Granulare umedă, tehnologie de producție


Granularea umedă este supusă unor pulberi care au o capacitate slabă de curgere și o capacitate insuficientă de a adera între particule. În ambele cazuri, soluțiile de liant se adaugă la masă pentru a îmbunătăți aderența dintre particule. Granularea sau ștergerea masei umede se face pentru a compacta pulberea și pentru a obține granule uniforme - granule care au o bună fluiditate.
Granularea umedă implică etape succesive:

  • strivirea substanțelor într-o pulbere fină și amestecarea substanței medicamentoase uscate cu substanțe auxiliare;
  • amestecarea pulberilor cu lichide de granulare;
  • granulare;
  • uscarea granulelor umede;
  • praf de granule uscate.

Șlefuirea și amestecarea se realizează în mori și mixere cu diferite modele prezentate mai devreme. Pulberea rezultată este ecranată printr-o sită. Pentru ca pulberea să fie granulată, aceasta trebuie umezită într-o anumită măsură. În acest scop, pulberile sunt amestecate cu lichidele de granulare. Cantitatea optimă este determinată experimental umidificatorul (pe baza proprietăților fizico-chimice ale pulberilor) și este specificată în regulamentele. Dacă umidificatorul este mic, peletele după uscare s-ar prăbuși în cazul în care o mulțime de - masa este o granulare vâscos, lipicios și slab. Greutate cu conținut optim de umiditate este un amestec umed, dens nu aderă la mână, dar se dezintegra în bucăți separate, atunci când sunt strivite.
Sunt necesare lianți pentru a lega particulele de pulbere și pentru a împiedica ruperea suprafeței tabletelor finite, i. E. crește rezistența tabletelor și rezistența la deteriorare.
Liantul (granulare) intră lichidul în particule solide ale pulberii, umectarea și formând „punți“ lichid. Când epuizmentul amestecul de substanțe active și excipienți cu un lichid de granulare de liant lichid „punți“ se transformă treptat într-un solid „poduri“ și aglomeratele formate ca rezultat (granule finale care au un „bulgăre de zăpadă“ structură).
Combinația de particule se produce datorită forțelor moleculare, electrostatice și capilare. Formarea "podurilor" poate apărea datorită reacției chimice.
Granularea umedă rămâne cea mai răspândită metodă de preparare a amestecurilor pentru producerea tabletelor. Există cel puțin patru variante diferite ale metodei:

  1. Granularea unui amestec de substanțe medicinale și auxiliare utilizând o soluție de liant.
  2. Granularea unui amestec de substanțe medicinale și auxiliare cu un liant și un solvent pur.
  3. Granularea unui amestec de substanțe medicinale și auxiliare și o porțiune a liantului utilizând o soluție a restului de liant.
  4. amestec Granulare substanțe medicamentoase și excipienți folosind o porțiune de soluție de liant, urmată de adăugarea restului de liant uscat în materialul granulat este gata.

Există o serie de factori care determină care dintre metodele ar trebui utilizate. Pentru multe formulări folosind metoda tabletei 1 se obțin cu un timp mai rapid dezintegrarea și eliberarea rapidă de droguri mai mult decât atunci când se utilizează metoda 2. În multe cazuri, metoda 1 oferă puține tablete mai dificile decât metoda 2. Metoda 3 este utilizată atunci când Nu utilizați metoda 1 (de exemplu, când amestecul de tablete nu poate absorbi cantitatea necesară de lichid). În cazul dificultăților asociate cu timpul de decădere, se recomandă utilizarea metodei 4.

Articole similare