Descrierea produsului
Dezvoltat împreună cu sistemul de chirurgi șurub transpedicular „Sequoia“, stabilește un nou standard cu caracteristici de design convenabile, care fac mai ușor să efectueze o intervenție chirurgicală la nivelul coloanei vertebrale, accelerarea implantare a minimiza înclinării capului șurubului și de a crea un mediu confortabil pentru chirurg.
caracteristicile
- Șuruburile și robinetele sunt realizate sub formă de dublă helix, contribuind la îmbunătățirea abilităților și reducerea oboselii chirurgilor
- Șuruburile plane după instalare arată mai puțin vizibile
- Tehnologia de realizare a capacului superior "Flansa elicoidală" reduce șurubarea filetelor și cosirea capului șurubului
- O textură turnată în mai multe straturi asigură o suprafață confortabilă și ușor de fixat
- Poziționarea rațională a tăvii și a aparatelor cu coduri de culoare facilitează efectuarea unei operații chirurgicale
- Instrumentul este acoperit cu nitrură de aluminiu Ti, ceea ce reduce reflexia în condiții de lumină puternică
Descrierea dispozitivului
Sistemul "Sequoia" "Zimmer Spine" este dezvoltat pentru tratamentul chirurgical al mai multor tipuri de boli ale coloanei vertebrale. Acest sistem este destinat exclusiv stabilizării în timpul perioadei de formare a calusului osos puternic cu utilizarea grefei osoase. Aceste implanturi trebuie îndepărtate după formarea unui calus dens.
Sistem șuruburi transpediculare "Sequoia". format din șuruburi polyaxial prin intermediul, tije de titan (diferite lungimi) și a pieselor de legătură, destinate pentru stabilizarea temporară a coloanei vertebrale după operație chirurgicală înnădire a coloanei vertebrale. Designul poliaxial al șuruburilor permite chirurgului să utilizeze tehnica de încărcare de vârf pentru a coborî tija cu șurub în gaura în formă de U a componentelor de fixare.
Fiecare pachet al acestui sistem conține un set de implanturi diferite, care permite chirurgului să ofere cea mai individuală selecție a dispozitivului pentru pacient.
Suporturile laterale "SpeedLink" II ™ sunt furnizate în scopul creșterii rigidității de rotație a proiectului final.
La efectuarea fixare cu șurub transpedicular între sistem șurub pediculului vertebrelor T1-S1 „Sequoia“ este utilizat pentru a imobiliza și stabilizarea coloanei vertebrale departamente specifice la pacienții cu oase coapte ale scheletului, în plus față de fuziunea procedurilor în tratarea acestor afecțiuni acute și cronice care duc la instabilitate sau formarea tulpinii toracice, lombare și a coloanei vertebrale sacrale: osteohondroză (de exemplu, dureri de spate discogena cu degenerare a discului confirmat da examinare radiografică nnym și antecedente medicale), spondiloză degenerative cu dovezi obiective de neurologice tulburari, fracturi, dislocari, deformarea sau curbura (adică, scolioză, cifoză și / sau lordoză), tumorile și au eșuat fuziune încercări. La stabilirea unui sistem șurub transpedicular între vertebrele L3 și S1 indicații pentru utilizare includ spondilolisteză de gradul 3 sau 4, cu condiția utilizării grefă osoasă autologă, aplică sistemul la partea din spate a coloanei vertebrale lombosacrală și se îndepărtează după formarea unui calus solid. Indicații pentru netranspedikulyarnoy de fixare cu șurub din spate a coloanei vertebrale, cu excepția vertebrelor cervicale (T1- S1) sunt scolioză idiopatică, scolioză neuromusculare / cifoscolioze cu paralizie concomitentă sau spasticitate, scolioză elemente din spate defecte, de exemplu, ca urmare a laminectomie sau hernia a maduvei spinarii sau a creierului scoici, fracturi ale coloanei vertebrale (schimbarea bruscă deformarea târzie forma sau), dureri lombare (dureri de spate origine discogenic cu degenerare a discului confirmat de datele istorice și raze x Sondaj-difracția), tumori, spondiloză, stenoza spinală, și fuziune tentativă a eșuat. Indicații pentru șuruburi de fixare anterolaterale, tije și / sau cabluri ale vertebrelor T6-L5 sunt osteohondroză (durere de origine discogenic cu degenerare a discului confirmat istoricul datelor și CXR), spondiloză, trauma (adică, fractură sau luxație), stenoza spinală , deformarea sau curbura (adică, scolioză, cifoză și / sau lordoză), tumori nu a reușit fuziune tentativă.
Contraindicații
- Boli care pot fi tratate în condiții de siguranță și în condiții de siguranță fără utilizarea dispozitivelor de fixare externă sunt contraindicații relative la utilizarea acestor dispozitive.
- Infecțiile sistemice active sau infecțiile localizate în zona de implantare sunt contraindicații la implantare.
- osteoporoza severa este o contraindicație relativă, deoarece poate împiedica fixarea adecvată a implanturilor spinării și, prin urmare, utilizarea acestora și a altor sisteme instrumentale pentru fixarea posterioara a coloanei vertebrale.
- Orice boală sau condiție care exclude complet posibilitatea fuziunii osoase, cum ar fi cancerul, dializa sau osteopenie, este o contraindicație relativă. Printre alte contraindicații relative - obezitate, sarcină, o serie de boli degenerative, hipersensibilitate la organisme străine. În plus, ocupația pacientului, nivelul de activitate, tulburările mintale pot fi contraindicatii relative la intervenția chirurgicală. Având în vedere natura profesiei, stilul de viață sau de condiții, cum ar fi boli psihice, abuzul de alcool sau de droguri, unii pacienți pot să apară sarcină excesivă pe implant.
Editați avertismentele
Următoarele descrie avertismente specifice, măsuri de precauție și efecte secundare care ar trebui să fie cunoscute de către chirurg, și el, la rândul său, ar trebui să-i explice pacientului. Această listă nu include toate efectele secundare avertismente care pot apărea cu orice proceduri chirurgicale, dar descrie considerații importante referitoare la dispozitivele deosebit de metal pentru fixare internă. Riscurile chirurgicale generale trebuie explicate pacientului înainte de efectuarea unei proceduri chirurgicale.
PRECAUȚII
- Implantarea sistemului rotorului SPINALĂ pediculul trebuie efectuată numai de către chirurgi experimentați, special instruit de lucru cu acest sistem ȘURUB SPINALĂ pedicul, deoarece această procedură necesită stăpânirea de competențe tehnice specifice și poartă -iritant pacientului.
- REFUZUL IMPLANTELOR CHIRURGICE ESTE INTERZISAT. Implantarea repetată a produsului metalic explantat este interzisă. Chiar dacă aparatul nu este deteriorat, poate avea defecte minore și semne de stres intern, ceea ce poate duce la o rupere precoce a produsului. Riscurile posibile asociate reutilizării unui dispozitiv destinat utilizării unice includ:
- Eșecul tehnologiei
- Transmiterea agenților infecțioși
- CIRCULAȚIA EXTREMELIFICATĂ A IMPLANTULUI ESTE IMPORTANT. Conturarea implanturilor metalice ar trebui efectuată numai cu ajutorul echipamentului adecvat. La efectuarea conturului, chirurgul de operație trebuie să evite orice incizie, zgârieturi sau îndoirea alternativă a dispozitivelor. Aceste încălcări vor duce la formarea defectelor de suprafață și a stresului intern, care, în final, poate cauza ruperea implantului. Îndoirile șuruburilor vor reduce considerabil durata de viață și pot duce la inaplicabilitatea produsului.
- ELIMINAREA IMPLANTULUI DUPĂ ÎNGRIJIREA. Implanturile metalice pot să se slăbească, să se rupă, să se corodeze, să migreze, să crească riscul de infecție, să provoace dureri sau să protejeze încărcătura osoasă chiar după vindecare, în special la tinerii pacienți activi. Chirurgul trebuie să cântărească cu atenție toate riscurile și beneficiile atunci când decide dacă să îndepărteze implantul. După extracția implantului, trebuie efectuat un tratament postoperator adecvat pentru a evita apariția fracturilor repetate. Dacă pacientul nu este tânăr și are un nivel scăzut de activitate, chirurgul nu poate recupera implantul și astfel să evite riscurile asociate cu re-operația.
- INSTRUCȚIUNEA PACIENTULUI ADECVAT ESTE NECESARĂ. Îngrijirea postoperatorie, precum și capacitatea și dorința pacientului de a urma instrucțiunile sunt unul dintre cele mai importante aspecte ale vindecării osoase reușite. Pacienții trebuie să se familiarizeze cu limitările implantului și, de asemenea, să raporteze că activitatea fizică și sarcina sub propria lor greutate poate duce la formarea de coturi sau ruperea produsului. Pacientul trebuie să înțeleagă faptul că implantul de metal nu este la fel de durabil ca un os sănătoasă și, în absența fuziunii totale, osul se va rupe sub sarcină excesivă. În special în situații de risc în procesul de reabilitare postoperatorie este un pacient activ, slăbit sau dement, care nu poate folosi în mod corespunzător dispozitivele pentru susținerea corpului.
- Numărul de înregistrare 3357-1 nu are un moment extrem.
- Siguranța și adecvarea dispozitivului nu a fost evaluată în condiții de imagistică prin rezonanță magnetică. Încălzirea și migrarea DEVICES nu au fost studiate în condiții de imagistică prin rezonanță magnetică.
Posibile fenomene nedorite
- Lipsa aderenței, întârzierea aderenței.
- Curbele sau spargerea implantului. Purtați-vă, formarea de îndoiri, îndoiri, slăbirea sau ruperea oricărui component sau a tuturor componentelor structurale ale implantului.
- Relaxarea implantului.
- Hipersensibilitate la metal sau o reacție alergică la un corp străin.
- Infecție.
- Scăderea densității osoase datorată ecranării la stres.
- Durere, disconfort sau disconfort asociat cu prezența dispozitivului în organism.
- Pierderea curburii naturale a coloanei vertebrale, modificarea și / sau scăderea creșterii.
- Ruperea cablului datorită oaselor ușoare osteoporotice, osteogene sau spongioase.
- Deteriorarea navei și / nervul obținut în timpul intervenției chirurgicale sau datorită prezenței în organism a produsului. Probleme neurologice, inclusiv afectarea functiei intestinului si / sau a vezicii urinare, impotenta, ejaculare retrograda si parestezie.
- Bursita.
- Expulzarea lichidului cefalorahidian printr-un defect în dura mater.
- Paralizia.
- Moartea.
- Eroziunea vaselor de sânge datorită dispunerii aproape a produsului, ceea ce duce la sângerare și / sau deces.