În prezent, au fost create numeroase modele diferite ale Marinei: inelele Ota și Grefenberg, bucla Lips și spiralele care conțin cupru. Ca urmare a îmbunătățirii constante și a căutării științifice a fondurilor noi în anii 1970, au apărut DIU producătoare de hormoni. Primul dispozitiv hormonal intrauterin Progestasert a fost dezvoltat în Statele Unite și a fost un DIU din plastic în formă de T, din care la o rată de 65 mcg / zi. progesteron a fost eliberat. Cu toate acestea, Progestasert nu a fost utilizat pe scară largă din cauza progesteronului insuficient în rezervorul de IUD, care a fost suficientă doar pentru 12-18 luni. și a fost necesar să se schimbe "Progestasert" în fiecare an.
În 1975, a apărut primul raport privind crearea sistemului leu-norgestrel-eliberator intrauterin (LIG-IUS). A fost dezvoltat în laboratoarele firmei Leiras din Finlanda și are două nume comerciale "Mirena" și "Levonova". În Rusia, LNG-Marina este înregistrată ca Mirena.
Din punct de vedere structural, Mirena este un BMC din plastic în formă de T de 32 mm. Tija verticală „Mirena“ rezervor are un manșon care conține 52 mg de levonorgestrel. Pereții rezervorului sunt fabricate din polidimetilsiloxan și funcționează ca o membrană capabilă de eliberare controlată a levonorgestrelului în cavitatea uterină, la o rată de 20 mg / zi. Pe baza rezultatelor studiilor clinice multicentrice, durata utilizării Mirenei este de 5 ani. Cu toate acestea, sunt cunoscute studii conform cărora eficacitatea contraceptivă și siguranța Mirenei sunt conservate în timpul utilizării timp de 7 ani.
Mecanismul contraceptiv „Mirena“ efect include un act ca spirala sau un hormon (Ortiz M.E. Sgoxatto H.B. 1987). Cu toate acestea, în funcție de majoritatea cercetătorilor, efectul principal al PRL-marinei datorită influenței locale a levonorgestrel, care apare din cauza ingrosarea mucusului cervical, prevenind proliferarea endometrului, un efect specific asupra endometrului, precum și procesele de implantare fără inhibarea ovulatiei.
Aceste modificări morfologice în endometru apar după câteva luni. după introducerea "Mirenei", dar ulterior nu progresează și nu dispare după îndepărtarea sa. În termen de o lună de la eliminarea LNG-IUS, funcția menstruală este complet normalizată.
Mirena nu suprimă funcția sistemului hipotalamo-pituitar. Unii cercetători a observat un impact redus „Mirena“ asupra funcției hipofizare, manifestată prin inhibarea secreției de LH la mijlocul ciclului menstrual, unele femei au dus la o perturbare a ovulatiei si corpus luteum functia.
Este extrem de important ca atunci când se utilizează "Mirena" să nu existe gy-poostrogenia. Cu ciclul menstrual salvat și amenoreea, concentrația de estradiol rămâne în limitele normale pentru femeile de vârstă reproductivă. Amenoreea, care apare pe fundalul utilizării "Mirenei", se datorează numai efectului local al levonorgestrelului asupra endometrului și nu inhibării funcțiilor pituitare și ovariene.
Privind eficacitatea contraceptivă „Mirena“ comparabil cu sterilizarea chirurgicală, dar, spre deosebire de acesta din urmă, efectul contraceptiv al „Mirena“ este complet reversibil: după îndepărtarea rata sarcinii timp de 12 luni, este de 79,1-96,4%.
Navy "Mirena" se referă la gestagensoderzhaschim metode contraceptive, astfel efectul său este similar cu efectul altor gestagensoderzhaschih contraceptive mini-pilula, Norplant sau contraceptiv injectabil Depo-Provera. Cu toate acestea, atunci când se utilizează „Mirena“ concentrația levonorgestrel în sânge și țintă organe este mult mai mic decât cu orice altă metodă contraceptivă progesteron și este doar 2/3 din doza zilnică totală de mini-pilula sau Norplant. Prin urmare, unele efecte hormonale sistemice atunci când se utilizează „Mirena“ exprimat ușor, iar unii pacienți nu apar deloc. Aceste efecte includ spotting aciclici în primele luni de la introducerea „Mirena“, acnee, dureri de cap, depresie, stres si sensibilitate de san. Majoritatea efectelor secundare apar în primele 3 luni de utilizare a Mirenei și apoi dispare în mod spontan.
Ca și în cazul altor metode gestagensoderzhaschih contra-CEPT, pe fundalul „Mirena“, uneori, dezvolta chisturi ovariene funcționale. Dar dacă acest fenomen apare la 57% dintre femeile care utilizează component mini-pilula, frecventa de chisturi functionale folosind „Mi-Rena“ este de 12%. De regulă, chisturile ovariene dispar fără tratament și nu indică eliminarea DIU și nici intervenția chirurgicală.
Descărcarea sângeroasă intermenstruală din tractul genital este o apariție obișnuită atunci când se utilizează metode de contracepție care conțin gestagen. În primele 3 luni. Utilizați „Mirena“ așa cum sunt „pete“ de selecție-sânge granulat, frecvența, care este redus în mod semnificativ în luna a 6-a utilizării, și până la sfârșitul anul 1, 10% dintre femei au amenoree.
Utilizarea "Mirenei" ajută la reducerea incidenței bolilor inflamatorii ale organelor pelvine. Conform unui studiu comparativ multicentric european, incidența bolilor inflamatorii ale organelor pelviene și endometrita la femeile care utilizează „MIRENA“ și intrauterine de cupru, a fost similară în ambele grupuri. „Mirena“ realizează un efect protector împotriva dezvoltării bolilor inflamatorii ale organelor pelvine prin creșterea vâscozității mucusului cervical, care împiedică trecerea în uterul de microorganisme patogene, și datorită reducerii semnificative a duratei și intensității sângerării menstruale.
Aplicarea produsului "Mirena" nu afectează presiunea arterială sau greutatea corporală a unei femei, dar și profilul lipidic, coagularea sistemului sanguin și activitatea enzimelor hepatice.
Frecvența sarcinilor ectopice la utilizarea "Mirena" este de 0,2 la 1000 de femei. Pentru comparație, în DIU cu cupru, acest indicator este de 0,9 la 1000 femei-ani.
În general, efectele medicale ale "Mirenei" se datorează efectului său specific asupra endometrului. Spre deosebire de sterilete cu conținut de cupru, față de care sangerari menstruale devine mai abundent și lung, folosind „Mirena“ majoritatea femeilor devin menstruating rare și la unii pacienți există chiar oligomenoree și amenoree. Funcția de suprimare a endometrului asigură un efect terapeutic în afecțiuni cum ar fi giperpolimenoreya idiopatică (menstruale sangerare in absenta endometru patologiei organice) și dismenoreea. Mai mult decât atât, în funcție de eficacitatea tratamentului giperpolimenorei „Mirena“ superior cel mai des aplicată în aceste cazuri, metode chirurgicale - ablație Gl-steroskopicheskuyu și endometrio- histerectomie.
Există, de asemenea, obținute în probele studiile clinice care „Mirena“ este un tratament mult mai eficient pentru menstruație dureroasă (dismenoree), comparativ cu mijloace convenționale (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene -. Indometacin, Voltaren, ibuprofen și altele). La femeile cu perioadele menstruale abundente, și există adesea o anemie deficit de fier lung, și de a reduce volumul și durata pierderii de sânge menstrual în timpul tratamentului „Mirena“ duce la o creștere a nivelului de hemoglobina din sange si globale magazinele de fier din organism la femeile cu anemie.
Există date clinice care, pe fondul aplicării "Miraena", simptomele sindromului premenstrual scad semnificativ.
În două studii clinice, s-au obținut rezultate reușite cu utilizarea Mirena pentru tratamentul hiperplaziei endometriale și în administrarea terapiei hormonale de substituție pentru estrogen la femeile din perimenopauză. În cursul acestor studii, sa demonstrat că regresia endometrială apare nu numai în punctele de contact cu spirala și nu numai în straturile superficiale, ci captează întreaga grosime a mucoasei uterine.
O altă indicație posibilă pentru utilizarea Mirenei este utilizarea sa în combinație cu tamoxifen în tratamentul cancerului de sân (Neyen P. De Muylder X. Van Belle Y.
Având în vedere proprietățile speciale ale „Mirena“, este recomandat pentru grupe de vârstă personale femei-timp, mai ales la pacienții cu menstruație grele și dureroase, intolerante contraceptive orale, cu sangerare menstruala grele pe fundalul sterilete cu conținut de cupru.
Cu toate acestea, Mirena nu este recomandată ca contraceptivă pentru prima alegere a femeilor tinere, nulipare sub vârsta de 25 de ani și, de asemenea, în timpul alăptării.
Folosind „Mirena“ este contraindicat în timpul sarcinii sau suspectate ei acute sau exacerbarea bolilor cronice inflamatorii ale organelor genitale, confirmate sau suspectate tumori maligne ale uterului sau colului uterin, metroragii de etiologie necunoscută, anomalii ale uterului, hepatită acută, tromboflebitelor acută sau tulburările tromboembolice.
Tehnica introducerii lui Mirena este puțin diferită de cea a introducerii dispozitivelor convenționale intrauterine, în principal datorită caracteristicilor de proiectare ale LIG-IUS (diametrul oarecum mai mare al rezervorului cu hormonul). Prin urmare, atunci când introduceți "Mirena" în unele cazuri, se recomandă utilizarea unei dilatări mai mari a canalului cervical. În plus, poate fi necesară anestezia locală, de exemplu sub formă de pulverizare care conține lidocaină. Mirena poate fi administrată la o femeie în orice moment al ciclului menstrual și, de asemenea, imediat după avort în primul trimestru, cu condiția excluderii infecției în uter și în canalul cervical. După livrare, "Mirena" poate fi introdusă nu mai devreme de 6 săptămâni. (Heikkila, M. 1982).
„Mirena“ - o metodă de actiune de lunga durata de contraceptie, care are caracteristici specifice, astfel încât de la un medic este necesară o atenție maximă la pacientii de consiliere. Desigur, este important să-i informeze cu privire la eficiența ridicată și fiabilitate, „Mirena“. O atenție deosebită trebuie acordată problemei apariției hemoragiilor aciclic în primele 2-3 luni. utilizarea "Mirenei". Femeia ar trebui să fie informat că, în viitor, acestea vor deveni mai puțin spotting și prelungită scădere a volumului, apoi se va opri complet. Este necesar să limbaj accesibil pentru a explica natura femeii oligomenoree și amenoree, care poate avea loc până la sfârșitul primului an, precum și faptul că acestea nu sunt semne ale sarcinii sau menopauzei. Este necesar să se explice femeii că cauza amenoreei - aceste schimbari speciale in uter si functia ovariana nu este afectată.
Medicul trebuie să spună pacientului despre proprietățile speciale de vindecare ale Mirenei. Acest lucru este important mai ales pentru femeile multipare și femeile cu perioadele menstruale grele, care sunt la risc de a dezvolta anemie deficit de fier. Pacientul trebuie spus despre creșterea concentrației de hemoglobină, depozitele de fier în organism, îmbunătățind bunăstarea generală, precum și efectul terapeutic „Mirena“ împotriva simptomelor giperpolimenorei dismenoreei si sindromului premenstrual.
În timpul consultării, trebuie remarcat, de asemenea, că Mirena este o metodă contraceptivă complet reversibilă și sigură.
Înainte de introducerea "Mirena" este necesară efectuarea: examinării clinice generale (examinare generală, măsurarea tensiunii arteriale). examinarea vaginală, bacterioscopia descărcărilor vaginale și ultrasunetele pelvisului. La o lună de la introducerea Mirenei, se efectuează primul control de control și următorul - după 3 luni. În viitor, este suficientă o inspecție anuală. Este recomandabil să recomandăm pacientului să efectueze un calendar menstrual și să efectueze o auto-examinare pentru a nu pierde expirarea "Mirenei".
sângerări intermenstruale a fost observată la 50,8% dintre femeile cu cea mai mare frecvență a înregistrat o lună după administrare, în cele mai multe cazuri, acestea erau rare și de scurtă-mi.
Amenoree a apărut la 38,5% dintre femeile de la sfârșitul primul an de utilizare „Mirena“ și sa datorat influenței locale levonorgestrelului asupra endometrului - inhibarea modificărilor proliferative și suspendarea temporară a acesteia în procesele ciclice.
Până la sfârșitul unui an de utilizare a Mirene, nivelul hemoglobinei din sânge a crescut la 89,2% dintre femei.
efect antianemic în aplicația „Mirena“, a explicat nu numai printr-o scădere a volumului pierderii de sânge menstrual, dar, de asemenea, schimba natura ciclului menstrual (oligomenoree, amenoree).
Pentru a studia influența „Mirena“ asupra lipidelor din sânge a studiat colesterolului total și distribuția sa peste fracțiunile de lipoproteine de densitate diferite (lipoproteine cu densitate mare (HDL), lipoproteine cu densitate joasă (LDL), lipoproteine cu densitate foarte mică (VLDL)), iar coeficientul de aterogeneză (CA) în dinamica contracepției.
Efectul terapeutic al medicamentului "Mirena" a fost evidențiat la pacienții cu simptome de dismenoree primară și de sindrom premenstrual. La 20% dintre femeile cu dismenoree primară după 5-6 luni. utilizarea "Mirenei" a marcat dispariția sau relaxarea semnificativă a durerii.
În plus, 21,5% dintre femeile cu sindrom premenstrual au aratat o imbunatatire semnificativa in starea generala a luna 5-6-lea de aplicare „Mirena“, care a fost exprimat în dispariția simptomelor, cum ar fi iritabilitate, oboseala, balonare, scăderea capacității de muncă și umflarea inferior membrelor.
sistem intrauterin cu levonorgestrel „Mirena“ reprezintă o nouă metodă de contracepție intrauterine, care combină eficiența ridicată a dispozitivelor contraceptive intrauterine si proprietatile medicale ale contraceptivelor orale. Eficiență „Mirena“ comparabil cu eficacitatea sterilizării chirurgicale (Pearl Index este de 0,1), dar în schimb, „Mirena“ - metoda reversibilă de contracepție. Experiența clinică a „Mirena“ obținut în timpul unei multitudini studii multicentrice au aratat ca „Mirena“ creat inițial contraceptiv intrauterin poate fi de asemenea utilizat pentru a trata boli, cum ar fi giperpolimenoreya, hiperplazie endometrială, fibroamele uterine, endometrioza, si de asemenea pentru protecția endometrului la femeile care au primit tamoxifen sau cu terapia de substituție hormonală de estrogen.