Ambroxol Extra - un remediu pentru tuse și răceală.
Indicații și doze
Indicatii Ambroxol Extra:
Terapia secretolitică pentru bolile bronhopulmonare acute și cronice asociate cu secreția bronșică afectată și progresia slăbită a mucusului.
copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani, de obicei o doză de 1/2 comprimate de 2-3 ori pe zi (echivalentul a 30-45 mg clorhidrat de ambroksola pe zi)
adulți și copii peste 12 ani, de regulă, doza este de 1 comprimat de 3 ori pe zi în primele 2-3 zile (echivalentul a 90 mg clorhidrat de ambroksola pe zi). Tratamentul continuă cu 1 comprimat de 2 ori pe zi (echivalent cu 60 mg clorhidrat de ambroxol pe zi).
Dacă este necesar, efectul terapeutic pentru adulți și copii de peste 12 ani poate fi întărit utilizând 2 comprimate de 2 ori pe zi (echivalentul a 120 mg clorhidrat de ambroksola pe zi).
Comprimatele trebuie înghițite întregi cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, cu apă, ceai sau suc de fructe) după masă.
În general, nu există restricții privind durata administrării, dar tratamentul pe termen lung trebuie controlat.
Medicamentul nu trebuie utilizat timp de 4-5 zile fără consultarea unui medic.
supradoză
În prezent, nu există semne de simptome ale supradozajului de Ambroxol Extra la om. Simptomele cunoscute din rapoartele rare de supradozaj și / sau cazuri de utilizare eronată a medicamentelor corespund efectelor secundare cunoscute ale ambroxolului în dozele recomandate și necesită tratament simptomatic.
Efecte secundare
Reacții adverse ale Ambroxol Extra:
Prin sistemul imunitar și a pielii: reacții anafilactice, incluzând anafilaxie, angioedem, erupții cutanate, urticarie, prurit, reacții din membranele mucoase, dispnee, febră și alte reacții alergice.
Din partea tractului digestiv: dispepsie, durere abdominală, diaree. greață, vărsături, arsuri la stomac, constipație, hipersalivare.
Din partea sistemului urinar: durere sau dificultate la urinare.
Din partea sistemului respirator: uscăciunea membranei mucoase a tractului respirator, creșterea mucusului în cavitatea nazală.
Foarte rar au fost raportate astfel de leziuni cutanate severe, sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell asociat cu utilizarea agenților mucolitici, cum ar fi clorhidratul de ambroxol. În principiu, ele pot fi explicate prin severitatea cursului bolii subiacente sau prin aplicarea simultană cu un alt medicament.
Dacă apar reacții adverse, solicitați imediat sfatul medicului și opriți tratamentul cu ambroxol.
Contraindicații
Contraindicații Ambroxol Extra:
Hipersensibilitate la ambroxol sau la alte componente ale medicamentului.
Ambroxol extra, comprimate de 30 mg, nu este utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani datorită forței de acțiune. Copiilor sub 6 ani li se recomandă să utilizeze ambroxol, 15 mg / 2 ml de sirop 15 mg / 5 ml sau ambroxol, soluție inhalatorie și administrare orală.
Interacțiunea cu alte medicamente și alcool
Nu există rapoarte privind interacțiunile clinice adverse cu alte medicamente. După aplicarea clorhidratului de ambroxol, concentrațiile de antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină) cresc în secreția bronhopulmonară și în spută.
Nu se recomandă utilizarea simultană cu medicamente care au activitate antitusivă (de exemplu, medicamente antitusive pe bază de cod).
Compoziție și proprietăți
ingredient activ: ambroxol;
1 comprimat conține clorhidrat de ambroxol 30 mg
substanțe auxiliare: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu, stearat de magneziu coloidal.
Produs: Tablete.
clorhidrat de Ambroxol crește glandele secreție ale căilor respiratorii, îmbunătățește izolarea surfactant pulmonar și stimulează activitatea ciliară, prin separarea este facilitată și excreția acestuia mucus (clearance-ul mucociliar). Îmbunătățirea mucociliului a fost dovedită în timpul cercetării. Activarea secreției de fluid și creșterea clearance-ului mucociliar facilitează clearance-ul mucusului și reduce tusea.
Studiile in vitro au constatat că clorhidratul de ambroxol reduce în mod semnificativ eliberarea de citokine din sânge și legarea tisulară a celulelor mononucleare și polimorfonucleare.
Ca rezultat al studiilor care au implicat pacienți cu faringită, sa dovedit o reducere semnificativă a durerii și a înroșirea gâtului la administrarea medicamentului.
Aceste proprietăți farmacologice, care duc la atenuarea rapidă a durerii și disconfortului asociate cu durere în cavitatea nazală, în ureche și trahee în timpul inspirației, sunt în concordanță cu observarea simptomelor studiilor auxiliare ale ambroxolului in tratarea tractului respirator superior.
După aplicarea clorhidratului de ambroxol, concentrațiile de antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină) cresc în secreția bronhopulmonară și în spută. Absorbția clorhidratului de ambroxol este rapidă și destul de completă, cu dependență liniară în intervalul terapeutic.
Nivelurile maxime ale plasmei sanguine sunt atinse după 1-2,5 ore cu administrarea orală de forme de dozaj cu eliberare rapidă.
Când se administrează pe cale orală, distribuția clorhidratului de ambroxol din sânge în țesut este rapidă și pronunțată, cu o concentrație ridicată de substanță activă în plămâni.
Volumul de distribuție pentru administrarea orală a fost determinat ca 552 litri. În plasma sanguină în intervalul terapeutic, aproximativ 90% din medicament se leagă de proteine.
Aproximativ 30% din doză după ingestie este excretată prin metabolismul presistemic.
Clorhidratul de ambroxol este metabolizat în ficat prin glucuronizare și scindare în acid dibromantranilic (aproximativ 10% din doză), cu excepția unor metaboliți minori. Studiile privind microzomii din ficatul uman au arătat că SURCA4 este responsabil pentru metabolizarea clorhidratului de ambroxol în acid dibromantranilic.
Pentru 3 zile de administrare orală, aproximativ 6% din doză este în formă liberă, în timp ce aproximativ 26% din doză este în formă conjugată în urină.
Timpul de înjumătățire al plasmei este de aproximativ 10:00. Clearance-ul total este de 660 ml / min, împreună cu clearance-ul renal, care este de aproximativ 8% din clearance-ul total.
La pacienții cu insuficiență hepatică, excreția clorhidratului de ambroxol este redusă, ceea ce duce la un nivel plasmatic de 1,3-2 ori mai mare.
Deoarece intervalul terapeutic al clorhidratului de ambroxol este destul de larg, ajustarea dozei nu este necesară.
Vârsta și sexul nu au un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii clorhidratului de ambroxol, astfel încât orice ajustare a dozei nu este necesară.
Aportul de alimente nu afectează biodisponibilitatea clorhidratului de ambroxol.
Stocați Ambroxol Extra în ambalajul original la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.