Alte ingrediente: sorbitol, zaharină sodică, nipagină, nipazol, alimente aromatizante, apă purificată.
tuberculoza (orice localizare, la adulți și copii, tratament și prevenire, ca parte a terapiei combinate).
Doza zilnică și desigur este determinată în mod individual, în funcție de cursul și forme ale bolii, gradul de inactivare a izoniazidei, eficacitatea tratamentului si tolerabilitatea. Isoniazid se administrează oral înainte de mese sau 30-40 de minute după masă. Adulți și copii cu vârsta de 2 ani peste este administrat într-o doză zilnică de 5 mg / kg greutate corporală o dată pe zi sau la aplicarea zilnică de 10 mg / kg corp la recepție intermitentă (de 3 ori pe săptămână). Doza zilnică maximă pentru adulți este de 600 mg, pentru copii - 500 mg. Tratamentul tuberculozei active durează 6-8 luni, în scopul profilaxiei durează 2-3 luni.
- hipersensibilitate la isoniazid sau excipienți ai medicamentului;
- epilepsia, tendința de atacuri convulsive;
- psihoză severă (inclusiv istoric);
- poliomielita (inclusiv cele suportate mai devreme);
- hepatită toxică în anamneză datorată utilizării derivaților de acid izonicotinic hidrazină (ftyvazid etc.);
- insuficiență hepatică și / sau renală acută;
- ateroscleroza severă;
- perioada de lactație.
Medicamentul într-o doză de 10 mg / kg este contraindicat în timpul sarcinii, cu cardiopulmonară insuficiență III măsură stadiul AH II-III de boli coronariene, boli ale sistemului nervos, insuficiență renală cronică, hepatită, în faza acută, ciroza, astm, psoriazis, eczeme in o fază de exacerbare, hipotiroidism, mixedem.
La pacienții cu inactivarea întârziată a isoniazidului, riscul de apariție a manifestărilor toxice crește semnificativ.
Tulburări gastro-intestinale: greață, vărsături, constipație, gură uscată, disconfort abdominal, anorexie, pancreatită acută.
Sistemul imunitar: reacții alergice asociate cu reacții de hipersensibilitate, cum ar fi febră, erupții cutanate (morbiliform, dermatita maculopapulara, dermatită exfoliativă sau purpură), prurit, pneumonită interstițială, limfadenopatie si vasculita; posibil exacerbarea simptomelor lupusului eritematos sistemic sau dezvoltarea sindromului lupus. Creșterea temperaturii corpului.
Sistem nervos: cefalee, neuropatie periferică, amețeli, convulsii, nevrita optică, atrofie optică, hiperreflexie, frecvență crescută a crizelor la pacienții cu epilepsie, encefalopatie toxică, tulburări de memorie, somn, reacții psihotice (psihoză toxică), care variază de la modificări de personalitate minore până la tulburări psihice semnificative, care, de regulă, au dispărut după retragerea de medicamente; Pierderea auzului și inelul la urechile pacienților cu stadiu final de insuficiență renală.
Sistemul cardiovascular: AH, palpitații, dureri în piept și dureri cardiace, ischemie miocardică crescută la vârstnici.
Sistemul urinar: dificultate la urinare.
Sistemul hepatobiliar: leziuni hepatice, enzimelor hepatice, icter, hepatită, insuficiență hepatică fulminantă, ceea ce poate duce la dezvoltarea de necroză (în special peste vârsta de 35 de ani), bilirubinemiei.
Endocrine si deficit metabolic piridoxina reacție, care afectează conversia triptofanului la acid nicotinic, pelagra, ginecomastie la bărbați, menoragie la femei, sindrom Cushing, hiperglicemie, acidoza.
Sistem de sânge: anemie hemolitică și aplastică, anemie sideroblastică, trombocitopenie, agranulocitoză, eozinofilie.
Sistemul musculoscheletal: sindromul reumatoid.
Reacții cutanate: eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.
Altele: stare generală de rău, slăbiciune; sindromul de întrerupere de sindrom, care poate apărea atunci când medicamentul este întrerupt și include cefalee, insomnie, iritabilitate, nervozitate.
rezultând monoterapiei format tulpini rezistente la izoniazidă de micobacterii, cu toate acestea, este utilizat în combinație cu alți agenți anti. Este necesară selectarea corectă a dozei în funcție de capacitatea de a inactiva izoniazida. Înainte de numirea izoniazida este oportun pentru a determina rata de inactivare a conținutului substanțelor active în sânge și urină. Pacienții la care are loc inactivarea rapidă, isoniazidul este prescris în doze mari. Pentru a diminua severitatea efectelor secundare, simultan cu izoniazid administrat clorhidrat de piridoxină (PO / m) sau acid glutamic, clorură de tiamină, bromură sau tiamina (w / m), sare de sodiu a ATP.
Toți pacienții trebuie să monitorizeze funcția hepatică în timpul tratamentului. Trebuie luate măsuri de precauție la pacienții cu insuficiență hepatică. Orice afectare a funcției hepatice la acești pacienți este o indicație pentru întreruperea tratamentului. Dacă nivelul ASAT din plasma sanguină crește cu mai mult de 3 ori sau crește nivelul bilirubinei, medicamentul trebuie oprit.
Este necesară prudență, pacienții cu diabet zaharat de izoniazidă, alcoolism cronic, cu hepatice severe sau funcției renale la pacienții care au primit alte medicamente potențial hepatotoxice.
Riscul de hepatotoxicitate indusă de izoniazida este crescută la pacienții cu vârsta peste 35 de ani, în special femei, la persoanele cu inactivarea lentă a medicamentului la pacienții cu HIV, malnutriție, neuropatie.
Dacă apar primele simptome ale hepatitei (senzație de stare de rău, oboseală, greață, lipsă de apetit), tratamentul trebuie oprit imediat.
Isoniazidul nu trebuie administrat persoanelor cu reacții adverse grave la medicamente, inclusiv boala hepatică indusă de medicamente.
Nu recomanda medicamentul într-o doză de> 10 mg / kg în timpul sarcinii, pulmonare grad insuficiență cardiacă III stadiul AH II-III a bolii coronariene, boli ale sistemului nervos, astm, psoriazis, eczeme exacerbarea, hipotiroidism.
Nu administrați izoniazid pentru epilepsie, creșterea gradului de pregătire convulsivă. Isoniazidul cu prudență este prescris pacienților cu psihoze din istorie. La pacienții cu diabet, este posibil un rezultat pozitiv al unui test glucozuric. Pacienții cu un risc crescut de deficit de neuropatie sau piridoxina (diabet zaharat, alcoolism cronic, malnutriția, insuficiență renală în stadiu terminal, sarcina, pacienții cu HIV) trebuie prescris piridoxină.
Isoniazidul nu trebuie luat în timpul mesei. În studii, sa constatat că biodisponibilitatea izoniazidei este redusă semnificativ prin administrarea simultană cu alimente. În timpul tratamentului trebuie evitată utilizarea băuturilor alcoolice.
Perioada de sarcină și lactație. Utilizarea isoniazidului în timpul sarcinii este posibilă luând în considerare raportul beneficiu / risc într-o doză de până la 10 mg / kg de greutate corporală pe zi. Trebuie avut în vedere faptul că izoniazida traversează placenta și poate provoca Mielomeningocel de dezvoltare și hipospadias, hemoragie (din cauza hipovitaminoza K), retard psihomotor fătului.
Izoniazida trece în laptele matern la realizarea concentrațiilor care sunt comparabile cu concentrațiile plasmatice care pot determina dezvoltarea hepatitei și nevrite periferice la copii, de aceea este necesar să se rezolve problema de încetare a alăptării sau să pună capăt aplicării medicamentului.
Copii. Aplicat la copiii cu vârsta peste 2 ani.
Abilitatea de a influența rata de reacție la conducerea vehiculelor sau la lucrul cu alte mecanisme. Nu există dovezi că isoniazidul poate afecta rata de reacție atunci când conduce vehicule și lucrează cu alte mecanisme. Conducătorii și operatorii de mecanisme complexe trebuie să ia în considerare probabilitatea producerii de efecte secundare din partea sistemului nervos, care pot afecta capacitatea de concentrare și viteza de reacție.
când se asociază pacienții cu izoniazidă inactivarea lentă a medicamentului, care se obțin simultan acid p-aminosalicilic, concentrația tisulară medicament poate fi crescută, crescând astfel riscul de efecte secundare.
Isoniazidul poate încetini metabolismul hepatic al anumitor medicamente, ceea ce poate duce la creșterea toxicității. Aceste medicamente includ: carbamazepină, primidon, fenitoină, diazepam, triazolam, clorosoxazonă, disulfiram.
Isoniazidul poate reduce severitatea efectului terapeutic al levodopa.
Aplicarea simultană a isoniazidului:
cu rifampicină - risc crescut de leziuni hepatice;
cu GCS - a crescut metabolismul și eliminarea izoniazidei;
cu itraconazol - poate să apară o scădere semnificativă a concentrației acestuia din urmă în plasma sanguină și lipsa efectului terapeutic.
Aplicarea simultană nu este recomandată:
cu ketoconazol - nivelul de ketoconazol din plasma sanguină poate scădea: este necesară monitorizarea concentrației medicamentului în sânge și, dacă este necesar, creșterea dozei;
cu acetaminofen - toxicitatea acestuia din urmă crește datorită formării și acumulării de metaboliți toxici în ficat, ceea ce poate duce la reacții adverse grave;
cu teofilină - crește concentrația teofilinei în plasma sanguină: este necesar să se monitorizeze nivelul teofilinei în sânge și, prin urmare, să se ajusteze doza de medicament;
cu valproat - crește concentrația de valproat în plasma sanguină: dozele de valproat trebuie ajustate;
cu stavudină - risc crescut de neuropatie senzorială periferică;
cu zalcitabină la pacienții infectați cu HIV - clearance-ul isoniazidului este dublat, prin urmare, concentrația de izoniazid și zalcitabină trebuie monitorizată pentru eficacitatea tratamentului;
cu vitamina B6 și acid glutamic - probabilitatea ca efectele secundare ale isoniazidului să scadă;
cu difeninom - întărește proprietățile antiaritmice ale difeninei.
Acesta poate fi, de asemenea, o potențială interacțiune cu produse alimentare ioniazid care conțin histamină și tiramină (brânză, vin roșu, ton, pești tropicali) pot dezvolta reacții adverse, cum ar fi dureri de cap, transpirații, palpitații, înroșirea feței, hipotensiune arterială.
Simptomele includ greață, vărsături, amețeli, convulsii, vedere încețoșată, halucinații vizuale, letargie, disartrie, confuzie, vorbire neclară, stupoare, hiperreflexie, polineuropatie periferică, disfuncție hepatică, acidoză metabolică, hiperglicemie, glicozurie, cetonuriei, convulsii (prin intermediul 1- 3 ore după aplicarea medicamentului), comă. În timp, se poate dezvolta sindromul de detresă respiratorie. In studiile de laborator, tipic de acetonă în urină, acidoză metabolică severă, hiperglicemie.
Tratament: polineuropatie periferică - vitamine B6. B1. B12. ATP, acid glutamic, nicotinamidă, masaj, proceduri fizioterapeutice; convulsii - în / m 200-250 mg de vitamina B6. în / în 20 ml dintr-o soluție 40% de dextroză în / m 10 ml soluție 25% de sulfat de magneziu, diazepam; o încălcare a ficatului - metionină, lipidă, ATP, vitamina B12.
într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură de până la 30 ° C. Înghețarea nu este permisă.