Compoziția vaccinului BCG se bazează pe diferite subtipuri de Mycobacteria bovis. Reteta a rămas neschimbată din 1921. Apoi, francezii Calmette și Guérin, după 13 ani de lucru cu cultura celulară, inclusiv diferite subtipuri de micobacterii, au reușit să izoleze izolatul.
Această cultură cauzează tuberculoză la bovine. Boala cauzată de aceasta, numită "boală perlată" sau "tuberculoză bovină". Bacteriile pot depăși bariera "speciilor" și pot provoca tuberculoza deja la om.
Toate seria de subtipuri de Mycobacteria bovis, care sunt încă folosite pentru a produce vaccinul BCG, sunt stocate de OMS.
Tehnologie de producție
Tehnologia de obținere a unui vaccin anti-tuberculoză, care a fost folosită pentru a obține primele doze de medicament, nu sa schimbat timp de aproape o sută de ani.
Masa microbiană a culturii BCG este însămânțată și cultivată pe cartofi solizi. Acesta conține amidonul necesar pentru hrănirea și creșterea micobacteriilor. Timpul de exploatare este de 1 săptămână. După ce se "coace" pe medii sintetice lichide, de unde:
- trage;
- filtrat;
- spălat cu un mediu de uscare;
- trec printr-un aparat de joker, unde masa rezultată este triturată la starea unei pulberi uniforme;
- pulberea este diluată cu un stabilizator. Scopul este de a obține o suspensie care conține 50 mg de substanță pe ml;
- soluția este centrifugată timp de 15-20 minute la o viteză de 2000 rpm;
- pulberea este din nou diluată cu același stabilizator pentru a obține un supernatant cu o concentrație de 0,5 mg de Mycobacteria bovis în 1 ml;
- medicamentul este distribuit în fiole și liofilizat.
Toate operațiile sunt efectuate pentru a obține un vaccin BCG cu viabilitate crescută.
Caracteristicile constituenților preparatului
Substanță activă
Compoziția medicamentului include bacterii vii și moarte. Numărul celulelor Mycobacteria bovis în 1 doză de vaccin BCG diferă și depinde de subtipul micobacteriilor și de caracteristicile procesului tehnologic de obținere a substanței.
90% din vaccinul BCG utilizat în lume conține una dintre următoarele tulpini de micobacterii:
- Daneză 1331;
- Tokyo 172;
- Franceză "Pasteur" 1173 Р2;
- Tulpina «Glaxo» 1077.
Fiecare vaccin realizat cu un medicament care conține oricare dintre aceste tulpini va fi la fel de eficient.
Diferența principală dintre vaccinul BCG-M utilizat pentru imunizarea blândă și cel obișnuit este densitatea relativă redusă a Mycobacteria bovis într-o doză standard a substanței.
Sfat: Dacă există motive de îngrijorare cu privire la o posibilă reacție a nou-născutului la vaccin, trebuie introdusă o versiune mai blandă a medicamentului, BCG-M.
În Rusia, micobacteriile sunt plasate într-o soluție de glutamat de sodiu, care este o sare a acidului glutamic. Acesta din urmă este prezent într-o formă liberă în organismele vii, face parte din unele substanțe cu un conținut redus de molecule și un număr de proteine.
Glutamatul de sodiu este adăugat în produsele alimentare. Marcajul său este E621, iar formula este C5H8NO4Na * H2O. Această substanță este utilizată în mod activ în industria alimentară, este vândută ca un condiment independent, este un stimulent al gustului.
solvent
În Rusia, preparatul utilizat pentru vaccinarea BCG este imediat adăugat cu o soluție de 0,9% de Natrii chloridum (clorură de sodiu) imediat înainte de utilizare. Se mai numeste si solutie salina.
Formula substanței este NaCl. Aceasta este sarea alimentară obișnuită. Se utilizează pentru pierderea fluidelor corporale, care se utilizează pentru spălarea ochilor și a rănilor, în timp ce se prepară soluții medicinale.
Alte componente
Unele publicații raportează prezența formalinei, mertiolatului, tween-80 și chiar hidroxidului de aluminiu în preparare. Toți acești compuși sunt cele mai puternice otrăvuri. Dar studiile oficiale care i-ar fi identificat sau le-a negat prezența în medicamentul pentru vaccinarea anti-tuberculoză nu au fost efectuate.
Mecanism de acțiune
Vaccinarea anti-tuberculoasă se administrează nou-născuților în 3-4 zile de viață. Acest lucru este necesar pentru a proteja copilul de o infecție răspândită de picăturile din aer. Adică, pentru infecție, este suficientă prezența pe termen scurt a pacientului lângă copil.
Imunitatea, a cărei dezvoltare trebuie promovată prin vaccinarea cu BCG, se formează în cele din urmă numai după expirarea a 6 săptămâni după introducerea serului și persistă timp de 5-7 ani. După efectuarea repetării repetate.
Vaccinarea în locul introducerii sale devine un focar de infecție. Corpul începe să lupte împotriva infecției, pentru care produce celule imune speciale. Acestea vor persista timp de cativa ani si vor proteja persoana de infectii.
Mecanismul efectului Mycobacteria bovis asupra organismului nu a fost studiat pe deplin: nu se știe cum se formează imunitatea, cât timp rămâne. Eficacitatea vaccinării este, de asemenea, discutabilă, în special având în vedere complicațiile care apar în fiecare an. În medicină, a introdus chiar un termen special - BCG.
Cerințe privind siguranța medicamentelor
Compoziția medicamentului anti-tuberculoză include cultura de Mycobacteria bovis, dintre care unele celule sunt deja moarte, de exemplu, ele sunt deja inofensive, iar cealaltă parte conține celule vii potențial periculoase.
În procesul de producție, vaccinul viitor este monitorizat constant pentru:
- nivelul de virulență al tulpinilor utilizate;
- absența microflorei străine, t. în producerea medicamentului nu sunt utilizați conservanți;
- numărul de micobacterii conținute într-o doză de vaccin. Este important să controlați cantitatea și starea lor. Lipsa unei culturi vii nu va provoca reacția necesară a corpului, ca urmare, apărarea imună va fi prea slabă. Excesul poate duce la complicații postvaccinal.
Dispersia este importantă în pregătire. Ar trebui să fie de cel puțin 1,5, altfel limfadenită și o reacție locală nedorită sunt posibile. Medicamentul trebuie dizolvat în interval de 1 minut după introducerea solventului în fiolă.
Important: Nu este permisă utilizarea medicamentului după data de expirare. Trebuie păstrată la o temperatură care să nu depășească 8 ° C. Fiul trebuie să fie întreg și în interior trebuie să existe un vid. În caz contrar, inocularea va fi ineficientă, complicațiile fiind posibile.
Important de știut
Vaccinurile antituberculoase domestice sunt preferate vaccinurilor importate. Termenul de valabilitate al medicamentului este de 1 an, iar medicamentele străine fac cu siguranță o procedură lungă de control vamal, care:
- crește timpul petrecut pentru vaccin;
- crește riscul de nerespectare a condițiilor de depozitare;
- reduce eficacitatea vaccinării datorită pierderii unei porțiuni de micobacterii, adică compoziția substanței sa schimbat;
- crește riscul de complicații din cauza pierderii calității substanței de pornire în timp.
Vaccinarea cu BCG nu este administrată dacă:
- greutatea copilului este mai mică de 2 kg;
- el a diagnosticat neoplasme (atât maligne cât și benigne);
- cineva din următoarea familie avea complicații după administrarea medicamentului;
- pacientul are probleme cu imunitatea (ia medicamente imunosupresoare, este bolnav, mama sau copilul este diagnosticat cu HIV).
Complicațiile după vaccinare apar cu o frecvență de 2 cazuri la 10 000 de injecții administrate, dar sunt foarte severe:
- limfadenita;
- tulburări ale glandei tiroide, ale rinichilor și ale altor organe;
- tuberculoza cutanată;
- BCG-osteomielită;
- limfadenopatie totală.
Dar vaccinarea este necesară pentru a împiedica dezvoltarea:
- formă deschisă de tuberculoză;
- complicații severe în această boală.
"Publicațiile individuale raportează prezența formalinei, mertiolatului, tween-80 și chiar hidroxidului de aluminiu în preparat. Toți acești compuși sunt cele mai puternice otrăvuri. Dar studiile oficiale care i-ar fi dezvăluit sau le-a refuzat prezența în medicamentul de vaccinare anti-tuberculoză nu au fost efectuate. "
Glumești pe mine. Nu știți compoziția vaccinurilor. Sau ascunde datele?
Nu efectuați o investigație oficială - DAK VĂ RUGĂȚI! Acest lucru este la fel de important, dar nu există date!
Bineînțeles, o astfel de echilibru într-o problemă atât de importantă și gravă surprinde. de asemenea, a fost foarte lovit de acest ... "... sunt cele mai puternice otrăviri ..., dar studiile nu au fost efectuate ..." apiget. că pentru iresponsabilitate! sau așa cred oamenii pentru idioți. Tipo bine, nu a fost efectuat și nu a fost efectuat.
Pentru a conduce este necesar, înseamnă, aceste cercetări. este evident!