Datorită volumului mare, acest material este plasat pe mai multe pagini:
1 2 3
1. DESEMNAREA TEHNICĂ
„Centrul de tomografie cu emisie de pozitroni (PET centru) oncologie regională centru clinic în Khabarovsk“ Echipament medical
1. Cerințe pentru echipamente medicale:
1.1. Echipamentul oferit de către participant trebuie să corespundă în totalitate cerințelor documentației de licitație și cerințelor tehnice pentru echipamentul livrat.
1.4. Perioada de garanție a echipamentului trebuie să fie de cel puțin perioada de garanție a echipamentului instalat de producătorul echipamentului, dar nu mai puțin de 12 luni de la data punerii sale în funcțiune clinică.
Operația clinică este începutul funcționării dispozitivului din momentul obținerii unei licențe pentru producerea de produse radiofarmaceutice.
În cazul în care, în perioada de garanție din cauza unor defecte de caracter industrial, nu va fi deteriorarea echipamentului sau defectarea componentelor, contractant (executor) este obligat să repare sau să o înlocuiască pe cont propriu și pe propria lor cheltuială în termen de cel mult 6 săptămâni de la primirea unei plângeri oficiale de la client .
1.5. Echipamentul trebuie furnizat într-un ambalaj care să asigure siguranța acestuia, prezentarea acestuia, să protejeze împotriva oricăror deteriorări în timpul transportului.
Furnizorul (executantul) este obligat:
1.6. Concomitent cu livrarea echipamentului, depuneți următoarele documente:
- certificate de conformitate (declarație);
-Rezultatele sanitaro-epidemiologice ale Serviciului Federal pentru Supravegherea Protecției Drepturilor Consumatorului și Bunăstării Umane (Rospotrebnadzor);
-instrucțiuni de exploatare, pașapoarte tehnice;
- pentru a se conforma legislației privind verificarea metrologică a instrumentelor de măsurare, este necesar să se prezinte documente suplimentare necesare pentru obținerea unui contract de control metrologic al echipamentelor: un certificat de aprobare a tipului de instrumente de măsurare; certificat de verificare; metodele de verificare.
- pentru echipamentele de protecție împotriva radiațiilor (containere, îmbrăcăminte specială etc.): să prezinte certificate de conformitate (declarație); sanitare și epidemiologice.
Toate documentele trebuie să fie scrise în limba rusă.
1.7. Pentru a oferi clienților consumabile pentru sinteza radiofarmaceutice și controlul calității pe întreaga perioadă de service în garanție a cererilor de utilizator obiect de calcul: 18FFDG - 200 de proceduri 11S-metionină - 150 de proceduri.
1.8. Asigurați livrarea unei surse de calibrare pentru un scaner PET / CT cu activitate de pașaport în momentul punerii în funcțiune a scanerului PET / CT.
1.9. Echiparea instalației cu echipamente medicale (inclusiv punerea în funcțiune, punerea în funcțiune a echipamentelor) pentru etapele de construcție:
1 turn de construcție:
- Tomograph (PET / CT) combinate clinice de tomografie cu emisie de pozitroni și cu raze X cu echipamentul pentru producerea de radionuclizi (ciclotron) Module sinteza radiofarmaceutice (RFP), echipament pentru controlul calității și echipamente radiatsionnozaschitnym. Cerințele tehnice pentru echipamentul furnizat sunt stabilite în secțiunea 2 a prezentului Termen de Referință.
2 turn de construcție:
- tomografie (PET / CT) combinată medical pentru emisiile de pozitroni și tomografia cu raze X. Cerințele tehnice pentru echipamentul livrat sunt prezentate în secțiunea 3 a prezentului termen de referință.
- tomografie cu rezonanță magnetică. Cerințele tehnice pentru echipamentul livrat sunt prezentate în secțiunea 4 a prezentului Termen de referință.
1.10. Realizarea unui briefing în două etape a specialiștilor medicali și tehnici ai utilizatorului:
pentru lucrul cu un scaner PET / CT; pe ciclotron; pe modulele de sinteză RFP și pe procedura de control al calității.
2. Cerințe tehnice
Tomograph (PET / CT) combinate clinice de tomografie cu emisie de pozitroni și cu raze X cu echipamentul pentru producerea de radionuclizi (ciclotronice) module de sinteza radiofarmaceutice (RFP), echipamente de control al calității și echipamente radiatsionnozaschitnym (1 etapă)
Scanner combinate (PET / CT), destinat pentru a scana întregul corp și de cercetare în modurile PET, PET / CT, CT, si de raze X, tomografie computerizata, cu emisie de pozitroni pentru studii clinice in domeniul de oncologie, neurologie. și pentru problemele de radioterapie înregistrate pe teritoriul Federației Ruse.
Tomografia cu raze X calculator (CT), o parte a sistemului trebuie să aibă multisrezovuyu elicoidale șaisprezece tehnologie de scanare (16) secțiuni.
PET Scanner / CT pentru a fi livrate complet cu ciclotron automată fără protecție proprie, permițând producția rapidă și eficientă a nuclizi care emit pozitroni, F-18, C-11, cu posibilitatea de extindere viitoare a producției de radionuclizi, cu sinteza sisteme de radiofarmaceutice și de control al calității, cu posibilitatea de expansiunea ulterioară a spectrului RFP.