Codul ATS B05A A01
Proprietăți farmacologice
Farmacocinetica
Albuminul este o proteină naturală care face parte integrantă din fracția de proteine din sângele uman. Greutatea moleculară a albuminei este de 69.000 daltoni, în plasma normală a sângelui uman, aproximativ 60% din proteine sunt albumină, molecula de albumină proteică constă din toți 20 de aminoacizi. Sinteza albuminei apare în ficat. În condiții normale, concentrația totală de albumină este de 4-5 g / kg greutate corporală, dintre care 40-45% este intravasculară de 55-60% în spațiul extravascular. Creșterea permeabilității capilare modifică cinetica albuminei și în condiții cum ar fi arsuri grave sau șoc septic, această distribuție este întreruptă.
În condiții normale, timpul mediu de înjumătățire prin eliminare al albuminei este de aproximativ 19 zile. Echilibrul dintre sinteză și dezintegrare este de obicei realizat prin reglementarea principiului feedback-ului. Excreția apare predominant intracelular datorită activității proteazelor lizozomale.
Mai puțin de 10% din albumina administrată părăsește compartimentul intravascular în primele 2 ore după perfuzie. Există diferențe semnificative individuale în efectul perfuziei asupra volumului de plasmă. La unii pacienți, o creștere a capacității plasmatice poate persista timp de câteva ore. Cu toate acestea, la pacienții aflați într-o stare critică, rata de eliberare a albuminei din spațiul vascular nu este previzibilă.
farmacodinamie
Albumina umană la o concentrație de 5% (50 mg / ml) este un hiponoțiu slab, în raport cu plasma sanguină normală.
La fiecare 50 ml de 20% albumină prin vvedeniibolnomu intravenos furnizează îmbunătățită presiune oncotică primerno200 echivalente ml de plasma citrata. Pentru utilizare intravenoasă au adekvatnogidratirovannogo efect supus oncotică (osmotic coloid) de 50% ML20 albumină astfel încât acesta va atrage aproximativ 125 ml de lichid în vnesosudistyhtkaney sistemului circulator timp de 15 minute, crescând astfel obomtsirkuliruyuschey de sânge reducerea vâscozității și a hematocritului sânge integral.
Indicații pentru utilizare
- hipoproteinemie și hipoalbuminemia (soderzhaniyaalbumina scădere în plasmă mai mică de 30 g / l, sau cu o scădere a proteinei totale sub 50 g / l), însoțită de o scădere a presiunii oncotică (sub 15 mm Hg) la soputstvuyuschimotokom țesături sau fără
- șoc (hipovolemic, hemoragic, traumatic, operațional, toxic, purulent-septic) pentru a crește pridehidrația și "îngroșarea" sângelui
- sindrom nefrotic cu nefrită
- boala hemolitică a nou-născuților; Hiperbilirubinemia nou-născuților - în timpul unei transfuzii de sânge de schimb (pentru a reduce nivelul bilirubinei libere în sânge)
- insuficiență hepatică acută; necroza hepatică acută (ambele pentru a menține presiunea oncotică a plasmei și pentru a lega excesul de bilirubină liberă în plasma sanguină)
- ascita (pentru a mentine volumul de sange circulant)
- operații care utilizează circulația artificială
- plasmoferă terapeutică, hemodializă
- sindrom de detresă respiratorie acută adulți (cu suprasarcină volumică combinată cu diuretice)
- hemodiluția preoperatorie și pregătirea componentelor autoblocante
Dozare și administrare
Albuminul se administrează intravenos prin picurare intravenoasă sau prin jet și copii. Se recomandă monitorizarea concentrației albuminei în plasma sanguină, monitorizarea parametrilor hemodinamici. Viteza de perfuzare trebuie selectată în funcție de starea pacientului și de indicație. În cazul transfuziei de schimb de plasmă, viteza de perfuzare poate fi mai mare și ar trebui să corespundă ratei de îndepărtare.
Albuminul este injectat intravenos la o viteză de 5 ml / minut sau mai mic de 50-60 picături pe minut pentru o soluție de 5% și până la 1-2 ml / minut sau nu mai mult de 40 de picături pe minut pentru o soluție de 20%. Timpul maxim de administrare este de 3 ore. Când se introduc volume mari, înainte de utilizare, albumina trebuie încălzită la temperatura camerei sau la temperatura corpului.
Pregătirea pentru utilizare
Scoateți folia de pe capac. Ștergeți imediat vârfurile cu un tampon cu un antiseptic adecvat înainte de a deschide flaconul. Înainte de transferul soluției de albumină 5, 10, 20%, medicul trebuie să efectueze o examinare vizuală a preparatului și a recipientelor sale conținând particule solide și modificări de culoare.
Medicamentul trebuie să fie transparent din punct de vedere vizual și nu trebuie să conțină materii în suspensie și sedimente.
Preparatul este considerat adecvat pentru utilizare în condiții de conservare a etanșeității și a capacului, lipsa crăpăturilor pe sticle, siguranța etichetelor. Rezultatele inspecției vizuale și datelor etichetei (denumirea produsului, producătorul, numărul de serie) sunt înregistrate în istoricul bolii.
Doza maximă unică a medicamentului depinde de concentrația soluției de albumină, de starea inițială și de vârsta pacientului. Soluțiile de albumină 5% sunt administrate într-o doză de 200-300 ml, dacă este necesar, o doză de soluție de 5% poate fi crescută la 500-800 ml. Doza maximă unică de 20% soluție de albumină poate fi limitată la 100 ml.
Injectarea cu jet de soluții de albumină este acceptabilă pentru șocuri de diverse generații pentru creșterea rapidă a tensiunii arteriale.
La vârstnici, trebuie evitată utilizarea de soluții concentrate (20%) și administrarea rapidă a soluțiilor de albumină 5%, deoarece acest lucru poate duce la supraîncărcarea sistemului cardiovascular.
hipovolemia
Pentru tratamentul șocului hipovolemic, volumul utilizat și viteza de perfuzare trebuie adaptate la răspunsul fiecărui pacient. Este necesar să se monitorizeze parametrii zagodynamici ai pacientului, să se respecte măsurile de precauție obișnuite pentru a preveni supraîncărcarea volumulică a sistemului circulator.
Adulți: Doza inițială medie de 25 g administrată nu mai mult de 250 g timp de 48 de ore doză totală nu dolzhnaprevyshat albumină observate în condiții normale (aproximativ 2 g / kg greutate corporală) sângerare activă priotsutstvii ..
Copii: Doza inițială de urgență de 25 g, în alte cazuri, doza de 2-4 doze razamenshe pentru adulți și cu concentrația soluțiilor de albumină dozirovkidolzhny calculată în mililitri per kilogram de greutate corporală (nu mai mult de 3 ml / kgmassy corp copil).
Dacă are loc deshidratarea extracelulară, este necesar să se transfere soluția salină după albumină.
Dacă Albumina 5% este de preferat cu un tsirkuliruyuscheykrovi volum deficit mic (10 - 15% din), apoi Albumină 20% din transfuzat urmat vvedeniemsolevogo soluție are beneficii terapeutice substanțiale privyrazhennom reducerea BCC (20%), deficit de circulant torpidnomshoke proteinelor în situații atunci când forțat terapia transfuzie inițiată szapozdaniem.
Eliminarea fluidului ascitic la un pacient cu ciroză hepatică poate fi însoțită de modificări ale activității sistemului cardiovascular și chiar de dezvoltarea șocului hipovolemic. În aceste condiții, este necesară transfuzia albuminei pentru a menține volumul de sânge circulant.
Terapia arsurilor
După arde prejudiciu (de obicei mai mult de 24 de ore mai târziu) corespondența suschestvuettochnoe între numărul de albumină și perfuzată rezultat coloidal presiunea plasmei uvelicheniemosmoticheskogo. Scopul trebuie să fie sposobnostpodderzhivat concentrația de albumină plasmatică de 2,5 ± 0,5 g / l, cu diferite davleniemplazmy oncotică mmrtutnogo 20 (echivalent cu o concentrație de proteină totală egală cu 5,2 g / l), terapia .Prodolzhitelnost este determinată de pierderea de proteine din zonele arse și umectat. În plus, este necesar să se înceapă pitanieaminokislotami enterală sau parenterală, deoarece utilizarea pe termen lung a albuminei nu sleduetschitat alimentare.
Modul optim de terapie transfuzie arsurilor extensive (soluții de sare de atribuire kolloidovi) nu este setat. De obicei, primele 24 de ore posletermicheskogo daune turnat volume mari de soluții de sare de volum redus dlyavosstanovleniya interstițiale (extracelular) zhidkosti.Spustya 24 ore Albumin poate fi utilizat pentru a menține kolloidnogoonkoticheskogo presiunii în plasmă.
Hipoproteinemia cu sau fără edem al țesuturilor
În cazul în care patologia primară, ceea ce duce la hipoproteinemie, mozhetbyt aplicarea albumină ajustată ar trebui să fie considerate ca fiind un sprijin pur simptomaticheskimili. Doza zilnică tipică Albumina pentru adulți este ot50 până la 75 g de (0,5-1 g / kg) și 25 de copii cu hipoproteinemie severă g.Patsientam care continuă să-și piardă cantități de albumină mogutpotrebovatsya mari. Deoarece pacienții cu gipoproteinemieyobychno volumul sanguin aproximativ normală, viteza de perfuzie albuminei depășește inadecvat 2 ml / min, ca o perfuzie rapidă poate vyzvatnarusheniya edem pulmonar și circulator.
În cursul intervenției chirurgicale extinse, pacienții pot teryatbolee jumătate din albumina care circula in linia de sange care soprovozhdaetsyasnizheniem presiune oncotică cu dezvoltarea sindromului edem sau fără nego.Podobnaya situație poate fi observată la pacienții cu sepsis otdeleniyintensivnoy terapie. În astfel de cazuri, utilizarea albuminei este arătată direct.
Sindromul de detresă respiratorie acută (ADDS)
SDRA se caracterizează printr-o lipsă de oxigen, edem pulmonar obuslovlennoyinterstitsialnym, și este o complicație a șocului și massivnoykrovopoteri acute și leziuni traumatice ale creierului. În cazul în care klinicheskiepriznaki sunt orientate în același timp, pe hipoproteinemie și volemicheskuyuperegruzku, numirea de albumină, împreună cu un diuretic este vazhneyshimzvenom terapie intensivă perfuzie.
Dispozitive moderne de by-pass cardiopulmonar (AIC) necesare pentru umplerea unui volum relativ mic. pacienții hemodilution chtopredoperatsionnaya Arătat realizate folosind albuminai cristaloidå fi in siguranta si bine tolerata. Măsura în care urovengematokrita albumina plasmatică și poate fi redusă în condiții de siguranță, nu sunt instalate, dar practica comună este utilizarea albuminei și a nivelului de umplere AIC kristalloidovdlya înainte de atingerea hematocritul 20% și plasmă kontsentratsiialbumina 2,5 g / l.
Insuficiență hepatică acută
In situatii rare pierderea rapidă a funcției hepatice srazvitiem coma (encefalopatie hepatică) sau fără ordine albuminaimeet cerere pentru a menține presiunea oncotică și plasmatice a bilirubinei.
Boala hemolitică a nou-născuților
Albumina pot fi atribuite folosind terapia plazmoobmenav boala hemolitică a nou-născutului de a se lega svobodnogobilirubina pentru a reduce riscul de complicații datorate obstructive gemolizom.Doza icter și 1 g / kg greutate corporală atribuită aproximativ o oră înainte de procedura obmennoytransfuzii. Trebuie acordată atenție prezenței hipervolemiei inițiale a copiilor.
Eliminarea lichidelor bogate în proteine
Asciții datorită cirozei hepatice, insuficienței cardiace, peritonitei și pleureziei exudative necesită adesea îndepărtarea. Cantitatea de proteine pierdută, inclusiv albumina, în cel de-al treilea spațiu poate necesita terapie care vizează restabilirea volumului sau menținerea presiunii, ceea ce este posibil cu ajutorul perfuziei cu albumină.
Transfuzia de volume mari de eritrocite spălate dezghețate poate fi însoțită de dezvoltarea hipoproteinemiei excesive. În vederea prevenirii acestei situații, este posibil să se utilizeze albumină direct înainte de transfuzia de eritrocite spălate necretate.
În absența unui răspuns la terapia cu ilisteroidami ciclofosfamida sau sindrom edem deteriorare în timpul tratamentului cu steroidamivozmozhno scop aplicare combinată pe zi, cu 100 ml de 20% idiuretikov albumină timp de 7 până la 10 zile, sub controlul sângelui diureză și concentrația de potasiu vplazme. Re-numirea de steroizi dupa aceasta se poate dovedi eficienta.
hemodializă
Albuminul nu este o parte obligatorie a protocolului standard de hemodializă pentru insuficiența renală cronică, dar poate fi indicat în dezvoltarea șocului sau a hipotensiunii la acești pacienți. În mod obișnuit, în astfel de situații, 100 ml de albumină este transferat la 20%. Este necesar să se evite supraîncărcările volumice observate adesea la acești pacienți (de aceea nu pot tolera perfuzia cu volum mare de soluții saline).
Pentru tratarea edemului cerebral, se folosește o soluție hiperoncotică de albumină 20%.
Efecte secundare
Rar (> 1/10 000, <1/1 000)
Foarte rar (<1/10 000)
- urticarie, angioedem, erupție eritematoasă, șoc anafilactic
- confuzie, cefalee
- tahicardie, bradicardie, hipertensiune arterială
- febră, tremor, transpirație crescută, hiperemie cutanată
Contraindicații
- Intoleranță individuală (inclusiv hipersensibilitate la anamneză) de albumină
- insuficiență cardiacă cronică de grad II-III
- anevrism anuric renal
- vene varicoase ale esofagului.
Interacțiunile medicamentoase
Interacțiunile specifice ale albuminei umane cu alte medicamente nu sunt cunoscute.
Instrucțiuni speciale
Soluția de albumină umană nu poate fi amestecată cu alte medicamente, cu sânge integral și cu masa de eritrocite, cu hidrolizate de proteine, soluții de aminoacizi și soluții care conțin alcool. Soluțiile de albumină nu pot fi diluate cu apă pentru injectare, deoarece acestea pot provoca hemoliză la pacienți.
Nu utilizați soluții de albumină dacă sunt înghețate sau sunt tulburi. Flacoanele complet utilizate nu pot fi reaplicate. Flacoanele fisurate, deschise sau deteriorate anterior, nu pot fi utilizate din cauza unei posibile contaminări bacteriene.
Pacienții individuali, sensibilizați anterior, pot să apară reacții alergice cu severitate variabilă. Nu este exclusă posibilitatea apariției reacțiilor și a complicațiilor la pacienții care aparțin grupului, adică având în anamneză indicații privind intoleranța injecțiilor intravenoase de preparate proteice și alți substituenți plasmatici, medicamente, seruri, vaccinuri. În cazul reacțiilor sau complicații, transfuzie sleduetnemedlenno opri soluție de albumină și fără a scoate acul din vena, introduce antihistaminice, agenți cardiotonici, glucocorticoizi, medicamente vasopresoare (dacă este indicat). În caz de șoc, începeți tratamentul anti-șoc în conformitate cu standardele medicale actuale.
Odată cu introducerea albuminei, starea electrolitică a pacienților trebuie monitorizată și trebuie luate măsurile adecvate pentru restabilirea sau menținerea echilibrului electroliților, cu deshidratare, terapie prerehidratantă.
Dacă este necesar să se înlocuiască volume relativ mari, coagulabilitatea sângelui și a hematocritului este necesară. Este necesar să se asigure înlocuirea corespunzătoare a altor componente sanguine (factori de coagulare, electroliți, trombocite și globule roșii).
Atunci când se utilizează medicamente din sânge și din plasmă umană, este imposibil să se excludă posibilitatea infecției cu boli infecțioase. Pentru a reduce riscul de transmitere a agenților infecțioși, donatorii și medicamentele primite sunt testate temeinic. Numai probe antigen-negative ale plasmei donatoare sunt utilizate în producție.
Condițiile în care utilizarea albuminei nu este justificată
În nefroza cronică, soluția de exces de albumină este eliminată rapid de rinichi, fără a avea timp să influențeze deteriorarea principală a țesutului renal. Ocazional utilizată albumina în albumină acută infuzie nefroze.Rassmatrivat ca sursă de nutriție de proteine ubolnyh cu ciroză cronică, sindrom de malabsorbție la nivelul intestinului, pancreatita cronică sau ușori din cauza foametei nejustificate.
Utilizare pediatrică
Este necesar să se ia în considerare faptul că la copii volumul fiziologic al plasmei depinde de vârstă.
Sarcina și alăptarea
Siguranța albuminei atunci când este utilizată la om în timpul sarcinii nu este stabilită în studiile clinice controlate. Cu toate acestea, experiența utilizării clinice a albuminei nu dă motive pentru așteptarea efectelor dăunătoare în timpul sarcinii, fătului sau nou-născuților.
Caracteristicile influenței medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule cu mecanisme potențial periculoase
Datele nu sunt disponibile datorită utilizării exclusive a medicamentului în condiții staționare.
supradoză
Simptome: la prea mare o doza si vlivaniyapoyavlyayutsya rata de astfel de semne gipervolemiiili supraîncărcare a sistemului cardiovascular, cum ar fi dureri de cap, dificultăți de respirație, revărsarea venelor jugulare, creșterea tensiunii arteriale, creșterea presiunii tsentralnogovenoznogo, posibil edem pulmonar.
Tratament: Opriți imediat infuzia și monitorizați cu atenție caracteristicile hemodinamice ale pacientului. Tratamentul simptomatic este efectuat.
Forma de eliberare și ambalare
Condiții de depozitare
A se păstra la temperaturi cuprinse între + 2 ° C și + 25 ° C în locul întunecat.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate
Cum să comandați?
Pur și simplu indicați-vă persoanele de contact vă vom contacta.