimoniul cultural (monumente de istorie și cultură) a popoarelor Federației Ruse, precum și amenințarea de urgență provocate de om;
- victime umane sau deteriorarea gravă a sănătății cetățenilor, provocând pagube moderate asupra sănătății a două sau mai multe persoane, cauzând prejudicii animalelor, plantelor, mediul, patrimoniul cultural (monumente de istorie și cultură) a popoarelor Federației Ruse, apariția unor situații de urgență provocate de om, deteriorarea drepturilor , interesele legitime ale cetățenilor, apărarea țării și securitatea statului.
Pentru încălcările grave ale traficului de precursori ai substanțelor narcotice și psihotrope, în special:
Realizarea inspecțiilor de către Serviciul Federal de Control al Drogurilor al Federației Ruse
În prezent, controlul pentru prevenirea, detectarea și reprimarea infracțiunilor în domeniul traficului ilicit de stupefiante, substanțe psihotrope și precursori ai acestora trebuie să RF Serviciul federal de control al drogurilor. În auditarea activităților Serviciului Federal de control al drogurilor este reglementată de Legea cu privire la stupefiante și substanțe psihotrope și Legea № 294-FZ. Cu toate acestea, Legea № 294-FZ nu se aplică, în cazul în care verificarea comportamentului de către funcționarii Serviciului Federal al Rusiei pentru Controlul Drogurilor al activității operaționale-căutare (revendicările 2 punctul 3 din art. 1 din Legea № 294-FZ).
Responsabilitatea organizațiilor medicale (farmaceutice) pentru încălcarea tratamentului precursorilor substanțelor narcotice și psihotrope
Încălcarea tratamentului precursorilor de stupefiante și substanțe psihotrope poate conduce la declanșarea răspunderii administrative și penale în conformitate cu legislația în vigoare.