IV CONFERINȚA ONCOLOGICĂ RUSĂ
DECLARAȚIA PRIVIND PROTECȚIA DREPTURILOR PACIENTULUI ȘI CARACTERISTICILE LOR ÎN CLINICA ONCOLOGICĂ
NF vultur
FGBU "NMIC le-a oncologizat. NN Blokhin "al Ministerului Sănătății din Rusia, Moscova
Dintre diferitele domenii ale științei medicale, oncologia ocupă o poziție oarecum izolată. Folosind toate realizările moderne ale științei mondiale, oncologii folosesc și astfel de metode de tratament, cum ar fi radioterapia, chimioterapia cu medicamente foarte speciale - citostatice, operațiile sunt adesea îngrozitoare. Și din punct de vedere psihologic, diagnosticul de "cancer" provoacă teamă, un sentiment de catastrofă fatală. Toate acestea fac ca mai mulți oameni, într-un mod diferit decât în alte clinici, să abordeze drepturile pacientului, încercând să-l ajute cât mai mult posibil în adaptarea la o boală oncologică.
Declarația drepturilor pacienților, adoptate în 1973 de către Asociația de clinici americane a spus că „... pacientul are dreptul să știe ... informații complete cu privire la diagnosticul lor, de tratament, prognostic ... și că pacientul are dreptul de a refuza un tratament.“
Proiectul Declarației ruse în apărarea drepturilor pacientului prevede, de asemenea, că "pacientul are dreptul la informații complete și fiabile despre starea sănătății sale ...". Cu toate acestea, oarecum mai scăzute în același articol, anumite excepții pentru pacienții cu boli maligne sunt discutate separat pentru a atenua oarecum stresul psihologic. De obicei, determina natura bolii duce la schimbări în comportamentul pacientului, care este acum îndreptată în întregime în prezent și viitorul foarte apropiat. Cea mai importantă sarcină în tratarea unui pacient oncologic este de a determina ce vrea cu adevărat pacientul să știe despre diagnostic, stadiul bolii sale și ceea ce este capabil să suporte. De fapt, mesajul de diagnostic, informațiile privind desfășurarea ulterioară a bolii și încetarea „jocului a v-ați ascunselea“ ar putea duce la o claritate și de relief pentru toată lumea: pentru medici, pentru asistente medicale, pacienții și rudele lor. Cu toate acestea, problema daca pacientii cu cancer de adevăr să spun, nu are încă nici un răspuns clar, iar pentru fiecare pacient trebuie să găsească o abordare individuală a acestei probleme, în scopul de a nu consolida suferința umană, dar nu-l aduce la abandonarea tratamentului, sunt adesea destul de grele.
În tratamentul patologiei non-oncologice, medicii și pacienții devin, ca atare, complici și colegi și participă activ la procesul de tratament, care corespunde pe deplin drepturilor pacientului. In oncologie, acest lucru nu este cazul, care necesită o pregătire psihologică specială a medici si asistente medicale pentru a face lucrul cel mai de succes cu acești pacienți. Unii pacienți nu doresc să știe adevărul despre boala lor, alții provoacă cancer și furie, alții încearcă să "facă o înțelegere" cu Dumnezeu și unii sunt deprimați. În ciuda acestui fapt, personalul medical trebuie să se ocupe de munca educațională și medicală cu pacienții și, de asemenea, să îi ofere acestora și rudelor lor ajutor psihologic.
Pentru dezvoltarea în continuare a științei medicale, este necesar ca rezultatele studiilor experimentale să fie confirmate în practica clinică, care este în mod inevitabil asociată cu cercetarea la om. Rezultatele experimentelor in vitro și experimentelor pe animale nu pot fi transferate direct la oameni. Intelegerea acest lucru a forțat medicii din diferite țări să caute linia care separă „experimentele criminale la om“, de studiile clinice necesare științifice. Începând cu secolul al XIX-lea, diferite țări ale Europei au încercat să formuleze principii etice ale experimentelor biomedicale la om. Asociația Medicală Mondială a pregătit recomandări pentru toți medicii care efectuează cercetări biomedicale la om și această declarație a fost adoptată de către a 18-a Adunare Medicală Mondială de la Helsinki în 1964.
1. Participarea pacienților la studiile clinice de medicamente este voluntară.
2. Pacientul acordă în scris acordul de a participa la studiile clinice ale medicamentului.
3. Pacientul trebuie informat:-
1) despre medicamentul și natura studiilor clinice ale medicamentului menționat;
2) eficacitatea așteptată, siguranța medicamentului, gradul de risc pentru pacient;
3) despre acțiunile pacientului în cazul unor efecte neprevăzute ale influenței medicamentului asupra stării de sănătate a acestuia;
4) despre condițiile de asigurare medicală a pacientului.
4. Pacientul are dreptul să refuze să participe la studiile clinice ale medicamentului în orice stadiu al studiilor.
5. Nu se permite studiile clinice de medicamente pentru minori, cu excepția cazurilor în care medicamentul de testat este destinat exclusiv pentru tratamentul bolilor copilariei sau a studiilor clinice în care scopul este de a obține date despre cea mai buna doza unui medicament pentru tratamentul puietului. În acest din urmă caz, studiile clinice ale medicamentului asupra minorilor ar trebui să fie precedate de studii clinice privind adulții.
6. Atunci când se efectuează studii clinice de medicamente pentru minori, este necesar consimțământul scris al părinților lor.
7. Este interzisă efectuarea de studii clinice privind medicamentele pe:
-
1) minorii care nu au părinți;
2) femeile gravide cu excepția cazurilor în curs de investigare clinică a medicamentelor destinate femeilor gravide, informațiile necesare pot fi obținute numai în studiile clinice de medicamente la femeile gravide și atunci când sunt complet nici un risc de afectare a femeii gravide și a fătului;
3) personal militar;
4) persoanele care executa pedepse în închisoare, precum și pe fețele deținuților din centrele de detenție.
8. permis studiile clinice cu medicamente pentru tratamentul tulburărilor psihice, persoanelor cu boli psihice și recunoscute incapabile în ordinea stabilită prin Legea RF „Cu privire la îngrijirea psihiatrică și garanțiile drepturilor cetățenilor în furnizarea acesteia“. În acest caz, studiile clinice ale medicamentelor se efectuează cu acordul scris al reprezentanților legali ai acestor persoane.
9. Contractul de asigurare de sănătate al unui pacient care participă la studiile clinice ale unui medicament este încheiat între dezvoltatorul medicamentului și organizația de asigurări medicale.