- Mijloace antifungice
Acțiune farmacologică
Flukostat - un medicament antifungic. Flucostatul conține componenta activă fluconazol - o substanță medicamentoasă, un derivat de triazol. Mecanismul de acțiune al medicamentului Flucostat se bazează pe capacitatea sa de a inhiba sinteza sterolilor în celule sensibile la ciuperci. Flucostatul este activ împotriva ciupercilor din genul Candida, precum și a tulpinilor de Cryptococcus neoformans, Trichophyton spp. Coccidioides immitis, Microsporum spp. Histoplasma capsulatum și Blastomyces dermatitidis.
Când se administrează pe cale orală, fluconazolul este absorbit rapid în tractul digestiv. Biodisponibilitatea și rata de absorbție nu depind de aportul alimentar. Fluconazolul creează concentrații terapeutice ridicate în fluidele și țesuturile biologice. Componenta activă a medicamentului Flucostatul practic nu se leagă de proteinele serice. Concentrațiile de echilibru în plasmă se realizează în ziua a 4-5 a terapiei (cu introducerea primei doze șoc, concentrațiile de echilibru se ating în a doua zi a tratamentului). Timpul de înjumătățire al componentei active a medicamentului Flucostat atinge 30 de ore. Aproximativ 80% din doza acceptată de fluconazol este excretată prin rinichi neschimbată.
Indicații pentru utilizare
Soluție pentru utilizare parenterală Flucostat:
Medicamentul utilizat pentru tratamentul pacienților care suferă de boli cauzate de Cryptococcus (inclusiv meningită, infecții ale pielii, țesuturilor și plămâni) și ciuperci din genul Candida (inclusiv candidoza generalizată, candidemia și alte forme de infecții invazive cauzate de Candida, candidoza mucoaselor).
Soluția Fluxostat poate fi utilizată pentru candidoza vaginală prin decizia medicului.
soluție Flucostat este prezentat ca un agent preventiv pentru o intervenție chirurgicală și pentru prevenirea infecțiilor cauzate de fungi sensibili la pacienții care primesc tratament citostatic si radioterapie, precum și prevenirea recidivei criptococoza la pacienții cu sindromul imunodeficienței dobândite.
Capsule pentru administrare orală Flucostat:
Medicamentul este utilizat pentru terapia pacienților care suferă de boli provocate de criptococi, ciuperci din genul Candida și alte microorganisme sensibile la fluconazol.
De exemplu, sub formă orală, fluconazolul este utilizat pentru tratarea pacienților cu candidoză la nivelul mucoaselor (inclusiv candidoză orală și genitală), candidoză generalizată, criptococoza, onicomicoza, infecții fungice ale pielii și mucoaselor, pityriasis versicolor.
Capsulele Flucostat pot fi atribuite rolul prevenirii bolilor fungice (inclusiv recidivele bolii fungice cronice) la pacienții cu sindromul imunodeficienței dobândite, și pacienții tratați cu medicamente imunosupresoare și citotoxice, radioterapie, precum și în timpul procedurilor chirurgicale.
Metoda de aplicare
Capsule Flucostat:
Medicamentul este destinat administrării orale. Capsulele trebuie înghițite întregi, deoarece o încălcare a integrității capsulei de capsulă poate duce la o scădere a eficacității medicamentului. Flucostatul se administrează indiferent de aportul alimentar. Doza zilnică recomandată de medicament Flucostat, prescrisă în principal pentru 1 recepție. Terapia trebuie continuată până la obținerea rezultatelor negative ale studiilor microbiologice. Durata tratamentului și dozajul fluconazolului sunt determinate de medic.
Adulții cu boli infecțioase, care sunt provocate de criptococi, au prescris în principal 400 mg de fluconazol în prima zi de tratament, apoi trec la 200-400 mg fluconazol pe zi. Pacienții cu sindrom imunodeficienței dobândite după terminarea cursului tratamentului sunt prescris luând 200 mg fluconazol pe zi pentru a preveni recidiva.
Adulții cu forme invazive de candidoză, au prescris în principal 400 mg de fluconazol în prima zi de tratament, apoi trec la 200-400 mg fluconazol pe zi.
În infecțiile candidale ale membranelor mucoase, adulții primesc, în general, 50-100 mg fluconazol pe zi timp de 2-4 săptămâni. Atunci când leziunile candidozice ale mucoasei bucale, asociate cu purtarea protezelor, în principiu, se prescrie administrarea a 50 mg de fluconazol pe zi timp de 10-14 zile. Pentru a preveni recurența candidozei membranelor mucoase, pacienții cu imunodeficiență după terminarea cursului tratamentului primesc 150 mg fluconazol o dată pe săptămână.
Adulții cu balanită candida și candidoză vaginală, în general, au prescris o singură admitere de 150 mg fluconazol. Pentru a preveni recurența, se administrează 150 mg fluconazol o dată pe lună timp de 4-12 luni.
Adulții care primesc terapie citotoxică și radioterapie pentru prevenirea candidozei sunt în general prescrise pentru a lua 50-400 mg fluconazol pe zi. La un risc ridicat de infecție generalizată, 400 mg fluconazol este administrat cu câteva zile înainte de neutropenia așteptată. Se recomandă administrarea Flucostatului pentru cel puțin 7 zile după o creștere a numărului de neutrofile mai mare de 1000 pe mm3.
Adulții cu micoze cutanate, în principiu, au prescris 150 mg fluconazol o dată pe săptămână sau 50 mg fluconazol pe zi. Durata tratamentului este de la 2 la 4 săptămâni (până la 1,5 luni cu micoze piciorului).
Adulții cu onicomicoză, în general, primesc 150 mg fluconazol o dată pe săptămână. Se recomandă ca terapia să continue până când înlocuirea completă a suprafeței deteriorate a plăcii unghiilor este sănătoasă.
Adulții cu micoze endemice profunde, în principiu, prescriu medicamentul Flucostat într-o doză de 200-400 mg pe zi pentru o perioadă extinsă.
Copiii în funcție de natura și gravitatea bolii prescrise fluconazol la o doză de 3-12 mg / kg greutate corporală.
Pacienții cu funcție renală redusă necesită o ajustare a dozei (cu excepția cazului în care este necesar un singur fluconazol). Calcularea dozei de fluconazol pentru pacienții cu insuficiență renală trebuie efectuată ținând seama de rezultatele studiului privind funcția renală.
Pacienții cu clearance al creatininei de la 11 până la 50 ml / min după administrarea unei doze de șoc ar trebui să reducă doza standard la jumătate.
Pacienții cu clearance al creatininei mai mic de 10 ml / min (care sunt dializați) trebuie să primească fluconazol la o doză standard după fiecare ședință de dializă.
Pacienții cu vârstă înaintată care nu sunt marcați cu o scădere a funcției renale, nu este necesară corectarea dozei de fluconazol.
Soluție pentru utilizare parenterală Flucostat:
Medicamentul este destinat administrării intravenoase de picurare. Soluția trebuie administrată încet (cea mai mare rată recomandată este de 10 ml / min). La trecerea de la administrare orală la parenterală și invers, nu este necesară modificarea dozei de fluconazol. soluție Flucostat compatibilă cu 20% soluție de glucoză, soluție Ringer, o soluție de clorură de potasiu în aminofuzinom de glucoză, soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție Hartman de bicarbonat de sodiu și 4,2%. Se propune continuarea terapiei până la obținerea rezultatelor negative ale studiilor microbiologice. Durata tratamentului și dozajul fluconazolului sunt determinate de medic.
Adulți cu infecții cauzate de Cryptococcus și infecțiilor invazive cu Candida, in principal discount este administrarea de 400 mg de fluconazol în prima zi de tratament și apoi transferat la introducerea de fluconazol 200-400 mg pe zi.
Durata terapiei pentru infecțiile criptococice este de 6 până la 8-9 săptămâni. Pentru a preveni recidiva la pacienții cu sindrom imunodeficienței dobândite, administrarea a 200 mg fluconazol pe zi este în general prescrisă.
În infecțiile candidale ale membranelor mucoase, adulții sunt în general prescrise administrarea a 50-100 mg de fluconazol pe zi timp de 1-4 săptămâni, în funcție de natura bolii.
Pacienții cărora li se administrează terapie citotoxică și radioterapie pentru prevenirea infecțiilor fungice sunt prescrise, în principal, administrarea a 50 mg fluconazol pe zi. Cursul preventiv al medicamentului Flucostatul este sugerat să continue până când există un risc de infecție fungică.
Doza terapeutică pentru copii este de la 6 până la 12 mg / kg de greutate corporală pe zi (calculul se efectuează ținând cont de natura și severitatea bolii).
Doza profilactică pentru copiii cu imunitate redusă este de la 3 până la 12 mg / kg de greutate corporală pe zi (doza este determinată luând în considerare gradul de risc și răspunsul imun).
fluconazolul neonatală prescrise în doze recomandate pentru copii, dar ar trebui să crească intervalul dintre introducerea fluconazol (începând cu perioada de înjumătățire a fluconazolului la nou-născuți este mai mare cu discount Flucostat de droguri este administrat cu un interval de 48-72 ore).
Pacienții de vârstă înaintată care nu au o scădere a funcției renale, nu este necesară ajustarea dozei medicamentului Flucostat.
Pacienții cu insuficiență renală și clearance-ul creatininei mai mic de 50 ml / min necesită o corecție a dozei de fluconazol.
Pacienții cu clearance al creatininei de la 11 până la 50 ml / min sunt, în general, sfătuiți să administreze o doză de șoc, dozele ulterioare de fluconazol trebuie reduse la jumătate.
Pentru pacienții cu clearance al creatininei mai mic de 10 ml / min (pe hemodializă), fluconazolul trebuie administrat în dozele recomandate după fiecare ședință de dializă.
Efecte secundare
Flukostatul, în general, este bine tolerat de către pacienți. Utilizarea Flucostatului este posibil ca unii pacienți să dezvolte astfel de efecte secundare cauzate de fluconazol (riscul de efecte nedorite este mai mare atunci când se utilizează forma parenterală a medicamentului, precum și cu terapia pe termen lung cu fluconazol):
În partea a sistemului hepatobiliar și tractul gastro-intestinal: modificări ale gustului, vărsături, scaune anormale, greață, dureri în epigastric sau zona abdominală, balonare, colestază, icter, disfuncție hepatică, gepatonekroz, enzimelor hepatice și bilirubinei.
Din sistemul nervos: convulsii, amețeli, dureri de cap.
Din vase, inima și sistemul sanguin: prelungirea intervalului Q-T, flutter și fibrilația ventriculară, trombocitopenie, agranulocitoză, leucopenie, neutropenie.
Reacții alergice: sindrom Stevens-Johnson, urticarie, sindrom Lyell, șoc anafilactic, angioedem.
Altele: scăderea nivelului de potasiu în plasmă, creșterea nivelului de colesterol și trigliceridelor în plasmă, chelie, scăderea funcției renale.
Contraindicații
sarcină
În timpul sarcinii, utilizarea Flucostatului este permisă numai pentru semnele vitale.
În timpul alăptării, Flukostatul poate fi prescris numai după întreruperea alăptării.
Interacțiunea cu alte medicamente
Nu poate fi combinat utilizarea fluconazolului cu astemizol și terfenadină.
Flukostatul cu utilizare combinată poate modifica eficacitatea anticoagulantelor cu cumarină (utilizarea simultană este permisă numai cu monitorizarea constantă a timpului de protrombină).
Utilizarea combinată a medicamentului, Flucostat cu derivați de sulfoniluree crește riscul de apariție a hipoglicemiei.
Flucostatul poate crește concentrațiile plasmatice ale fenitoinei, teofilinei, rifabutinei, zidovudinei și ciclosporinei (administrarea combinată a acestor medicamente este posibilă numai cu monitorizarea constantă a nivelului componentelor active din plasmă).
Utilizarea concomitentă a Flucostat cu rifampicină poate determina o creștere a dozei de fluconazol.
În cazul utilizării combinate a fluconazolului și a cisapridei este posibil să apară efecte secundare din sistemul cardiovascular.
În cazul utilizării concomitente a fluconazolului cu midazolam sau tacrolimus, există un risc crescut de apariție a efectelor psihomotorice sau a nefrotoxicității.
Flukostatul este sugerat cu precauție pentru a fi numit în asociere cu medicamente, metabolismul cărora are loc cu participarea citocromului P450.
supradoză
Dacă utilizați doze excesive de medicamente pacienților Flucostat susceptibile de a dezvolta un comportament paranoic și halucinații, precum și riscul crescut de efecte adverse.
Nu există un antidot specific. În cazul unui supradozaj de Flucostat, este indicat un tratament simptomatic. Când se administrează o supradoză a medicamentului sub formă de capsule, se efectuează lavaj gastric și se prescriu agenți entero-sorbenți. Pentru a reduce concentrațiile plasmatice ale fluconazolului, este permisă hemodializa sau diureza forțată.
Forma emiterii
Flucostat capsule conținând 50 mg de substanță activă, câte 7 bucăți fiecare în pachete de contur celular, pachet de contur 1 ambalaj este închis într-un pachet de carton.
Flucostat capsule conținând 150 mg de substanță activă, 1 unitate fiecare în pachete de contur celular, 1 pachet de contur celule este pus într-un pachet de carton.
Soluție pentru utilizare parenterală Flucostat 50 ml în flacoane, într-un ambalaj de carton 1 sticlă este închisă.
Condiții de depozitare
Flucostatul, indiferent de forma de eliberare, este adecvat pentru utilizare timp de 2 ani după eliberare.
Capsule Flucostatul este oferit pentru depozitarea în camere cu un regim de temperatură de 15 până la 25 de grade Celsius.
Soluție pentru utilizare parenterală Flucostatul este oferit pentru depozitarea în încăperi cu regim de temperatură de 5 până la 30 de grade Celsius.
Fluconazol, Difluzol, Diflucan, Mycosyst, Flucosid.
1 capsulă de medicamente Flucostat 50 conține:
Fluconazol - 50 mg;
Alte ingrediente, inclusiv lactoza.
1 capsulă de medicament Flucostat 150 conține:
Fluconazol - 150 mg;
Alte ingrediente, inclusiv lactoza.
1 ml soluție pentru utilizare parenterală Flucostatul conține:
Fluconazol - 2 mg;
Alte ingrediente.