INSTRUCȚIUNI privind utilizarea unui medicament pentru uz medical Bilobil® forte Bilobil® forte
Număr de înregistrare: P N015527 / 01-120216
Denumire comercială: Bilobil® forte
Denumire internațională non-proprietară sau de grup: Extract de frunze bilaterale Ginkgo
Formă de dozare: capsule
Compoziție (pe 1 capsulă):
Ingredient activ: extract de frunză de ginkgo bilabate uscat * 80,00 mg
Substanțe auxiliare: Lichid dextroză [dextroză, oligo- și polizaharide] 4,00 mg lactoză monohidrat 132,00 mg Amidon de porumb 60,00 mg 16.00 mg Talc, dioxid de siliciu coloidal 4,00 mg Stearat de magneziu 4 00 mg
Compoziție capsulă de gelatină tare (corp și capac): oxid de fier colorant negru (E172) 0,0329%, oxid de fier roșu colorant (E172) 0,1756%, dioxid de titan (E171) 2,5602%, azorubin colorant (E122) 0 , 0471%, gelatină până la 100%
Extractul de frunze de ginkgo bilabate este uscat din frunzele bilaterale Ginkgo (Ginkgo biloba L. familia Ginkgoaceae (Ginkgoaceae), foliul).
Raportul dintre cantitatea de materie primă plantelor medicinale și cantitatea de extract inițial este de 35-67: 1.
Extractant - acetonă / apă.
descriere
Capsule din gelatină tare nr. 2, corp și capac de culoare roz. Conținutul capsulelor este pulbere de la maro deschis la maro închis, cu particule de culoare mai închisă. Este permisă prezența bucăților.
Grupa farmacoterapeutică: agent angioprotector de origine vegetală.
Codul ATX: N06DX02
Proprietăți farmacologice
Planta de droguri Bilobil® forte. Crește rezistența organismului la hipoxie, în special la țesutul cerebral. Inhibă dezvoltarea edemelor traumatice sau toxice ale creierului, îmbunătățește circulația cerebrală și periferică a sângelui, îmbunătățește reologia sângelui.
Are un efect de reglare dependent de doză pe peretele vascular, dilată arterele mici, mărește tonul venelor. Previne formarea liberă peroxidarii radicale și a lipidelor membranei celulare. Normalizează eliberarea, reabsorbția și catabolismul neurotransmițătorilor (norepinefrina, dopamina, acetilcolina) și capacitatea lor de a se combina cu receptorii. Îmbunătățește metabolismul în organe și țesuturi, promovează acumularea de macroergi în celule, crește utilizarea oxigenului și glucozei, normalizarea proceselor mediator în sistemul nervos central.
Farmacocinetica: glicozidele flavonice sunt absorbite în intestinul subțire. Concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă după 2 ore, timpul de înjumătățire este de 2-4 ore.
Indicații pentru utilizare
• encefalopatie discirculatorie diverse etiologii (în curs de dezvoltare, ca urmare a accident vascular cerebral, leziuni cerebrale traumatice, vârstă înaintată), a fost însoțită de o scădere a atenției, tulburări de memorie, capacitatea intelectuală redusă, tulburări de somn;
• Încălcarea circulației periferice și a microcirculației (inclusiv arteriopatia membrelor inferioare), sindromul Raynaud;
• tulburări neurosenzoriale (amețeli, amețeli la nivelul urechilor, hipoacuzie);
• degenerescența maculară legată de vârstă;
• retinopatie diabetică.
Contraindicații
Hipersensibilitate la medicament, reducerea coagulării sângelui, gastrita eroziva, ulcer gastric și ulcer duodenal în faza acută de accident vascular cerebral, infarct miocardic acut, copii sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost studiate), galactozemie, deficit de lactaza, sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză; compoziția medicamentului Bilobyl® forte include lactoza.
Aplicarea în timpul sarcinii și al perioadei de alăptare
Bilobyl® forte nu este recomandat în timpul sarcinii și alăptării din cauza lipsei unor date clinice suficiente.
Dozare și administrare
În interior. Capsulele trebuie înghițite întregi, stoarse cu o cantitate mică de lichid, indiferent de aportul alimentar.
Encefalopatie discirculatorie de diverse etiologii
Luați 1 capsulă de 2-3 ori pe zi.
Încălcarea circulației periferice și a microcirculației (inclusiv arteriopatia la nivelul extremităților inferioare), sindromul Raynaud
Adulții iau 1 capsulă de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
Tulburări neuro-senzoriale (amețeli, înțepături în urechi, hipoacuzie); degenerarea maculară senilă; retinopatie diabetică
Adulții iau 1 capsulă de 2 ori pe zi (dimineața și seara).
Primele semne de îmbunătățire apar de obicei după o lună. Cursul de tratament pentru cel puțin 3 luni (în special pentru pacienții vârstnici). Efectuarea unui al doilea curs este posibil după consultarea unui medic.
Efect secundar
Clasificarea frecvenței dezvoltării efectelor secundare ale Organizației Mondiale a Sănătății (OMS):
foarte des ≥1 / 10
de multe ori de la ≥1 / 100 la <1/10
rareori de la ≥1 / 1000 la <1/100
rareori de la ≥1 / 10000 până la <1/1000
foarte rar de la <1/10000, включая отдельные сообщения.
frecvența necunoscutului nu poate fi estimată din datele disponibile.
Din partea sistemului digestiv: foarte rar - greață, vărsături, diaree.
Din sistemul nervos: foarte rar - dureri de cap, amețeli, insomnie.
Reacții alergice: foarte rar - roșeață a pielii, umflare, mâncărime.
Din partea sistemului de hemostază: foarte rar - o scădere a coagulabilității sângelui.
Există rapoarte privind utilizarea pe termen lung a preparatelor de ginkgo biloba pentru sângerare la pacienții care au luat simultan fonduri care reduc coagulabilitatea sângelui.
Din simțuri: frecvența este necunoscută - tulburări de auz.
În cazul apariției oricăror fenomene nedorite, recepția unui preparat trebuie oprită și adresată medicului curant.
supradoză
În prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj de Bilobyl® forte.
Interacțiunea cu alte medicamente
Nu recomandăm utilizarea medicamentului la pacienții care primesc în mod continuu medicamente care reduc coagularea sângelui (de exemplu, anti-coagulante (directe și indirecte), aspirina si alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene). Utilizarea simultană a acestor medicamente poate crește riscul de sângerare datorită prelungirii timpului de coagulare.
Instrucțiuni speciale
Când se dezvoltă o reacție de hipersensibilitate, medicamentul trebuie întrerupt. Înainte de operație, este necesar să informați medicul despre utilizarea medicamentului Bilobil® forte.
Când amețeli și zgomote sunt repetate în urechi, ar trebui să vedeți un doctor. În caz de deteriorare bruscă sau pierderea auzului, trebuie să consultați imediat un medic. Pacienții cu hemoragie (diateză hemoragică) și pacienții cărora li se administrează tratament anticoagulant, este necesar să se consulte un medic înainte de a începe tratamentul cu Bilobyl® forte.
Pe fondul utilizării medicamentelor Ginkgo bilobate, la pacienții care suferă de epilepsie, pot apărea convulsii epileptice.
Informații speciale privind excipienții
Medicamentul Bilobil® forte conține un colorant azorubin (E122), care poate provoca reacții alergice și bronhospasm.
Efectul asupra capacității de a conduce vehicule, de a folosi utilaje: în timp ce lua medicamentul ar trebui să fie luate în cazul în care desfășoară activități potențial periculoase, care necesită concentrare mare și viteza reacțiilor psihomotorii (inclusiv gestionarea vehiculelor, a lucra cu utilaje în mișcare).
Forma emiterii
Capsule, 80 mg
10 capsule într-un blister (ambalaje de contur) realizate dintr-un material combinat PVC / PVDC și folie de aluminiu.
Pentru 2 sau 6 blistere (pachete cu ochiuri de contur), împreună cu instrucțiunile de utilizare, sunt plasate într-un ambalaj din carton.
Condiții de depozitare
La o temperatură de cel mult 25 ° C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Data expirării
3 ani.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare.
Condiții de plecare
Dă-i drumul fără prescripție medicală.
Producător:
1. SA "Krka, d.d. Novo mesto », Shmaryoshka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
2. LLC "KRKA-RUS", 143500, Rusia, regiunea Moscova. Istra, ul. Moscova, 50 de ani
Tel. (495) 994-70-70
Fax: (495) 994-70-78
Când se indică ambalarea și / sau ambalarea la o companie rusă:
LLC "KRKA-RUS", 143500, Rusia, regiunea Moscova. Istra, ul. Moscova, 50 de ani
Tel. (495) 994-70-70
Fax: (495) 994-70-78
Reprezentarea SA "Krka, dd. Novo mesto "din RF / Organizație care acceptă revendicările consumatorilor:
125212, Moscova, autostrada Golovinskoye, clădirea 5, clădirea 1
Tel. (495) 981-10-95, fax: (495) 981-10-91