Datele pentru pacienții cu hemodializă (sesiuni de dializă de 2-3 ori pe saptamana ≤4 h), arată că după reducerea dozei inițiale Zeffiksa ® în conformitate cu clearance-ul creatininei, în continuare pe toată perioada de hemodializă doză de corecție suplimentară nu este necesară.
Insuficiență hepatică: în cazul insuficienței hepatice, dacă nu este însoțită de insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei de lamivudină.
supradoză
În experimentele efectuate pe animale, administrarea de doze foarte mari de lamivudină nu a avut un efect toxic asupra organelor. Există date limitate privind consecințele supradozajului acut de lamivudină la om. După o supradoză, nu s-au înregistrat cazuri letale și s-a normalizat starea tuturor pacienților. Nu s-au descris semne sau simptome specifice de supradozaj cu lamivudină.
În caz de supradozaj, se recomandă monitorizarea stării pacientului și efectuarea terapiei standard de întreținere. Deoarece lamivudina este excretată prin dializă, o supradoză a medicamentului poate duce la hemodializă continuă, dar nu s-au efectuat studii speciale.
măsuri de precauție
În timpul tratamentului cu Zeffiks®, pacienții trebuie monitorizați în mod regulat de către un medic cu experiență în administrarea hepatitei cronice B.
După întreruperea tratamentului Zeffiksom ® unii pacienți cu hepatită B cronică sunt identificate în laborator sau semne clinice de hepatită acută, care pot fi consecinte deosebit de grave pentru pacienții cu insuficiență hepatică.
După încetarea tratamentului Zeffiksom ® necesară pentru a controla periodic starea generală a pacienților și monitorizarea indicatorilor testelor funcției hepatice (creșterea nivelului ALT și bilirubină) timp de cel puțin 4 luni pentru semne de hepatită exacerbare posibile. În viitor, pacienții trebuie monitorizați în funcție de indicații. În prezent, nu există suficiente dovezi convingătoare cu privire la eficacitatea tratamentului repetat cu Zephix ® al acelor pacienți care au prezentat o agravare a hepatitei după întreruperea tratamentului.
In co-infectate tratamentul pacienților - HIV și hepatită B cronică (CVH-B), care primesc sau vor primi tratament cu lamivudină sau lamivudină / zidovudină, este necesar să se mențină doza de lamivudină, destinate pentru tratamentul HIV - infectie (de obicei 150 mg de 2 ori zi).
În prezent, nu există informații privind efectul lamivudinei asupra transferului transplacentar al VHB. Se recomandă efectuarea unei proceduri standard pentru imunizarea nou-născuților împotriva hepatitei B.
Pacienții trebuie avertizați că tratamentul cu Zephixom nu reduce riscul de transmitere a VHB altor persoane și, prin urmare, trebuie luate măsuri de precauție adecvate.
Pacienții cu diabet zaharat ar trebui să ia în considerare faptul că fiecare doză de soluție orală Zephics® (100 mg = 20 ml) conține 4 g zaharoză.
Nu s-au efectuat studii speciale privind influența lamivudinei asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Proprietățile farmacologice ale medicamentului nu permit să se presupună prezența unei astfel de influențe.
Pacientii cu insuficienta hepatica cauzata de hepatita cronica B au primit Zephix ® inainte, in timpul si dupa transplantul hepatic pentru a suprima replicarea virusului hepatitei B.
În prezent nu există date clinice cu privire la eficacitatea Zeffiksa ® la pacienții cu vârste sub 16 ani, precum și la pacienții cu infecție concomitentă / suprainfectarea D-virus. Au fost detectate subpopulații ale VHB cu sensibilitate redusă la lamivudină in vitro (tulpini YMDD). În ciuda apariției tulpinilor YMDD a VHB, pacienții care au luat Zeffiks timp de un an, au avut un nivel semnificativ mai mici serice ale ADN-ului VHB si nivelurile de ALT si o imagine mai buna decat histologic pacientii care au luat un placebo. După 2 ani de tratament cu Zyffix la pacienții cu tulpini de HBV YMDD, concentrațiile serice de ADN VHB și ALT au rămas la un nivel mai scăzut decât înainte de tratament. Profilul de siguranță al lui Zaffix a fost similar la pacienții care au avut și nu aveau tulpini de HBV YMDD. YMDD tulpinile HBV par să aibă o capacitate redusă de replicare in vitro și in vivo și, prin urmare, pot fi mai puțin virulente decât tulpina sălbatică a virusului HBV.
producător
Glaxo Wellcome Operation Ltd. Marea Britanie.