Acțiune farmacologică
OMAKOR este un medicament care scade nivelul lipidelor. Conține polinesaturat esențial acizi grași omega-3 din clasa - acidul eicosapentaenoic (EPA) și acid docosahexaenoic (DHA) - sunt acizi indispensabili (esențiali) grași (NEFA).
Întârzie sinteza trigliceridelor în ficat (prin inhibarea esterificării EPA și DHA).
Reducerea nivelului trigliceridelor ajută la creșterea peroxizomilor acidului gras beta-oxidare (reducerea acizilor grași liberi prezenți disponibil pentru sinteza trigliceridelor).
Creșterea lipoproteinelor cu densitate mare (HDL) este foarte scăzută și nu este constantă. Este mult mai puțin decât după administrarea de fibrați.
Rezultatele observațiilor (3,5 ani) de pacienți care au luat Omacor într-o doză de 1 g / zi, a arătat o reducere semnificativă a indicelui combinat, inclusiv toate cauzele de mortalitate și infarct miocardic neletal și accidentul vascular cerebral.
Omacor, indicații pentru utilizare
Omacor, indicații pentru utilizare
- prevenirea secundară a infarctului miocardic (în asociere cu alte tratamente standard: agenti statine antiaggregation, beta-blocante, inhibitori ai ECA);
- Hipertrigliceridemiei: hipertrigliceridemiei endogene - ca supliment la dieta la lipsa de eficacitate: de tip IV (în monoterapie), tip IIb / III (in asociere cu statine - atunci când concentrația este de trigliceride ridicate).
Contraindicații
- hipertrigliceridemia exogenă (hipercilomicronemia) (tipul I conform clasificării Fredrickson);
- sarcinii;
- perioada de lactație (alăptarea);
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Măsuri de precauție trebuie prescris de droguri la tulburările exprimate ale funcției hepatice, în timp ce utilizarea fibraților cu anticoagulante orale, cu traumatisme severe, intervenții chirurgicale (datorită riscului de creștere a timpului de sângerare), pacienții vârstnici (peste 70 de ani), precum și copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).
Dozare și administrare
Dozare și administrare
Medicamentul se administrează pe cale orală, în timpul mesei.
Pentru prevenirea secundară a infarctului miocardic, se recomandă administrarea a 1 capsulă pe zi.
În tratamentul hipertrigliceridemiei, doza inițială de Omacor este de 2 capsule pe zi. În absența efectului terapeutic, este posibilă creșterea dozei la 4 capsule pe zi.
Durata tratamentului este stabilită individual.
Nu este necesar ca pacienții cu funcție renală afectată să ajusteze doza.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
Efecte secundare
Procesele infecțioase: rareori - gastroenterită.
Din sistemul imunitar: rar - hipersensibilitate.
Tulburări metabolice și nutriționale: rareori - hiperglicemie.
Din sistemul nervos: rareori - amețeli, disgeuzii (perversiunea gustului); rareori - o durere de cap.
Tulburări vasculare: foarte rar - scăderea tensiunii arteriale.
Din organele respiratorii, toracice și mediastinale: foarte rar - uscăciunea nasului.
Din tractul digestiv: adesea - dispepsie, greață; rareori - dureri abdominale, tulburări gastrointestinale, gastrită, durere la nivelul abdomenului superior; foarte rar - sângerare din tractul gastro-intestinal inferior.
Din ficat: rareori - încălcări ale ficatului.
Din piele și grăsime subcutanată: rareori - acnee, erupții cutanate; foarte rar - urticarie.
În cursul studiilor: foarte rar a existat o creștere a numărului de celule albe din sânge, lactat dehidrogenază din sânge. Pacienții cu hipertrigliceridemie au raportat o creștere moderată a valorilor transaminazelor (AST, ALT).
Rapoartele privind efectele secundare unice.
Tulburări metabolice și nutriționale: necesitatea crescută de insulină (necesitatea de a crește doza standard).
Tulburări hepatice: activitate crescută a enzimelor hepatice.
Încălcările afecțiunilor cutanate și ale țesutului subcutanat: acnee rozacee, erupții cutanate, eritem / eritem, urticarie în piept, gat si umeri.
Instrucțiuni speciale
Datorita cresterii moderate a timpului de sângerare (când primesc doze mari. - 4 capsule) necesită monitorizarea pacienților aflați în tratament anticoagulant, si daca este necesar - anticoagulantul corectarea dozei corespunzătoare. Realizarea acestei terapii nu exclude necesitatea controlului de rutină la acești pacienți. Trebuie luat în considerare creșterea timpului de sângerare la pacienții cu risc crescut de hemoragie (ca rezultat al traumatismelor severe, intervențiilor chirurgicale etc.). Experiența existentă în studiul hipertrigliceridemiei endogene secundare (în special a diabetului zaharat incontrolabil) este foarte limitată. Nu există experiență clinică privind tratamentul hipertrigliceridemiei în combinație cu fibrați. Când se administrează Omakor, este posibilă o creștere moderată a activității transaminazelor "hepatice". La pacienții cu insuficiență hepatică (mai ales atunci când se administrează o doză mare - 4 capsule), este necesară monitorizarea regulată a funcției hepatice (AST și ALT). Informațiile privind utilizarea Omacor la copii, pacienții vârstnici de peste 70 de ani sau la pacienții cu insuficiență hepatică lipsesc. La pacienții cu insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei.
Interacțiunile medicamentoase
În cazul utilizării concomitente a Omacor cu anticoagulante orale, există riscul creșterii timpului de sângerare.
Numirea Omacor împreună cu warfarina nu conduce la complicații hemoragice. Cu toate acestea, cu un aport combinat de Omacor și warfarină sau întreruperea tratamentului cu Omacor, controlul timpului de protrombină este necesar.