SCS pentru aplicații topice în oftalmologie
Forma de eliberare, compoziție și ambalare
Picături pentru ochi 0,1% sub formă de suspensie de culoare albă; eventual, prezența unui precipitat, care este resuspendat rapid cu agitare ușoară.
1 ml - dexametazonă 1 mg
Excipienți: Polisorbat 80, hipromeloza (hidroxipropilmetilceluloza 4000), fosfat disodic dodecahidrat, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, edetat disodic dihidrat, clorură de benzalconiu, apă purificată.
10 ml - un polimer cu picături de sticlă (1) - ambalaje din carton.
Acțiune farmacologică
Glucocorticosteroid pentru aplicare topică în oftalmologie. Are o acțiune pronunțată antiinflamatorie, antialergică și anti-exsudativă.
Interacționând cu receptorii proteici specifici în țesuturile țintă, reglează expresia genelor dependente de corticoizi și astfel afectează sinteza proteinelor. Reduce formarea, eliberarea și activitatea mediatorilor inflamatori (inclusiv histamina, kinina, prostaglandinele, enzimele lizozomale).
Suprimă migrarea celulelor la locul inflamației. Reduce vasodilatația și creșterea permeabilității vasculare în centrul inflamației. Stabilizează enzimele lizozomale ale membranelor leucocitare. Suprimă sinteza anticorpilor și perturbează recunoașterea antigenului. Inhibă eliberarea interleukinei 1 și interleukinei 2, γ-interferonului din limfocite și macrofage. Induce formarea lipocortinei, inhibă eliberarea eozinofilelor prin mediatori inflamatori și stabilizează membranele mastocitelor. Toate aceste efecte sunt implicate în suprimarea răspunsului inflamator în țesuturi ca răspuns la leziuni mecanice, chimice sau imune.
Durata acțiunii antiinflamatorii a medicamentului după instilarea unei picături de soluție este de la 4 la 8 ore.
Farmacocinetica
Aspirație și distribuție
Dupa instilarea în sacul conjunctival dexametazona bine în epiteliul corneei și conjunctivei, în timp ce în umoarea apoasă a ochilor atins concentrație terapeutică. Cu inflamația sau deteriorarea membranei mucoase, rata de penetrare crește.
Absorbția sistemică a medicamentului este minimă. Aproximativ 60-70% din dexametazona care intră în circulația sistemică comunică cu proteinele plasmatice.
Metabolism și excreție
Dexametazona este metabolizată în ficat prin acțiunea enzimelor care conțin citocrom. Metabolitul este excretat cu fecale. T1 / 2 este o medie de 3 ore.
Indicatii pentru utilizarea medicamentului DEKSAMETAZON
- conjunctivită (non-inflamatorie și alergică);
- cheratită;
- keratoconjunctivită (fără leziuni epiteliale);
- blefarită;
- sclerită;
- episclerită;
- corioretinită;
- uveita;
- blefaroconjunctivita;
- nevrită optică;
- simptomatologie oftalmică;
- prevenirea și tratamentul inflamației după intervenții chirurgicale și traumatism;
- restaurarea transparenței corneei și reducerea neovascularizării după keratită, arsuri.
Schema de dozare
Adulți cu procese inflamatorii acute, medicamentul este instilat în sacul conjunctival 1-2 picături de 4-5 ori / timp de 2 zile; în viitor, medicamentul este utilizat pentru 1-2 picături 3-4 timp de 4-6 zile.
În procesele inflamatorii cronice, medicamentul este instilat 2 timp de 3-6 săptămâni.
Durata maximă a medicamentului este de 6 săptămâni.
În cazul bolilor oculare alergice, medicamentul este îngropat în sacul conjunctival 1-2 picături de 4-5 ori / timp de 2 zile, cu o retragere treptată în 1-2 săptămâni.
Dacă globul ocular este deteriorat ca rezultat al rănilor sau în timpul intervențiilor chirurgicale după o operație de filtrare antiglaucomatică, medicamentul este utilizat în ziua operației sau în ziua următoare.
După operația de extracție a cataractei, chirurgie pentru strabism, detașarea retinei, precum și după leziune, medicamentul este utilizat începând cu a 8-a zi. În funcție de gravitatea simptomelor inflamației, medicamentul trebuie administrat în 1-2 picături de 2-4 timp de 2-4 săptămâni.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani în tratamentul afecțiunilor alergice și inflamatorii se inhalează cu 1 picătură de 2-3 ori în decurs de 7-10 zile. Dacă este necesar, tratamentul este continuat după efectuarea unui test de fluoresceină în a 10-a zi (pentru a verifica integritatea epiteliului cornean).
Efect secundar
Practic, medicamentul are o tolerabilitate bună.
Reacții locale: imediat după instilarea medicamentului, este posibilă o senzație rapidă de arsură, lacrimare, estompare a vederii.
Cu utilizarea prelungită a medicamentelor (mai mult de 2 săptămâni) poate determina creșterea presiunii intraoculare, glaucom cu o leziune a nervului optic, reducerea acuității vizuale și pierderea câmpului vizual și formarea unei cataracte posterioare subcapsulare, subtierea si perforarea corneei; foarte rar - răspândirea infecțiilor herpetice și bacteriene.
La pacienții cu hipersensibilitate la dexametazonă sau benzalconiu, clorura poate dezvolta conjunctivită alergică și blefarită.
Dezvoltarea posibilă a pruritului, eritemului palpebral sau conjunctival.
Când apare ulcerul sau sclera corneană, medicamentul poate încetini vindecarea și poate promova dezvoltarea reinfecției.
În cazul utilizării prelungite, este posibilă o creștere a riscului de apariție a efectelor secundare sistemice caracteristice HCC:
- Din partea sistemului endocrin: reducerea toleranței la glucoză, diabet steroid sau o manifestare a diabetului zaharat latent, supresie corticosuprarenală, sindromul Cushing.
- Din partea sistemului digestiv: greață, vărsături, apetit crescut sau scăzut, exacerbarea bolilor gastro-intestinale cronice.
- Din sistemul cardiovascular: aritmie, bradicardie, creșterea tensiunii arteriale.
- Din partea sistemului nervos central: creșterea presiunii intracraniene, nervozitate sau anxietate, insomnie, amețeli, cefalee.
Contraindicații privind utilizarea medicamentului DEKSAMETAZON
- boli virale ale ochilor;
- boli ale fungilor ale ochilor;
- boli de ochi purulente (fără terapie antimicrobiană concomitentă);
- Trachoma;
- creșterea presiunii intraoculare;
- distrugerea integrității epiteliului cornean;
- tuberculoza ochiului;
- vârsta copiilor până la 6 ani;
- sarcinii;
- perioada de lactație (alăptarea);
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Instrucțiuni speciale
Medicamentul este destinat numai pentru uz topic. Nu utilizați pentru injectarea intraoculară.
Înainte de utilizare, preparatul trebuie agitat.
Dacă nu există nici o îmbunătățire după 3-4 zile de tratament, trebuie prescrisă o terapie locală sau sistemică suplimentară.
Preparatul conține clorură de benzalconiu, conservant antimicrobian, care poate fi adsorbit prin lentile de contact moi. Prin urmare, nu trebuie să utilizați acest medicament în timp ce purtați lentile de contact moi. Este necesară îndepărtarea lentilelor înainte de utilizarea medicamentului și stabilirea nu mai devreme de 15 minute după instilare.
Când se utilizează medicamentul în combinație cu alte picături oftalmice, este necesar să se mențină intervalul dintre instilații timp de cel puțin 15 minute.
Tratamentul cu medicamentul poate masca imaginea unei infecții bacteriene sau fungice, astfel că atunci când se tratează bolile oculare infecțioase, medicamentul trebuie combinat cu o terapie antimicrobiană adecvată.
Dexametazona poate duce la un rezultat fals pozitiv al testului pentru dopaj.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Având în vedere posibilitatea de lacrimare după instilarea medicamentului, nu îl aplicați direct înainte de a conduce vehicule sau de a lucra cu mecanisme. În termen de 30 de minute de la instilarea medicamentului ar trebui să se abțină de la ocupații care necesită o atenție sporită.
Utilizarea medicamentului DEXAMETAZON în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii în timpul alăptării (alăptarea) este contraindicată.
Utilizarea la copii
Contraindicație: copii sub 6 ani.
În tratamentul afecțiunilor alergice și inflamatorii, copiii cu vârsta peste 6 ani sunt instilați cu 1 picătură de 2-3 ori în decurs de 7-10 zile. Dacă este necesar, tratamentul este continuat după efectuarea unui test de fluoresceină în a 10-a zi (pentru a verifica integritatea epiteliului cornean).
supradoză
Supradozajul în cazul utilizării în oftalmologie este puțin probabil.
Simptome: sunt posibile manifestări locale. Nu există un antidot specific. Medicamentul trebuie retras și trebuie prescris tratamentul simptomatic.
Utilizarea prelungită a medicamentului sau utilizarea în doze mari poate crește absorbția sistemică a dexametazonei și este, de asemenea, posibilă apariția hipertensiunii oculare și a anumitor boli ale corneei sau ale lentilelor.
Interacțiunile medicamentoase
Cu utilizarea prelungită a dexametazonei cu idoxuridină, procesele distructive în epiteliul corneei pot crește.
Dexametazona poate îmbunătăți acțiunea barbituricelor.
Utilizarea combinată a fenitoinei cu dexametazonă duce la o scădere a concentrației acesteia din urmă.
Warfarina combinată cu dexametazonă crește riscul de sângerare.
În administrarea locală normală, doza nu este suficientă pentru a induce inducerea sau saturarea enzimelor hepatice.
Atunci când sunt aplicate simultan cu dexametazona diuretic (in special tiazidic si inhibitori ai anhidrazei carbonice) și amfotericină B poate fi crescută excreția de potasiu din organism și un risc crescut de a dezvolta insuficienta cardiaca.
Atunci când sunt aplicate simultan cu glicozide cardiace dexametazona deteriorează portabilitatea lor și risc crescut de aritmii ventriculare (datorită hipokaliemiei induse).
În cazul utilizării concomitente a dexametazonei cu etanol și AINS, riscul de leziuni gastrointestinale erozive și ulcerative crește.
Estrogenii și contraceptivele care conțin estrogen administrate pe cale orală reduc clearance-ul dexametazonei, care poate fi însoțit de o creștere a gravității acțiunii sale.
Utilizarea combinată a medicamentelor antiaritmice cu dexametazonă poate duce la o scădere a efectului acestora din urmă.
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Termeni și condiții de depozitare
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, uscat, protejat de lumină la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.
După deschiderea flaconului, medicamentul trebuie păstrat timp de cel mult 4 săptămâni.