Acțiunea din Legea federală №61-FZ „cu privire la circulația medicamentelor“ (FZ-61) se aplică circulației de substanțe narcotice și droguri psihotrope cu specificațiile stabilite de legislația RF a Adunării Naționale, PT și precursorii lor.
Zakharochkina Elena Revovna
Profesor asociat al Facultății farmacologice a Facultății UEF a primei Universități de Stat din Moscova. IM Sechenov, Ph.D.
În special, paras. 8 și 9 din art. 4 FZ-61 a introdus definiții ale stupefiantelor și medicamentelor psihotrope:
- narcoticelor (DL) - medicamente și substanțe farmaceutice, care cuprind Adunarea Națională și inclusă în lista Adunării Naționale, PT și precursorii lor supuse controlului în Federația Rusă, în conformitate cu legislația rusă și tratatele internaționale ale RF, inclusiv Convenția unică privind NA 1961 ;
- medicamente psihotrope (PLC) - medicamente și substanțe farmaceutice care conțin PX și incluse în lista Adunării Naționale, PT și precursorii lor supuse controlului în Federația Rusă, în conformitate cu legislația rusă și tratatele internaționale ale RF, inclusiv Convenția privind MF 1971.
Aprobat prin Rezoluția Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 1998 Nr. 681 Lista cuprinde listele I-IV. și anume:
SpisokI - o listă a Adunării Naționale, PT și precursorii lor, a căror cifră de afaceri este interzisă în Federația Rusă, în conformitate cu legislația rusă și tratatele internaționale ale Federației Ruse (astfel cum a fost modificată prin Rezoluția RF Guvernului din data de 08.12.11 №1023 «Cu privire la modificarea unor acte ale Federației guvernului rus în legătură cu. îmbunătățirea controlului traficului de stupefiante și substanțe psihotrope, precursori „, trebuie remarcat faptul că, în plus față de Program i a Adunării Naționale și PV au fost, de asemenea, precursori, dar acum sunt precursori anexei i și IV Program precursori);
Lista II - lista Adunării Naționale și a Consiliului Suprem, a cărei cifră de afaceri în Federația Rusă este limitată și pentru care se stabilesc măsuri de control în conformitate cu legislația Federației Ruse și tratatele internaționale ale Federației Ruse;
Lista III - lista organizațiilor de producători a căror cifră de afaceri în Federația Rusă este limitată și în legătură cu care este permis excluderea anumitor măsuri de control în conformitate cu legislația Federației Ruse și tratatele internaționale ale Federației Ruse;
SpisokIV - lista de precursori, din care, în Rusia, cifra de afaceri este limitată și pentru care măsurile de control sunt stabilite în conformitate cu legislația rusă și tratatele internaționale ale Federației Ruse (astfel cum a fost modificată prin Hotărârea Guvernului RF din data de 03.06.10 №398 și №547 Guvernului RF de 07.07.11.) .
Principalele tratate internaționale ale Federației Ruse cu privire la subiectul desemnat includ următoarele documente:
- Convenția unică privind stupefiantele din 1961;
- Convenția privind substanțele psihotrope din 1971 (ONU);
- Convenția Națiunilor Unite împotriva traficului ilicit de stupefiante și substanțe psihotrope din 1988
Federal zakonot 18.07.09 №177-FZ „cu privire la modificarea unor acte legislative ale Federației Ruse în legătură cu îmbunătățirea controlului asupra traficului de stupefiante și substanțe psihotrope Precursori“ a introdus modificări semnificative în mai multe articole din Legea federală de 08.01.98 №3-FZ " Privind substanțele narcotice și substanțele psihotrope "privind precursorii.
Astfel, lista IV cuprinde trei tabele de precursori cu un set diferit de măsuri de control pentru fiecare tabel, respectiv:
TablitsaI - precursori a căror circulație este limitată la RF și pentru care măsurile de control speciale stabilite (8 nume c indicând concentrația fiecărei substanțe și incluzând sărurile enumerate substanțe, dacă este posibilă existența unor astfel de săruri);
TablitsaII - precursori a căror circulație este limitată la RF și pentru care măsurile de control comune stabilite (31 c indicând denumirea concentrației pentru fiecare substanță și incluzând sărurile enumerate substanțe, dacă este posibilă existența unor astfel de săruri);
TablitsaIII - precursori a căror circulație este limitată la RF și pentru care a permis excluderea anumitor controale (19 c indicând tipurile de concentrație pentru fiecare substanță și incluzând sărurile enumerate substanțe, dacă este posibilă existența unor astfel de săruri, eliminarea sărurilor sulfuric, clorhidric și acid acetic).
- 2-dimetilamino-1-clorpropan (clorură de 2-dietilaminopropil) (3% sau mai mult);
- difenilacetonitril (3% sau mai mult).
Acordați atenție normelor aprobate de Guvernul Federației Ruse din 30 iunie 1998 № 681:
- Atribuirea unei substanțe corespunzătoare NA, PT sau precursori ai acestora, înscrise în această listă nu depinde de ce marca (brand) nume, sinonime sau abrevieri sunt folosite ca numele său.
- Preparatul care conține mai mulți precursori incluși în tabelele IV din această listă este monitorizat ca precursor conținut în el în tabelul din lista IV a acestei liste care are cel mai mic număr de secvență.
- Amestecurile care conțin mai multe substanțe enumerate în tabelul III din lista IV sunt supuse controlului dacă concentrația lor totală este egală sau mai mare decât concentrația stabilită pentru una dintre substanțele a căror valoare în tabel este de cea mai mare importanță.
- Concentrația substanțelor enumerate în lista IV a acestei liste este determinată pe baza fracțiunii de masă a substanței din amestec (soluție).
Art. 30 „Dispoziții generale privind traficul de precursori,“ Legea federală din Federația Rusă №3-FZ „Cu privire la stupefiante și substanțe psihotrope“ (FL-3) prevede:
În același timp, următoarele măsuri de control sunt excluse pentru precursorii din tabelul III din anexa IV:
- activități de licențiere legate de producția, prelucrarea, depozitarea, vânzarea, cumpărarea și utilizarea de precursori, în conformitate cu legislația rus privind licențierea unor genuri de activități (pentru precursori din tabelul I al anexei IV);
- stabilirea de restricții privind admiterea persoanelor în muncă direct legate de precursori (numai pentru precursorii din tabelul I din anexa IV);
- stabilirea regulilor pentru producerea, prelucrarea, depozitarea, vânzarea, achiziționarea, utilizarea, transportul și distrugerea precursorilor (pentru precursorii din tabelul I și tabelul II din anexa IV).
Licențierea străine operatsiys precursorilor (Art. 28 din Legea-3 federală), să stabilească cerințele de raportare pentru activități legate de traficul de precursori (RF Guvernului Decretul №419 09.06.10), înregistrarea în jurnalele profesionale ale oricăror operațiuni cu precursori (RF Hotărârea Guvernului 09.06.10 №419), stabilirea unor cerințe pentru a asigura siguranța activităților legate de traficul de precursori și pentru a preveni accesul persoanelor neautorizate (pag. 11 Art. 30 din Legea-3 Federală) sunt măsuri de control obligatorii pentru precursorii toate cele trei mese pentru circuite integrate includerea precursorilor selectați în lista III din anexa IV (articolul 28 alineatul 3 din Legea federală 3).
Toate informațiile sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății și sferei de circulație a medicamentelor și nu pot fi utilizate de către pacienți atunci când se iau decizii privind aplicarea metodelor de tratament și a produselor descrise.
Informațiile de pe site nu ar trebui să fie utilizate ca un apel către non-specialiști pentru a cumpăra sau utiliza în mod independent produsele descrise.