Produs: Forme de dozare lichide. Implantul steril vâscoelastic pentru injecții intraarticulare.
Caracteristici generale. ingrediente:
Substanța activă: 20 mg de hialuronat de sodiu în 1 ml de soluție izotonică (pH 7,3).
Excipienți: clorură de sodiu, fosfat de sodiu, fosfat de sodiu dihidrogen, manitol, apă pentru preparate injectabile.
Ostenil® Plus este un preparat original bazat pe acid hialuronic pentru terapia cu o singură injectare a osteoartritei.
Proprietăți farmacologice:
Farmacodinamica. Fluidul sinovial, care este viscoelastic datorită prezenței acidului hialuronic, se găsește în toate articulațiile sinoviale. Datorită proprietăților sale de lubrifiere și absorbție a șocurilor, lichidul sinovial asigură o mișcare normală nedureroasă, care este deosebit de importantă în îmbinările care poartă rezistența la o sarcină mare. În plus, ea este responsabilă pentru hrănirea cartilajului.
In procesele degenerative ale articulațiilor, cum ar fi osteoartrita, viscoelasticitatea lichidul sinovial este semnificativ redusă, ceea ce afectează în mod negativ de lubrifiere și funcțiile de absorbție a șocurilor. Ca urmare a solicitării mecanice crescute asupra cartilajului articular, ceea ce duce la distrugerea lor, și, în consecință, la apariția durerii și a mobilității limitate în comun.
Injecția intraarticulară a acidului hialuronic foarte purificat ajută la îmbunătățirea proprietăților viscoelastice ale fluidului sinovial. Aceasta îmbunătățește funcțiile sale de lubrifiere și absorbție a șocurilor și reduce suprasarcina mecanică a îmbinării afectate. De obicei, aceasta conduce la o reducere a durerii și la o mobilitate îmbunătățită, care poate persista câteva luni după terminarea tratamentului.
Ostenil® Plus este o soluție limpede de hialuronat de sodiu nativ puternic purificat, obținut prin fermentare și care nu conține proteine animale. Ostenil® Plus conține, de asemenea, manitol, care minimizează activitatea radicalilor liberi, asigurând astfel stabilitatea structurii moleculare a hialuronatului de sodiu. Profilul înalt de siguranță al Ostenil® Plus este confirmat de testele de biocompatibilitate.
Indicatii pentru utilizare:
Durerea și mobilitatea limitată cu modificări degenerative - distrofice și traumatice la genunchi și alte articulații sinoviale.
Dozare și administrare:
Ostenil® Plus este injectat o dată în cavitatea articulației afectate. Conform indicațiilor, tratamentul poate fi suplimentat cu una sau două injecții cu un interval de 14 zile. În același timp, este posibilă efectuarea de injecții în alte articulații. În prezența efuziunii în comun trebuie să facă mai întâi evacuarea sa, pentru a asigura liniștea și utilizarea în comun terapie rece sau administrarea intraarticulară a medicamentului corticosteroid. Introduceți OSTENIL® Plus două până la trei zile după aceste proceduri.
Conținutul și suprafața exterioară a seringii umplută cu steril Ostenil® Plus, în timp ce nu a compromis integritatea ambalajului și astupare a sistemului seringii. Sistemul de închidere constă dintr-un capac de protecție, un vârf de blocare luer și un capac pentru protecție împotriva deschiderii neautorizate.
Scoateți seringa umplute de la Ostenil® Plus dintr-un ambalaj steril. Fold capacul pentru a preveni deschiderea neautorizată a seringii într-una și celelalte părți, astfel încât văluri sale de blocare a rupt (a se vedea. Figura). Ridicați ușor capacul împreună cu capacul de protecție. Conectați acul steril dorit (18-25G) și fixați-l ușor prin rotire. Înainte de injectare, eliberați bulele de aer din seringă, dacă există.
Caracteristicile aplicației:
Trebuie luate măsuri de precauție generale pentru injecțiile intraarticulare, precum și măsuri de prevenire a infectării articulației. Ostenil® Plus trebuie administrat numai în cavitatea articulară, cu ajutorul unor mijloace vizuale, dacă este necesar.
Evitați intrarea în țesuturile sau vasele de sânge din jur! Cu fenomene inflamatorii în articulație, exercițiul a crescut cu prudență. Nu este recomandat pentru utilizare în artrita reumatoidă în stadiul activ și boala lui Bekhterev.
Ostenil® Plus nu este recomandat pentru utilizare la copii, femei gravide și care alăptează.
Introducerea intra-articulară a medicamentului este efectuată numai de către un medic specialist!
Efecte secundare:
După administrarea intra-articulară a Ostenil® Plus, pot apărea evenimente secundare locale, cum ar fi durere, senzație de căldură, înroșire și umflături. Impunerea de gheață pe articulația perforată în decurs de 5-10 minute permite oprirea fenomenelor similare.
Interacțiunea cu alte medicamente:
Informațiile privind incompatibilitatea Ostenil® Plus cu alte soluții pentru utilizarea intraarticulară nu sunt disponibile în prezent. În primele zile după injectare, pot fi recomandate analgezice orale sau medicamente antiinflamatorii.
Contraindicații:
Ostenil® Plus nu trebuie utilizat la pacienții cu o sensibilitate pronunțată la unul dintre ingredientele sale.
Condiții de depozitare:
A se păstra la o temperatură de 2 ° C - 25 ° C într-un loc inaccesibil pentru copii. Nu îngheța. Medicamentul cu semne de deteriorare a unui ambalaj sau seringă sterilă, precum și a expirat (indicat pe cutie) nu este supus utilizării.
Condiții de plecare:
Sterilizată seringă conținând 40 mg / 2 ml Ostenil® Plus, în ambalaj steril.