Instrucțiuni pentru utilizarea medicamentului OTOSPEKTRIN pentru tratamentul otitei acute și cronice la câini și pisici.
(Organizația de dezvoltare: Kela Laboratoria N. V., Belgia).
I. Informații generale
1. Denumirea comercială a medicamentului: Otospectrin (Otospectrină).
Denumire internațională neobișnuită: neomicină, polimixină, lidocaină, monosulfiram, dexametazonă.
2. Forma de dozare:
Otospektrin în 1 ml ca ingrediente active care cuprinde: sulfat de neomicină - 5000 UI, polimixina B - 10000 UI, clorhidrat de lidocaină - 40 mg, sulfonare - 50 mg, deksametazol - 1 mg Excipienți: Polisorbat 20 (E 432) sorbitan laurat (E 493) și dimetilsulfoxid-propilen glicol - până la 1 ml.
În aparență, preparatul este o suspensie de culoare galben deschis.
3. Un medicament de 15 ml este produs în picături de PP transparente cu un capac cu șurub, plasat într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.
4. A se păstra în recipiente închise produse Otospektrin în uscat, protejat de lumina directă a soarelui, în afară de produsele alimentare și hrana pentru animale, la o temperatură cuprinsă între 5 ° C până la 25 ° C
Termenul de valabilitate al medicamentului în condițiile de depozitare este de 2 ani de la data fabricației. Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului - nu mai mult de 28 de zile. Nu utilizați medicamentul după data de expirare.
5. Otospectrinul trebuie păstrat la îndemâna copiilor.
6. Aruncați medicamentul neutilizat în conformitate cu cerințele legale.
II. Proprietăți farmacologice
7. Otospectrinul se referă la preparate complexe pentru aplicare locală, antimicrobian, antiinflamator, antialergic și anestezic local.
O parte din medicament este un neomicina aminoglicozidic antibiotic cu spectru larg și un inhibitor activ al sintezei proteinei bacteriene. Are activitate bactericidă împotriva multor bacterii Gram-pozitive și Gram-negative. Una dintre cele mai active antibiotice antistafilococici care cauzează adesea Otita externă și prezintă o activitate destul de bună împotriva Proteus SPP. Tulpinile de streptococi și Arcanobacteria pyogenes sunt mai puțin sensibile. Resistance apare de obicei la transferul mediat plasmidă, este cele mai comune bacterii gram-negative (Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus SPP), și adesea multifactorială. Rezistența încrucișată există între aminoglicozide.
Polimixina B este un antibiotic care este în principal activ împotriva bacteriilor gram-negative. Distruge membranele celulare bacteriene. Aceasta este una dintre cele mai active antibiotice impotriva acestor bacterii, de multe ori întâlnite în canide și infecții ale urechii feline: Pseudomonas aeruginosa, E. coli și Klebsiella pneumonie. Aceasta arată, de asemenea, activitate împotriva lui Proteus, dar multe tulpini sunt, în prezent, rezistente. Rezistența cromozomală apare foarte rar. Există rezistență încrucișată la colistină.
Dexametazona, glucocorticoid fluoridat, este de 25 de ori mai antiinflamator decât hidrocortizonul. De asemenea, are acțiune antipruritică și antialergică.
Monosulfiram un derivat de sulf organic cu activitate antiparazitară împotriva urechii căpușe Otodectis cynotis și activitate fungicidă împotriva pachydermatis drojdie Malassezia (Pityrosporum canis) și Candida albicans.
Clorhidratul de lidocaină este un anestezic local care asigură analgezie aproape imediată cu aplicare locală.
Cu aplicație locală, concentrațiile mari de substanțe active ajung în canalul urechii, unde își exercită efectul.
III. Ordinea de aplicare
8.Otospectrina este utilizată la câini și pisici pentru otita externă acută și cronică cauzată de bacterii și / sau paraziți; cu otită eczematoasă și alergică sau ulcere în canalul auditiv extern.
9. Contraindicația aplicării otospectrinului este sensibilitatea crescută individuală a animalului la componentele medicamentului. Otospectrinul nu trebuie administrat la animale cu un timpan afectat.
10. Înainte de utilizare, medicamentul trebuie agitat bine. Otospectrinul este instilat în fiecare ureche o dată sau de două ori pe zi. Căile auditive sunt curățate de ceară, scabs și cruste.
dozare:
• câini cântărind până la 5 kg și pisici - 3 picături;
• Câini cu greutatea între 5 și 10 kg - 5 picături;
• câini cântărind mai mult de 10 kg - 10 picături.
În scopul tratamentului mai complet al întregii suprafețe a auriculei și a canalului auditiv și o penetrare mai profundă a medicamentului, auriculul este pliat de-a lungul și ușor masat de baza sa.
Tratamentul trebuie continuat timp de 7-10 zile cu otită acută. În cursul cronologic al bolii, durata tratamentului este determinată de medicul veterinar.
11. Simptomele supradozei de droguri nu sunt dezvăluite.
12. Caracteristicile medicamentului în timpul primei sale utilizări și retragerii nu sunt dezvăluite.
13. În cazul în care lipsesc una sau mai multe doze, medicamentul trebuie reluat în aceeași doză și în conformitate cu aceeași schemă.
14. Când utilizați medicamentul în conformitate cu această instrucțiune, nu se observă, ca regulă, efecte secundare și complicații. După instilarea Otospectrinei, poate apărea o eritremă sau mâncărime care trece rapid. În canalul auditiv extern pot apărea peeling, care nu afectează procesul de vindecare.
15. Medicamentul nu trebuie utilizat împreună cu alte medicamente topice.
IV. Măsuri de prevenire personale
16. Când lucrați cu Otospektrinom, trebuie să respectați regulile generale de igienă și siguranță personale, prevăzute pentru lucrul cu medicamente. Când se lucrează cu medicamentul este interzis să fumezi, să bei și să mănânci. La sfârșitul lucrului, mâinile trebuie spălate cu apă caldă și săpun.
17. Persoanele cu hipersensibilitate la componentele medicamentului trebuie să evite contactul direct cu Otospekrinom. În cazul contactului accidental cu pielea sau cu membranele mucoase ale ochilor, acestea trebuie clătite cu multă apă. În cazul reacțiilor alergice și / sau al ingerării accidentale a medicamentului în corpul uman, trebuie să contactați imediat instituția medicală (cu dumneavoastră să aveți instrucțiuni de utilizare sau o etichetă).
18. Containerele goale pentru medicamente nu trebuie utilizate în scopuri casnice, ci trebuie eliminate cu deșeurile menajere.
19. Organizația de fabricație: Kela Laboratoria N.V., Sint Lenaartseweg 48. B-2320 Hoogstraten. Belgia.
Număr de înregistrare: РК-ВП-4-2540-14.