MINISTERUL SĂNĂTĂȚII FEDERAȚIEI RUSIEI
Pentru a crește siguranța și eficacitatea terapiei prin transfuzie de sânge, comand:
1. A aproba ordinul temporar pentru carantina plasmei proaspăt înghețate (anexă).
(2) Conducătorii autorităților sanitare ale subiecților din Federația Rusă, șefii instituțiilor de sănătate publică cu subordonare federală, asigură:
2.1. introducerea metodei de carantină a plasmei proaspăt congelate în practica unităților de servicii de sânge;
2.2. utilizarea prioritară a plasmei congelate proaspete în carantină în practica pediatrică și obstetrică, destinatarii de organe și țesuturi.
3. Controlul asupra punerii în aplicare a acestei ordonanțe se va acorda viceministrului Sănătății al Federației Ruse VB Korbut.
Prim-ministru adjunct
GG ONISHCHENKO
Ordinea de timp a carantinei de plasmă proaspătă congelată
1. Dispoziții generale.
1.1. Quarantine (stocare carantină, carantină) plasmă proaspătă congelată - depozitarea de plasmă proaspătă congelată pentru a interzice utilizarea sa în timp.
1.2. Carantina plasmei proaspăt congelate (FFP) este considerată o măsură suplimentară pentru a exclude transmiterea unei infecții virale. O condiție esențială pentru organizarea de stocare de carantină FFP este posibilitatea de sânge sau plasmă vile persoane fără semne clinice și de laborator ale infecțiilor bloodborne (perioada de „fereastră“ în faza inițială a bolii).
2. Tehnica de carantină a plasmei proaspăt congelate (FFP).
2.1. Având în vedere durata maximă a perioadei latente a infecțiilor pe cale sanguină timp de 180 de zile, FFP este stocat de la donatori examinați în conformitate cu procedura stabilită. După această perioadă se efectuează examinări repetate donator cu definiția clinice și de laborator (anticorpi anti HIV-1, HIV-2, anticorpi la virusul hepatitei C, HBs-antigen) semne infecții înnăscuți. În lipsa donatorilor FFP a emis semne clinice și de laborator ale infecțiilor bloodborne pentru alte organizații folosesc clinice (agenții) care au o licență pentru activități medicale transfuzie, pentru producerea de medicamente - licență pentru producerea de medicamente.
2.2. Pentru carantină, este optimă utilizarea NWFP a donatorilor care donează în mod regulat sânge sau plasmă.
2.3. Acest ordin temporar reprezintă baza pentru elaborarea procedurilor standard de operare (POS) pentru fiecare loc de muncă.
3. Obținerea FFP pentru carantină, stocarea și folosirea acesteia.
3.1. Atunci când se obține FFP din sânge integral, centrifugarea rigidă este utilizată timp de 6 ore după preparare. FFP poate fi izolat din plasmă îmbogățită cu plachete. În ambele cazuri, plasma rezultată este filtrată prin dispozitive de îndepărtare a leucocitelor.
3.2. Aceasta a permis obținerea FFP în decurs de 24 de ore de sânge integral, care imediat după donațiile de sânge au fost plasate într-un dispozitiv special, care suportă o temperatură de 20 de grade. C până la + 24 grade. S.
3.3. Plasma obținută prin plasmafereză manuală sau automată este necesară pentru înghețarea timp de 6 ore printr-o metodă care asigură înghețarea completă la -30 grade. C timp de 1 oră.
3.4. Timpul maxim de depozitare al FFP este de 36 de luni la o temperatură sub -25 de grade. C.
Depozitarea FFP trebuie efectuată în condiții de control al temperaturii în interiorul echipamentului în care este stocat FFP. Temperatura de depozitare FFP este înregistrată de cel puțin 2 ori pe zi.
3.5. Dacă în timpul perioadei de carantină este detectat un virus care poartă sau o boală donatoare (HIV, hepatită virală), se respinge toată plasma preparată din acesta. plasmă Respins precum și alte componente și produse din sânge, aruncate din aceleași motive, este distrus în modul stabilit la eliminarea de pregătire actului sau transmise dezvoltatori (instituții de cercetare corespunzătoare profilului) și (sau) întreprinderi - producători de medicamente pentru in vitro-diagnosticare din aceste infecții, licențiate pentru producerea lor, cu respectarea ordinii și regulilor de manipulare a materialelor potențial infecțioase.
3.6. În cazul absenței unui donator pentru reexaminare după expirarea perioadei prestabilite de stocare în carantină a FFP poate fi supusă unei proceduri de agenți biologici patogen inactivarea și eliberate pentru utilizarea clinică.
Pentru a efectua procedura de inactivare a agenților biologici patogeni, recipientele cu plasmă sunt dezghețate și, după tratament, sunt congelate în mod repetat. FFP re-congelat după procedura de inactivare este utilizat pentru transfuzie la recipient imediat după dezgheț și apoi nu este posibilă înghețarea.
3.7. FFP de carantină, cu o etichetă suplimentară „proaspete karantinizovannaya plasmă congelată 6 luni“, cu numărul de mărci, cod de bare.
3.8. Procedura FFP inactivarea agenților biologici patogeni, mai marcate cu eticheta „proaspătă virusinaktivirovannaya de plasmă congelată.