Indicații pentru utilizarea preparatului Tyrosol
pregătirea pentru tratamentul chirurgical al tirotoxicozei;
preparat pentru tratamentul tirotoxicozei cu iod radioactiv;
terapie în perioada latentă de acțiune a iodului radioactiv (efectuată înainte de debutul iodului radioactiv - timp de 4-6 luni);
în cazuri excepționale, terapie de întreținere pe termen lung pentru tirotoxicoză, atunci când, datorită stării generale sau din motive individuale, este imposibil să se efectueze un tratament radical;
tireotoxicoză prevenirea când atribuirea preparatelor de iod (inclusiv cazurile de medii de contrast iodate) în prezența tireotoxicoza latent sau hipertiroidism istoric adenoamelor autonom.
Forma preparatului Tirozol
comprimate filmate 5 mg; blister 10, un pachet de carton 2;
comprimate filmate 5 mg; blister 25, un pachet de carton 2;
comprimate filmate 5 mg; blister 25, un pachet de carton 4;
comprimate filmate 10 mg; blister 25, un pachet de carton 4;
comprimate filmate 10 mg; blister 25, un pachet de carton 2;
comprimate filmate 5 mg; blister 10, un pachet de carton 4;
comprimate filmate 5 mg; blister 10, un pachet de carton 5;
comprimate filmate 5 mg; blister 25, un pachet de carton 5;
comprimate filmate 10 mg; blister 25, un pachet de carton 5;
comprimate filmate 10 mg; blister 10, un pachet de carton 5;
comprimate filmate 5 mg; blister 25, un pachet de carton 10;
comprimate filmate 10 mg; blister 25, un pachet de carton 10;
comprimate filmate 5 mg; blister 10, un pachet de carton 10;
comprimate filmate 10 mg; blister 10, un pachet de carton 2;
comprimate filmate 10 mg; blister 10, un pachet de carton 4;
comprimate filmate 10 mg; blister 10, un pachet de carton 10;
structură
Tabletele acoperite cu o membrană de film 1 file.
tiamazol 5 mg
substanțe auxiliare: dioxid de siliciu coloidal; carboximetil amidon de sodiu; stearat de magneziu; hipromeloză 2910/15; talc; praf de celuloză; amidon de porumb; lactoză monohidrat; dimeticonă 100; dioxid de titan; oxidul de fier este galben; macrogol 400; hipromeloză 2910/15
în blister 10 sau 25 de bucăți; într-un ambalaj de 2, 4, 5 sau 10 blistere din carton.
Tabletele acoperite cu o membrană de film 1 file.
tiamazol 10 mg
substanțe auxiliare: dioxid de siliciu coloidal; carboximetil amidon de sodiu; stearat de magneziu; hipromeloză 2910/15; talc; praf de celuloză; amidon de porumb; lactoză monohidrat; dimeticonă 100; dioxid de titan; oxidul de fier este galben; oxid de fier roșu; macrogol 400; hipromeloză 2910/15
în blister 10 sau 25 de bucăți; într-un ambalaj de 2, 4, 5 sau 10 blistere din carton.
Farmacodinamica preparatului Tirozol
Penalizată sinteza hormonilor tiroidieni prin blocarea enzimei este peroxidaza, care participă la iodarea în tirononă tiroidian pentru a forma triyod- și tetraiodothyronine. Această proprietate permite tratamentul simptomatic al hipertiroidismului, cu excepția cazurilor de hipertiroidism datorită eliberării hormonului după distrugerea celulelor tiroidiene (dupa tratamentul cu iod radioactiv sau tiroidită). Tirozol® nu afectează eliberarea thyronines sintetizate de foliculi tiroidieni. Acest lucru explică perioada latentă de diferite lungimi, care pot fi precedate de normalizarea nivelurilor de T3 și T4 în plasma de sânge, adică, îmbunătățirea imaginii clinice.
Reduce metabolismul bazal, accelerează eliminarea iodura tiroide, activarea reciprocă crește sinteza și eliberarea de TSH hipofizar, care poate fi însoțită de o hiperplazie tiroidiană.
Durata dozei unice este de aproape 24 de ore.
Farmacocinetica preparatului Tirozolul
Tirozol este absorbit rapid și aproape complet atunci când este ingerat. Cmax în plasmă este atinsă în intervalul 0,4-1,2 ore. Cu proteine, sângele plasmatic nu este practic legat. Tyrosol® se acumulează în glanda tiroidă, unde se metabolizează lent. Cantități mici de tiamazol se găsesc în laptele matern. T1 / 2 - aproximativ 3-6 ore, cu insuficiență hepatică crește. Dependența cineticei de starea funcțională a glandei tiroide nu a fost dezvăluită. Metabolizarea preparatului Tyrosol® se efectuează în rinichi și ficat, medicamentul este excretat prin rinichi și cu bilă. Rinichii deduc 70% din Tyrozole® în 24 de ore, cu 7-12% neschimbate.
Utilizarea de droguri Tyrosol în timpul sarcinii
Absența tratamentului hiperfuncției tiroidiene în timpul sarcinii poate duce la complicații grave, cum ar fi nașterea prematură, malformațiile fetusului. Thiamazolul penetrează bariera placentară, iar în sângele fetal poate ajunge la aceeași concentrație ca cea a mamei. Datorită faptului că efectul de tiamazol asupra fătului nu poate fi exclus în totalitate, în timpul sarcinii, medicamentul trebuie administrat după o evaluare completă a beneficiilor și riscurilor utilizării acestuia într-o doză minimă eficientă, fără a lua levothyroxină suplimentară.
Dozele de tiamazol, care sunt semnificativ mai mari decât cele recomandate, pot determina ruptura și hipotiroidismul la făt, precum și o greutate redusă la naștere.
În timpul perioadei de lactație, tratamentul cu tirotoxicoză cu Tyrosol® poate fi continuat dacă este necesar. Deoarece tiamazolul penetrează în laptele matern și poate ajunge la o concentrație corespunzătoare nivelului său în sângele mamei, un nou-născut poate dezvolta hipotiroidism. De aceea, dacă este necesar să se continue tratamentul tiroxicozei în timpul alăptării, Tyrozol® trebuie administrat în doze mici (până la 10 mg / zi) fără a lua levothyroxină suplimentară.
Contraindicații privind utilizarea preparatului Tyrozol
creșterea sensibilității la derivații de tiamazol și tiouree;
agranulocitoză în timpul terapiei anterioare cu carbimazol sau tiamazol;
granulocitopenie (inclusiv în anamneză);
colestază înainte de tratament;
terapie cu tmptazol în asociere cu levothyroxină în timpul sarcinii.
Contraindicație relativă - reacții alergice cutanate observate anterior la derivații de tiouree.
pacienți cu goitre de dimensiuni foarte mari, cu îngustarea traheei (numai tratamentul pe termen scurt în perioada de pregătire pentru intervenții chirurgicale);
Efectele secundare ale medicamentului Tyrosol
Uneori - reacții alergice cutanate (mâncărime, înroșire, erupții cutanate), vărsături, amețeli, slăbiciune.
Creșterea temperaturii, modificarea senzațiilor de gust sunt rare și sunt reversibile.
Aproximativ 0,3-0,6% din cazuri pot să apară agranulocitoză. Simptomele sale (vezi "Instrucțiuni speciale") pot apărea chiar după săptămâni și luni de la începerea tratamentului și pot duce la necesitatea retragerii medicamentului.
În câteva cazuri, au fost primite informații despre artralgie, care se dezvoltă, de regulă, lent și treptat, la câteva luni după începerea tratamentului. Semnele clinice ale artritei au fost absente.
Sunt descrise cazuri singulare de icter colestatic și hepatită toxică.
În unele cazuri, a fost descrisă: limfadenopatie generalizată acută de extindere a glandei salivare, trombocitopenie, pancitopenie, nevrită, polineuropatie, reacția lupus, precum sindromul autoimun cu hipoglicemie.
Creșterea în greutate.
Hipotiroidismul subclinic și clinic se poate dezvolta atunci când se administrează doze mari de medicament. O mărire a glandei tiroide poate apărea, de asemenea, asociată cu o creștere a conținutului de TSH din sânge.
Mod de administrare și doză de Tirozol
În interior, după masă, fără mestecare, cu suficient lichid. Doza zilnică este prescrisă într-o singură doză sau împărțită în 2-3 doze unice. La începutul tratamentului, dozele unice se aplică în timpul zilei într-un timp strict definit.
Doza de întreținere trebuie administrată într-o singură sesiune după micul dejun.
Tirotoxicoza: în funcție de severitatea bolii - 20-40 mg / zi Tyrozola® timp de 3-6 săptămâni. După normalizarea funcției tiroidiene (de obicei după 3-8 săptămâni), acestea trec la o doză de întreținere de 5-20 mg pe zi. De această dată, se recomandă o metodă suplimentară de levothyroxină.
În pregătirea pentru tratamentul chirurgical al tirotoxicozei: numiți 20-40 mg / zi până la starea euthyroidică. De această dată, se recomandă o metodă suplimentară de levothyroxină.
Pentru a reduce timpul necesar pregătirii pentru operație, prescrie în plus beta-blocante și preparate de iod.
Când se pregătește tratamentul cu iod radioactiv: 20-40 mg / zi până la atingerea stării euthyroidice. Trebuie reamintit faptul că derivații de tiamazol și tiouree pot reduce sensibilitatea țesutului tiroidian la radioterapie.
Terapia în perioada latentă de acțiune a iodului radioactiv: în funcție de severitatea bolii - 5-20 mg înainte de debutul iodului radioactiv (4-6 luni).
Terapie tireostatică de întreținere prelungită: 1,25-2,5-10 mg / zi, cu un aport suplimentar de doze mici de levothyroxină.
Prevenirea tireotoxicoză când atribuirea preparatelor de iod (inclusiv cazurile de medii de contrast iodate) în prezența tireotoxicoză latente, hipertiroidism adenoamelor autonome sau antecedente de 10-20 mg / zi Tirozola® și 1 g de perclorat de potasiu pe zi, timp de 8-10 zile înainte de primirea iodate fonduri.
Copii: doza inițială este de 0,3-0,5 mg / kg zilnic; doza de întreținere - 0,2-0,3 mg / kg, dacă este necesar, legea levothyroxină suplimentară.
Femeile gravide sunt prescrise la cele mai mici doze posibile: o doză unică de 2,5 mg, o doză zilnică de 10 mg.
Cu insuficiență hepatică, numiți o doză minimă de medicament.
În tratamentul tirotoxicozei, durata tratamentului este de la 1,5 la 2 ani.
În pregătirea pentru o intervenție chirurgicală la pacienții cu tratament de hipertiroidism de droguri se desfășoară până când starea de eutiroidie - este mai lung), și se termină cu o zi înainte. În toate cazurile, durata tratamentului este determinată de medic.
Supradozaj cu Tirozol
Simptome: supradozele cronice conduc la o creștere a glandei tiroide și la dezvoltarea hipotiroidismului.
Administrarea de doze foarte mari de tiamazol (aproximativ 120 mg pe zi) poate duce la apariția efectelor mielotoxice.
Tratamentul: luarea medicamentului este oprită. Terapia de substituție cu levothyroxină se efectuează dacă aceasta este justificată de severitatea hipotiroidismului. De regulă, după întreruperea tratamentului, se observă o restaurare spontană a funcției tiroidiene.
Când se iau doze foarte mari de droguri - retragere de medicamente, lavaj gastric, numirea cărbunelui activat, terapie simptomatică.
Interacțiuni ale preparatului Tirozolul cu alte medicamente
Atunci când se prescrie medicamentul după utilizarea unor agenți radiocontractanți care conțin iod într-o doză mare, efectul Tyrozole® poate fi slăbit.
Lipsa de iod crește efectul Tyrozole®.
La pacienții care iau tirozol pentru tirotoxicoză, după atingerea stării euthyroidice, adică normalizarea hormonilor tiroidieni în ser poate fi necesară reducerea dozei primite de glicozide cardiace (digoxină și digitoxina), aminofilina și creșterea dozelor primit warfarină și alte anticoagulante - derivați de cumarină și indandione (interacțiuni farmacodinamice).
Formulări de litiu, beta-blocante, reserpina, amiodarona efect creșterea metimazol (necesită doze de corecție).
Când se utilizează concomitent cu sulfonamide, metamizol sodic și medicamente mielotoxice, crește riscul apariției leucopeniei.
Leucogenul și acidul folic, cu utilizare simultană cu tiamazol, reduc riscul apariției leucopeniei.
Gentamicina crește efectul antitiroidian al tiamazolului.
Date despre efectul altor medicamente asupra farmacocineticii și farmacodinamicii medicamentului de acolo. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere că, atunci când tirotoxicoza este accelerată metabolismul și eliminarea substanțelor. De aceea, într-o serie de cazuri, este necesară ajustarea dozei de alte medicamente.
Instrucțiuni speciale la administrarea medicamentului Tyrozol
Pacienții cu o creștere semnificativă a glandei tiroide, care îngustează lumenul traheei, Tirozol® administrat în asociere cu levotiroxina scurt, deoarece cu utilizare prelungită poate crește gâtul și compresia și mai mult a traheei. Este necesar să se efectueze o monitorizare atentă a pacienților (nivelul de control al TTG, lumen traheale).
În timpul perioadei de tratament, imaginea sângelui periferic trebuie monitorizată în mod regulat.
Dacă în timpul tratamentului cu durere bruscă în gât, dificultăți la înghițire, febră, leziuni sau semne abraziuni (posibile simptome de agranulocitoză), ar trebui să opriți imediat administrarea medicamentului și se va consulta un medic.
Atunci când vi se solicită în timpul tratamentului n / hemoragie sau sângerare de origine necunoscută, erupții cutanate generalizate și mâncărime, greață persistentă sau vărsături, icter, durere epigastrică severă și slăbiciune severă a medicamentului trebuie întreruptă.
În cazul unei încetări precoce a tratamentului, este posibilă o recidivă a bolii.
Apariția sau deteriorarea cursului oftalmopatiei endocrine nu este un efect secundar al tratamentului cu Tyrozole®, efectuat în mod corespunzător.
În cazuri rare, după tratamentul poate să apară hipotiroidism mai târziu, care nu este un efect secundar al medicamentului, și este asociat cu procesele inflamatorii și distructive în țesutul tiroidian care apar sub boala de bază.
Condiții de păstrare a preparatului Tyrosol
Lista B. Într-un loc uscat, la o temperatură de 15-25 ° C.
Perioada de valabilitate a medicamentului Tirozol
Afilierea preparatului Tyrozol la clasificarea ATX:
H hormone pentru uz sistemic (cu excepția hormonilor sexuali)
H03 Medicamente pentru tratamentul bolilor glandei tiroide
H03B Medicamente antitiroidiene
H03BB Derivați de imidazol care conțin sulf