NEO-PENOTRAN® FORTE (NEO-PENOTRAN® FORTE)
Grupa clinică și farmacologică:
Medicamentul cu acțiune antibacteriană, antiprotozoală și antifungică pentru aplicare topică în ginecologie Titularul certificatului de înregistrare:
înregistrate
JENAPHARM GmbH Co.KG (Germania)
produs
EMBIL PHARMACEUTICAL Co. Ltd. (Turcia)
Substanță activă
Forma de eliberare, compoziție și ambalare
Supozitoarele sunt vaginale sub forma unui corp plat cu un cap rotund, alb sau aproape alb.
Substanțe auxiliare: Witepsol S55 - 1,55 g.
7 buc. - blistere din plastic (1) cu vârfurile degetelor - ambalaje din carton.
Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile oficiale de utilizare și este aprobată de producător.
Acțiune farmacologică
Medicamentul cu acțiune antibacteriană, antiprotozoală și antifungică pentru aplicare topică în ginecologie.
Medicamentul conține metronidazol, care are un efect antibacterian și antiprotozoal, și miconazol, care are un efect antifungic.
Metronidazolul este activ împotriva Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, bacterii anaerobe, inclusiv streptococi anaerobi.
Nitratul de miconazol are un spectru larg de acțiune. În mod special activă împotriva ciupercilor patogene, incluzând Candida albicans, este, de asemenea, activă împotriva bacteriilor gram-pozitive.
Farmacocinetica
Biodisponibilitatea metronidazolului pentru administrarea intravaginală este de 20% comparativ cu ingestia. După administrarea vaginală, când s-a atins starea de echilibru, concentrația de metronidazol în plasmă a fost de 1,6-7,2 μg / ml. Absorbția sistemică a miconazolului nitrat în această metodă de administrare este foarte mică (aproximativ 1,4% din doza) de nitrat de miconazol nu a fost detectată în plasmă.
Metabolism și excreție
Metronidazolul este metabolizat în ficat. Metabolitul hidroxilului este activ.
T1 / 2 metronidazol este de 6-11 ore. Aproximativ 20% din doză este excretată nemodificată de rinichi.
- candidoză vaginală;
- vaginoză bacteriană;
- vaginita trichomonas;
- Vaginita cauzată de infecții mixte.
Schema de dozare
Medicamentul se administrează intravaginal cu 1 supozitor pe timp de noapte timp de 7 zile.
În cazul vaginitei recurente sau vaginitei rezistente la alte tratamente, Neo-Pentotran® Forte trebuie utilizat în decurs de 14 zile.
Vasele supozitoare vaginale trebuie injectate adânc în vagin cu vârful degetelor de unică folosință conținute în ambalaj.
Pentru pacienții vârstnici cu vârsta peste 65 de ani, nu este necesară corectarea schemei de dozare.
Efect secundar
În cazuri rare, pot apărea reacții de hipersensibilitate (erupție cutanată) și efecte secundare cum ar fi dureri abdominale, cefalee, vărsături vaginale, arsuri și iritații ale vaginului.
Reacții locale: nitrat de miconazol, la fel ca toate celelalte agent antifungic pe bază de derivați de imidazol, care sunt introduse în vagin, poate provoca iritații vaginale (arsură, mâncărime) (2-6%). Deoarece inflamația în mucoasa vaginală vaginită, iritație vaginală (arsură, mâncărime) pot fi amplificate după o primă administrare a unui supozitor, sau de-a treia zi de tratament. Aceste complicații dispar rapid, pe măsură ce tratamentul continuă. Dacă iritația este severă, tratamentul trebuie întrerupt.
Efecte adverse sistemice apar foarte rar, deoarece pentru nivelul de absorbție vaginală metronidazol în plasmă este foarte scăzută. Efectele secundare asociate cu absorbția sistemică a metronidazolului includ: reacții de hipersensibilitate (rare), leucopenie, ataxie, modificări psihice (anxietate, labilitate emoțională), convulsii; rar - diaree, amețeli, dureri de cap, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, dureri abdominale sau crampe la nivelul abdomenului, alterarea gustului, constipație, uscăciunea gurii, gust metalic, oboseala.
Contraindicații
- Trimestrul de sarcină;
Insuficiență hepatică severă;
- Hipersensibilitate la componentele active ale medicamentului sau ale derivaților acestuia.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul poate fi utilizat după primul trimestru de sarcină, sub supravegherea unui medic, cu condiția ca beneficiul preconizat pentru mamă să depășească riscul potențial pentru făt.
Pentru durata tratamentului, alăptarea trebuie oprită, deoarece metronidazolul penetrează în laptele matern. Alăptarea poate fi reluată după 24-48 de ore după terminarea tratamentului.
Instrucțiuni speciale
Datele preclinice indică absența unui anumit risc pentru persoana pe baza rezultatelor studiilor de siguranță standard, farmacologie, toxicitate, doze multiple, genotoxicitate potențialului carcinogen, toxicitatea asupra sistemului de reproducere.
Este necesar să se evite luarea de alcool în timpul tratamentului și timp de cel puțin 24-48 de ore după finalizarea dezvoltării în vederea posibilelor reacții disulfiramopodobnyh.
Trebuie să se acorde atenție atunci când se utilizează supozitoare simultan cu diafragme și prezervative contraceptive din cauza posibilei deteriorări a cauciucului de către baza de supozitoare.
Pacienții cu vaginită trichomonas necesită tratamentul simultan al partenerului sexual.
Pacientul trebuie informat că supozitoarele nu trebuie înghițite sau utilizate în alt mod.
Este posibil să se schimbe rezultatele atunci când se determină nivelul enzimelor hepatice, glucoză (hexokinază), teofilină și procainamidă în sânge.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanismele de control.
supradoză
Nu sunt disponibile date privind supradozele la om cu aplicare intravaginală a metronidazolului. Cu toate acestea, atunci când este introdus în vagin, metronidazolul poate fi absorbit în cantități suficiente pentru a provoca efecte sistemice.
metronidazol Simptomyperedozirovki: greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, mâncărime generalizată, un gust metalic în gură, tulburări de mișcare (ataxie), amețeală, parestezii, convulsii, neuropatie periferică (inclusiv după utilizare prelungită la doze mari), leucopenia , întunecarea urinei.
Simptomele unui supradozaj de nitrat miconazol nu sunt dezvăluite.
Tratament: dacă ingestiți un număr mare de supozitoare, dacă este necesar, puteți spăla stomacul. Îmbunătățirea condiției după aceasta se poate realiza la cei care au luat până la 12 g metronidazol. Nu există un antidot special. Este recomandată terapia simptomatică și de susținere.
Interacțiunile medicamentoase
Interacțiunea metronidazolului cu etanol poate determina reacții asemănătoare disulfiramului.
În cazul utilizării concomitente a Neo-Pentorran Forte cu anticoagulante orale, se observă o creștere a efectului anticoagulant.
În cazul utilizării concomitente a Neo-Penotran Forte cu fenitoină, există o scădere a concentrației de metronidazol în sânge, în timp ce crește concentrația de fenitoină.
În cazul utilizării concomitente a Neo-Penotran Forte cu fenobarbital, există o scădere a concentrației de metronidazol în sânge.
În cazul utilizării concomitente a Neo-Pentotran Forte cu disulfiram, sunt posibile efecte secundare ale SNC (reacții psihotice).
În cazul utilizării concomitente a Neo-Pentotran Forte cu cimetidină, concentrația de metronidazol în sânge poate crește și riscul de apariție a reacțiilor adverse neurologice poate crește.
Cu aplicarea simultană a Neo-Pentorthane Forte cu litiu, se poate observa o creștere a toxicității litiului.
Cu aplicarea simultană a Forte Neo-Pentotrane cu astemizol și terfenadină, metronidazolul și miconazolul suprimă metabolizarea acestor substanțe și cresc concentrațiile lor în plasmă.
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Termeni și condiții de depozitare
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 25 ° C. Nu depozitați în frigider. Perioada de valabilitate - 2 ani.