Număr de înregistrare:
Denumirea comercială a preparatului: THIOCETAM
Formă de dozare:
comprimate filmate
Compoziție pe 1 comprimat:
Substanțe active: piracetam sub formă de substanță 100% - 200,0 mg, tiotriazolină (morfolinium-metil-triazolil-tioacetat) în termeni de substanță 100% -50,0 mg;
Excipienți: amidon de cartofi - 23,47 mg, cu greutate moleculară mică povidonă (polivinilpirolidonă cu greutate moleculară mică medicale 12600 ± 2700) - 3,5 mg, zaharoză (zahăr pudră) - 3,5 mg Celuloză microcristalină -66.03 mg Stearat de calciu - 3,5 mg;
strat de film: Opadry II Yellow (lac de aluminiu bazat pe colorant indigo - 0,0012 mg aluminiu pe bază de colorant lac galben sunset - 0,0045 mg hipromeloză - 2,4 mg, lactoză monohidrat - 1,32 mg macrogol - 0,48 mg aluminiu lac colorant 0,21 mg galben chinolină, dioxid de titan - 1,22 mg triacetin - 0,36 mg oxid colorant galben - 0,0025mg) -356mg.
Descriere: tablete de formă rotundă, cu suprafață biconvexă, acoperite cu un înveliș galben, iar pe secțiunea transversală, nucleul are o culoare albă sau aproape albă.
Grupa farmacoterapeutică:
Proprietăți farmacologice
farmacodinamie
Thiocetam aparține grupului de agenți cerebroizici, prezintă proprietăți anti-ischemice și antioxidante nootropice. Efectul farmacologic al medicamentului se datorează acțiunii de potențare reciprocă a tiotriazolinei aipiracetam. Pyracetam este un derivat ciclic al GABA, un agent nootropic; functioneaza direct pe creier, imbunatatind functiile cum ar fi invatarea, memoria, atentia si constiinta fara a exercita efecte sedative sau psihostimulate. La nivel neuronal, piracetam facilitează diverse tipuri de transmisie sinaptica, oferind un efect preventiv asupra densității și activității receptorilor postsinaptici. Efectele hemorheologice ale piracetamului sunt legate de efectul său asupra eritrocitelor, trombocitelor și peretelui vaselor. Thiotriazoline reactioneaza cu specii de oxigen activ și radicali lipidelor datorită proprietăților de reducere a grupărilor tiol pronunțate și previne apariția oxigenului reactiv cu enzime de reactivare antiradicalice: superoxid dismutaza, catalaza și glutation peroxidaza.
Thiocetam îmbunătățește activitatea integrativă și cognitivă a creierului, contribuie la procesul de învățare, elimină amnezia, îmbunătățește performanța memoriei pe termen scurt și pe termen lung.
Farmacocinetica
Nu a fost studiat.
Indicații pentru utilizare
Ischemia cronică cerebrală, ischemic perioada de recuperare accident vascular cerebral (inclusiv pacienții cu nedementnoe tulburări cognitive), encefalopatie diabetică.
Contraindicații pentru utilizare
Precauții pentru utilizare
Cu precauție, medicamentul este prescris pacienților cu insuficiență renală cronică (clearance-ul creatininei 20-80 ml / min). Thiocetam afectează agregarea trombocitelor, deci trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu hemostază, cu intervenții chirurgicale, hemoragii severe. Cu prudență, medicamentul ar trebui aplicat persoanelor în vârstă cu patologie cardiovasculară datorită faptului că acest grup de pacienți are reacții adverse mai frecvente.
Dozare și administrare
Înăuntru, timp de 30 de minute. înainte de a mânca.
Pentru tulburări cronice ale circulației cerebrale și în timpul perioadei de recuperare după un accident vascular cerebral ischemic 2 comprimate de 3 ori pe zi timp de 25-30 zile. Cursul de tratament poate fi extins la 3-4 luni.
Pentru tratamentul encefalopatiei diabetice, se administrează 2 comprimate de 3 ori pe zi timp de 45 de zile.
Ultima doză este administrată nu mai târziu de 17 ore (pentru a preveni perturbarea somnului).
Reacții adverse posibile când se utilizează un medicament
din partea sistemului nervos: desinhibare motorie, iritabilitate, somnolență, depresie, oboseala, dureri de cap, amețeli, tinitus, insomnie, stimulare mentala, tulburari de echilibru, ataxie, exacerbarea epilepsiei, anxietății, halucinații, confuzie;
din tractul gastro-intestinal: greață, vărsături, diaree, durere abdominală (inclusiv gastralgie) și balonare, gură uscată;
din sistemul cardiovascular: tahicardia, creșterea tensiunii arteriale, durerea inimii, aritmia, la vârstnici pot exacerba insuficiența coronariană;
reacții alergice: hipersensibilitate, reacții anafilactice, incluzând dermatită, prurit de urticarie și angioedem, febră;
din organele respiratorii: scurtarea respirației, atacurile de astm;
din partea metabolismului: creșterea în greutate
din organele de auz: vertego.
Simptomele supradozajului, măsuri pentru a ajuta la supradozaj
Simptome: apariția sau creșterea severității - efecte secundare dependente de doză ale medicamentului.
Tratament: retragerea medicamentului, inducerea vărsăturilor, lavajul gastric, terapia simptomatică.
Interacțiunea cu alte medicamente Thiocetam nu poate fi administrat simultan cu medicamente care au un pH acid. Datorită prezenței piracetamului, efectul antidepresivelor și al medicamentelor antianginoase este sporit. În cazul administrării concomitente cu hormoni tiroidieni, este posibilă confuzia, iritabilitatea și tulburările de somn.
Pyracetam nu inhibă izoenzimele citocromului P450. Interacțiunea metabolică cu alte medicamente este puțin probabilă.
Administrarea în comun a alcoolului nu a afectat concentrația de piracetam din ser; concentrația de etanol din ser nu sa modificat odată cu administrarea a 1,6 g de piracetam.
Instrucțiuni speciale
În cazul tratamentului prelungit la pacienții vârstnici, se recomandă monitorizarea regulată a funcției renale, dacă este necesar, se efectuează ajustarea dozei în funcție de clearance-ul creatininei.
Influența asupra capacității de conducere a vehiculelor și asupra gestionării autovehiculelor și a mecanismelor
În timpul perioadei de tratament este necesară evitarea conducerii vehiculelor și practicarea unor activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită de atenție și viteză de reacții psihomotorii (conducerea unei mașini etc.).
Forma emiterii
Comprimate filmate.
10 comprimate într-o cutie de contur din plasă din folie de polivinilclorură și folie de aluminiu cu etanșare, lăcuită; 3 sau 6 pachete de plasă de contur împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-un pachet de carton.
Data expirării
2 ani.
Nu utilizați produsul după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de depozitare
A se păstra într-un loc întunecos la o temperatură de 15 până la 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Condiții de concediu din farmacii
Sub prescripție.