Forma de eliberare și compoziție
Pulberea pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă și intramusculară este cristalină, de la aproape alb la alb [200 mg pulbere în flacon, 1, 5, 10 sau 50 (pentru spitale) sticle într-o cutie de carton].
Compoziția unui flacon: ciclofosfamidă - 200 mg.
Indicații pentru utilizare
- leucemia limfoblastică limfoblastică și cronică;
- limfoame non-Hodgkin;
- Boala Hodgkin;
- mielom multiplu;
- cancere de sân și ovariene;
- neuroblastom;
- retinoblastom;
- miocoza fungoidă.
Ca parte a terapiei complexe pentru următoarele boli:
- cancer pulmonar;
- germenogene;
- cancer de col uterin;
- cancerul vezicii urinare;
- sarcomul țesutului moale;
- clasmocytoma;
- Sarcomul lui Ewing;
- Tumora Wilms;
- cancerul de prostată.
Ciclofosfamida și folosit ca un agent imunosupresor pentru boli autoimune progresive, cum ar fi artrita reumatoidă, artrita psoriazică, boli de colagen, anemia hemolitică autoimună, sindromul nefrotic, precum și pentru suprimarea reacțiilor de respingere a transplantului.
Contraindicații
- creșterea sensibilității la componentele medicamentului;
- afectarea pronunțată a funcției măduvei osoase;
- cistita;
- retenție de urinare;
- infecții active;
- sarcina și alăptarea.
- insuficiență cardiacă severă, rinichi, ficat;
- adrenalectomiei;
- o gută în anamneză;
- nefrourolitiaz;
- oprirea funcției măduvei osoase;
- infiltrarea măduvei osoase de către celulele tumorale;
- transferate radiații sau chimioterapie.
Dozare și administrare
Se recomandă administrarea medicamentului intramuscular, intravenos sau sub formă de perfuzii.
Ciclofosfamida face parte dintr-o varietate de regimuri de chimioterapie. Atunci când se aleg dozele, calea și modul de administrare în fiecare caz, trebuie să se țină cont de datele din literatură.
Cele mai frecvente scheme și doze pentru adulți și copii:
Atunci când administrarea concomitentă de ciclofosfamidă cu alte medicamente antitumorale poate necesita o reducere a dozei de ciclofosfamidă și de alte medicamente.
Prepararea soluției
În flaconul cu pulbere trebuie adăugat soluție de clorură de sodiu 0,9% în conformitate cu următoarele recomandări:
Apoi, flaconul trebuie agitat până când pulberea este complet dizolvată; poate fi necesar să se acorde medicamentului un timp să se ridice până la dizolvarea completă.
Pentru a prepara o soluție perfuzabilă, soluția Ringer, soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de glucoză la un volum total de aproximativ 500 ml trebuie adăugată la conținutul flaconului.
Efecte secundare
- Sistemul hematopoietic: neutropenie, leucopenie, anemie, trombocitopenie (cea mai mare reducere a numărului de trombocite și leucocite marcate obicei 7-14 zile de dozare Când recuperare leucopeniei incepe de obicei dupa incetarea tratamentului timp de 7-10 minute pe zi.);
- sistem digestiv: anorexie, greață, vărsături, stomatită, durere sau disconfort în zona abdominală, diaree, constipație. Există rapoarte separate privind dezvoltarea colitei hemoragice, icter, încălcări ale funcției hepatice, cu o creștere a activității fosfatazei alcaline, a transaminazelor și a bilirubinei în ser. La 15-50% dintre pacienții care utilizează ciclofosfamidă în doze mari împreună cu busulfan și iradierea totală în timpul transplantului de măduvă osoasă alogenă, se dezvoltă obliteranii endotelieni ai venelor hepatice. De asemenea, apare în cazuri foarte rare la pacienții cu anemie aplastică, utilizând o doză mare de ciclofosfamidă. Acest sindrom se dezvoltă la 1-3 săptămâni după transplantul de măduvă osoasă (simptome: o creștere accentuată a greutății corporale, hepatomegalie, ascite, hiperbilirubinemie). Există, de asemenea, un risc de encefalopatie hepatică;
- piele și piele: alopecie (după terminarea tratamentului sau în timpul tratamentului prelungit, părul crește, poate exista o diferență în structura și culoarea părului), erupții cutanate, pigmentare cutanată, modificări ale unghiilor;
- Sistemul urinar: hemoragic uretrita / cistita, necroză tubulară renală (inclusiv deces), fibroza a vezicii urinare (inclusiv comune), cu și fără IC. Acesta poate fi detectat in urina celulelor epiteliale atipice ale vezicii urinare. La aplicarea medicamentului în doze mari poate disfuncție renală, hiperuricemia, nefropatie (datorită formării crescute ale acidului uric);
- Sistemul cardiovascular: atunci când este administrat în decurs de câteva zile de doze mari de ciclofosfamidă (120-270 mg / kg) este marcat cardiotoxicitatea cu episoade de insuficiență cardiacă congestivă din cauza miocarditei hemoragic, uneori ducând la deces;
- sistemul respirator: fibroza pulmonară interstițială (marcată pe termen lung în doze mari);
- sistemul reproductiv: încălcarea spermatogenezei și oogenezei. Atât la bărbați, cât și la femei, este posibil să se dezvolte sterilitatea (inclusiv ireversibilă). De multe ori se dezvolta amenoree la femei, în timp ce după ce medicamentul menstruație regulat, de obicei, este restaurat. Fetele care au suferit cursul tratamentului de ciclofosfamida în perioada prepuberi, marcată de dezvoltarea normală a caracteristicilor sexuale secundare și menstruație normală, medicamentul nu afectează fertilitatea ulterioară. Utilizarea medicamentului la barbati poate provoca oligospermie sau azoospermie (nu încălcări ale dorinței sexuale), asociate cu niveluri crescute de gonadotropine în secreția normală de testosteron. Băieții supuși ciclofosfamidă de tratament în perioada prepuberi, a remarcat dezvoltarea normală a caracteristicilor sexuale secundare, dar ele pot fi marcate oligospermie, azoospermie, secreția crescută de gonadotropine. Posibilă atrofie a testiculelor în grade diferite. Azoospermie, în unele cazuri reversibile, dar restabilirea funcției afectată poate dura mai mulți ani.
Când se utilizează ciclofosfamidă, sunt posibile reacții alergice cum ar fi urticaria, erupții cutanate, mâncărime, reacții anafilactice. Există riscul de sensibilitate încrucișată cu alți compuși alchilați.
Pacienții cu imunodepresie severă pot dezvolta infecții grave.
Următoarele reacții adverse sunt posibile: un sindrom similar cu sindromul de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic (ADH), înroșirea feței sau înroșirea feței la nivelul pielii, transpirație excesivă, dureri de cap, dezvoltarea de tumori maligne secundare.
Datorită faptului că grapefruitul conține un compus care poate întrerupe activarea ciclofosfamidei, nu se recomandă consumarea acestuia, precum și sucul acestuia în timpul perioadei de tratament.
Instrucțiuni speciale
Tratamentul cu medicamentul trebuie întrerupt:
- când există simptome de cistită cu micro- sau macrogmaturie;
- cu o scădere a numărului de leucocite <2500/мкл и/или тромбоцитов <100 000/мкл;
- Când apare o infecție, reducerea dozei este insuficientă.
În timpul tratamentului cu ciclofosfamidă, este necesar să se utilizeze metode fiabile de contracepție și, de asemenea, să se abțină de la consumul de alcool.
Un anestezist ar trebui să fie informat dacă ciclofosfanul este administrat pacientului în 10 zile după operație sub anestezie generală.
După corectarea adrenalectomiei se recomandă corectarea dozelor de glucocorticosteroizi (utilizați pentru terapia de substituție) și ciclofosfamidă.
Interacțiunile medicamentoase
Următoarele medicamente afectează ciclofosfamida:
- inductori ai oxidării microzomale: reducerea timpului de înjumătățire a ciclofosfamidei și creșterea activității sale;
- allopurinolul: crește efectul toxic asupra măduvei osoase;
- colchicină, probenecid, allopurinol, sulfinpirazonă: un risc crescut de nefropatie din cauza creșterii formării acidului uric (poate necesita corectarea acestor medicamente);
- imunosupresoare (azatioprină, clorambucil, glucocorticosteroizi, ciclosporină, mercaptopurină etc.): creșterea riscului de apariție a tumorilor secundare și a infecțiilor;
- lovastatin (pentru transplantul de inimă): un risc crescut de insuficiență renală acută și necroză acută a mușchilor scheletici;
- mielosupressivnye medicamente, radioterapie: riscul de inhibitor aditiv al funcției măduvei osoase;
- citarabină în doze mari în pregătirea pentru transplantul de măduvă osoasă: riscul de cardiomiopatie cu un rezultat fatal crește.
Ciclofosfamida are un efect asupra următoarelor medicamente:
- suxamethonium: îmbunătățește efectul datorită supresiei marcate și prelungite a activității colinesterazice;
- cocaina: reduce și încetinește metabolismul, întărește și prelungește efectul, precum și crește riscul de efecte toxice;
- anticoagulante: își poate mări activitatea datorită scăderii ficatului a sintezei factorilor de coagulare și a întreruperii formării plachetelor. Totuși, a fost observată capacitatea de a reduce și activitatea anticoagulantă printr-un mecanism necunoscut;
- doxorubicina, daunorubicina: intensifică efectul cardiotoxic.
Un analog al ciclofosfamidei este Endoxan.
Termeni și condiții de depozitare
A se păstra într-un loc uscat, departe de lumină, la o temperatură care să nu depășească 10 ° C. Păstrați departe de copii.
Perioada de valabilitate - 3 ani.