Alegere - schemă - certificare
Alegerea schemei de certificare în fiecare caz specific este determinată în conformitate cu instrucțiunile Ministerului Sănătății din Federația Rusă, care reglementează procedura de control al calității și de certificare a medicamentelor. [1]
Alegerea schemei de certificare. precum și activitățile organizatorice și metodologice de servicii de certificare sunt efectuate în conformitate cu Regulamentul privind sistemul de certificare GOST R și Regulamentul de certificare a lucrărilor și serviciilor din Federația Rusă. [2]
Alegerea schemei de certificare. precum și măsurile organizatorice și metodice de certificare a serviciilor se efectuează în conformitate cu Regulamentul privind sistemul de certificare GOST R și cu Regulamentul de certificare a lucrărilor și serviciilor din Federația Rusă. [3]
Motivele pentru selectarea unei scheme de certificare și a caracteristicilor acesteia sunt prezentate în secțiunea. [4]
La alegerea unui sistem de certificare (a se vedea. § 16.2) sunt luate în considerare particularitățile de producție, testare, livrarea si aplicarea de produse specifice, nivelul necesar de probe, costurile necesare ale solicitantului. Sistemul de certificare obligatorie prin Standardul de Stat al Federației Ruse și al altor organe federale, care sunt însărcinați cu gestionarea certificării, este determinat. Schema voluntară de certificare este aleasă de solicitant și o oferă organismului de certificare. [5]
Atunci când se aleg scheme de certificare, este necesar să se țină seama de gradul de pericol potențial al produsului și de sensibilitatea indicatorilor de siguranță, reglementați de reglementările tehnice, la modificările producției sau la factorii operaționali. Alegerea dintre ultimele scheme este determinată de gradul de sensibilitate al indicatorilor. În plus, schema 5c nu se aplică tuturor întreprinderilor. [6]
La alegerea unui sistem de certificare, sunt luate în considerare caracteristicile producției, testării, livrării și aplicării produselor specifice, nivelul cerut de probe, costurile necesare solicitantului. Sistemul de certificare este ales de solicitant și oferit organismului de certificare. [7]
Criteriul decisiv în alegerea unei scheme de certificare este conservarea produsului și a materiilor prime. În funcție de termenul de valabilitate, acestea sunt împărțite în două grupe: perisabile, cu o durată de valabilitate de până la 30 de zile, inclusiv; depozitare pe termen lung - cu o garanție de depozitare mai mare de 30 de zile. [8]
Criteriul principal în alegerea unui sistem de certificare pentru servicii ar trebui să fie garanția că această schemă de certificare aleasă exclude, în comparație cu altele, posibilitatea de a influența pericolele consumatorilor și garantează securitatea inerentă în documentația de reglementare pentru certificarea serviciului. [9]
Criteriul principal în alegerea unui sistem de certificare pentru servicii ar trebui să fie garanția că această schemă de certificare aleasă exclude, în comparație cu altele, posibilitatea de a influența pericolele consumatorilor și garantează securitatea inerentă în documentația de reglementare pentru certificarea serviciului. [10]
Trebuie remarcat faptul că alegerea schemei de certificare depinde de un număr suficient de mare de factori. Principalele dintre acestea sunt: 1) intensitatea muncii (costul) produselor; 2) volumul producției; 3) intensitatea forței de muncă și complexitatea testelor produselor finite; 4) natura testelor; 5) gradul de pericol al produsului în timpul funcționării sau utilizării acestuia; 6) structura costului de producție; 7) complexitatea sistemului tehnologic și a procesului de fabricare a produsului. [11]
Pagini rezultate: 1