Grupa farmacologică
- Inhibitori ai pompei de protoni
Clasificarea nozologică (ICD-10)
- D44.8 Neoplasmul cu caracter incert sau necunoscut cu leziuni ale mai multor glande endocrine
- K21 reflux gastroesofagian
- K21.0 reflux gastroesofagian cu esofagită
- K21.9 reflux gastroesofagian fără esofagită
- K25 Ulcer de stomac
- K26 Ulcerul duodenului
- K27 Ulcerul peptic al site-ului nespecificat
- K31.8.2 * Hiperaciditatea sucului gastric
- K86.8.3 * Sindromul Zollinger-Ellison
- K92.9 Bolile sistemului digestiv, nespecificate
- R12 Arsură la stingă
Compoziția și forma de eliberare
Pulbere pentru suspensie pentru administrare orală
în pungi de material combinat (PE densitate redusă / folie de aluminiu / PE densitate redusă / sticlă) la 5,885 g; într-un pachet de 5, 10, 20 sau 30 de pungi din carton.
Descrierea formei de dozare
Pulbere de la alb la aproape alb, cu miros de menta.
Acțiune farmacologică
Acțiunea farmacologică este o pompă de protoni inhibitoare.
Farmacocinetica
Absorbția este ridicată; Tmax o medie de 30 min (10-90 min), biodisponibilitatea - 30-40% (în creșteri cu insuficiență hepatică la aproape 100%); având o lipofilicitate ridicată, pătrunde cu ușurință în celulele parietale gastrice, legarea de proteinele plasmatice - 95% (albumină și alfa-1 glicoproteină acidă).
T1 / 2 este de aproximativ 0,5-1 oră (cu insuficiență hepatică - 3 ore); Cl total de plasmă - de la 0,3 la 0,6 l / min. Modificările T1 / 2 în timpul tratamentului nu au loc.
Aproape complet metabolizat în ficat cu P450 enzima citocromului (CYP), pentru a forma șase metaboliți inactivi farmacologic (gidroksiomeprazol, sulfuroase și derivații sulfonă etc.). O mare parte din metabolizarea omeprazolului depinde polimorfic-a exprimat CYP2C19 specific izoformă (S mefenitoinei hidroxilaza), responsabil pentru formarea gidroksiomeprazol, principalul metabolit plasmatic. Este un inhibitor al CYP2C19.
Excreția renală (70-80%) și cu bila (20-30%). În cazul insuficienței renale cronice, excreția scade proporțional cu scăderea clearance-ului creatininei. La pacienții vârstnici, scăderea excreției determină creșterea biodisponibilității.
farmacodinamie
Inhibitor specific al pompei de protoni: inhibă activitatea H + -K + -ATPazei în celulele parietale ale stomacului, blocând stadiul final al secreției de acid clorhidric, reducând astfel producția de acid.
Omeprazolul este un promedicament și este activat în mediul acid al tubulilor secretori ai celulelor parietale ale stomacului.
Efectul este dependent de doză și asigură o inhibare eficientă atât a secreției de acid bazale cât și a stimulării, indiferent de natura factorului de stimulare.
Eliminarea arsurilor la stomac după administrarea medicamentului are loc în decurs de 30 de minute. Inhibarea a 50% din secreția maximă de acid clorhidric durează 24 de ore.
O singură doză pe zi, oferă o inhibare rapidă și eficace a secreției gastrice diurne și nocturne, atinge maximul după 4 zile de tratament și dispar până la sfârșitul 3-4-a zi de la internare. Pacienții cu ulcer duodenal a primit 20 mg de omeprazol menține pH-ul intragastric peste 3 timp de 17 ore.
Indicatii ale medicamentului Omese® Insta
arsuri la stomac și alte simptome asociate cu boala de reflux gastroesofagian (GERD);
non-erozive și erozive (reflux-esofagită) forme de GERD;
ulcer peptic al stomacului și al duodenului (inclusiv prevenirea recăderilor);
eradicarea Helicobacter pylori la pacienții infectați cu ulcer peptic de stomac și duoden (ca parte a terapiei combinate);
stadiile de hipersecreție (sindromul Zollinger-Ellison, ulcerele de stres ale tractului gastro-intestinal, adenomatoza policendocrină, mastocitoza sistemică).
Contraindicații
Malabsorbție de glucoză-galactoză (datorită prezenței zaharozei în formulare);
Medicamentul nu trebuie utilizat în asociere cu atazanavir și nelfinavir.
Cu prudență, insuficiență renală și / sau hepatică.
Efectele secundare ale Omez® Insta
În cazuri rare, pot să apară următoarele reacții adverse, de obicei reversibile.
Frecvența efectelor secundare este clasificată în funcție de incidența cazului: foarte des (≥1 / 10), adesea (de la ≥1 / 100 până la <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Din hematopoieză: rareori - leucopenie, trombocitopenie; foarte rar - agranulocitoză, pancitopenie.
Din partea sistemului digestiv: deseori - diaree sau constipație, dureri abdominale, greață, vărsături, flatulență; rareori - activitate crescută a enzimelor hepatice, o încălcare a gustului; foarte rar - gură uscată, stomatită, candidoză a mucoasei tractului gastro-intestinal; la pacienții cu o boală hepatică severă anterioară - hepatită (inclusiv icter); foarte rar - insuficiență hepatică, inclusiv cu evoluția encefalopatiei (la pacienții cu antecedente de afecțiuni hepatice).
Din sistemul nervos: adesea - dureri de cap, rareori - amețeli, parestezii, somnolență; rareori - o tulburare de gust.
Tulburări psihice: rareori insomnie; rareori - agitație, confuzie, depresie; foarte rar - agresivitate, halucinații.
Din simțuri: rareori - vertij; rareori - vedere încețoșată.
Din partea sistemului musculo-scheletic: rareori - artralgie, mialgie; foarte rar - slăbiciune musculară.
Din piele: rareori - dermatită, mâncărime, erupție cutanată, urticarie; rareori - alopecie, fotosensibilizare; foarte rar - eritem exudativ multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.
Reacții alergice: rareori - reacții de hipersensibilitate, incluzând febră, angioedem și reacții anafilactice (inclusiv șoc anafilactic).
Din sistemul genito-urinar și reproductiv: rareori - nefrită interstițială; foarte rar - ginecomastie.
Tulburări metabolice: rareori - hiponatremie; foarte rar - hipomagneziemie.
Altele: rare - stare generală de rău, edem periferic; rareori - bronhospasm, transpirație crescută.
interacțiune
Datorită scăderii acidității sucului gastric în tratamentul cu omeprazol, absorbția altor medicamente poate scădea sau crește, al cărui mecanism de absorbție depinde de pH-ul sucului gastric.
Reduce absorbția ketoconazolului și itraconazolului.
Crește absorbția digoxinei. Utilizarea în comun a omeprazolului într-o doză de 20 mg o dată pe zi și digoxina mărește biodisponibilitatea digoxinei cu aproximativ 10%.
Sa demonstrat că omeprazolul interacționează cu unele medicamente antiretrovirale.
Mecanismele și semnificația clinică a acestor interacțiuni nu sunt întotdeauna cunoscute. O creștere a pH-ului în stomac cu terapie cu omeprazol poate afecta absorbția medicamentelor antiretrovirale.
De asemenea, este posibilă interacțiunea la nivelul CYP2S19. Dacă utilizarea concomitentă a medicamentelor de omeprazol si antiretrovirale, cum ar fi atazanavir și nelfinavir, pe fondul terapiei cu omeprazol, există o scădere a concentrațiilor plasmatice ale acestora. În acest sens, nu se recomandă utilizarea în comun a omeprazolului cu medicamente antiretrovirale, cum ar fi atazanavir și nelfinavir.
În cazul utilizării concomitente a omeprazolului și a saquinavirului, sa observat o creștere a concentrației de saquinavir în ser.
Omeprazolul inhibă CYP2C19, principala izoenzimă implicată în metabolizarea sa.
Utilizarea combinată a omeprazolului cu alte medicamente, în metabolismul care participă CYP2C19, cum sunt diazepam, fenitoină, warfarină și alți antagoniști ai vitaminei K și cilostazol poate duce la scăderea metabolizării acestor medicamente.
Este recomandat să se controleze concentrația de fenitoină din plasmă cu administrarea simultană de fenitoină și omeprazol; în unele cazuri, poate fi necesară o scădere a dozei de fenitoină. În același timp, la pacienții cărora li sa administrat fenitoină pe o perioadă lungă de timp, utilizarea concomitentă de omeprazol la o doză de 20 mg o dată pe zi nu a determinat o modificare a concentrației de fenitoină în plasma sanguină.
Când omeprazol la pacienții care primesc warfarină și alți antagoniști ai vitaminei K, necesită monitorizarea INR; în unele cazuri, poate fi necesară reducerea dozei de warfarină sau alți antagoniști ai vitaminei K în același timp, la pacienții care primesc warfarină pe termen lung, utilizarea combinată a omeprazol 20 mg 1 dată pe zi nu a modificat timpul de coagulare.
Utilizarea omeprazol 40 mg o dată pe zi a condus la o creștere a Cmax și ASC a cilostazolului cu 18 și, respectiv, 26%; pentru unul dintre metaboliții activi ai cilostazolului, creșterea a fost de 29 și, respectiv, 69%.
Omeprazolul nu afectează metabolizarea medicamentelor metabolizate de către CYP3A4, cum sunt ciclosporina, lidocaina, chinidina, estradiolul, eritromicina și budesonida.
În cazul utilizării concomitente a omeprazolului și a tacrolimusului, sa observat o creștere a concentrației de tacrolimus în serul de sânge.
În metabolizarea omeprazolului, sunt implicați CYP2C19 și CYP3A4. Utilizarea combinată a omeprazolului și CYP2C19 și CYP3A4 inhibitori, cum ar fi claritromicina și voriconazolul, poate duce la creșterea concentrației de omeprazol in plasma de sange prin încetinirea metabolismului omeprazolului. Utilizarea combinată a voriconazol și omeprazol a dus la o creștere de mai mult de două ori a ASC a omeprazolului, cu toate acestea, nu este necesar ca corecția dozei de omeprazol.
PM care induce CYP2C19 și CYP3A4, cum sunt perforatum rifampicină și preparatele Hypericum sau combinate cu omeprazol poate duce la o scădere a concentrației de omeprazol in plasma de sange prin accelerarea metabolismului omeprazolului.
supradoză
Simptome: dureri de cap, amețeli, confuzie, confuzie, tahicardie, aritmie, vedere încețoșată, somnolență, gură uscată, greață, vărsături, flatulență.
Tratamentul: simptomatic. Dacă este necesar - lavaj gastric, cărbune activat. Hemodializa nu este suficient de eficientă.
Dozare și administrare
Înăuntru, cu 30 de minute înainte de a mânca. Se toarnă conținutul plicului în pahar, se adaugă 1-2 linguri de apă (nu se folosesc alte lichide sau produse alimentare!). Se amestecă bine până se obține o suspensie omogenă și se bea imediat. Dacă este necesar, puteți bea o cantitate mică de apă.
Pentru o ușurare ușoară a simptomelor arsurilor la stomac, este suficientă o singură doză de 20 mg de medicament.
Pacienții cu GERD non-eroziv - 20 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni.
Pacienții cu formă erozivă de GERD (esofagită de reflux) - 20 mg de două ori pe zi timp de 4-8 săptămâni, în funcție de severitatea esofagitei.
Pentru a preveni exacerbarea esofagitei de reflux - 20 mg / zi, durata terapiei de întreținere se determină individual.
Atunci când boala ulcerului peptic al stomacului sau duodenului care nu este asociată cu Helicobacter pylori este agravată - 20 mg dimineața 1 dată pe zi timp de 4-8 săptămâni.
Pentru eradicarea Helicobacter pylori, terapia este utilizată în diferite combinații: timp de 7-14 zile, omeprazol 20 mg, amoxicilină 1 g, claritromicină 500 mg - de 2 ori pe zi; sau omeprazol 20 mg, claritromicină 500 mg, metronidazol 500 mg - de două ori pe zi; sau omeprazol 20 mg - de două ori pe zi, preparate de bismut în doză de 120 mg - de 4 ori pe zi, metronidazol 500 mg - de 3 ori pe zi și tetraciclină 500 mg - de 4 ori pe zi.
Pentru prevenirea ulcerului peptic al stomacului sau duodenului - 20 mg dimineața 1 dată pe zi timp de 4-8 săptămâni.
Pentru tratamentul AINS - gastropatii - 20 mg de două ori pe zi timp de 4-6 săptămâni, pentru profilaxie - 20 mg pe zi pentru perioada de AINS la pacienții cu factori de risc pentru dezvoltarea AINS - gastropatie.
Când se declanșează hipersecretorie - 20 mg dimineața 1 dată pe zi timp de 4-8 săptămâni.
La pacienții vârstnici și cu insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei. În cazul insuficienței hepatice, o doză zilnică de 20 mg poate fi suficientă.
Instrucțiuni speciale
Înainte de începerea tratamentului, este necesar să se excludă prezența unui proces malign (în special ulcer gastric), deoarece tratarea, mascarea simptomelor, poate întârzia stabilirea diagnosticului corect.
Admiterea simultană cu alimente nu afectează eficacitatea acestuia.
Impactul asupra conducerii și utilizării altor echipamente
Omez® Insta nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a lucra cu utilaje.
Deoarece pot apărea amețeli și somnolență în timpul tratamentului cu Omez® Insta, trebuie să se acorde prudență atunci când se conduce vehicule și alte mecanisme.
Condiții de concediu din farmacii
Condiții de depozitare Omez® Insta
Lista B. Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură de cel mult 25 ° C.
Perioada de valabilitate a Omez® Insta
Atenție vă rog! Înainte de a utiliza Omez Insta, consultați întotdeauna un medic! Descrierea de mai sus este doar pentru referință. Pentru informații complete, consultați adnotarea producătorului.
Curățăm vasele cu usturoi și piper. Purificarea vaselor nu este mai puțin importantă decât curățarea altor organe. Și acest lucru nu este greu de explicat: este ...
Proprietăți de vindecare a florilor de castane Cel de-al 47-lea an de posturi de radio și de televiziune nu numai în Ucraina, dar, de asemenea, destul de des, dincolo de frontierele sale, este difuzat ...
Căpșunile sunt periculoase pentru sănătate Căpșunile sunt cea mai bună delicatețe de vară! Căpșuni (căpșuni), foarte gustoase și utile ...
Ajutați-vă la intoxicații cu acizi și alcalii La cei care beau în mod eronat acidul acetic, există o arsură a membranei mucoase a buzelor, a limbii, ...
De ce plânge? Ce aud? Toți, inclusiv bărbații, suntem lacrimi din acest motiv sau din acel motiv, și pot găsi mereu motivul ...
Remedii populare pentru tratamentul nefritei Jade este un grup de boli inflamatorii ale rinichilor, în care inflamația acoperă rinichii ...