Fenobarbital tablete pentru copii manual de instrucțiuni, descrierea produsului

Grupuri farmacologice

  • Agenți antiepileptici
  • Somnifere

Epilepsia, coreea, paralizia spastică, spasmul arterelor periferice, eclampsia, agitația, tulburările de somn, boala hemolitică a nou-născuților.

Contraindicații

Hipersensibilitate (inclusiv altor barbiturice) sau antecedente porfirie latentă manifestă (a crescut, probabil, simptomele datorate inducției enzimelor responsabile de sinteza porfirinei), anemie severa, boli respiratorii, insotita de dispnee sau obstrucție respiratorie, hepatică și / sau miocentenia, alcoolismul, dependența de droguri sau droguri, inclusiv. în anamneză, sarcină (în special trimestrul I), alăptarea.

Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării

Contraindicat în primul trimestru de sarcină (probabil efect teratogen). Utilizarea în timpul sarcinii este posibilă numai pe indicații stricte, dacă este imposibil să se utilizeze alte mijloace.

Rezultatele studiilor controlate retrospective au arătat că Barbituricele femeile gravide este considerat a fi cauza de frecvență crescută a anomaliilor fetale.

Nou-născuții ale căror mame au luat fenobarbital în trimestrul III de sarcină, susceptibile de a dezvolta dependență și de retragere simptome fizice (disponibile rapoarte cu privire la dezvoltarea sindromului de sevraj acut, care se manifestă în convulsii și excitabilitate excesivă, imediat după livrare sau în termen de 14 zile de la nou-născuți care au suferit pe termen lung in utero barbiturice).

Există dovezi că utilizarea fenobarbital ca anticonvulsivant în timpul sarcinii duce la o perturbare de coagulare a sângelui (datorită unui deficit de vitamina K) la nou-nascuti, care poate provoca sângerări în perioada neonatală (de multe ori în primele zile după naștere).

Utilizarea în timpul travaliului poate determina depresie respiratorie la nou-născut, în special prematură (în legătură cu subdezvoltarea funcției hepatice).

Pentru durata tratamentului, alăptarea (care penetrează laptele matern și poate determina depresia SNC la sugari) trebuie oprită.

Efecte secundare

Din sistemul nervos și organele senzoriale: somnolență, letargie, depresie a centrului respirator, amețeli, dureri de cap, nervozitate, anxietate, halucinații, ataxie, coșmaruri, hiperkinezie (la copii), o încălcare a procesului de gândire, reacții paradoxale (emoție neobișnuită, insomnie) - în special la copii, vârstnici, bolnavi și slăbit, aftereffect rezultatului (oboseală, senzație de slăbiciune, letargie, scăderea reacțiilor psihomotorii și concentrare).

Sistemul cardio-vascular și sânge (sânge, hemostază): agranulocitoză, trombocitopenie, hipotensiune și anemie megaloblastică (cu utilizare prelungită), bradicardie, colaps cardiovascular.

Din partea intestinului: greață / vărsături, constipație.

Reacții alergice: erupție cutanată sau urticarie, edem local (în special pleoape, obraji sau buze), dermatită exfoliativă (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică); posibil rezultat fatal.

Altele: cu utilizare prelungită - leziuni hepatice (icterus sclera sau piele), deficiență de folat, hipocalcemie, osteomalacie, libidou scăzut, impotență.

Este dependent (se dezvăluie undeva în 2 săptămâni de tratament), dependența de droguri (psihică și fizică), retragerea și sindromul "recul" (vezi "Precauții").

măsuri de precauție

Când apar complicații dermatologice, fenobarbitalul trebuie anulat. Reacțiile de hipersensibilitate sunt mai frecvente atunci când există o anamneză de astm, urticarie, angioedem etc.

Trebuie avut în vedere faptul că la persoanele de vârstă înaintată și la cei care sunt slăbiți la doze normale, poate exista o agitație, depresie sau confuzie marcată. La copii, barbituricele pot provoca excitare neobișnuită, iritabilitate, hiperactivitate.

Cu precauție, prescrieți depresie (probabil se agravează, în special la pacienții de vârstă avansată).

Riscul apariției dependenței crește odată cu utilizarea unor doze mari și cu o creștere a duratei de admitere, precum și la pacienții cu dependență de droguri și alcool în anamneză. Utilizarea concomitentă a barbituricelor la doze de 3-4 ori mai mari decât cele terapeutice conduce la dezvoltarea dependenței fizice la 75% dintre pacienți.

Anularea trebuie să fie treptat, prin reducerea dozei pentru o lungă perioadă de timp pentru a reduce riscul de simptome de sevraj și „întoarcere“. Simptomele de sevraj pot dezvolta în termen de 8-12 ore după ultima doză, și de multe ori exprimat după cum urmează (simptome minore): anxietate, spasme musculare, tremurături, slăbiciune mâini progresivă, amețeli, vedere încețoșată, greață, vărsături, insomnie, hipotensiune arterială ortostatică (amețeli, leșin). In cazurile mai severe simptome semnificative (convulsii, delir) apar timp de 16 ore și a continuat până la 5 zile după întreruperea bruscă. Severitatea sindromului de retragere scade treptat pe o perioadă de 15 zile. Riscul de delir și convulsii care pot fi fatale mai mare în anulare bruscă după utilizarea prelungită la persoanele cu dependenta de droguri. O încetare bruscă a recepției cu epilepsie poate provoca convulsii sau stare de epilepsie.

Când se utilizează fenobarbital pentru tratamentul epilepsiei, se sugerează monitorizarea nivelului său în sânge. Tratamentul prelungit necesita determinarea periodică a concentrației acidului folic din sânge, controlul compoziției sângelui periferic, funcția hepatică și renală.

În cazul în care este necesar să se utilizeze barbiturice în timpul nașterii, se recomandă să se preia livrarea în timp ce echipamentul de resuscitare este gata.

În timpul perioadei de tratament, consumul de băuturi alcoolice este inacceptabil.

Nu folosiți în timpul activității conducătorilor de vehicule și a persoanelor a căror activitate necesită o reacție fizică și psihică rapidă și implică, de asemenea, concentrarea sporită a atenției.

Instrucțiuni speciale

În prezent, fenobarbitalul este greu folosit ca un hipnotic.

Condiții de depozitare a medicamentelor

În întuneric la o temperatură de cel mult 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Articole similare