Componenta sa principală este biomaterial sintetic hidroxiapatita de calciu timp de peste douăzeci de ani folosite in ortopedie, neurochirurgie, stomatologie, ORL si oftalmologie. Hidroxiapatita de calciu este principala componenta minerala a oaselor si dintilor. condiție implant semisolid, se realizează prin dispersându hidroxiapatita de calciu în vehicul gel, constând în principal din apă (apă sterilă pentru injecție (USP) și glicerol (USP). Structura gelului este formată prin adăugarea unei mici cantități de carboximetil celuloză de sodiu (USP). Gelul resorbită in vivo și substituite în creștere de țesut moale, în timp ce hidroxiapatita de calciu rămâne la locul injectării. rezultatul este o durabil, cu toate că nu este permanentă restaurarea și creșterea volumului. implant injectabil atom RADIESSE este clasificat ca un dispozitiv medical implant RADIESSE volum injectabil este disponibil în 1,5ml, 0,8ml și 0,3ml are o dimensiune a particulelor în intervalul de clasa 25-45 microni III., și este introdus prin marimea acului 27G sau un diametru interior mai mare la un conector standard Luer: Utilizarea acelor cu un diametru interior mai mic de 27G crește șansele de înfundare a acului.
Implantul de injectare RADIESSE este furnizat steril și fără pirogen în seringă, ambalat într-o pungă de folie și o cutie pentru depozitare ușoară. Fiecare kit conține o singură seringă umplute care conține 1,5, 0,8 sau 0,3 cm3 din implantul de injectare RADIESSE și două ace cu diametrul de 27G și o lungime de 19 mm. Eroarea în gradarea diviziunilor seringilor este de ± 0,025 cub. cm3. Nu utilizați medicamentul dacă ambalajul și / sau seringa sunt deteriorate sau dacă integritatea vârfului sau a pistonului seringii este afectată.
Conținutul seringii este destinat unui pacient, numai pentru o singură utilizare și nu poate fi re-sterilizat. Reutilizarea poate interfera cu proprietățile funcționale ale dispozitivului și poate duce la o defecțiune. Reutilizarea poate, de asemenea, să creeze un risc de contaminare a dispozitivului și / sau să ducă la infectarea pacientului sau la transferul încrucișat al infecției, incluzând, printre altele, transferul de boli infecțioase și transferul de sânge între pacienți. Toate acestea, la rândul lor, pot dăuna sănătății, bolii și decesului pacientului.
Implantul de injectare RADIESSE este destinat chirurgiei plastice și reconstructive, incluzând augmentarea profundă cutanată și subcutanată a țesuturilor moi în zona feței. Adâncimea injecției și cantitatea de material de intrare depind de locația și mărimea restaurării sau augmentării. Implantul de injectare RADIESSE trebuie injectat suficient de adânc pentru a preveni formarea de noduli pe suprafața pielii și a ischemiei țesuturilor care se află peste acestea.
Implantul de injectare RADIESSE este contraindicat în prezența inflamației acute și / sau cronice sau a unui accent infecțios în locul procedurii. Implantul de injectare RADIESSE este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului. Implantul de injectare RADIESSE este contraindicat la pacienții predispuși la reacții cutanate inflamatorii și la pacienții cu tendințe la cicatrici hipertrofice. Nu implantați medicamentul în epidermă și nu-l utilizați în timpul transplantării pielii. Implantarea în epidermă sau straturile superficiale ale dermei poate duce la complicații, de exemplu, formarea de fistule, infecții, extrudări, formarea de noduri și sigilii.
Implantul de injectare RADIESSE nu este destinat corectării ridurilor între sprâncene. Injecțiile în această zonă sunt însoțite de o incidență crescută a necrozei locale. Complicațiile asociate cu alte preparate injectabile, indică faptul că injectarea intensa vaselor dermice superficiale în zona dintre sprancene pot cauza mișcarea retrogradă a substanței în artera retiniene, care poate duce la ocluzie vasculară. RADIESSE implant injectabil este contraindicat în prezența corpurilor străine, de exemplu, lichid de silicon și alte implanturi permanente. RADIESSE implant injectabil nu trebuie utilizat în zonele cu acoperire insuficientă și țesutul normal suficient de bun vascularizării. implant Injectabile RADIESSE nu trebuie utilizat la pacienții cu boli sistemice care pot duce la săraci puncție spațiu rana sau deteriorarea tesutului deasupra implantului. Evitați injectarea în vasele de sânge.
Implantul de injectare RADIESSE este păstrat într-un ambalaj la o temperatură a camerei controlate de 15-32 ° C. Nu utilizați medicamentul după data de expirare. Termenul de valabilitate este indicat pe etichete.