Denumire internațională non-proprietate:
Denumire chimică: para-acetaminofenol
Formă de dozare:
Compoziția preparatului:
Substanța activă: paracetamol-200 mg,
Substanțe auxiliare: gelatină, amidon din cartofi, acid stearic, zahăr din lapte (lactoză).
Descriere: Tabletele sunt albe sau albe, cu o nuanță cremoasă de formă cilindrică, cu fațetă și risc.
Grupa farmacoterapeutică:
analgezice non-narcotice remediu
Proprietăți farmacologice:
Paracetamolul - este un analgezic și antipiretic. Blochează sinteza prostaglandinelor în sistemul nervos central prin inhibarea ciclooxigenazei 1 și a ciclooxeginazei 2, care acționează asupra centrelor de durere și termoreglației. Nu are efect antiinflamator. Absența influenței asupra sintezei prostaglandinelor în țesuturile periferice determină absența unei influențe negative asupra metabolismului apă-sare (retenția de sodiu și apă) și asupra mucoasei tractului gastro-intestinal.
Farmacocinetica: Paracetamolul este rapid și aproape complet absorbit din tractul gastrointestinal. Se leagă de proteinele plasmatice cu 15%. Paracetamolul penetrează bariera hemato-encefalică. Mai puțin de 1% din doza de paracetamol administrată de mama care alăptează pătrunde în laptele matern. Concentrația eficientă terapeutic de paracetamol în plasmă obținută atunci când este administrat la o doză de 10-15 mg / kg greutate corporală. Timpul de înjumătățire este de 1-4 ore. Paracetamolul este metabolizat de ficat și excretat în urină, în principal ca glucuronide și conjugați sulfatat mai mici de 5% este eliberată în urină sub formă nemodificată.
indicaţii:
Se utilizează pentru ameliorarea rapidă a durerilor de cap, incluzând dureri de migrenă, dureri de dinți, nevralgii, dureri musculare și reumatice, precum și algodismenoree, dureri în traume, arsuri; Pentru a reduce febra la raceli si gripa.
Contraindicații:
- hipersensibilitate la paracetamol sau la orice alt ingredient din medicament;
- disfuncție severă a ficatului sau a rinichiului;
- vârsta copiilor (până la 3 ani)
Cu prudență:
Folosit cu precauție în hiperbilirubinemie benigne (incluzând sindromul Gilbert), hepatita virală, boală hepatică alcoolică, deficit de glucoză dehidrogenază 6-fosfat, alcoolism, sarcina, perioada de alăptare, la vârstnici. Medicamentul nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conțin paracetamol.
Dozare și administrare:
copii:
Doza zilnică de la 3 la 6 ani (de la 15 la 22 kg) - 1 g, până la 9 ani (până la 30 kg) - 1,5 kg, până la 12 ani (până la 40 kg) - 2 g. zi; intervalul dintre fiecare recepție nu este mai mic de 4 ore.
Dacă simptomele persistă, consultați un medic.
Nu depășiți doza indicată. Dacă ați luat o doză care depășește doza recomandată, solicitați ajutor medical, chiar dacă vă simțiți bine. Supradozajul cu paracetamol poate determina insuficiență hepatică.
Medicamentul nu este recomandat mai mult de cinci zile ca anestezic și pentru mai mult de trei zile ca antipiretic fără prescripție medicală și supraveghere de către un medic. O creștere a dozei zilnice a medicamentului sau durata tratamentului este posibilă numai sub supravegherea unui medic.
Efect secundar:
În dozele recomandate, medicamentul este de obicei bine tolerat. Paracetamolul produce rareori efecte secundare. Uneori pot exista reacții alergice (erupții cutanate, prurit, urticarie, edem angioneurotic), eritem exudativ polimorf (incluzând sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), amețeală, greață, dureri epigastrice; anemie, trombocitopenie, agranulocitoză; insomnie. Cu utilizarea prelungită a dozelor mari - aceasta creste probabilitatea de ficat și rinichi, precum si sistemul hematopoietic.
Din sistemul digestiv: greață, durere în epigastru, activitate crescută a enzimelor hepatice, hepatonecroză. Din sistemul endocrin: hipoglicemia. Dacă apar simptome neobișnuite, consultați un medic.
supradozaj:
Semne de supradozaj cu paracetamol - greață, vărsături, dureri de stomac, piele palidă, anorexie. Într-o zi sau două, se determină semne de leziuni hepatice. În cazurile severe, se dezvoltă insuficiență hepatică și comă. Un antidot specific pentru otrăvirea cu paracetamol este N-acetilcisteina.
simptome:
Piele pielii, anorexie, greață, vărsături; hepatonecroza (severitatea necrozei depinde în mod direct de gradul de supradozaj). Dacă bănuiți un supradozaj, solicitați imediat asistență medicală. Efectul toxic al medicamentului la adulți este posibil după administrarea a mai mult de 10-15 g de paracetamol: activitate crescută a transaminazelor "hepatice", o creștere a timpului de protrombină (12-48 ore după administrare); o imagine clinică detaliată a afectării hepatice se manifestă după 1-6 zile. Rareori, anomaliile funcției hepatice se dezvoltă cu viteză de fulger și pot fi complicate de insuficiența renală (necroza tubulară).
tratament:
Victima trebuie gastric spălături în primele 4 ore de otrăvire, luați adsorbanți (cărbune activat) și consultați un medic, administrarea donori SH-grupuri și precursori ai sintezei de glutation - metionină prin 8-9 ore după supradoză și N-acetilcisteină - 12 h. necesitatea unor activități terapeutice suplimentare (administrarea suplimentară de metionină, / în administrarea N-acetil cisteină) este determinată în funcție de concentrația de sânge de paracetamol, precum și pe timpul scurs după administrare.
Instrucțiuni speciale:
Înainte de a lua acest medicament, consultați medicul dumneavoastră dacă:
- Aveți o boală hepatică sau renală gravă;
- Luați medicamente împotriva greței și vărsăturilor (metoclopramidă, domperidonă), precum și medicamente care reduc colesterolul din sânge (colestiramină);
- Luați anticoagulante și aveți nevoie de analgezice zilnic pentru o perioadă lungă de timp. În acest caz, paracetamolul poate fi administrat ocazional;
EVITAREA toxice hepatice daune paracetamol nu trebuie combinat cu consumul de alcool, precum ia persoanelor predispuse la consumul cronic de alcool.
În timpul tratamentului pe termen lung, este necesară monitorizarea modelului sângelui periferic și starea funcțională a ficatului.
Interacțiuni: atunci când a primit medicamentul pentru o lungă perioadă de timp crește efectul anticoagulantelor (warfarină și alte cumarina), ceea ce crește riscul de sângerare. Inductori microzomale enzimelor de oxidare în ficat (barbiturice, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, AZT, fenitoina, etanol, flumetsinol, fenilbutazona și antidepresive triciclice) cresc riscul de hepatotoxicitate cu supradoze.
Utilizarea pe termen lung a barbituricelor reduce eficacitatea paracetamolului.
Etanolul promovează dezvoltarea pancreatitei acute.
Inhibitorii oxidării microzomale (cimetidina) reduc riscul de efecte hepatotoxice. Împărțirea cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene crește efectul nefrotoxic.
Administrarea simultană pe termen lung a paracetamolului în doze mari și salicilate crește riscul de apariție a cancerului de rinichi și vezică urinară. Diflunisal crește concentrația plasmatică a paracetamolului cu 50% - riscul apariției hepatotoxicității.
Medicamentele mielotoxice măresc manifestarea hematotoxicității medicamentului. Metoclopramida și domperidona sunt crescute, iar colestiramina reduce rata de absorbție a paracetamolului. Medicamentul poate reduce activitatea medicamentelor uricosurice.
Forma emiterii:
Tablete 200 mg. 10 comprimate pe celula de contur sau pe ambalajele fără celule. Cu 2 sau 3 pătrate de contur cu instrucțiuni de utilizare sunt plasate într-un pachet de carton. Contururile ne-celulare cu un număr egal de instrucțiuni de utilizare sunt plasate în cutii de carton.
Condiții de depozitare:
A se păstra într-un loc uscat, protejat de lumină și la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească + 25 ° C.
Perioada de valabilitate:
3 ani. Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de concediu din farmacii:
Producător:
OJSC "Marbiopharm"
424006, Rusia, Republica Mari El, Yoshkar-Ola, ul. K. Marx, 121