Gestagen pentru utilizare externă. Componenta activă a medicamentului este progesteronul.
Preparare: 1%
FORMA DE DROGURI, COMPOZIȚIE ȘI AMBALAJ
Gel pentru uz extern 1% incolor, translucid, ușor opalescent, fără particule vizibile, cu miros de alcool.
progesteron natural micronizat
Excipienți: octildodecanol, carbomer 980, macrogol glitserilgidroksistearat (ulei de ricin polioksilgidrogenizirovannoe), trolamină (trietanolamină), etanol, apă distilată.
80 g (32 doze de 2,5 g de gel) - tub de aluminiu (1), împreună cu aplicator-dozator - cutii de carton.
Descrierea preparatului se bazează pe o instrucțiune aprobată pentru utilizare.
Gestagen pentru utilizare externă. Componenta activă a medicamentului este progesteronul.
Acțiunea progesteronului bazată pe blocarea receptorilor de estrogen, ceea ce duce la îmbunătățirea absorbției lichidului din comprimarea țesutului și conducta lactofore scade, iar la blocarea receptorilor prolactinei în țesutul mamar, ceea ce duce la o reducere a laktopoeza.
consumul de droguri local, creând o concentrație mare de progesteron în zona de aplicare, nu are acțiune sistemică și evită efectele secundare nedorite.
Mecanismul de acțiune Prozhestozhelya se bazează pe creșterea concentrației de progesteron in tesutul mamar. Progesteronul reduce expresia receptorilor de estrogen în țesutul mamar și de asemenea, reduce nivelul local de estrogeni activi prin stimularea producției de enzime (dehidrogenază 17-beta-hidroxisteroid și estronsulfotransferazy) estradiol oxidant mai puțin estrona activă (legarea acesteia din urmă, enzimele converti într-un estrona sulfat inactiv).
Astfel, progesteron limitează efectul proliferativ al estrogenilor asupra țesutului mamar.
De asemenea, progesteronul exercită o ușoară acțiune natriuretic datorită inhibării reabsorbției tubulare și filtrarea celulară crescută, în timp ce previne transformarea secretorie retenția de lichide a componentei glandulare mamare și, în consecință, dezvoltarea durerii (mastalgia sau mastodinie).
Odata cu aceasta, calea transdermică de administrare a progestogenului poate afecta starea epiteliului glandular și vascularizația, reducând astfel permeabilitatea capilară scade gradul de umflare a țesutului mamar, simptomele dispar mastalgia.
În modul transdermic de aplicare, Progestogen ajunge la țesutul mamar fără a se descompune în ficat și fără a afecta negativ efectele sistemice asupra organismului.
Absorbția progesteronului în aplicarea cutanată este de aproximativ 10% din doză. Studiul concentrațiilor serice de prolactina, estradiol și progesteron în tratamentul Prozhestozhelem a arătat că după 1 oră după aplicarea medicamentului, atunci când există o absorbție maximă în țesutul, nivelurile hormonului practic neschimbate.
aplicatii cutanați pentru regiunea de san poate crea un interval de concentrație mare (de 10 ori mai mare decât în circulația sistemică) a medicamentului scade doza aplicată.
Medicamentul este re-metabolizat în ficat cu formarea de conjugate cu acizi glucuronic și sulfuric. De asemenea, izozima CYP2C19 participă la metabolism.
Se excretă în urină - 50-60%, cu bilă -> 10%. Cantitatea de metaboliți excretați în urină variază în funcție de faza corpului galben.
- mammalgia (inclusiv asociate iau contraceptive orale, sarcina, pubertate, sindromul premenopauza, tensiune premenstruală, mastopatie);
Mastopatie fibrozitică difuză.
1 trebuie aplicat gel aplicelor (2,5 g gel, conține 0,025 g de progesteron) la nivelul pielii de sân aplicatorului-distribuitor până complet de absorbție de 1-2 ori / zi sau zilnic în timpul fazei 2 (16 și 25 de zile), ciclul menstrual ovarian. Cursul de tratament - până la 3 cicluri.
Tratamentul repetat poate fi prescris numai după consultarea unui medic.
Reacții alergice: eritem în locul aplicării gelului, edem al buzelor și gâtului, febră, cefalee, greață.
Altele: foarte rar - dureri ale glandelor mamare, maree, metroragie, scăderea libidoului.
- forme nodulare de mastopatie fibrochistică;
- tumori (formațiuni tumorale) ale glandelor mamare cu etiologie neclară;
- monoterapia cancerului mamar;
- monoterapia cancerelor genitale;
- trimestrele II și III ale sarcinii;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
trebuie utilizate măsuri de precauție în cazul insuficienței hepatice de droguri, insuficiență renală, astm bronșic, epilepsie, migrene, depresie, hiperlipoproteinemie, sarcina ectopica, avort într-un curs, tendinta de a trombozei, forme acute de flebită sau tromboembolice boli, sângerare din vagin de etiologie necunoscută; porfirie, hipertensiune, diabet.
PREGĂTIREA ȘI LACTAREA
Nu există experiență suficientă în utilizarea Progestogenei în timpul sarcinii.
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și în timpul alăptării este posibilă numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt și copil.
Prozhestozhel poate fi utilizat în mastodinie asociată iau contraceptive orale, pubertate, premenopauza, sindromul premenstrual tensiune.
Medicamentul trebuie aplicat pe pielea din piept cu dozatorul de aplicator, fără a freca sau masca glandele mamare. După aplicarea cremelor, evitați lumina directă a soarelui.
Datorită absorbției sistemice scăzute, este puțin probabilă supradozajul.
Efectul medicamentului poate fi îmbunătățit prin utilizarea simultană a contraceptivelor hormonale combinate.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.